Dispositivo para la disgregación selectiva de células ricas en lípidos en un sujeto humano no lactante mediante enfriamiento,

mientras, simultáneamente, se mantiene la piel del sujeto a una temperatura a la que no se disgregan las células no ricas en lípidos, y el dispositivo comprende: unos medios de enfriamiento (110), al menos un dispositivo de realimentación (120), y una unidad de control (105) en comunicación con al menos un dispositivo de realimentación (120), la unidad de control (105) configurada para controlar el funcionamiento de los medios de enfriamiento (110) para enfriar una región local de la piel del sujeto para enfriar las células ricas en lípidos hasta una temperatura de entre aproximadamente –10 ºC y aproximadamente 25 ºC para disgregar de manera selectiva las células ricas en lípidos de la región, mientras, simultáneamente, se mantiene la piel del sujeto a una temperatura a la que no se disgregan las células no ricas en lípidos, en el que los medios de enfriamiento (110) están adaptados para enfriar las células ricas en lípidos hasta una temperatura de entre aproximadamente –10 ºC y aproximadamente 25 ºC, y,

en el que el dispositivo está configurado para modificar una forma de la región local para contornear una superficie de la región local en el interior del dispositivo.

Dispositivos para la disgregación selectiva de tejido adiposo mediante enfriamiento controlado

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a dispositivos para su uso en la disgregación de células ricas en lípidos mediante un enfriamiento controlado. La presente invención también se refiere a un dispositivo para su uso en la puesta en práctica de los procedimientos para la disgregación selectiva de células ricas en lípidos mediante un enfriamiento controlado. Otros aspectos de la invención se describen en la siguiente memoria descriptiva, o resultan obvios a partir de la misma (y dentro del ámbito de la invención) .

ANTECEDENTES

El tejido graso subcutáneo de los recién nacidos es extraordinariamente sensible al frío. En los recién nacidos, el contenido lipídico intracelular de las células grasas subcutáneas, o “adipocitos”, comprende índices elevados de triglicéridos con un alto grado de saturación. Incluso las temperaturas moderadamente frías pueden resultar perjudiciales para células que presenten un contenido lipídico con un alto grado de saturación, lo cual hace que el tejido graso subcutáneo del recién nacido sea vulnerable a la necrosis de los adipocitos tras la exposición al frío. La hipotermia del tejido graso subcutáneo puede dar lugar a la inflamación asociada de la dermis y/o epidermis. Por ejemplo, se sabe que los trastornos de la paniculitis por frío en recién nacidos producen dolorosas lesiones en la piel.

A medida que los recién nacidos maduran, la proporción de ácidos grasos saturados frente a insaturados entre los triglicéridos intracelulares de adipocitos disminuye de manera gradual. Al tener un contenido más elevado de ácidos grasos insaturados, están más protegidos contra el frío, y la incidencia de la paniculitis por frío disminuye de manera gradual. Para consultar artículos sobre el tema de la paniculitis por frío, véanse Epstein y col. (1970) New England J. of Med. 282 (17) : 966 –67; Duncan y col. (1966) Arch. Derm. 94: 722 –724; Kellum y col. (1968) Arch. Derm. 97: 372 –380; Samuel L. Moschella y Harr y J. Hurley (1985) Diseases of the Corium and Subcutaneous Tissue, en Dermatology (W.B. Sanders Company) : 1169 –1181; John C Maize (1998) Panniculitis In Cutaneous Pathology (Churchill Livingstone) : 327 –344; Edward E. Bondei y Gerald S. Lazarus (1993) Disorders of Subcutaneous Fat (Cold Panniculitis) . En Dermatology in General Medicine (McGraw-Hill, Inc.) : 1333 –1334.

En adultos, el contenido lipídico intracelular varía entre tipos de célula. Por ejemplo, las células de la dermis y la epidermis son relativamente bajas en ácidos grasos insaturados en comparación con los adipocitos subyacentes que forman el tejido graso subcutáneo. Para consultar un artículo detallado sobre la composición del tejido graso en mamíferos, véase Albert E. Renold y George F. Cahill Jr. (1965) Adipose Tissue. En Handbook of Physiology (American Physiology Society) : 170 –176. Por consiguiente, los diferentes tipos de células, por ejemplo, células ricas en lípidos y no ricas en lípidos, poseen distintos grados de susceptibilidad al frío. En general, las células no ricas en lípidos pueden soportar temperaturas más frías que las células ricas en lípidos.

Resultaría muy conveniente dañar los adipocitos del tejido graso subcutáneo, de manera selectiva y no invasiva, sin causar lesiones en el tejido dérmico y epidérmico circundante. Se sabe que se obtienen beneficios para la salud y cosméticos a partir de la reducción de tejido graso; no obstante, en procedimientos actuales tales como la liposucción, se emplean procedimientos invasivos con riesgos potenciales para la vida (por ejemplo, sangrado excesivo, dolor, choque séptico, infección e inflamación) .

Los procedimientos actuales para la eliminación no invasiva de tejido graso subcutáneo incluyen el uso de energía radiante y soluciones enfriadoras. En las patentes de EE.UU. n.º 5.143.063, 5.507.790 y 5.769.879, se describen procedimientos para el uso de energía radiante para reducir tejido graso subcutáneo; no obstante, los niveles de energía aplicados resultan difíciles de controlar y a menudo se producen daños colaterales en la dermis y/o epidermis. Las soluciones enfriadoras propuestas en el documento WO 00/44346 no estabilizan las temperaturas superficiales de la piel y, por lo tanto, tampoco logran proteger de manera adecuada contra el daño colateral en la dermis y/o epidermis.

Un estudio previo llevado a cabo con cobayas describía la eliminación de tejido graso subcutáneo mediante criolesiones. S. Burge y R. Dawber (1990) Cr y obiology 27: 153 –163. No obstante, este resultado se logró usando modalidades de enfriamiento relativamente agresivas (por ejemplo, nitrógeno líquido) , que indujeron daños en la epidermis. Idealmente, la eliminación de tejido graso subcutáneo mediante enfriamiento no provocaría daños asociados en la epidermis.

Hasta el momento, no se conocían procedimientos y dispositivos de temperatura controlada para dañar de manera selectiva células ricas en lípidos (por ejemplo, adipocitos que forman el tejido graso subcutáneo) sin causar daños en células no ricas en lípidos (por ejemplo, dermis y/o epidermis) .

En el documento GB 22 86 660, se describe un dispositivo de enfriamiento de la piel.

RESUMEN

La invención se define en las reivindicaciones independientes. Ahora se ha puesto de manifiesto que el tejido adiposo que comprende células ricas en lípidos se puede disgregar sin provocar lesiones en el tejido no rico en lípidos circundante (por ejemplo, tejido dérmico y/o epidérmico) mediante el control de la temperatura y/o la presión aplicadas a los respectivos tejidos.

Se desvela un procedimiento de enfriamiento para la disgregación selectiva de células ricas en lípidos en un sujeto humano no lactante que comprende la aplicación de un elemento enfriador próximo a la piel del sujeto para crear un gradiente de temperatura dentro de una región local que sea suficiente como para disgregar de manera selectiva y, por tanto, reducir las células ricas en lípidos de dicha región, y, simultáneamente, mantener la piel del sujeto a una temperatura en la que no se disgregan las células no ricas en lípidos próximas al elemento enfriador.

También se desvela un procedimiento para el tratamiento de una región del cuerpo de un sujeto para lograr una reducción deseada en el tejido adiposo subcutáneo, que comprende a) la aplicación de un elemento enfriador en un punto próximo a la piel del sujeto en la región en la que se desea la reducción del tejido adiposo subcutáneo para crear un gradiente de temperatura dentro de dicha región, que sea suficiente para disgregar de manera selectiva las células ricas en lípidos que se encuentran allí, y, simultáneamente, mantener la piel del sujeto a una temperatura en la que las células no ricas en lípidos próximas al elemento enfriador no se disgregan; b) la repetición de la aplicación del elemento enfriador en la piel del sujeto de la etapa (a) una pluralidad de veces hasta que se haya logrado la deseada reducción en el tejido adiposo subcutáneo.

Se describe un dispositivo para disgregar de manera selectiva células ricas en lípidos en un sujeto humano no lactante mediante enfriamiento, que comprende: unos medios para crear un gradiente de temperatura dentro de una región local de la piel del sujeto para disgregar de manera selectiva y, por tanto, reducir las células ricas en lípidos de la región, mientras, simultáneamente, se mantiene la piel del sujeto a una temperatura en la que no se disgregan las células no ricas en lípidos.

Se describe un aparato para la reducción local de células ricas en lípidos, que comprende un dispositivo de tratamiento accionable para recibir un agente enfriador; una fuente de agente enfriador conectada al dispositivo de tratamiento para suministrar dicho agente enfriador; una unidad de control conectada al dispositivo de tratamiento y la fuente de agente enfriador para controlar una temperatura de enfriamiento de dicho agente enfriador, en el que dicho dispositivo de tratamiento expone el tejido diana a dicho agente enfriador, que induce de manera selectiva daños en células ricas en lípidos de dicho tejido diana.

Se describe un aparato para la reducción local de células ricas en lípidos, que comprende unos medios para llevar un agente enfriador a una temperatura... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la disgregación selectiva de células ricas en lípidos en un sujeto humano no lactante mediante enfriamiento, mientras, simultáneamente, se mantiene la piel del sujeto a una temperatura a la que no se disgregan las células no ricas en lípidos, y el dispositivo comprende: unos medios de enfriamiento (110) , al menos un dispositivo de realimentación (120) , y una unidad de control (105) en comunicación con al menos un dispositivo de realimentación (120) , la unidad de control (105) configurada para controlar el funcionamiento de los medios de enfriamiento (110) para enfriar una región local de la piel del sujeto para enfriar las células ricas en lípidos hasta una temperatura de entre aproximadamente –10 ºC y aproximadamente 25 ºC para disgregar de manera selectiva las células ricas en lípidos de la región, mientras, simultáneamente, se mantiene la piel del sujeto a una temperatura a la que no se disgregan las células no ricas en lípidos, en el que los medios de enfriamiento (110) están adaptados para enfriar las células ricas en lípidos hasta una temperatura de entre aproximadamente –10 ºC y aproximadamente 25 ºC, y,

en el que el dispositivo está configurado para modificar una forma de la región local para contornear una superficie de la región local en el interior del dispositivo.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que los medios de enfriamiento (110) están adaptados para su aplicación sobre la piel del sujeto e incluyen unos medios de enfriamiento conductores.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que los medios de enfriamiento (110) se enfrían de forma activa y comprenden unos medios de enfriamiento termoeléctricos y/o un agente enfriador que circula a través de los medios de enfriamiento y/o unos medios de enfriamiento conductores y/o un agente enfriador que circula, que contactan con la piel del sujeto y/o unos medios de enfriamiento evaporativos y/o medios de enfriamiento aplicados a la piel mediante aspiración y/o medios para aplicar un líquido enfriador.

4. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que los medios de enfriamiento

(110) poseen una superficie de contacto con la piel y/o una superficie plana y/o una superficie con un contorno específico.

5. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los medios de enfriamiento

(110) están adaptados para su aplicación a la piel del sujeto con una presión que sea aproximadamente igual o mayor que la presión sanguínea sistólica en la dermis del sujeto, a fin de disminuir el flujo sanguíneo dentro de la dermis.

6. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los medios de enfriamiento

(110) están adaptados para su aplicación a la piel del sujeto con una presión que sea aproximadamente igual o menor que la presión sanguínea sistólica en la dermis del sujeto, a fin de disminuir el flujo sanguíneo dentro de la dermis.

7. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los medios de enfriamiento

(110) están adaptados para su aplicación a la piel del sujeto con una presión de un valor suficiente como para disminuir el flujo sanguíneo dentro de la dermis.

8. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que al menos un dispositivo de realimentación (120) incluye unos medios de detección de cristales para obtener información de realimentación de que se han formado cristales en las células ricas en lípidos, y dicha información de realimentación es usada por la unidad de control (105) para controlar la temperatura de los medios de enfriamiento (110) .

9. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que los medios de detección de cristales están adaptados para llevar a cabo al menos una de las siguientes mediciones: medición óptica, medición mecánica, medición acústica, medición de resistencia a la tracción, obtención de imágenes por ultrasonidos, medición de viscosidad, medición eléctrica

o medición de temperatura.

10. El dispositivo de la reivindicación 9, en el que la medición de temperatura comprende el uso de dispositivos no invasivos.

11. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que también comprende:

unos medios para proporcionar un movimiento mecánico a las células ricas en lípidos antes o después de la aplicación de los medios de enfriamiento (110) o de forma simultánea.

12. El dispositivo de la reivindicación 11, en el que el movimiento mecánico se proporciona mediante vibración y/o en el que el movimiento mecánico comprende al menos una pulsación y/o en el que el movimiento mecánico se proporciona mediante un masaje.

13. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que los medios de enfriamiento

(110) están adaptados para enfriar las células ricas en lípidos hasta una temperatura de entre aproximadamente –10 ºC y 20 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –10 ºC y 15 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –10 ºC y 10 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –10 ºC y 4 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –4 ºC y 25 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –4 ºC y 20 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –4 ºC y 15 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –4 ºC y 10 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –4 ºC y 4 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –2 ºC y 25 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –2 ºC y 20 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –2 ºC y 15 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente –2 ºC y 10 ºC, o una temperatura de entre aproximadamente – 2 ºC y 5 ºC.

14. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que las células ricas en lípidos son células adiposas del interior del tejido subcutáneo o celulitis.

15. El dispositivo de la reivindicación 1, que también comprende:

una unidad de tratamiento (107) conectada a los medios de enfriamiento (110) ; una unidad de aspiración (305) conectada a la unidad de tratamiento (107) ; una interfaz de tratamiento (115) dentro de la unidad de tratamiento (107) ; y una cámara (310) dentro de la unidad de tratamiento (107) ; en la que la unidad de aspiración (305) está adaptada para extraer aire de la cámara (310) y, de ese modo, llevar la piel hacia el interior de la cámara (310) y ponerla en contacto con la interfaz de tratamiento (115) .

16. El dispositivo de la reivindicación 15, en el que la unidad de aspiración (305) está adaptada para atraer la región hacia una comunicación térmica con los medios de enfriamiento (110) .

17. El dispositivo de la reivindicación 16, en el que la unidad de aspiración (305) está adaptada para extraer aire para tirar hacia arriba de piel del sujeto.

18. El dispositivo de la reivindicación 15, en el que la interfaz de tratamiento (115) posee una superficie curvada.

19. El dispositivo de la reivindicación 18, en el que la superficie curvada forma una bóveda.

20. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el que la unidad de control (105) está también programada para controlar el funcionamiento de los medios de enfriamiento para mantener los medios de enfriamiento (110) a una temperatura media de entre aproximadamente –15 ºC y 35 ºC, o de entre aproximadamente –15 ºC y 30 ºC, o de entre aproximadamente –15 ºC y 25 ºC, o de entre aproximadamente –15 ºC y 20 ºC, o de entre aproximadamente –15 ºC y 15 ºC, o de entre aproximadamente –15 ºC y 10 ºC, o de entre aproximadamente –15 ºC y 5 ºC, o de entre aproximadamente –10 ºC y 35 ºC, o de entre aproximadamente –10 ºC y 30 ºC, o de entre aproximadamente –10 ºC y 25 ºC, o de entre aproximadamente –10 ºC y 20 ºC, o de entre aproximadamente –10 ºC y 15 ºC, o de entre aproximadamente –10 ºC y 10 ºC, o de entre aproximadamente –10 ºC y 5 ºC, o de entre aproximadamente –5 ºC y 20 ºC, o de entre aproximadamente –5 ºC y 15 ºC, o de entre aproximadamente –5 ºC y 10 ºC,

o de entre aproximadamente –5 ºC y 5 ºC.

21. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que la unidad de control (105) incluye medios de hardware y/o software.