Implantes de columna vertebral.

Un dispositivo (10) de implante que incluye:

un elemento (20) base configurado para interaccionar con dos o más cuerpos óseos,

en el cual el elemento (20) base incluye un elemento (100) primario y un elemento (110) secundario que se extiende formando un ángulo con respecto al citado elemento (100) primario;

una pluralidad de elementos (30) de interfaz que se extienden desde al menos una superficie del elemento (20) base desde una superficie del elemento (100) primario, estando configurados los elementos (30) de interfaz para proporcionar hundimiento controlado del dispositivo (10) de implante hacia al menos un cuerpo óseo;

y una pluralidad de sujetadores (50) óseos que se extienden a través de aberturas proporcionadas en el elemento (20) base; caracterizado porque el elemento (100) primario forma una cámara (192) ósea rodeada periféricamente para alojar material de fusión, donde el elemento (100) primario incluye un elemento (196) de cámara desmontable, el cual forma una porción de la cámara (192) rodeada periféricamente, y en el cual el elemento (100) primario y el elemento (196) de cámara desmontable comprenden cada uno caras (197) de unión que están diseñadas para que queden enfrentadas unas con otras, y donde el elemento (100) primario y el elemento (196) de cámara pueden estar acoplados entre sí mediante cualquier estructura apropiada.

Implantes de columna vertebral.

CAMPO DEL INVENTO

El presente invento se refiere de manera general a dispositivos de implante para la fijación y soporte de cuerpos óseos. En particular, el presente invento se refiere a un dispositivo de implante que proporciona y controla un movimiento limitado entre cuerpos óseos durante la fusión.

ANTECEDENTES DEL INVENTO

La columna vertebral de los vertebrados proporciona protección y capacidad para soportar peso a los delicados médula espinal y nervios espinales. La columna vertebral incluye una serie de vértebras apiladas unas encima de las otras. Típicamente existen siete segmentos cervicales (cuello) , doce segmentos torácicos (pecho) y cinco segmentos lumbares (parte baja de la espalda) . Cada vértebra tiene un cuerpo vertebral de forma cilíndrica en la porción interior de la columna vertebral con un arco óseo hacia la parte posterior, el cual cubre las estructuras neurales. Entre cada cuerpo vertebral se encuentra un disco intervertebral, un cojín cartilaginoso para ayudar a absorber impactos y amortiguar las fuerzas de compresión sobre la columna vertebral. Hacia la parte posterior el arco laminar cubre las estructuras neurales de la médula espinal y de los nervios espinales para su protección. En la unión del arco y del cuerpo vertebral posterior existen articulaciones para permitir el movimiento de la columna vertebral.

Diferentes tipos de problemas pueden afectar a la estructura y función de la columna vertebral. Estos problemas se pueden basar en condiciones degenerativas del disco intervertebral o de las uniones articulares, en una disrupción traumática del disco, del hueso o de los ligamentos que soportan a la columna vertebral, un tumor o una infección. Además, deformidades congénitas o adquiridas pueden provocar una inclinación o deslizamiento anormal de la columna vertebral. El deslizamiento (espondilolistesis) anterior de un cuerpo vertebral sobre otro puede provocar compresión de la médula espinal o de los nervios espinales. Los pacientes que sufren de una o más de estas condiciones a menudo experimentan dolor extremo y debilitante, y pueden sufrir daños neurológicos permanentes si no se tratan las condiciones de manera apropiada.

Una técnica para tratar estos trastornos se conoce como artrodesis quirúrgica de la columna vertebral. Esta técnica se puede realizar eliminando el disco intervertebral y sustituyéndolo por hueso e inmovilizando la columna vertebral para permitir la fusión o el crecimiento eventual del material óseo a través del espacio discal para conectar entre sí los cuerpos vertebrales contiguos. La estabilización de la vértebra para permitir la fusión es asistida a menudo por un dispositivo implantado quirúrgicamente para sujetar a los cuerpos vertebrales en un alineamiento adecuado y permitir que el hueso se cure, de modo muy similar a la colocación de una escayola en un hueso fracturado. Estas técnicas se han usado de manera eficaz para tratar las condiciones anteriormente descritas y en la mayoría de los casos son eficaces en reducir el dolor del paciente y en evitar la pérdida de función neurológica. Sin embargo, los actuales dispositivos de estabilización tienen algunas desventajas.

En la actualidad se utilizan varios tipos de dispositivos de fijación espinal anterior. Una técnica, llamada anclaje bicortical, implica la colocación de tornillos a través de todo el cuerpo vertebral. Los tornillos se colocan a través de una placa de titanio pero no están unidos a la citada placa. Este dispositivo es difícil de colocar, y un exceso de penetración de los tornillos puede producir daños en la médula espinal. Los tornillos pueden salirse de la placa penetrando en los tejidos circundantes, ya que no están fijados a dicha placa. Varios dispositivos de nueva generación han usado un anclaje unicortical del hueso, bloqueando de alguna manera el tornillo a la placa para proporcionar estabilidad y para fijar el tornillo e impedir que se salga de la placa. Se han producido problemas por una fijación excesivamente rígida y un apantallamiento de tensiones, dando como resultado la no unión de la fusión ósea, provocando los micromovimientos crónicos durante la curación una fractura por estrés del dispositivo de fijación en el tornillo o la placa, produciendo la fijación poco segura del tornillo a la placa que el tornillo se salga, o una fuerza de fijación inadecuada y el colapso resultante del injerto y la inclinación de la columna vertebral.

Estos dispositivos a menudo están diseñados para soportar a un grupo de vértebras, por ejemplo un grupo de tres, y tender un puente a través de dicho grupo de vértebras. Debido a que estos dispositivos forman un puente típicamente a través del hueso, por ejemplo en la región cervical, ocasionalmente molestan al esófago, dificultándole a uno la ingestión de alimentos. Además, los tornillos se instalan en el interior del hueso normales a la superficie de la placa, es decir, formando 90º con ella. La inclinación local de la columna vertebral provoca a menudo que se apliquen grandes tensiones de cizalladura a los tornillos. Estas tensiones pueden fatigar dichos tornillos o provocar deformación de los orificios de los citados tornillos.

El estado del arte más cercano se explica en el documento US 2006/0030851.

BREVE SUMARIO DEL INVENTO

De acuerdo con el presente invento, se proporciona un dispositivo de implante de acuerdo con la reivindicación 1. El dispositivo incluye un elemento base configurado para interaccionar con dos o más cuerpos óseos. El elemento base incluye un elemento primario que forma una cámara ósea rodeada periféricamente para alojar a material de fusión y un elemento secundario que se extiende formando un ángulo con respecto al elemento primario. Desde una superficie del elemento base se extienden una pluralidad de elementos de interfaz. Los elementos base están configurados para proporcionar un hundimiento controlado del dispositivo en el interior de al menos un cuerpo óseo. El dispositivo incluye además una pluralidad de sujetadores óseos que se extienden a través de aberturas proporcionadas en el elemento base. El elemento primario incluye un elemento de cámara desmontable que forma una porción de la cámara rodeada periféricamente, comprendiendo el elemento primario y el elemento de cámara desmontable caras de fijación diseñadas para que queden enfrentadas unas con otras y los dos elementos están acoplados entre sí.

La siguiente descripción y los dibujos adjuntos establecen en detalle algunos aspectos ilustrativos del invento. No obstante, estos aspectos son indicativos de sólo algunas de las diferentes maneras en que se pueden emplear los principios del invento. Otros objetos, ventajas y características novedosas del invento se pondrán de manifiesto a partir de la siguiente descripción detallada del invento cuando se analice en conjunto con los dibujos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Las características y ventajas anteriores del presente invento y otras adicionales resultarán evidentes para aquellos con experiencia en la técnica a la cual se refiere el presente invento después de la lectura de la siguiente descripción con referencia a los dibujos adjuntos.

La figura 1 es una vista en perspectiva frontal oblicua de un dispositivo de implante que incluye un elemento base que tiene una cámara rodeada periféricamente, la cual no es objeto del invento. La figura 2 es una vista lateral de un dispositivo de implante, el cual no es objeto del invento. La figura 3 es una vista en perspectiva frontal oblicua de un elemento base de un dispositivo de implante que incluye una cámara de compartimentos múltiples, rodeada periféricamente, que no es objeto del invento. La figura 4 es un una vista en perspectiva frontal oblicua de un elemento base de un dispositivo de implante que incluye una cámara rodeada periféricamente en la posición no ensamblada de acuerdo con un aspecto del presente invento. La figura 5 es una vista en perspectiva frontal oblicua de un elemento base de un dispositivo de implante que incluye una cámara de compartimentos múltiples, que se puede cerrar lateralmente, en una posición no ensamblada de acuerdo con un aspecto del presente invento. La figura 6 es una vista en perspectiva frontal oblicua de un elemento base de un dispositivo de implante que incluye una cámara que se puede cerrar lateralmente en la posición no ensamblada de acuerdo con un aspecto del presente invento. La figura 7 es una vista en perspectiva frontal oblicua de un elemento base de un dispositivo de... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10) de implante que incluye:

un elemento (20) base configurado para interaccionar con dos o más cuerpos óseos, en el cual el elemento

(20) base incluye un elemento (100) primario y un elemento (110) secundario que se extiende formando un ángulo con respecto al citado elemento (100) primario; una pluralidad de elementos (30) de interfaz que se extienden desde al menos una superficie del elemento

(20) base desde una superficie del elemento (100) primario, estando configurados los elementos (30) de interfaz para proporcionar hundimiento controlado del dispositivo (10) de implante hacia al menos un cuerpo óseo; y una pluralidad de sujetadores (50) óseos que se extienden a través de aberturas proporcionadas en el elemento (20) base; caracterizado porque el elemento (100) primario forma una cámara (192) ósea rodeada periféricamente para alojar material de fusión, donde el elemento (100) primario incluye un elemento (196) de cámara desmontable, el cual forma una porción de la cámara (192) rodeada periféricamente, y en el cual el elemento

(100) primario y el elemento (196) de cámara desmontable comprenden cada uno caras (197) de unión que están diseñadas para que queden enfrentadas unas con otras, y donde el elemento (100) primario y el elemento (196) de cámara pueden estar acoplados entre sí mediante cualquier estructura apropiada.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual una parte del elemento base incluye un material radiolucente.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual una parte del elemento base incluye un material radiopaco.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual el elemento primario tiene al menos una abertura (140) configurada para alojar a un sujetador óseo a través de ella y el elemento secundario tiene al menos una abertura (180) configurada para alojar a un sujetador óseo a través de ella.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, que incluye además medios (60; 70) de restricción para restringir el movimiento de al menos un sujetador óseo que se extiende a través de una abertura del elemento base.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual el elemento primario incluye además una primera pata (120) y una segunda pata (130) que forman una zona abierta curva para alojar material de fusión cuando el elemento de cámara desmontable no está unido al elemento primario.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el cual la cámara rodeada periféricamente para alojar a material de fusión se forma cuando el elemento de cámara desmontable se conecta a la primera pata y la segunda pata del elemento primario.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual el elemento de cámara desmontable incluye además al menos un elemento (194) interior que se extiende desde una superficie de cara interior del elemento de cámara, y el al menos un elemento (194) interior está configurado para dividir la cámara rodeada periféricamente para alojar a material de fusión en el interior de al menos dos compartimentos interiores, y el elemento (194) interior tiene una cara (197) de unión diseñada para quedar alineada con una porción de la superficie del elemento (100) primario.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual la cámara rodeada periféricamente para alojar material de fusión incluye al menos dos compartimentos interiores.

10. El dispositivo de la reivindicación 4, en el cual al menos una de las aberturas es una ranura alargada configurada para permitir movimiento relativo del respectivo sujetador óseo a lo largo de la ranura durante el hundimiento controlado.

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en el cual la pluralidad de elementos de interfaz tiene una extensión dimensional que penetra en el interior del cuerpo óseo durante el hundimiento controlado, y el respectivo sujetador óseo está situado en el interior de la ranura de manera que el recorrido del tornillo es igual a la profundidad de penetración de la pluralidad de elementos de interfaz en el interior del cuerpo óseo.

12. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual no se produce movimiento de deslizamiento relativo entre al menos un sujetador y el elemento base durante el hundimiento controlado.

13. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual no se produce movimiento de deslizamiento relativo entre la pluralidad de sujetadores y el elemento base durante el hundimiento controlado.

14. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual el hundimiento controlado está asociado a una dimensión de penetración de al menos un elemento de interfaz en el interior del cuerpo óseo, y al menos un sujetador óseo que tiene una dimensión de desplazamiento con respecto al elemento base que está dentro de un rango que no incluye

ningún desplazamiento y tampoco incluye una dimensión de desplazamiento que es igual a la dimensión de penetración.

15. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual se produce movimiento relativo entre al menos un sujetador óseo y el elemento base durante el hundimiento controlado y el deslizamiento relativo se detiene en algún punto a lo largo del hundimiento controlado.

16. El dispositivo de la reivindicación 15, en el cual el deslizamiento relativo se detiene cuando se ha completado el hundimiento controlado.

17. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual la pluralidad de elementos de interfaz se extienden desde la superficie (150) superior y la superficie (151) inferior del elemento primario.

18. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual la altura de los elementos de interfaz que se extienden desde la superficie superior del elemento primario es de aproximadamente la misma de la de los elementos de interfaz que se extienden desde la superficie inferior del elemento primario.

19. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual la pluralidad de elementos de interfaz se extienden desde la superficie (150) superior del elemento primario.

20. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual la pluralidad de elementos de interfaz se extienden desde la superficie (151) inferior del elemento primario.

21. El dispositivo de la reivindicación 4, en el cual al menos una de las aberturas es una ranura alargada que tiene una longitud de elongación mayor que una altura de al menos un elemento de interfaz.

22. El dispositivo de la reivindicación 21, en el cual la longitud de alargamiento de la ranura alargada es mayor que la altura de cualquier elemento de interfaz sencillo.

23. El dispositivo de la reivindicación 4, en el cual al menos una de las aberturas es una ranura alargada que tiene una longitud de elongación menor que la altura de cualquier elemento de interfaz sencillo.

24. El dispositivo de la reivindicación 4, en el cual al menos una de las aberturas es una ranura alargada y el sujetador óseo respectivo está situado en el extremo de la ranura alargada antes de que al menos un elemento de interfaz sea penetrado de manera substancialmente total durante el hundimiento controlado.

25. El dispositivo de la reivindicación 4, en el cual al menos una de las aberturas es una ranura alargada y el sujetador óseo respectivo alcanza un extremo de la ranura alargada y bascula dentro de la ranura para permitir que los elementos de interfaz penetren aún más en el cuerpo óseo.

26. El dispositivo de la reivindicación 4, en el cual al menos una abertura del elemento base tiene un asiento (165) esférico generalmente cóncavo para permitir que el sujetador óseo se extienda a través de él para pivotar sobre el asiento y bascular.

27. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el cual la estructura para acoplamiento del elemento (100) primario al elemento (196) de cámara desmontable incluye que el elemento (100) primario y el elemento (196) de cámara desmontable tengan cada uno orificios (210) de fijación alineados.

28. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el cual la estructura para acoplamiento del elemento (100) primario al elemento (196) de cámara desmontable incluye que las caras (197) de fijación del elemento (196) de cámara desmontable tengan una espiga (199) que coincide con una ranura en las caras (197) de fijación del elemento (100) primario.

29. El dispositivo (10) de la reivindicación 28, en el cual la estructura para acoplamiento del elemento (100) primario al elemento (196) de cámara desmontable incluye el uso de un adhesivo.

30. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el cual al menos uno de la pluralidad de elementos (30) de interfaz está situado sobre el elemento (100) primario y al menos uno de la pluralidad de elementos (30) de interfaz está situado sobre el elemento (196) de cámara desmontable.

D (RECORRIDO)

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