Dispositivo para el control de la isquemia retinal.

Dispositivo de utilización manual (10) para detectar los efectos de la debilitación del flujo de sangre en el ojo de un paciente,

comprendiendo el dispositivo:

una fuente luminosa (38) para emitir luz,

medios (42) de difusión de la luz adaptados para recibir la luz procedente de la fuente luminosa (38) y redirigir la luz hacia el ojo del paciente (44), en el que los medios (42) de difusión de la luz redirigen la luz para proporcionar una iluminación sustancialmente uniforme a la retina del ojo (44);

por lo menos, un electrodo (32, 34, 36) adaptado para estar en contacto con el paciente en un punto próximo al ojo, recibiendo, por lo menos uno de los electrodos, una señal eléctrica procedente del ojo del paciente como respuesta a la estimulación por la luz dirigida hacia el ojo, y

un circuito electrónico (48, 50, 40, 20, 18) para controlar la luz dirigida hacia el ojo del paciente y medir la señal eléctrica recibida, por lo menos, por un único electrodo (32, 34, 36), para determinar si se ha debilitado el flujo de sangre en el interior del ojo del paciente, y

caracterizado porque los medios (40) para establecer la intensidad de la fuente luminosa (38) están basados en el área de la pupila del ojo, de tal modo que el estímulo luminoso en la retina del ojo es constante; y un detector (52) para determinar el diámetro o el área de la pupila del ojo.

Dispositivo para el control de la isquemia retinal

SECTOR TÉCNICO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo para el control de la isquemia retinal y, más particularmente, a un dispositivo de utilización manual que puede determinar fácilmente si el ojo del paciente está recibiendo flujo de sangre suficiente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La retinopatía diabética es una enfermedad producida por una progresiva debilitación del flujo de sangre a la retina del ojo. Esta debilitación del flujo de sangre lleva finalmente a la falta de oxígeno, o sea a la isquemia de la retina. Con el tiempo, la isquemia empeora y la retina empieza a secretar hormonas para producir nuevos vasos sanguíneos. Estos vasos sanguíneos son muy frágiles y se desarrollan en zonas inadecuadas del ojo. Se pueden romper, llegando a la ceguera. Otras situaciones causadas por el empeoramiento de la isquemia en el ojo diabético incluyen el edema macular, en el que la parte central del ojo responsable de una buena visión desarrolla una burbuja de fluido que conduce a una visión central deficiente.

Hoy en día un oftalmólogo puede detectar el progreso de la enfermedad y, cuando la enfermedad es suficientemente grave, puede ser tratada quemando la retina de forma repetida con un láser (fotocoagulación panretinal) que detiene la secreción de las hormonas angiogénicas (o inhibe su acción) . Existen, asimismo, intervenciones mediante terapia con los medicamentos actualmente disponibles y en desarrollo, que pueden retrasar la aparición del desarrollo de vasos sanguíneos inapropiados.

En consecuencia, la detección precoz de la retinopatía diabética permitiría la intervención en una fase más temprana de la enfermedad, permitiendo una mejor calidad de vida a los diabéticos, cuya visión podría ser conservada durante un periodo de tiempo más largo. La American Academy of Ophthalmology (Academia Americana de Oftalmología) recomienda que los diabéticos que han estado en esta situación durante más de diez años se sometan anualmente un examen ocular. A pesar de que se dispone de diagnóstico y de tratamiento, la retinopatía diabética es la causa principal de ceguera de los americanos en edad laboral, y es una de las causas principales de ceguera en todo el mundo.

En la actualidad, los oftalmólogos se basan en dos pruebas diagnósticas principales para la evaluación de la retinopatía diabética.

1. La fotografía del fondo del ojo es el procedimiento de toma de fotografías detalladas de la parte posterior del ojo, y su calificación para detectar la presencia de determinadas características. Habitualmente, las fotografías son tomadas por un técnico muy especializado utilizando una cámara especial denominada cámara de fondos. La clasificación de las fotografías la realiza un oftalmólogo o un “calificador” formado especialmente.

2. La angiografía con fluorosceína implica la inyección de un colorante fluorescente en la vena del paciente y fotografiar la secuencia, en el tiempo de la tinción, que pasa a través del ojo utilizando un sistema de cámaras especializado. Esta técnica permite la evaluación del flujo de sangre en toda la superficie del ojo, y permite una evaluación de fugas de los vasos sanguíneos. La angiografía con fluorosceína es llevada a cabo por oftalmólogos o por técnicos homologados, y la interpretación de las fotografías la realizan o un oftalmólogo o “calificadores” especialmente formados.

La retinopatía diabética no es la única enfermedad que produce daños en el ojo debidos al mecanismo de la isquemia retinal. Otras enfermedades menos frecuentes, incluyendo la oclusión central de venas retinales (CRVO) , la oclusión central de arterias retinales (CRAO) y la anemia de células falciformes pueden provocar asimismo una isquemia retinal que conduce al crecimiento de nuevos vasos sanguíneos inapropiados en el ojo.

Desde hace algún tiempo se sabe que las características del electroretinograma clínico (ERG) están estrechamente relacionadas con la isquemia retinal y con la magnitud y la gravedad de la retinopatía diabética. En la literatura académica existen muchos informes que describen la relación entre las características del ERG y la gravedad de diversos tipos de isquemia retinal. Algunos de dichos artículos incluyen los siguientes: Bresnick, G, Korth, K, Groo,

A. y Palta, M., Archives of Ophthalmology (Archivos de oftalmología) 102: 1307-11 (1984) Electroretinographic oscillator y potentials predict progression of diabetic retinopathy; (Los potenciales oscilatorios retinográficos predicen el progreso de la retinopatía diabética) ; Bresnick, G. y Palta, M., Archivos de Oftalmología 105:60-664 (1987) Temporal aspects of the electroretinogram in diabetic retinopathy, (Aspectos temporales del electroretinograma en la retinopatía diabética) ; y Bresnick, G. y Palta, M., Archivos de Oftalmología 105:929-33 (1987) , Oscillator y potential amplitudes, Relation tornillo severity of diabetic retinopathy, (Amplitudes de potencial oscilatorias, su relación con la gravedad de la retinopatía diabética) .

Normalmente, el ERG se registra utilizando un instrumento de gran tamaño en una habitación oscura con electrodos colocados directamente en el ojo. Se utilizan gotas dilatadoras para ensanchar la pupila y gotas anestésicas para adormecer el ojo antes de colocar los electrodos en el ojo. Un técnico experto recoge las formas de las ondas que habitualmente son interpretadas por un oftalmólogo o por un médico experto en electrofisiología visual. Los

inconvenientes del ERG descritos anteriormente han impedido su amplia utilización en la evaluación de la isquemia retinal.

Por consiguiente, tal como puede apreciarse, los sistemas y métodos presentes de detección de la isquemia retinal son mediante fotografía del fondo del ojo, angiografía con fluoresceína o mediante la utilización de un sistema

convencional de ERG. Todos estos métodos requieren equipos e instalaciones costosas, así como personal altamente cualificado para su funcionamiento y para la interpretación de los resultados.

En consecuencia, sería, por consiguiente, deseable disponer de un dispositivo de utilización manual y económico, cuyo funcionamiento fuera fácil, que requiriera poca o ninguna formación para hacerlo funcionar y para interpretar

los resultados. Sería, además, ventajoso disponer de un dispositivo de dicho tipo que pudiera ser utilizado por los médicos de medicina general para evaluar la salud de los ojos de los diabéticos y mejorar de esta manera, de forma significativa, el número de ojos de diabéticos que fueran revisados de retinopatía.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

En consecuencia, la presente invención se refiere a un dispositivo compacto, de utilización manual, para el control electroretinográfico, para evaluar la isquemia retinal en los ojos de los pacientes con diabetes u otras enfermedades isquémicas del ojo.

El presente dispositivo de control puede ser colocado manualmente en contacto con la piel en la proximidad del ojo del paciente, y tiene una fuente luminosa que emite un destello de luz hacia el ojo. La luz la proporciona un diodo emisor de una luz de intensidad elevada, y dicha luz es dirigida hacia el ojo mediante un reflector esférico de difusión para proporcionar una luz uniforme al interior del ojo. Como respuesta al estímulo luminoso, se recibe desde el ojo una señal de retorno que es detectada por unos electrodos que están en contacto con la piel próxima al ojo. En una

realización a modo de ejemplo, existen tres electrodos; un electrodo lateral y otros dos electrodos orientados verticalmente con respecto al electrodo lateral. La señal recibida es detectada por el electrodo lateral y por uno de los otros electrodos.

En una realización a modo de ejemplo, los electrodos están situados en un soporte de los electrodos que está

montado de forma que puede girar en una parte del dispositivo de control sostenida con la mano, y el soporte de los electrodos puede girar con respecto a la parte sostenida con la mano con el objeto de adaptarse a las diferencias en la anatomía del ojo izquierdo y del ojo derecho del paciente. Puede existir, asimismo, un sistema para determinar cuál es el ojo que se está probando mediante la medición de la impedancia entre el... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de utilización manual (10) para detectar los efectos de la debilitación del flujo de sangre en el ojo de un paciente, comprendiendo el dispositivo:

una fuente luminosa (38) para emitir luz,

medios (42) de difusión de la luz adaptados para recibir la luz procedente de la fuente luminosa (38) y redirigir la luz hacia el ojo del paciente (44) , en el que los medios (42) de difusión de la luz redirigen la luz para

proporcionar una iluminación sustancialmente uniforme a la retina del ojo (44) ;

por lo menos, un electrodo (32, 34, 36) adaptado para estar en contacto con el paciente en un punto próximo al ojo, recibiendo, por lo menos uno de los electrodos, una señal eléctrica procedente del ojo del paciente como respuesta a la estimulación por la luz dirigida hacia el ojo, y

un circuito electrónico (48, 50, 40, 20, 18) para controlar la luz dirigida hacia el ojo del paciente y medir la señal eléctrica recibida, por lo menos, por un único electrodo (32, 34, 36) , para determinar si se ha debilitado el flujo de sangre en el interior del ojo del paciente, y

caracterizado porque los medios (40) para establecer la intensidad de la fuente luminosa (38) están basados en el área de la pupila del ojo, de tal modo que el estímulo luminoso en la retina del ojo es constante; y un detector (52) para determinar el diámetro o el área de la pupila del ojo.

2. Dispositivo de utilización manual, según la reivindicación 1, en el que los medios (42) de difusión de la luz son un 25 reflector esférico de difusión.

3. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el circuito electrónico mide el tiempo transcurrido entre el momento en que la luz es dirigida hacia el ojo (44) y el momento en que se detecta el pico de la señal eléctrica, por lo menos, por un electrodo (32, 34, 36) .

4. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios para proporcionar a la retina (44) una iluminación sustancialmente constante incluyen un detector (52) para determinar el diámetro o el área de la pupila de un ojo.

35 5. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios para proporcionar a la retina una iluminación sustancialmente constante incluyen además un conjunto de circuitos electrónicos (40) para establecer la intensidad de la luz (38) de acuerdo con el diámetro o el área de la pupila, determinado mediante el detector (52) .

40 6. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo comprende una parte (12) sostenida con la mano y un soporte (14) del electrodo que está montado de forma giratoria en la parte (12) sostenida con la mano.

7. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye además un

45 circuito electrónico (48, 50, 40) para interrogar a los electrodos o para detectar su posición con respecto a la parte sostenida con la mano para determinar si el dispositivo está situado próximo al ojo derecho o al ojo izquierdo de un paciente.

8. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye además:

50 un amplificador (50) y un convertidor (50) de analógico a digital para proporcionar una señal digitalizada indicativa de la señal eléctrica procedente del paciente, y

un microcontrolador (40) , activando el microcontrolador la fuente luminosa, y estando adaptado para recibir la señal

55 digitalizada procedente del paciente, por lo menos, desde un único electrodo (32, 34, 36) , utilizando el microcontrolador (40) la activación de la fuente luminosa y las señales digitalizadas para determinar la isquemia retinal de un paciente.

9. Dispositivo de utilización manual, según la reivindicación 8, en el que los medios para proporcionar a la retina (44)

60 una iluminación sustancialmente constante incluyen un sistema para determinar el área de la pupila de un ojo, y en el que el microcontrolador (40) controla la intensidad de la fuente luminosa (38) en base al área de la pupila (44) .

10. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la señal eléctrica

contiene información que indica si al ojo le falta oxígeno. 65 11. Dispositivo de utilización manual, según la reivindicación 8 o la reivindicación 9, en el que el microcontrolador

(40) está adaptado para determinar si el ojo está cerrado y para eliminar del análisis dicha parte de la señal eléctrica, para determinar la isquemia retinal del paciente.

12. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el estímulo luminoso a la retina comprende breves destellos de luz.

13. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el estímulo

luminoso comprende una iluminación de fondo y breves destellos de luz. 10

14. Dispositivo de utilización manual, según la reivindicación 12 o la reivindicación 13, en el que los breves destellos de luz están espaciados, aproximadamente cada 30 milisegundos.

15. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la fuente 15 luminosa (38) comprende, por lo menos, un LED.

16. Dispositivo de utilización manual, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una fuente de radiación infrarroja.