Elemento elástico utilizable en un dispositivo de estabilización para huesos y procedimiento de fabricación de un elemento elástico de este tipo.

Elemento elástico (20) utilizable en un dispositivo de estabilización (100) para huesos o vértebras,

que está configurado como un cuerpo esencialmente cilíndrico con un primer extremo (22) y un segundo extremo (22') opuesto al primero y con una sección elástica entre el primer extremo y el segundo extremo, estando formada la sección elástica por al menos dos resortes helicoidales (26, 27) dispuestos coaxialmente de tal modo que las espiras (3) de un resorte helicoidal (26) al menos en una sección del resorte se extienden entre las espiras (4) de otro resorte helicoidal (27), incluyendo la sección elástica dos escotaduras (24, 25) configuradas en el cuerpo cilíndrico, que constituyen los al menos dos resortes helicoidales (26, 27), estando previsto junto al primer extremo un primer saliente cilíndrico (23) con una rosca exterior, destinado a unirse con un vástago (62) o con una cabeza (63) de un tornillo para huesos (61), para unirlo con una sección de varilla (51) o para unirlo con una placa (92), y estando previsto junto al segundo extremo (22') un segundo saliente cilíndrico (23'), caracterizado porque el segundo saliente cilíndrico está provisto de una rosca exterior para su unión a un vástago (62) o a una cabeza (63) de un tornillo para huesos (61), para a con una sección de varilla (51') o para unirlo a una placa (92), y porque no está previsto ningún taladro coaxial al eje central M del elemento elástico (20).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09014615.

Solicitante: Biedermann Technologies GmbH & Co. KG.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: Josefstr. 5 78166 Donaueschingen ALEMANIA.

Inventor/es: BIEDERMANN, LUTZ, HARMS, JURGEN, MATTHIS,WILFRIED.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00).
  • A61B17/58 A61B […] › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › para osteosíntesis, p. ej. placas, tornillos o similares (A61B 17/14, A61B 17/16 tienen prioridad).
  • A61B17/68 A61B 17/00 […] › Fijadores internos.
  • A61B17/70 A61B 17/00 […] › Dispositivos para mantener en posición o estabilizar la columna vertebral.
  • A61B17/86 A61B 17/00 […] › Agujas o tornillos.
  • A61F2/44 A61 […] › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › para la columna vertebral, p. ej. vértebras, discos intervertebrales.

PDF original: ES-2383851_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Elemento elástico utilizable en un dispositivo de estabilización para huesos y procedimiento de fabricación de un elemento elástico de este tipo La invención se refiere a un elemento elástico utilizable en la cirugía de la columna vertebral y/o la traumatología, a un elemento de anclaje de hueso, a un elemento en forma de varilla y a un dispositivo de estabilización, en cada caso con un elemento elástico de este tipo, y a un procedimiento de fabricación de dicho elemento elástico.

Para la fijación de fracturas de huesos o para la estabilización de la columna vertebral, se conocen dispositivos de fijación y estabilización que consisten en al menos dos tornillos para huesos anclados en el hueso o la vértebra y unidos entre sí a través de una placa o una varilla. Los sistemas rígidos de este tipo no permiten ningún movimiento entre sí de las partes de hueso o vértebras fijadas.

Sin embargo, para determinadas indicaciones es deseable una estabilización dinámica en la que las partes de hueso y las vértebras a estabilizar puedan realizar un movimiento entre sí limitado y controlado. Una posibilidad para la realización del dispositivo de estabilización dinámica consiste en la utilización de un elemento elástico en lugar de una varilla rígida que une los elementos de anclaje de hueso.

El documento US 2003/0109880 A1, da a conocer un dispositivo de estabilización dinámica para vértebras que incluye un primer tornillo y un segundo tornillo para anclarlos en las vértebras, que presentan en cada caso un alojamiento para colocar un resorte que une los tornillos, y un resorte de este tipo. El propio resorte está configurado en conjunto en forma de un resorte helicoidal con espiras muy juntas a modo de un resorte de tracción y se fija en los alojamientos mediante tornillos de apriete. Sin embargo, en este caso existe el peligro de que el resorte, a causa de su elasticidad, desvíe la presión del tornillo de apriete y, en consecuencia, que se afloje la fijación entre el tornillo para hueso y el resorte. Otra desventaja del dispositivo consiste en que, manteniéndose todas las demás propiedades del resorte invariables, la elasticidad del resorte depende de su longitud. Además, la rigidez a la flexión de los resortes es relativamente pequeña, sobre todo en caso de longitudes de montaje cortas.

El documento US 6, 162, 223, da a conocer un dispositivo de fijación para una articulación, por ejemplo para una muñeca o una articulación de la rodilla, en el que una varilla de fijación unida por sus extremos a elementos de anclaje de hueso está configurada en dos piezas, estando unidas entre sí las dos piezas de la varilla de fijación a través de una pieza de acoplamiento flexible y estando dispuestas las varillas de fijación alrededor de la pieza de acoplamiento fuera del cuerpo. Las dos piezas de la varilla de fijación no están unidas de forma fija con la pieza de acoplamiento, sino que se pueden mover libremente a lo largo de un taladro en la pieza de acoplamiento. Debido al tipo de conexión con la varilla de fijación de dos piezas, el diámetro de la pieza de acoplamiento es siempre mayor que el diámetro de la varilla de fijación. Este dispositivo de fijación conocido no es adecuado para ser utilizado internamente en la columna vertebral o en otros huesos debido a su estructura complicada y voluminosa. En particular, la realización de una pieza de acoplamiento flexible de este tipo con alta rigidez a la flexión requiere un gran volumen de montaje.

Un objetivo de la invención consiste en proporcionar un elemento elástico que tenga una alta rigidez a la flexión con una longitud de montaje pequeña, que sea fácil de manejar y al mismo tiempo presente una alta seguridad funcional, y que se pueda combinar de la forma más variada posible con otros elementos para formar un dispositivo de estabilización para vértebras o huesos. Otro objetivo de la invención consiste en proporcionar un procedimiento de fabricación para el elemento elástico.

Los objetivos de la invención se consiguen mediante un elemento elástico según la reivindicación 1 y un procedimiento para producir dicho elemento elástico según la reivindicación 11.

En las reivindicaciones subordinadas se indican perfeccionamientos de la invención.

La invención tiene la ventaja de ofrecer una configuración compacta del elemento elástico y al mismo tiempo una alta rigidez a la flexión. Esto es importante principalmente para aplicaciones en la columna vertebral y en particular en la columna vertebral cervical, donde el espacio disponible es claramente menor que en el caso de las aplicaciones en la columna vertebral lumbar. Otra ventaja de la invención consiste en que un elemento elástico se puede combinar opcionalmente con elementos rígidos en forma de varilla de longitudes diferentes, para formar un elemento elástico en forma de varilla, o con diferentes vástagos y/o cabezas para formar un tornillo para hueso con propiedades elásticas. Dependiendo del elemento elástico utilizado, el elemento elástico en forma de varilla o el tornillo para hueso presenta unas propiedades elásticas predeterminadas, como una capacidad determinada de compresión y extensión en dirección axial, y también una capacidad determinada de flexión y torsión.

El elemento elástico se puede unir en particular con componentes en forma de varilla de diferentes grosores o con placas de diferentes formas y longitudes utilizadas en la cirugía de la columna vertebral y/o la traumatología.

Otras características y utilidades se desprenden de la descripción de ejemplos de realización con referencia a los dibujos.

En los dibujos:

La figura 1, muestra un elemento elástico con un resorte helicoidal doble.

La figura 2, muestra una representación esquemática del resorte helicoidal doble del elemento elástico de la figura 1 como una unidad (figura 2a) y en una representación de despiece (figura 2b) .

La figura 3, muestra un elemento elástico con un resorte helicoidal doble.

Las figuras 4a, 4b, muestran un elemento elástico con un resorte helicoidal doble, de acuerdo con la forma de realización de la invención, como una unidad (figura 4a) y en una representación de despiece (figura 4b) .

La figura 5a, muestra un elemento elástico con un resorte helicoidal doble de la invención.

La figura 5b, muestra una representación en sección del elemento elástico de la figura 5a.

La figura 6, muestra una representación en sección de un elemento elástico con un resorte helicoidal doble de la invención.

La figura 7a, muestra un elemento elástico con un resorte helicoidal doble.

La figura 7b, muestra una representación en sección del elemento elástico de la figura 7a.

La figura 8a, muestra un elemento en forma de varilla con el elemento elástico.

La figura 8b, muestra una representación de despiece en sección parcial de un tornillo poliaxial para huesos con el elemento elástico.

La figura 8c, muestra una representación en sección parcial de un tornillo para huesos monoaxial con el elemento elástico.

La figura 8d, muestra una vista desde arriba de un componente de un dispositivo de estabilización para huesos o vértebras que consiste en una placa, el elemento elástico y una sección de varilla, y también muestra una sección transversal a través de la placa.

La figura 9, muestra una utilización del elemento elástico en un dispositivo de estabilización para la columna vertebral.

Las figuras 10a - 10c, muestran los pasos de una forma de realización de un procedimiento para producir el elemento elástico; y:

La figura 11, muestra un elemento elástico con una salida semicircular en los dos extremos del resorte helicoidal doble.

En la figura 1 está representado un elemento elástico 1.

El elemento elástico 1 está configurado en forma de elemento cilíndrico hueco con un taladro coaxial continuo 2 y una escotadura 3 que se extiende en espiral en la pared con un paso predeterminado y a lo largo de una longitud predeterminada en la dirección del eje del cilindro y que desemboca en dirección radial en el taladro 2. Además está prevista una segunda escotadura 4 que se extiende en espiral en la pared entre las espiras de la primera escotadura 3, con el mismo paso que la primera escotadura 3 y a lo largo de la misma longitud en la dirección del eje... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Elemento elástico (20) utilizable en un dispositivo de estabilización (100) para huesos o vértebras, que está configurado como un cuerpo esencialmente cilíndrico con un primer extremo (22) y un segundo extremo (22') opuesto al primero y con una sección elástica entre el primer extremo y el segundo extremo, estando formada la sección elástica por al menos dos resortes helicoidales (26, 27) dispuestos coaxialmente de tal modo que las espiras (3) de un resorte helicoidal (26) al menos en una sección del resorte se extienden entre las espiras (4) de otro resorte helicoidal (27) , incluyendo la sección elástica dos escotaduras (24, 25) configuradas en el cuerpo cilíndrico, que constituyen los al menos dos resortes helicoidales (26, 27) , estando previsto junto al primer extremo un primer saliente cilíndrico (23) con una rosca exterior, destinado a unirse con un vástago (62) o con una cabeza (63) de un tornillo para huesos (61) , para unirlo con una sección de varilla (51) o para unirlo con una placa (92) , y estando previsto junto al segundo extremo (22') un segundo saliente cilíndrico (23') , caracterizado porque el segundo saliente cilíndrico está provisto de una rosca exterior para su unión a un vástago (62) o a una cabeza (63) de un tornillo para huesos (61) , para a con una sección de varilla (51') o para unirlo a una placa (92) , y porque no está previsto ningún taladro coaxial al eje central M del elemento elástico (20) .

2. Elemento elástico (20) según la reivindicación 1, en el que los resortes helicoidales (26, 27) presentan el mismo diámetro exterior.

3. Elemento elástico según la reivindicación 1 o 2, en el que los resortes helicoidales (26, 27) presentan la misma sección transversal de las espiras (3, 4) en un plano que incluye el eje central de los resortes helicoidales (26, 27) .

4. Elemento elástico (20) según una de las reivindicaciones 1 a 3, con dos resortes helicoidales esencialmente iguales, estando girado cada uno de los dos resortes helicoidales (26, 27) esencialmente iguales 180º con respecto al otro alrededor de su eje central común.

5. Elemento elástico (20) según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el elemento elástico está hecho de un material biocompatible, en particular titanio.

6. Elemento elástico (20) según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el diámetro exterior (D2) del elemento elástico varía a lo largo del eje central (M) .

7. Elemento elástico (20) según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el paso (a) de los al menos dos resortes helicoidales (31, 32) varía a lo largo del eje central (M) .

8. Elemento de anclaje de hueso (60, 80, 101, 101') con un vástago (62, 86) para anclarlo en el hueso, presentando el vástago una sección con un elemento elástico (20) según una de las reivindicaciones 1 a 7, que está configurado en una sola pieza o en varias piezas.

9. Elemento en forma de varilla (50) para unir dos elementos de anclaje de hueso (60, 80, 101, 101') , con

un elemento elástico (20) según una de las reivindicaciones 1 a 7; y una sección de varilla rígida (51, 51') junto a uno de los extremos del elemento elástico (20) , estando configurado el elemento en forma de varilla en una sola pieza o en varias piezas.

10. Dispositivo de estabilización (100) para la estabilización dinámica de huesos, de partes de hueso o de la columna vertebral, con al menos dos elementos de anclaje de hueso (101, 101') que están unidos entre sí a través de un elemento en forma de varilla (103) o de una placa, estando configurada una sección o un elemento del dispositivo de estabilización como un elemento elástico (20) según una de las reivindicaciones 1 a 8.

11. Procedimiento para producir el elemento elástico (20) según una de las reivindicaciones 1 a 7, que incluye los siguientes pasos:

(a) preparación de un cuerpo cilíndrico (112) ;

(b) configuración de una primera escotadura (24) desde fuera en el cuerpo cilíndrico (112) a lo largo de una primera línea helicoidal;

(c) configuración de al menos una segunda escotadura (25) desde fuera en el cuerpo cilíndrico (112) a lo largo de una segunda línea helicoidal, extendiéndose las espiras de la segunda línea helicoidal entre las espiras de la primera línea helicoidal, al menos en una sección, de modo que no se forme ningún taladro coaxial al eje central M del elemento elástico (20) , y

(d) formación de un saliente cilíndrico con una rosca exterior en las secciones de los extremos del cuerpo cilíndrico.

12. Procedimiento según la reivindicación 11, en el que la formación de las escotaduras (24, 25) se lleva a cabo mediante electroerosionado por alambre, mecanizado por chorro de agua, mecanizado por láser o mecanizado con arranque de virutas.

13. Procedimiento según la reivindicación 11 o 12, en el que la primera y la segunda escotadura (24, 25) se producen simultáneamente en los pasos (b) y (c) .


 

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