Implante para estabilizar vértebras o huesos.

Implante para estabilizar cuerpos vertebrales o huesos, que incluye un primer extremo (2) y un segundo extremo (3,

3’), entre el primer extremo (2) y el segundo extremo (3, 3’), una sección tubular (4, 4’) que tiene un eje longitudinal

(L);

siendo la sección tubular (4) flexible de tal modo que se puede expandir en dirección radial cuando una fuerza (F, F’) actúa en la dirección axial reduciendo la distancia entre el primer extremo (2) y el segundo extremo (3), incluyendo dicho implante un casquillo (22),

caracterizado porque

dicho casquillo (22) tiene una primera abertura en un extremo y una segunda abertura en el extremo opuesto para guiar la sección tubular (4, 4’) a través del mismo hasta el lugar de implante, y porque

dicho casquillo (22) incluye una rosca exterior.

Implante para estabilizar vértebras o huesos

La invención se refiere a un implante para estabilizar vértebras o huesos. En particular, la invención se refiere a un implante para estabilizar un cuerpo vertebral osteoporótico.

Un método conocido para el tratamiento de fracturas de cuerpos vertebrales consiste en la, así llamada, vertebroplastia. Un cemento óseo de baja viscosidad se inyecta directamente a alta presión en el lugar de fractura del cuerpo vertebral. Existe el riesgo de que una parte del cemento óseo salga del cuerpo vertebral y fluya al área circundante. Esto puede provocar molestias o dolor, ya que el cemento óseo puede oprimir nervios de la médula espinal. También puede resultar dañada la estructura vascular más allá de las placas terminales vertebrales.

Otro método para el tratamiento de fracturas de cuerpos vertebrales consiste en la, así llamada, cifoplastia. El método consiste en insertar en primer lugar una cánula en el cuerpo vertebral fracturado. Después se inserta un catéter de balón en el cuerpo vertebral. El balón se expande mediante inyección de un fluido bajo control por rayos X, creando de este modo una cavidad definida por el volumen del catéter de balón. A continuación se descarga el fluido y se retira el balón. En el siguiente paso se inyecta cemento óseo en la cavidad. El cemento óseo puede consistir en un cemento óseo con una viscosidad alta en comparación con el cemento utilizado en la vertebroplastia. Aunque el riesgo de que se salga cemento óseo al área circundante es menor que en el caso de la vertebroplastia, dicho riesgo sigue sin ser un riesgo desdeñable. Además, la cantidad de cemento óseo utilizado es considerable debido al tamaño de la cavidad.

Estos dos métodos se pueden utilizar también en caso de vértebras osteoporóticas débiles y parcialmente colapsadas.

Un problema común de la vertebroplastia y la cifoplastia consiste en que los cuerpos vertebrales se vuelven completamente rígidos, lo que aumenta la probabilidad de una fractura en los cuerpos vertebrales adyacentes debido a sobrecarga.

El documento WO 2007/028140 A2 da a conocer un implante utilizable en la estabilización de cuerpos vertebrales o huesos que comprende un primer extremo y un segundo extremo y, entre el primer extremo y el segundo extremo, una sección tubular que tiene un eje longitudinal; siendo la sección tubular flexible de tal modo que se puede expandir en dirección radial cuando una fuerza actúa en la dirección axial reduciendo la distancia entre el primer extremo y el segundo extremo.

Los documentos US 2007/0173826 A1 y WO 2007/084427 A2 dan a conocer otros implantes.

El documento WO 2007/046691 A1 da a conocer un implante genérico de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación

1.

Los documentos US 2003/0078581 A1 y WO 2004/110292 A2 dan a conocer implantes similares al anterior.

El objeto de la invención consiste en proporcionar un implante para la estabilización de vértebras o huesos que supere los problemas arriba mencionados.

Este objetivo se alcanza mediante un implante de acuerdo con la reivindicación 1. En las reivindicaciones subordinadas se indican otros desarrollos.

El implante de acuerdo con la invención se puede utilizar sin cemento óseo. Por ello, no existe el riesgo de dañar la estructura vascular más allá de la placa terminal vertebral. El resultado a largo plazo del tratamiento es mejor. El implante forma un soporte flexible terminal de la placa terminal que reduce el riesgo de fractura de vértebras adyacentes.

Otras características y ventajas de la invención se desprenden de la descripción detallada de realizaciones con referencia a los dibujos adjuntos.

En los dibujos:

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una pieza de implante en un estado en el que puede ser insertada.

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva de la pieza de implante de la Figura 1 en un estado expandido.

La Figura 3 muestra un implante modificado en un estado expandido.

La Figura 4 muestra una vista en perspectiva de la pieza de implante de la Figura 1 apoyada contra un tope antes de expandirse.

La Figura 5 muestra el paso de expansión de la pieza de implante de la Figura 4.

A continuación se describe una pieza de implante con referencia a las Figuras 1 y 2. La pieza de implante 1 es tubular con un eje longitudinal L y comprende una primera sección terminal 2, una segunda sección terminal 3 y una sección intermedia 4. La sección intermedia 4 consiste en múltiples tiras longitudinales 5 que se extienden desde la primera sección terminal 2 hasta la segunda sección terminal 3. Entre las tiras longitudinales 5 hay huecos o ranuras 6 que también se extienden desde la primera sección terminal 2 hasta la segunda sección de extremo 3. Las tiras longitudinales 5 están conectadas entre sí por parejas aproximadamente en su parte central, vista en la dirección longitudinal, a través de una tira transversal 7, respectivamente. Por consiguiente, dos tiras longitudinales 5 y la tira transversal 7 que las conecta forman una unidad de tira 8. Como se puede observar, una de cada dos ranuras 6 se extiende más adentro en las secciones de terminales tubulares 2 y 3. Las tiras 5 proporcionan flexibilidad a la sección intermedia 4 de tal modo que, como muestra la Figura 2, la sección intermedia 4 se puede expandir como un balón curvando las unidades de tira 8 hacia fuera, lo que provoca un ensanchamiento de las ranuras 6 entre las unidades de tira 8. Las dimensiones de la pieza de implante 1 permiten insertarla en el cuerpo vertebral a través de un orificio formado en el pedículo de una vértebra. En particular, la longitud de la sección intermedia 4 se selecciona de tal modo que la sección intermedia 4 se puede alojar en un cuerpo vertebral en el estado expandido mostrado en la Figura 2. La cantidad de tiras longitudinales y transversales, su forma, su distancia y su espesor se seleccionan de tal modo que se obtenga la elasticidad deseada y las dimensiones deseadas de la pieza de implante 1 expandida.

La pieza de implante 1 se puede producir con un material biocompatible, en particular un metal biocompatible como titanio o un plástico biocompatible como PEEK (poliarileteretercetona) . Algunos materiales tales como aleaciones con memoria de forma que muestran propiedades de memoria de forma y/o superelasticidad son particularmente adecuados. Un ejemplo de un material adecuado consiste en una aleación de níquel titanio, como el nitinol.

La pieza de implante 1 se puede realizar a partir de un tubo, produciéndose la sección intermedia 4 mediante el corte de ranuras en el tubo para crear las tiras, por ejemplo por medio de corte por láser.

Como se puede ver en las Figuras 1 y 2, la primera sección terminal 2 es más corta que la segunda sección terminal 3 y la primera sección terminal 2 tiene un extremo cerrado (no mostrado) . La primera sección de extremo 2 se utiliza como la sección terminal proximal que se introduce primero en el cuerpo vertebral, mientras que la segunda sección 3 se puede adaptar para acoplarla con una herramienta o con otras piezas de implante.

La Figura 3 muestra una vista en perspectiva de una segunda pieza de implante 1’ modificada, que se diferencia de la primera pieza de implante 1 mostrada en las Figuras 1 y 2 en la forma de la sección intermedia 4’ expandida. Las otras partes son idénticas y por consiguiente... [Seguir leyendo]

1. Implante para estabilizar cuerpos vertebrales o huesos, que incluye un primer extremo (2) y un segundo extremo (3, 3’) , entre el primer extremo (2) y el segundo extremo (3, 3’) , una sección tubular (4, 4’) que tiene un eje longitudinal

(L) ;

siendo la sección tubular (4) flexible de tal modo que se puede expandir en dirección radial cuando una fuerza (F, F’) actúa en la dirección axial reduciendo la distancia entre el primer extremo (2) y el segundo extremo (3) , incluyendo dicho implante un casquillo (22) ,

caracterizado porque

dicho casquillo (22) tiene una primera abertura en un extremo y una segunda abertura en el extremo opuesto para guiar la sección tubular (4, 4’) a través del mismo hasta el lugar de implante, y porque

dicho casquillo (22) incluye una rosca exterior.

2. Implante según la reivindicación 1, en el que la sección tubular (4, 4’) está formada por tiras (5, 5’) que se extienden en una dirección desde el primer extremo (2) hasta el segundo extremo (3) y que están conectadas por sus extremos con el primer extremo y el segundo extremo, respectivamente.

3. Implante según las reivindicaciones 1 o 2, en el que la sección tubular (4, 4’) comprende ranuras longitudinales (6, 6’) en la pared.

4. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la sección tubular (4, 4’) tiene una estructura a modo de malla abierta.

5. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que al menos la sección tubular (4) está hecha de una aleación con memoria de forma que presenta superelasticidad.

6. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que al menos una de las secciones terminales (2, 3) es tubular.

7. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que al menos una de las secciones terminales (2, 3) del implante comprende una estructura (21) para acoplarla con una herramienta externa o con otras piezas de implante.

8. Implante según la reivindicación 7, en el que el casquillo (22) comprende una estructura de acoplamiento (23) para el acoplamiento con la estructura de acoplamiento (21) de la primera o la segunda sección terminal.

9. Implante según la reivindicación 8, en el que la estructura de acoplamiento (21, 23) consiste en una rosca.

10. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la rosca exterior del casquillo (22) es una rosca para huesos.