Elemento para la estabilización de la columna vertebral en forma de varilla y método para su producción.

Implante en forma de varilla para la estabilización de la columna vertebral,

que incluye al menos un primercomponente (1a, 1a', 1a'') que comprende un primer material y un segundo componente (1b, 1b', 1b'') quecomprende un segundo material, consistiendo al menos el primer material en un material plástico, y siendo elprimer componente (1a) una primera varilla y el segundo componente (1b) una segunda varilla que estánconectadas por uno de sus extremos (2), estando conectados el primer y el segundo componente de forma noseparable mediante fusión de al menos el primer componente con el segundo componente, caracterizado porqueel segundo componente (1b, 1b', 1b'') comprende un material plástico que presenta una propiedad de flexibilidadal doblamiento o de dureza diferente a la del primer material.

Elemento para la estabilización de la columna vertebral en forma de varilla y método para su producción

La invención se refiere a un implante en forma de varilla, en particular para la estabilización de la columna vertebral, y a un método para producir dicho implante en forma de varilla. El implante en forma de varilla incluye un primer componente que comprende un primer material y un segundo componente que comprende un segundo material, consistiendo al menos el primer material en un material plástico y estando conectados el primer y el segundo componentes mediante fusión de al menos el primer componente con el segundo componente. La conexión entre los componentes no es separable, de modo que se proporciona un implante en forma de varilla en una sola pieza.

Por ejemplo, en los documentos US 2007/0093820 A1, US 2007/0161999 A1 y US 2007/0270843 A1 se da a conocer un implante en forma de varilla hecho de un material plástico para la estabilización dinámica de partes de la columna vertebral.

Los implantes en forma de varilla del estado anterior de la técnica están hechos de un material plástico que tiene propiedades específicas, tales como flexibilidad al doblamiento. El tamaño de estos implantes, en particular su longitud, es tal que, cuando están anclados a las vértebras, se extienden a lo largo de uno o más segmentos de movimiento de la columna vertebral, posibilitando un movimiento limitado de las vértebras de los respectivos segmentos móviles. Cuando se debe estabilizar una parte más grande de la columna vertebral, se pueden utilizar varias varillas individuales con propiedades diferentes para las distintas partes de la columna vertebral.

También se conoce la conexión de dos varillas metálicas o de una varilla metálica y una varilla de plástico flexible mediante un dispositivo conector de varillas.

El documento US 2006/0247638 A1 describe un implante en forma de varilla genérico para la estabilización de la columna que incluye al menos un primer componente que comprende un primer material y un segundo componente que comprende un segundo material, donde al menos el primer material es un material plástico, y donde el primer componente es una primera varilla y el segundo componente consiste en una segunda varilla que están conectadas por uno de sus extremos.

Los documentos US 2007/0129729 A1 y DE 10 2004 048 938 A1 dan a conocer otros implantes en forma de varilla. En particular el documento US 2007/0129729 A1 describe una varilla donde una parte rígida está conectada a una parte flexible mediante una unión adhesiva, de engaste o por soldadura. En una realización, la parte flexible consiste en un cable de fibras de acero inoxidable níquel-titanio titanio elásticas, PEEK o poliuretano, y consiste en una envoltura polimérica hecha de PEEK o poliuretano que rodea el cable. La parte rígida sirve para proporcionar una unión de osteosíntesis, mientras que la parte flexible desempeña una función de conexión dinámica. Para la conexión entre ambas partes, el cable se inserta en una cavidad correspondiente de la parte rígida y se fija mediante unión adhesiva o engaste. Después, la envoltura polimérica se inyecta alrededor de la parte del cable no insertada en la cavidad.

El objeto de la invención es proporcionar un implante en forma de varilla, en particular para la estabilización de la columna vertebral, así como un método para su producción, que permitan estabilizar segmentos óseos o segmentos móviles de la columna vertebral con diversos grados de flexibilidad a lo largo de diferentes partes de los segmentos óseos o de la columna vertebral.

Este objeto se resuelve mediante un implante en forma de varilla de acuerdo con la reivindicación 1 y un método de acuerdo con la reivindicación 5. En las reivindicaciones dependientes se indican otros desarrollos de la invención.

El implante en forma de varilla de acuerdo con la invención tiene la ventaja de combinar, en un implante de una sola pieza, varias partes con propiedades diferentes, en particular de distinta flexibilidad. Esto facilita la manipulación del implante por el cirujano, ya que no se requieren conectores para las varillas.

El uso del método de acuerdo con la invención permite combinar diferentes materiales en un implante en forma de varilla de una sola pieza, que se pueden diseñar de acuerdo con las necesidades clínicas.

Otras características y ventajas de la invención se desprenden de la siguiente descripción detallada de realización junto con las figuras adjuntas. En las figuras:

Fig. 1: vista esquemática de la columna vertebral humana junto con un sistema de estabilización y fusión espinal.

Fig. 2: vista lateral esquemática del implante en forma de varilla de acuerdo con una primera realización.

Fig. 3: vista en perspectiva de una sección de una herramienta para producir el implante en forma de varilla de acuerdo con la Fig. 2, en un estado abierto.

Fig. 4: muestra la herramienta de acuerdo con la Fig. 3 en estado cerrado durante la producción del primer componente del implante en forma de varilla.

Fig. 5: muestra la herramienta de las Fig. 3 y 4 en estado cerrado durante la producción del segundo componente del implante en forma de varilla.

Fig. 6a: un segundo ejemplo de la herramienta en una vista en sección en perspectiva, en un primer paso de producción del primer componente del implante en forma de varilla.

Fig. 6b: la herramienta de la Fig. 6a en la misma situación, pero en una perspectiva diferente.

Fig. 7a: la herramienta de la Fig. 6a después de producir el primer componente en una segunda situación.

Fig. 7b: la herramienta de la Fig. 7a durante la producción del segundo componente en una vista en perspectiva diferente.

Fig. 8a-8e: modificaciones del implante en forma de varilla de la Fig. 2 donde se ha aumentado la superficie de contacto del primer componente y el segundo componente.

Fig. 9a: vista esquemática de un ejemplo de un implante en forma de varilla multicomponente que no forma parte de la invención.

Fig. 9b: vista esquemática de la fijación del implante en forma de varilla de la Fig. 9a.

Fig. 10: otro ejemplo de implante en forma de varilla multicomponente que no forma parte de la invención.

Fig. 11: otra realización del implante en forma de varilla durante un paso de producción intermedio.

Fig. 12: muestra el implante de la Fig. 11 durante otro paso de producción intermedio.

La Figura 1 muestra una columna vertebral 100 con vértebras 101, 102, etc. y discos intervertebrales 103, 104, etc. En caso de discos intervertebrales con lesiones graves, los discos intervertebrales se extirpan y el espacio entre las vértebras se ocupa con jaulas de fusión 105, 106, etc., que se pueden rellenar de cemento o injerto óseo. Para fijar y estabilizar este sistema, unos tornillos pediculares 107, 108, 109 se roscan en las vértebras adyacentes y un implante en forma de varilla, que actúa como una varilla de estabilización espinal 1, se aloja en las partes receptoras de los tornillos pediculares para conectar éstos entre sí. La varilla de estabilización espinal 1 mostrada en la Fig. 1 se extiende a lo largo de la zona de fusión que comprende las jaulas de fusión 105, 106, a través de una zona de transición, hasta una zona flexible. Para satisfacer los diferentes requisitos de flexibilidad, la varilla de estabilización espinal 1 incluye una parte esencialmente rígida 1c para la fijación de la zona de fusión, una parte de transición 1b que es menos rígida que la parte rígida 1c y una parte flexible 1a que presenta una flexibilidad tal que permite un movimiento limitado de los segmentos móviles estabilizados por la misma. La varilla de estabilización espinal 1 que tiene partes con diferente flexibilidad permite proteger de la sobrecarga las vértebras adyacentes a la zona de fusión.

La Fig. 2 muestra la varilla de estabilización espinal 1 con dos partes 1a, 1b que tienen propiedades diferentes. En la realización mostrada, la varilla de estabilización espinal es esencialmente cilíndrica. La primera parte 1a está hecha de un primer material y la segunda parte 1b está hecha de un segundo material. La primera parte 1a y la segunda parte 1b están conectadas por una superficie de conexión 2. El primer material consiste en un material plástico... [Seguir leyendo]

1. Implante en forma de varilla para la estabilización de la columna vertebral, que incluye al menos un primer componente (1a, 1a’, 1a’’) que comprende un primer material y un segundo componente (1b, 1b’, 1b’’) que comprende un segundo material, consistiendo al menos el primer material en un material plástico, y siendo el primer componente (1a) una primera varilla y el segundo componente (1b) una segunda varilla que están conectadas por uno de sus extremos (2) , estando conectados el primer y el segundo componente de forma no separable mediante fusión de al menos el primer componente con el segundo componente, caracterizado porque el segundo componente (1b, 1b’, 1b’’) comprende un material plástico que presenta una propiedad de flexibilidad al doblamiento o de dureza diferente a la del primer material.

2. Implante en forma de varilla según la reivindicación 1, caracterizado porque el primer y el segundo material están moldeados por inyección.

3. Implante en forma de varilla según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque uno de los componentes tiene una parte con una superficie aumentada (2’, 2a) para la conexión con el otro componente.

4. Implante en forma de varilla según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el material plástico comprende elementos de refuerzo tales como fibras.

5. Método para producir un implante en forma de varilla para la estabilización de la columna vertebral, incluyendo el implante en forma de varilla al menos un primer componente que comprende un primer material y un segundo componente que comprende un segundo material, consistiendo al menos el primer material en un material plástico y siendo el primer componente (1a) una primera varilla y el segundo componente (1b) una segunda varilla que están conectadas por uno de sus extremos (2) , caracterizado por el paso de conectar de forma no separable el primer y el segundo componente fundiendo al menos el primer componente con el segundo componente, siendo el segundo material un material plástico que presenta una propiedad de flexibilidad al doblamiento o de dureza diferente a la del primer material.

6. Método según la reivindicación 5, caracterizado porque al menos el primer componente o el segundo componente o ambos se moldean por inyección.

7. Método según una de las reivindicaciones 5 o 6, caracterizado porque el primer componente se suelda con el segundo componente.