Implante, que comprende una o varias superficies exteriores (7a,

7b) que se extienden en una direcciónlongitudinal (7c) del implante, caracterizado porque la superficie exterior implicada comprende:

- una o varias roscas exteriores,

- un modelo de ondas situado por debajo, con ondas largas,

- un modelo de ondas con ondas de longitud intermedia dispuestas sobre dicho modelo de ondas, y

- una capa superior de óxido o una capa granallada o grabada dispuesta sobre dicho modelo de ondas,en la que dichas ondas largas y, asimismo, dichas ondas de longitud intermedia se extienden sustancialmente endicha dirección longitudinal.

Implante dental CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un implante o dispositivo de fijación que está diseñado con una o varias superficies exteriores que se extienden alrededor de la dirección longitudinal del implante o del dispositivo de fijación.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención está basada, entre otros, en el conocimiento de que se pueden utilizar capas de óxido porosas, por ejemplo, sobre material de titanio para estimular el crecimiento óseo cuando se acople un implante en el hueso. Se han realizado muchas propuestas para estructuras de capas de óxido, y se puede hacer referencia, entre otras, a las patentes del solicitante de la presente solicitud de patente y a las solicitudes de patente: SE 97 01872-5, SE 99 01971-3, SE 99 01974-7, SE 00 01201-3 y SE 00 012002-1. Se hace referencia asimismo, de modo más general, a los documentos U.S.A. 4.330.891 y EP 676179.

Se han propuesto varias estructuras conocidas de capas de óxido para trabajar solamente en colaboración con el hueso o el tejido blando y se han propuesto varias construcciones conocidas de capas de óxido para trabajar como portadoras de sustancias que estimulan el crecimiento óseo. Se puede hacer referencia a las patentes y a las solicitudes de patente anteriormente mencionadas, y a las patentes obtenidas por el mismo solicitante y a las solicitudes de patente presentadas: SE 99 01972-1, SE 99 01973-9, SE 01 02388-6, SE 01 02389-4, SE 01 02390-2, SE 01 02391-0 y SE 97 01647-1.

Se puede hacer referencia asimismo a las patentes, a las solicitudes de patente y a las publicaciones mencionadas en dichas patentes y en dichas solicitudes de patente.

La producción de superficies exteriores microfabricadas sobre implantes se ha dado a conocer asimismo en los documentos SE 98 01188-5 (del mismo solicitante que la presente solicitud) , U.S.A. 5.588.838, EP 720454 y EP 475358.

El documento WO 01/74412 da a conocer un implante que tiene partes de fijación y de introducción en orificios con una superficie exterior o unas superficies exteriores que tienen disposiciones de capas externas. El implante puede estar dotado, de manera conocida de roscas sobre partes cilíndricas y cónicas. El implante es fabricado, en principio, en dos etapas de producción. En una primera etapa de producción, a la superficie exterior o a las superficies exteriores del implante se las da un valor de rugosidad relativamente elevado y/o un grado relativamente elevado de porosidad. En una segunda etapa, la superficie no uniforme o porosa obtenida de esta manera se recubre con una capa de óxido, que puede ser uniforme o puede tener diferente grosor a lo largo de las direcciones longitudinal y/o circunferencial del implante. En una realización, la capa de óxido puede estar recubierta de un agente de crecimiento óseo o un agente que favorece el crecimiento óseo y/o un fosfato de calcio, por ejemplo mediante depósito química, tratamiento por inmersión o bombardeo iónico.

El documento DE 199 31 701 da a conocer un implante de mandíbula con un cuerpo en forma de pasador dotado de nervios circunferenciales que tienen un perfil de cabeza convexo, y que está caracterizado porque el perfil del pie entre dos nervios es cóncavo y redondeado y la longitud axial es al menos 0, 2 mm. La superficie de los nervios está atacada químicamente o granallada.

En relación con el acople de implantes, existe un requisito importante de poder conseguir resultados del implante óptimos y de alta calidad. Existe la necesidad de tener acceso a un gran número de parámetros que se pueden aprovechar en diferentes pacientes y en diferentes situaciones de implantación. Dadas las demandas de los pacientes y del personal de tratamiento, no todos los parámetros se pueden aplicar en casos diferentes. La calidad del hueso, el estado de los pacientes, los costes, etc., pueden ser factores limitativos, e incluso si el trabajo y las propuestas de desarrollo que permiten resultados satisfactorios se están moviendo en una dirección determinada, puede existir la necesidad de ofrecer o utilizar soluciones alternativas en casos individuales diferentes. De esta manera, por ejemplo, puede existir la necesidad de evitar sustancias que estimulan el crecimiento óseo, pero seguir utilizando las capas asociadas de óxido junto con capas específicas que están debajo.

La presente invención tiene por objetivo, entre otros, resolver este problema y propone una nueva solución para acoplamientos de implante óptimos y eficaces, que representan elecciones específicas y combinaciones exclusivas tomadas de un conjunto muy diverso de componentes y diseños disponibles en el mercado general.

Existe la necesidad de un sistema capaz de conseguir la incorporación eficaz de un implante en un hueso particular, por ejemplo el hueso de la mandíbula, y conseguir de esta manera una estabilidad sustancial del implante en el hueso en un tiempo corto, por ejemplo, únicamente después de 1 a 5 días.

Es importante asimismo impedir o contrarrestar la proliferación bacteriana en las partes en las que el implante sobresale del hueso, por ejemplo el hueso de la mandíbula.

Existe asimismo la necesidad de encontrar un modo técnicamente económico de obtener una cadena de producción económica y eficiente en la que se pueda utilizar equipo informático y equipo de producción mecánica para identificar las exigencias individuales, ejecutar las funciones de pedidos y producir los implantes identificados y pedidos con un grado muy elevado de precisión.

CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN

Se da a conocer un implante que comprende una o varias superficies exteriores que se extienden en una dirección longitudinal del implante.

La superficie exterior implicada comprende:

- una o varias roscas exteriores,

- un primer modelo de ondas, situado por debajo, con ondas largas,

- un segundo modelo de ondas con ondas de longitud intermedia, dispuesto sobre dicho modelo de ondas, y

- una capa superior de óxido o una capa granallada o sometida a ataque químico dispuesta sobre dicho modelo de ondas,

en la que dichas ondas largas y, asimismo, dichas ondas de longitud intermedia se extienden sustancialmente en dicha dirección longitudinal.

El primer modelo de ondas puede tener una longitud de onda entre 75 y 250 !m. El segundo modelo de ondas puede tener una longitud de onda entre 50 y 100 !m. Al menos uno de dicho primer modelo de ondas y dicho segundo modelo de ondas puede conseguirse por medio de un método de trabajo de corte, que incluye posiblemente movimientos de oscilación. El segundo modelo de ondas puede conseguirse por medio de un método de bombardeo láser.

Los modelos de ondas y la capa pueden corresponderse con valores o datos que se refieren a uno o varios parámetros, tales como el área superficial, el volumen superficial, y los valores Ra y PV. El primer modelo de ondas puede comprender canales o rebajes sustancialmente paralelos con una profundidad en el intervalo de 25 a 200 !m, tal como de 50 a 150 !m. El segundo modelo de ondas puede comprender canales o rebajes paralelos con una profundidad en el intervalo de 10 a 75 !m.

Al menos una de las superficies exteriores puede estar dotada de diferentes combinaciones de modelos de ondas y de capas a lo largo de su dirección longitudinal. El primer modelo de ondas y el segundo modelo de ondas pueden ser regulares. Al menos uno del primer y el segundo modelo de ondas puede comprender una longitud de onda, que disminuye regularmente a lo largo de dicha dirección longitudinal. Al menos uno del primer y el segundo modelo de ondas puede comprender una longitud de onda, que disminuye irregularmente a lo largo de dicha dirección longitudinal. En una realización adicional se pueden utilizar varias etapas de producción para cada superficie exterior implicada. De esta manera, se puede producir, mediante trabajo de corte, una topografía con un modelo de ondas largas en el que las ondas se extienden sustancialmente en la dirección longitudinal del implante. Alternativamente, o de modo adicional, una topografía con un modelo de ondas de longitud intermedia, en el que las ondas se extienden sustancialmente en dicha dirección longitudinal, se puede producir mediante bombardeo láser o trabajo de corte, que puede incluir o utilizar movimientos de oscilación. Se puede utilizar asimismo un proceso de oxidación para producir una capa de óxido. Alternativamente, se puede utilizar un método de granallado o de ataque químico... [Seguir leyendo]

1. Implante, que comprende una o varias superficies exteriores (7a, 7b) que se extienden en una dirección longitudinal (7c) del implante, caracterizado porque la superficie exterior implicada comprende: 5

- una o varias roscas exteriores,

- un modelo de ondas situado por debajo, con ondas largas.

10. un modelo de ondas con ondas de longitud intermedia dispuestas sobre dicho modelo de ondas, y

- una capa superior de óxido o una capa granallada o grabada dispuesta sobre dicho modelo de ondas,

en la que dichas ondas largas y, asimismo, dichas ondas de longitud intermedia se extienden sustancialmente en 15 dicha dirección longitudinal.

2. Implante, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho modelo de ondas con ondas largas tiene una longitud de onda entre 75 y 250 !m.

3. Implante, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque dicho modelo de ondas con ondas de longitud intermedia tiene una longitud de onda entre 50 y 100 !m.

4. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicho modelo de ondas (1) con ondas largas se consigue por medio de un método de trabajo de corte. 25

5. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicho modelo de ondas (3) con ondas de longitud intermedia se consigue por medio de un método de bombardeo láser o un método de trabajo de corte.

6. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicho modelo de ondas (1) con ondas largas tiene una profundidad (C) del canal en el intervalo de 25 a 200 !m, preferentemente de 75 a 150 !m.

7. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicho modelo de ondas con ondas de longitud intermedia tiene una profundidad (D) del canal en el intervalo de 10 a 75 !m. 35

8. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la superficie exterior respectiva está dotada de diferentes combinaciones de modelos de ondas y de capas a lo largo de su dirección longitudinal.

9. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque las ondas largas y las ondas de 40 longitud intermedia son regulares.

10. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque las ondas en uno o varios modelos de ondas disminuyen regularmente a lo largo de dicha dirección longitudinal (7c) .

45 11. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque las ondas en uno o varios modelos de ondas disminuyen irregularmente a lo largo de dicha dirección longitudinal (7c) .