DISPOSITIVO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS INYECTABLES CON CAUDAL CONTROLADO.
Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado,
con un recipiente (23) precargado de producto inyectable, tanto en forma de jeringa como de ampolla, una boca de inyección (25), y una válvula (21), de regulación del caudal y presión de salida dispuesta entre el producto inyectable y la boca de inyección (25), con medios para reducir el caudal de salida en función del aumento de la presión aplicada durante la administración del producto inyectable, llegando a su anulación mediante el cierre de la válvula (21) cuando la presión supera un límite predeterminado, y medios para evitar el reflujo de fluidos durante la administración del producto inyectable. La válvula (21) puede estar situada tanto en el recipiente (23) como en un terminal de inyección (27) que incluye la boca de inyección (25) y que se acopla al recipiente (23).
Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P200900255.
Solicitante: INNOVA SALUD DESARROLLOS SANITARIOS S.L.
Nacionalidad solicitante: España.
Inventor/es: NÄGELE NACKEN,ELISABETH.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M5/30 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Jeringas para inyección por proyección, sin aguja, p. ej. utilizables con ampollas o cartuchos intercambiables.
Fragmento de la descripción:
Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo para la administración o dosificación de productos inyectables y, más particularmente, a un dispositivo que permite controlar el caudal inyectado.
Antecedentes de la invención
Los dispositivos actuales de inyección son generalmente de tipo jeringa, es decir, con un émbolo que se desplaza en el interior de un cilindro y expulsa el contenido a través de un extremo, donde se puede conectar una aguja para inyectar el líquido en el paciente, o bien se puede conectar a otros sistemas previamente implantados en el paciente tales como catéteres.
El caudal de inyección se controla por la velocidad de desplazamiento del émbolo, y ésta la controla el profesional sanitario, con experiencia y formación. Un exceso de caudal puede provocar efectos adversos en el paciente tales como roturas de venas, extravasaciones, etc. Lo mismo sucede con una presión de salida excesiva.
Así pues, con los dispositivos de inyección tipo jeringa la administración de productos inyectables debe ser realizada por profesionales sanitarios salvo en el caso de algunas inyecciones intramusculares de pequeño volumen como las de algunas vacunas o las auto-inyecciones de insulina por los diabéticos.
La actuación de un profesional sanitario es necesaria también cuando se utilizan dispositivos de inyección en los que puede producirse el reflujo, o retorno por la aguja o por el sistema implantado en el paciente, de fluidos biológicos, especialmente sangre en el caso de inyecciones intravenosas.
Además, la utilización de dispositivos de inyección de tipo jeringa implica por lo general la utilización de las dos manos, una para sujetar el cilindro o cuerpo y otra para desplazar el émbolo y ello también hace necesaria la actuación de un profesional sanitario para evitar movimientos inadecuados de la jeringa que puedan dañar al paciente.
Dada la escasez y coste de los profesionales sanitarios, existe una necesidad de dispositivos de inyección que puedan utilizarse, sin riesgos, por personal no especializado.
Por su parte, es bien conocida la utilidad de dispositivos de inyección precargados para facilitar la administración de productos inyectables a pacientes. En este sentido, se conocen diversas propuestas y entre las de tipo ampolla pueden citarse las descritas en las patentes US 4,475,906, US 6,120,478, WO 93/09826, EP 0 077 779 y DE 3106382. Ahora bien, salvo en casos excepcionales, los dispositivos de inyección precargados conocidos por el solicitante deben ser utilizados por profesionales sanitarios.
Una problemática análoga se plantea en el control de la dosificación de productos de delicado manejo como tales como corrosivos ó reactivos en el ámbito de laboratorios de investigación así como en otros ámbitos industriales.
La presente invención está orientada a la solución de estos inconvenientes.
Sumario de la invención
Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de inyección precargado de un producto farmacéutico inyectable a pacientes que no requiera un profesional sanitario para su manejo.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de inyección precargado de un producto farmacéutico inyectable a pacientes de fácil utilización y bajo coste.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de dosificación precargado de un producto líquido que requiera una dosificación controlada, bien en el ámbito de laboratorios de investigación ó en otros ámbitos industriales.
Esos y otros objetos se consiguen con un dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable que comprende un recipiente precargado con el producto inyectable y una boca de inyección así como una válvula de regulación del caudal y presión de salida dispuesta entre el producto inyectable y la boca de inyección y dotada de medios para variar el caudal de salida en función de la presión aplicada durante la administración del producto inyectable, atenuando el incremento de caudal respecto al incremento de la presión.
En una realización preferente de la presente invención dicho dispositivo está conformado de manera unitaria. Se consigue con ello un dispositivo de inyección de especial utilidad para facilitar la administración de productos inyectables por personal no especializado.
En otra realización preferente de la presente invención dicho dispositivo está conformado en partes separadas previstas para su conexión en el momento en que deba administrarse el producto inyectable. Se consigue con ello un dispositivo de inyección que facilita la utilización de productos inyectables precargados.
En otra realización preferente, dicho dispositivo también comprende medios que impiden el reflujo de fluidos hacia dicho recipiente durante la administración del producto inyectable. Se consigue con ello un dispositivo de inyección apto para inyecciones intravenosas de fácil utilización y bajo coste.
En otra realización preferente, el recipiente de producto inyectable está realizado en un material elástico, el cual transmite la presión ejercida sobre la superficie externa del recipiente sobre el producto inyectable. Se consigue con ello un dispositivo inyección de especial utilidad para facilitar la administración de productos inyectables por personal no especializado.
Otras características y ventajas de la presente invención se desprenderán de la descripción detallada que sigue de una realización ilustrativa de su objeto en relación con las figuras que le acompañan.
Descripción de las figuras
La Figura 1 muestra la curva presión-caudal en un dispositivo de inyección convencional y en un dispositivo de inyección según la presente invención.
La Figura 2a muestra esquemáticamente una vista parcial en sección transversal de un dispositivo de inyección según una realización de la presente invención con una válvula de regulación en su interior y la Figura 2b una vista ampliada de dicha válvula.
La Figura 3a muestra esquemáticamente una vista en sección transversal de un dispositivo de inyección según otra realización de la presente invención con una válvula de regulación en su interior. La Figura 3b muestra una vista esquemática en perspectiva de dicha válvula. La Figura 3c muestra vistas superior e inferior en planta de dicha válvula.
La Figura 4a muestra vistas esquemáticas en sección transversal de una válvula aplicable a un dispositivo de inyección según otra realización de la presente invención y la Figura 4b muestra esquemáticamente una vista parcial en sección transversal de un dispositivo de inyección con dicha válvula.
Las Figuras 5a y 5b muestran vistas esquemáticas en sección transversal de una válvula aplicable a un dispositivo de inyección según otra realización de la presente invención.
La Figura 6 muestra esquemáticamente una vista en sección transversal de un dispositivo de inyección según otra realización de la presente invención con una válvula de regulación en su interior.
La Figura 7 muestra esquemáticamente una vista parcial en sección transversal de un dispositivo de inyección formado por un recipiente de líquido inyectable en forma de ampolla y un terminal de inyección.
Descripción detallada de la invención
La idea básica de la presente invención es proporcionar a un dispositivo de inyección una válvula de regulación del caudal de salida del producto inyectable dependiente de la presión aplicada al producto inyectable.
Como es bien sabido, a una presión dada de aplicación del producto inyectable, el caudal de salida (y por tanto la presión de salida) en un dispositivo de inyección, es función de la superficie del orificio de salida. A igual presión de aplicación, el caudal será menor cuanto menor sea la superficie del orificio. Ahora bien, como normalmente la presión de aplicación en la administración de productos inyectables no es constante es necesario actuar sobre la superficie de salida si se desea controlar el caudal o la presión de salida. Así pues, a medida que sube la presión de aplicación, la superficie del orificio de salida S...
Reivindicaciones:
1. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable que comprende un recipiente (23) precargado con el producto inyectable, una boca de inyección (25), y una válvula (21) de regulación del caudal y presión de salida dispuesta entre el producto inyectable y la boca de inyección (25), caracterizado porque la válvula (21) comprende medios limitadores del caudal de salida del producto inyectable, que limitan el caudal a un valor máximo prefijado cuando la presión aumenta hasta un valor predeterminado, que comprenden a su vez
- al menos un orificio (29) de paso del producto inyectable, gradualmente obturable mediante
- medios de obturación, accionables por efecto de la presión del producto inyectable, que limitan el paso del producto inyectable por el orificio (29) a un valor máximo prefijado, cuando la presión aumenta hasta un valor predeterminado.
2. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha válvula (21) comprende medios antirreflujo (33, 39, 49, 51, 71, 87, 89), que impiden el reflujo de fluidos durante la administración ó dosificación del producto inyectable.
3. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según la reivindicación 2, caracterizado porque
- dicha válvula de regulación (21) comprende un cuerpo de válvula (31) en forma de placa fijado a las paredes interiores del recipiente (23), en el que está dispuesto el orificio (29) de paso del producto inyectable, siendo dicho orificio (29) circular,
4. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según la reivindicación 2, caracterizado porque
- dicha válvula de regulación (21) comprende un cuerpo de válvula de forma cilíndrica (41) en el que está dispuesto un hueco central (29) como orificio de paso del producto inyectable, y una pluralidad de zonas huecas periféricas interiores (45) de sección decreciente en la dirección de salida, conectadas con el hueco central (29), delimitadas por unas aletas radiales (47) de un material rígido,
- y porque los medios de obturación de dicho hueco central (29) comprenden un elemento esférico de obturación (49) dispuesto en dicho hueco central (29),
5. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según la reivindicación 2, caracterizado porque
- dicha válvula de regulación (21) comprende un cuerpo de válvula de forma anular (61) en el que está dispuesto el orificio (29) de paso del producto inyectable, estando formado dicho cuerpo de válvula anular por una capa central (67) de material elástico dispuesta entre una placa superior (63) y una placa inferior (65) de material rígido, deformándose la capa central (67) presionada por la capa superior (63), la cual se desplaza por efecto de la presión del líquido inyectable, disminuyendo las dimensiones del orificio (29) dispuesto en dicha capa central (67) al aumentar la presión,
- y porque los medios de obturación de dicho orificio (29) comprenden una solapa (71) unida por uno de sus extremos a la placa inferior (65),
6. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según la reivindicación anterior, caracterizado porque el material elástico de la capa central (67) es silicona.
7. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según la reivindicación 2, caracterizado porque
- dicha válvula de regulación (21) comprende un recinto (83) en el que está dispuesto el orificio (29) de paso del producto inyectable,
- y porque los medios de obturación de dicho orificio (29) de paso comprende un tapón obturador (87) dispuesto en el recinto (83),
- que se desplaza para abrir el orificio (29) por efecto de la presión del producto inyectable,
- y que se desplaza para obturar el orificio (29), accionado por un resorte (89) dispuesto en el interior del recinto (83) y fijado a dicho tapón obturador (87).
8. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según la reivindicación 2, caracterizado porque
- dicha válvula de regulación (21) comprende un cuerpo de válvula de forma sustancialmente cilíndrica, en el cual está dispuesto el orificio, (29) y un orificio 94 para el paso del producto inyectable hacia la boca de inyección (25),
- y porque los medios de obturación del orificio (29) comprenden
9. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el recipiente (23) de producto inyectable comprende un émbolo para ejercer presión sobre el producto inyectable.
10. Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el recipiente (23) de producto inyectable está realizado en un material elástico que transmite la presión ejercida sobre la superficie externa de dicho recipiente (23) sobre el producto inyectable.
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