DISPOSITIVO DE LANCETA ACTIVADO POR CONTACTO.

Campo de la invención La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos de perforación, a los que normalmente se hace referencia como lancetas, que se utilizan para tomar muestras de sangre de pacientes y, más específicamente, a un dispositivo de lanceta que está diseñado para un uso fácil gracias a la activación durante el contacto del dispositivo en su uso normal. Descripción de la técnica relacionada Los dispositivos de lanceta se utilizan en el campo de la medicina para perforar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre de un capilar de un paciente. Ciertas enfermedades, como la diabetes, requieren analizar regularmente la sangre del paciente para controlar, por ejemplo, los niveles de azúcar en la sangre del paciente. Además, otros kits de test, como los kits de test del colesterol, frecuentemente requieren una muestra de sangre para su análisis. El procedimiento de obtención de sangre normalmente implica el pinchazo de un dedo u otra parte del cuerpo adecuada para obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre necesaria para tales tests es relativamente pequeña y basta con una pequeña perforación o incisión para conseguir una cantidad de sangre suficiente para tales tests. Hay varios tipos de dispositivos de lanceta disponibles comercialmente para hospitales, clínicas, consultas médicas, y similares, así como para consumidores individuales. Tales dispositivos típicamente incluyen un miembro con punta afilada como una aguja, o un miembro con un borde afilado como una hoja, que se utiliza para realizar una perforación o incisión rápida en la piel del paciente para proporcionar un pequeño flujo de sangre. Con frecuencia, es psicológicamente y fisiológicamente difícil para algunas personas pincharse su propio dedo con una aguja u hoja manual. Como resultado, los dispositivos de lanceta han evolucionado hasta llegar a dispositivos automáticos que perforan o cortan la piel del paciente a través de un mecanismo de disparo. En algunos dispositivos, la aguja u hoja se mantiene en una posición de espera hasta que es disparada por el usuario, que puede ser un profesional médico a cargo de la extracción e sangre del paciente, o el propio paciente. Cuando se produce el disparo, la aguja u hoja perfora o corta la piel del paciente, por ejemplo el dedo. Frecuentemente, se incorpora un muelle al dispositivo para proporcionar la fuerza automática necesaria para perforar o cortar la piel del paciente. Es de la mayor importancia médica en el campo médico que tales dispositivos médicos de perforación o lancetas sean estériles antes de su uso. Actualmente, en general sin excepción, los dispositivos médicos de perforación o lancetas se fabrican y envasan en condiciones estériles antes de su distribución a profesionales médicos y miembros del público que necesitan tales dispositivos. El envasado estéril mantiene la esterilidad del dispositivo, asegurando que el entorno ambiental no lo contamina hasta su uso. Además, también tiene una gran importancia que el usuario u otra persona no entra en contacto con la aguja u hoja después de utilizar el dispositivo. Debido a la preocupación relativa a las enfermedades que se transmiten por la sangre, los profesionales de la medicina deben extremar las precauciones con los dispositivos médicos que entran en contacto con la sangre de los pacientes. Así, un aspecto importante del diseño de una lanceta está relacionado con evitar que la aguja u hoja dañen al usuario u otra persona que maneja el dispositivo. Además, el dispositivo de lanceta debería ser desechable para eliminar la probabilidad de transmisión de enfermedades debido al uso de la aguja u hoja por parte de más de una persona. A este respecto, el dispositivo de lanceta debería idealmente estar diseñado para un único uso, y tener medidas de seguridad para evitar su reutilización. En años recientes se han realizado avances en la mejora de la seguridad de operación o manejo de los dispositivos de lanceta. Por ejemplo, existen actualmente dispositivos de lanceta que son de un solo disparo y que presentan eyección y retracción automática del elemento de perforación o corte del dispositivo. Ejemplos de tales dispositivos médicos de perforación se describen en las patentes estadounidenses 6,432,120; 6,248,120; 5,755,533; y 5,540,709. La patente US 6,432,120 de Teo describe un dispositivo de lanceta que incluye un soporte de lanceta que contiene una estructura de lanceta cargada mediante un muelle. La estructura de lanceta cargada mediante un muelle incluye un único muelle que lleva a cabo la eyección y retracción de una aguja de lanceta cuando se dispara la estructura. La patente US 6,248,120 de Wyszogrodzki describe un dispositivo de lanceta que comprende una carcasa, una porción de protección, un pistón con una punta afilada, y unos muelles de accionamiento y retroceso que eyectan y retraen el pistón, respectivamente, cuando se rompen unos elementos de ala internos de la carcasa. La patente US 5,755,533 de Morita describe un dispositivo de lanceta que incluye una estructura combinada de soporte y lanceta. La estructura de lanceta incluye un miembro de lanceta con una punta de perforación y un miembro de muelle compresible que provoca que el miembro de lanceta perfore la piel de un paciente cuando se acciona un par de brazos de accionamiento. 2   La patente US 5,540,709 de Ramel describe un dispositivo de lanceta que incluye una carcasa que aloja un gatillo deslizante, que se utiliza para accionar un muelle comprimido que empuja un miembro de lanceta de perforación para producir la perforación de la piel de un paciente. La carcasa incluye un par de garras internas que se acoplan y sujetan el cuerpo del miembro de lanceta, y que luego se liberan de su acoplamiento con el cuerpo del miembro de lanceta mediante una fuerza axial aplicada por el usuario sobre el gatillo deslizante. Otros dispositivos médicos de perforación o lancetas conocidos en la técnica se describen en las patentes estadounidenses 4,869,249 y 4,817,603. Los dispositivos descritos en estas referencias incluyen una tapa que se utiliza para proteger la aguja o para mantener la aguja estéril. En la patente US 6,432,120 B1 mencionada se describe un dispositivo de lanceta de acuerdo con la primera parte de la reivindicación 1. En ese documento, la palanca pivotante para retener la estructura de lanceta está formada integralmente con el cuerpo de protector para proteger el elemento punzante. US 4,577,630 describe un dispositivo de lanceta que tiene una pieza deslizante que se acopla, de manera que se puede liberar, a una lanceta de modo que la punta de la lanceta puede sobresalir hacia fuera desde un extremo distal de la pieza deslizante. La pieza deslizante está alojada en una carcasa. Se proporciona un muelle para empujar el extremo distal de la pieza deslizante en dirección al extremo distal de la carcasa. Un mecanismo de bloqueo mantiene, de manera que se puede liberar, la pieza deslizante en una posición retraída en la que el muelle permanece cargado. Se proporciona un mecanismo de gatillo para liberar el mecanismo bloqueado. Este mecanismo de gatillo comprende una superficie de contacto para contactar con un paciente y un miembro de cauterización que actúa contra una superficie de cauterización de la pieza deslizante. Se proporciona una leva para guiar el miembro de cauterización de gatillo para el desacoplamiento de la pieza deslizante, de modo que la pieza deslizante con la lanceta es impulsada por el muelle comprimido en dirección al extremo distal de la carcasa. WO 03/049613 A1 describe un colector de sangre desechable que comprende una carcasa que contiene un soporte de aguja móvil. Un protector para proteger una aguja del soporte de aguja se puede desplazar longitudinalmente dentro de la carcasa. El protector comprende palancas integrales que tienen unos primeros salientes para cooperar con un aro del soporte de la aguja y unos segundos salientes para cooperar con unos entrantes de la carcasa. US 4,653,513 describe un dispositivo de toma de muestras de sangre que incluye una carcasa y un émbolo montado de modo que puede deslizar dentro de la carcasa para soportar una lanceta. El émbolo es móvil entre una posición retraída y una posición no-retraída que presenta la hoja de la lanceta. Se proporcionan brazos flexibles para retener el émbolo en la carcasa contra la acción de un muelle de accionamiento. Dichos brazos flexibles están integralmente formados con un protector. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN En vista de lo anterior, existe en general una necesidad en el campo médico de un dispositivo médico de perforación que sea fácil de manipular y utilizar por un usuario a la vez que asegura la esterilidad antes de su uso y una eliminación segura después de su uso. Además, existe una necesidad en el campo médico de un dispositivo... [Seguir leyendo]

una carcasa (12) que tiene un extremo (26) posterior y un extremo (22) delantero que tiene una abertura que se extiende a través de la misma; un protector (14) desplazable a través de la abertura (30) del extremo (22) delantero de la carcasa (12), comprendiendo el protector un núcleo (90) de retención adyacente a un extremo (54) posterior del mismo, comprendiendo el núcleo de retención una palanca (92) pivotante; una estructura (70) de lanceta que comprende un elemento (72) de perforación, estando dispuesta la estructura de lanceta dentro de la carcasa (12) y estando adaptada para el movimiento entre una posición de pre-accionamiento donde el elemento de perforación está dispuesto dentro de la carcasa y una posición de perforación donde el elemento de perforación se extiende a través de un extremo (52) delantero del protector (14), de modo que la estructura de lanceta acoplada a presión con la palanca (92) del núcleo (90) de retención en el extremo (54) posterior del protector mantiene la estructura en la posición retraída; y un muelle (102) de accionamiento dispuesto entre la carcasa (12) y la estructura (70) de lanceta para impulsar la estructura de lanceta contra la palanca (92) del núcleo (90) de retención; donde el movimiento del protector (14) en dirección al extremo (26) posterior de la carcasa (12) provoca un contacto interno (46) contra la carcasa para acoplarse a la palanca (92) del núcleo (90) de retención, provocando así el movimiento pivotante de la palanca para liberar la estructura (70) de lanceta del acoplamiento a presión con la palanca, permitiendo que el muelle (102) de accionamiento accione la estructura de lanceta a través del protector en dirección a la posición de perforación, caracterizado porque el núcleo (90) de retención comprende un borde (100) anular con la palanca (92) soportado de modo pivotante sobre el borde anular, estando el borde anular separado de y retenido en el extremo (54) posterior del protector (14). 2. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde el borde (100) anular comprende un par de palancas (92) soportadas de modo pivotante en ambos lados del borde anular. 3. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde la palanca (92) comprende una palanca de clase 1. 4. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 3, donde la palanca (92) comprende un hombro (94) que está acoplado a presión con la estructura (70) de lanceta y una superficie (96) de contacto, dicho acoplamiento del contacto (46) interior de la carcasa (12) con la superficie de contacto de la palanca provocando que la palanca pivote, liberando así la estructura de lanceta del acoplamiento a presión con el hombro. 5. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 4, donde el contacto (46) interior de la carcasa (12) comprende una superficie (47) de leva formada integralmente para el acoplamiento cooperativo con la superficie (96) de contacto de la palanca (92). 6. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 4, donde la palanca (92) comprende una cuña articulara de modo pivotante al núcleo (90) de retención que forma una articulación pivotante para el pivote cooperativo del hombro (94) y de la superficie (96) de contacto. 7. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 6, donde el núcleo (90) de retención comprende un borde (100) anular con la palanca (92) articulada de modo pivotante al borde anular. 8. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 4, donde la estructura (70) de lanceta comprende además un elemento portador que incluye una garra (82) acoplada a presión con el hombro (94) de la palanca (92). 9. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde la estructura (70) de lanceta y el protector (14) incluyen superficies (78, 80) de guía correspondientes para guiar la estructura de lanceta a través del protector. 10. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 9, donde la estructura (70) de lanceta incluye al menos una lengüeta (78) de guía sobre una superficie externa de la misma y el protector (14) incluye al menos un canal de guía correspondiente en un canal (80) interno del mismo para guiar el movimiento de la estructura de lanceta dentro del protector. 11. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el protector (14) y la carcasa (12) incluyen superficies (44, 64) de guía correspondientes para guiar el protector a través de la carcasa. 12. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 11, donde el protector (14) incluye al menos un canal (64) de guía sobre una superficie externa del mismo y la carcasa (12) incluye al menos una lengüeta (44) de guía correspondiente en la misma para guiar el movimiento del protector dentro de la carcasa.   13. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, que además comprende un muelle (110) de retracción para retraer la estructura (70) de lanceta dentro del protector (14) después de que el muelle de accionamiento haya impulsado la estructura de lanceta a través del protector hacia la posición de perforación. 14. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 13, donde el muelle (110) de retracción comprende un muelle de compresión situado dentro del extremo (52) delantero del protector (14) para la compresión entre la estructura (70) de lanceta y el extremo delantero del protector, donde la fuerza de carga del muelle de compresión entre el extremo delantero del protector y la estructura de lanceta excede la fuerza de carga del muelle (102) de accionamiento entre el extremo (26) posterior de la carcasa (12) y la estructura de lanceta después de que el muelle de accionamiento impulse el dispositivo de lanceta hacia la posición de perforación, manteniendo el elemento (72) de perforación dentro del protector. 15. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, que además comprende una estructura de bloqueo que se extiende entre el protector (14) y la carcasa (12) para mantener el protector según una relación fija con la carcasa después de que el muelle (102) de accionamiento haya impulsado la estructura (70) de lanceta a través del protector hacia la posición de perforación. 16. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 15, donde la estructura de bloque comprende un acoplamiento a fricción entre el protector (14) y la carcasa (12). 17. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 15, donde el protector (14) incluye al menos una garra de bloqueo adyacente al extremo (54) posterior del mismo para el bloqueo dentro de una cavidad correspondiente de la carcasa (12). 18. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde la carcasa (12) comprende un elemento (20) de carcasa principal y un elemento (24) de tapón posterior. 19. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 18, donde el contacto interno (46) comprende una superficie (47) de leva formada integralmente en el elemento (24) de tapón trasero. 20. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, que además comprende una cubierta (120) de lanceta que cubre de manera extraíble el elemento (72) de perforación de la estructura (70) de lanceta y que se extiende a través del extremo (22) delantero del protector (14). 21. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 20, donde la cubierta (120) de lanceta comprende una porción (130) de poste que rodea sustancialmente el elemento (72) de perforación y una lengüeta (124) delantera adaptada para ser agarrada por un usuario. 22. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde los elementos (72) de perforación incluyen una orientación de alineación, y al menos uno de entre la carcasa (12) o el protector (14) incluye indicaciones para apuntar correspondientes a la orientación de la alineación del elemento de perforación. 16   17   18   19     21   22   23   24     26   27   28   29     31   32   33   34     36   37   38   39     41   42   43   44     46   47   48   49