INYECTOR OFTÁLMICO.

La presente invención se refiere en general a la administración de fármacos oftálmicos y, más particularmente, a la administración de fármacos oftálmicos al segmento posterior. Descripción de la técnica relacionada Los dispositivos de administración de fármacos intravitreales actuales administran fármacos al vítreo a través de la región de la pars plana del ojo, que carece de tejido retinal, para evitar complicaciones tales como un desprendimiento retinal. Algunos ejemplos incluyen el implante VITRASERT® y el implante RETISERT® disponibles en Bausch & Lomb, ambos de los cuales requieren una incisión de la pars plana relativamente grande (por ejemplo, 1-5 mm) para su implantación. El dispositivo OCUSERT, que se ha utilizado para administrar pilocarpina para el tratamiento del glaucoma, emplea una inyección en la pars plana de pelets biodegradables o bioerosionable a través de una aguja de calibre 22, lo cual no es una intervención autosellante. La patente US nº 4.030.499 de Bucalo describe una jeringuilla que contiene un implante en estado sólido. La jeringuilla incluye una bobina de calentamiento dispuesta en el exterior o en el interior del cilindro de la jeringuilla y la aguja asociada para convertir el implante sólido en un líquido antes de la inyección en el tejido corporal. Sin embargo, tal diseño de jeringuilla puede dar como resultado costes de fabricación incrementados y problemas de fiabilidad potenciales. La patente US nº 6.488.659 de Rosenman describe un catéter con pasos de fluido de transferencia de calor para inyectar un material de gelificación térmicamente sensible a sitios remotos dentro del cuerpo de un paciente. El material de gelificación térmicamente sensible es suministrado al catéter a través de una jeringuilla. El catéter mantiene el material de gelificación térmicamente sensible en un estado líquido hasta que es administrado al tejido diana. Sin embargo, la administración de fármacos cateterizada no es adecuada para aplicaciones oftálmicas. El documento US nº 4.265.618 describe una jeringuilla endodóntica eléctricamente calentada para inyectar material termoplástico, tal como gutapercha, en una cavidad de canal radicular, que incluye un cilindro de jeringuilla para contener un suministro de material termoplástico. Un elemento de calentamiento por resistencia eléctrica llevado por el cuerpo calentador proporciona suficiente calor para mantener toda la aguja por encima de una temperatura de 230ºF (110ºC), a la que el material termoplástico fluirá, pero por debajo de la temperatura a la que el material se descompone térmicamente. Diversas enfermedades y afecciones del segmento posterior del ojo continúan amenazando a la visión. La degeneración macular relacionada con la edad (ARMD), la neovascularización coroidal (CNV), las retinopatías (por ejemplo, retinopatía diabética, vitreorretinopatía), la retinitis (por ejemplo, retinitis por citomegalovirus (CMV), la uveítis, el edema macular, el glaucoma y las neuropatías son varios ejemplos. Por tanto, continúa existiendo una necesidad de una administración mejorada de fármacos oftálmicos al segmento posterior que no adolezca de las limitaciones anteriormente descritas de los dispositivos actuales. Sumario de la invención La presente invención proporciona un inyector oftálmico según las reivindicaciones que siguen. El aspecto de la presente invención es un inyector oftálmico que incluye una cámara de calentamiento, una forma de dosificación, una aguja, un conjunto de émbolo y un conjunto calentador. La forma de dosificación está en un estado sólido y está dispuesta en la cámara de calentamiento. La aguja está acoplada de manera fluídica a la cámara de calentamiento y tiene una longitud y un diámetro que habilitan la inserción en el vítreo en puntos distintos de la pars plana. El conjunto de émbolo tiene un vástago dispuesto al menos parcialmente en la cámara de calentamiento. El conjunto calentador está destinado a calentar la cámara de calentamiento a fin de provocar que la forma de dosificación pase de un estado sólido a un estado líquido para permitir que el vástago inyecte la forma de dosificación a través de la aguja. Breve descripción de los dibujos Para una comprensión más completa de la presente invención y para objetivos y ventajas adicionales de la misma, se hace referencia a continuación a la siguiente descripción tomada junto con los dibujos adjuntos, en los cuales: La figura 1 es una vista en planta de un inyector oftálmico según una forma de realización preferida de la presente invención; La figura 2 es una vista lateral en sección del inyector de la figura 1 tomada a lo largo de la línea 2-2; y 2 E06800119 23-11-2011   La figura 3 es una vista en perspectiva explosionada del inyector de la figura 1. Descripción detallada de las formas de realización preferidas Las formas de realización preferidas de la presente invención y sus ventajas se entienden mejor haciendo referencia a las figuras 1-3 de los dibujos, utilizándose los mismos números de referencia para partes iguales y correspondientes de los diversos dibujos. El inyector oftálmico 5 incluye generalmente un alojamiento 10, un conjunto de émbolo 12, un conjunto de accionamiento 14, un cono de punta 16, un conjunto calentador 18, una aguja 19 y una forma de dosificación 60. El alojamiento 10 incluye un alojamiento izquierdo 10a y un alojamiento derecho 10b que están acoplados de forma retirable y por fricción a través de unas monturas de espiga 20 y espigas (no mostradas). El alojamiento 10 incluye preferentemente una región 11 para agarrar el inyector oftálmico 5. El conjunto de émbolo 12 incluye preferentemente un vástago distal 22, una base 24 y un vástago proximal 26. El vástago 26 tiene un extremo roscado 28 para acoplarse de forma rotativa con una tuerca de ajuste 30. El conjunto de émbolo 12 incluye también unos anillos tóricos 29 para producir un sellado de fluido contra diversas superficies del inyector oftálmico 5. El conjunto de accionamiento 14 es preferentemente un cilindro 32 que tiene un ánima 34 para recibir el conjunto de émbolo 12 y para mantener un volumen de fluido presurizado. El fluido presurizado es preferentemente aire. El cilindro 32 tiene preferentemente un racor 36 para disponerlo dentro de una abertura 38. El racor 36 tiene un lumen 40 en comunicación de fluido con el ánima 34. El lumen 40 está acoplado de manera fluídica a un tubo 41. El tubo 41 está en acoplamiento de manera fluídica con una fuente de fluido presurizado 43 externa al inyector oftálmico 5. El cono de punta 16 incluye preferentemente una cámara de calentamiento 42 y una montura 48 de conjunto calentador. El cono de punta 16 está realizado preferentemente a partir de un material que tiene una alta conductividad térmica y, muy preferentemente, es de aluminio. El conjunto calentador 18 tiene un cuerpo 50 que tiene una geometría adecuada para casar con la montura 48 del conjunto calentador. El conjunto calentador 18 tiene también terminales de potencia 52 que están acoplados eléctricamente a una interfaz 51. La interfaz 51 es para acoplarse eléctricamente a una fuente de potencia 53 externa al inyector oftálmico 5. La aguja 19 es una aguja autosellante que está en comunicación para fluido con la cámara de calentamiento 42. La aguja 19 es preferentemente una aguja de acero inoxidable de calibre 23-25 que tiene una longitud de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 5 mm. Una forma de dosificación 60, que incluye un fármaco 62, es dispuesta en la cámara de calentamiento 42 de una manera esterilizada durante la fabricación del inyector oftálmico 5. La forma de dosificación 60 es una forma de dosificación de bajo punto de fusión que es capaz de administrarse al ojo en un estado líquido, solidificándose en el sitio diana y suministrando una cantidad de liberación controlada o sostenida del fármaco 62 al sitio diana. La forma de dosificación 60 tiene un punto de fusión de aproximadamente 40ºC a aproximadamente 80ºC y es biodegradable o bioerosionable tras solidificarse en vivo. La forma de dosificación 60 se calienta, se dispone dentro de la cámara de calentamiento 42 en un estado líquido y, a continuación, se solidifica. La cámara de calentamiento 42 contiene preferentemente entre aproximadamente 1 y aproximadamente 100 µm de la forma de dosificación 60. Por supuesto, el volumen deseado de la forma de dosificación 60 puede variar para formas de dosificación con diferentes fármacos 62. El fármaco 62 puede ser cualquier fármaco oftálmicamente aceptable. El fármaco 62 es un fármaco oftálmicamente aceptable para el tratamiento o la prevención de una enfermedad o condición del segmento posterior del ojo, incluyendo degeneración macular relacionada con la edad (ARMD), neovascularización coroidal (CNV), retinopatías (por ejemplo,... [Seguir leyendo]

1. Inyector oftálmico (5) para un ojo, presentando dicho ojo una pars plana, un vítreo y una retina, que comprende: una cámara de calentamiento (42); una forma de dosificación (60) en un estado sólido dispuesta en dicha cámara de calentamiento; una aguja (19) acoplada de manera fluídica a dicha cámara de calentamiento, presentando dicha aguja una longitud y un diámetro que permiten la inserción en dicho vítreo diferente de dicha pars plana; un conjunto de émbolo (12) que presenta un vástago (22), al menos parcialmente dispuesto en dicha cámara de calentamiento; y un conjunto calentador (18) para calentar dicha cámara de calentamiento con el fin de provocar que dicha forma de dosificación pase de un estado sólido a un estado líquido para permitir que dicho vástago inyecte dicha forma de dosificación a través de dicha aguja, caracterizado porque la forma de dosificación tiene un punto de fusión comprendido entre 40 y 80ºC, es capaz de administrarse al ojo en un estado líquido, resolidificándose en un sitio diana in vivo, y es biodegradable o bioerosionable para administrar una cantidad de liberación controlada o sostenida de un fármaco (62) oftálmicamente aceptable a partir de la forma de dosificación. 2. Inyector oftálmico según la reivindicación 1, que comprende además: un cono de punta (16) que tiene dicha cámara de calentamiento (42), y estando dispuesto dicho conjunto calentador (18) sobre dicho cono de punta; estando adaptado dicho conjunto calentador para calentar dicho cono de punta y dicha cámara de calentamiento para hacer que dicha forma de dosificación (60) pase de un estado sólido a un estado líquido, y estando adaptado dicho cono de punta para transferir calor suficiente a dicha aguja (19) con el fin de impedir que dicha forma de dosificación en dicho estado líquido se resolidifique dentro de dicha aguja. 3. Inyector oftálmico según la reivindicación 2, en el que dicho conjunto calentador (18) no calienta activamente dicha aguja (19). 4. Inyector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha aguja tiene un calibre de 23 o mayor. 5. Inyector según la reivindicación 4, en el que dicha aguja tiene un calibre de 23 a 25. 6. Inyector según la reivindicación 4, en el que dicha aguja tiene una longitud comprendida entre 0,5 mm y 5 mm. 7. Inyector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha aguja permite la inserción a través de la retina en el tejido vítreo de un ojo y/o a través de dicha retina dentro de dicho vítreo sin desprendimiento de dicha retina. 8. Inyector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicha aguja es autosellante. E06800119 23-11-2011   6 E06800119 23-11-2011   7 E06800119 23-11-2011