Dispositivo y método de implantación de una endoprótesis.

Dispositivo de implantación de un implante (2) en una posición determinada en un elemento tubular (51) que presenta una pared que comprende una cavidad (50,

52), estando el dispositivo (10) dispuesto para cooperar con unos medios de arrastre (60) del dispositivo en el elemento tubular (51), dispositivo caracterizado porque comprende unos medios palpadores (30, 31, 131) deformables y dispuestos para, bajo el control de medios de activación a distancia (42), pasar de una forma replegada a una forma desplegada funcional, para detectar la cavidad (50, 52) y posicionarse en ella con respecto a la posición de ésta.

Dispositivo y método de implantación de una endoprótesis.

Campo técnico La presente invención se refiere a un dispositivo de implantación de un implante, así como a un procedimiento de colocación del dispositivo en un elemento tubular.

El problema que ha dado origen a la invención se refería a la implantación de válvulas cardiacas. Más recientemente, era necesaria una intervención quirúrgica a corazón abierto, con etapas tales como inducir una parada cardiaca, poner en marcha una circulación sanguínea extracorpórea, así como reanimar el corazón tras implantar las válvulas cardiacas de sustitución. Estas intervenciones quirúrgicas son pesadas y delicadas, y presentan riesgos mortales relacionados con el trauma operatorio.

Técnica anterior La patente US nº 5.824.063 describe un dispositivo portador de válvulas cardiacas de sustitución, que incluye un implante tubular de material sintético con una válvula de sustitución de material natural en su interior.

Las patentes US nº 5.855.601 y US nº 5.868.783 describen nuevos métodos de implantación de válvulas cardiacas, cuya ventaja reside en evitar una cirugía a corazón abierto. Estos métodos prevén la implantación, a través del sistema de circulación sanguínea, de un dispositivo con válvula de sustitución cardiaca que comprende un cilindro intravascular expandible radialmente con una válvula biológica en su interior. En el interior del cilindro portador, se coloca una parte hinchable de un catéter-balón, y la implantación se lleva a cabo mediante introducción en una vena y traslado hasta la válvula defectuosa por medio de un catéter. La visualización en una pantalla de imagen bidimensional permite detectar que el cilindro portador ha llegado a la posición deseada, entonces el cilindro se dilata mediante el hinchado del balón a través del catéter y mantiene su forma expandida. Después se procede a deshinchar el balón y a retirarlo con el catéter. El cilindro portador presenta un recubrimiento estanco que se aplica contra la pared arterial, para evitar que el flujo sanguíneo rodee la válvula de sustitución.

Sin embargo, cuando se trata de la aorta, este procedimiento no es aplicable, ya que las arterias coronarias desembocan cerca de las válvulas nativas defectuosas, de manera que el cilindro portador podría obstruirlas, provocando la muerte del paciente.

El documento WO99/42058 describe un dispositivo de implantación que comprende unos elementos que permiten colocar una prótesis en un vaso, para aplicarla de la mejor manera posible contra la pared de la cavidad.

Objetivo de la invención Los inventores de la presente solicitud pensaron en practicar dos aberturas correspondientes en la pared del recubrimiento del cilindro portador. Sin embargo, para que estas dos aberturas estén situadas enfrente de las dos coronarias, es necesario controlar totalmente la colocación del cilindro portador en la aorta. Un seguimiento en la pantalla permitiría comprobar correctamente el avance, o colocación axial, del cilindro portador, pero no se podría 45 ver ni controlar su posición angular.

Entonces los solicitantes encontraron una solución, expuesta más adelante, que permite controlar la colocación del cilindro portador.

50 Pensaron en aplicarla a la resolución del problema más general de colocación de un dispositivo o vehículo de transporte de un implante en un elemento tubular de difícil acceso y para el cual la visualización es insuficiente o incluso imposible. Por lo cual, el campo de aplicación puede abarcar otros ámbitos además del médico, por ejemplo la industria petrolífera o nuclear, para la implantación de sensores, válvulas u otros. Por consiguiente, el alcance de la presente solicitud no se deberá considerar como limitado a la resolución del problema de origen. De manera 55 general, la invención tiene como objetivo permitir la colocación, en un lugar de difícil acceso, en un elemento tubular, de un dispositivo previsto para llevar un implante, sea cual sea la función del implante.

Sumario de la invención

60 A tales efectos, la invención se refiere, en primer lugar, a un dispositivo de implantación de un implante en una posición determinada en un elemento tubular que presenta una pared que comprende una cavidad, estando dicho dispositivo estructurado para colaborar con unos medios de arrastre del dispositivo en el elemento tubular, dispositivo caracterizado porque incluye unos medios palpadores deformables y estructurados para, bajo el control de medios de activación a distancia, pasar de una forma replegada a una forma desplegada funcional, para detectar 65 la cavidad y colocarse según la posición de la misma.

De este modo, es posible hacer avanzar al dispositivo a ciegas, y sus medios palpadores permiten detectar automáticamente la cavidad y colocarse en ella.

Así se puede acceder a la posición final deseada, incluso a través de un estrechamiento del elemento tubular, por ejemplo, una arteria de acceso a una arteria de mayor diámetro.

La invención se refiere asimismo a un procedimiento, no quirúrgico y con fines no terapéuticos, de implantación del dispositivo de la invención en una posición determinada en un elemento tubular que presenta una pared que comprende una cavidad, procedimiento caracterizado porque

- un usuario introduce el dispositivo por un extremo abierto del elemento tubular, - acciona los medios de arrastre para hacer avanzar el dispositivo hasta una posición corriente arriba de la posición determinada,

- controla los medios de activación a distancia de los medios palpadores, mientras continúa el avance,

- detiene el accionamiento de los medios de arrastre cuando detecta un bloqueo en el avance, que traduce el hecho de que los medios palpadores se han colocado en la cavidad.

Breve descripción de los dibujos Las características y ventajas de la presente invención resultarán más claras con la ayuda de la siguiente descripción de una forma particular de realización del dispositivo de la invención y de una variante, así como del procedimiento de puesta en práctica de éste, haciendo referencia al dibujo adjunto, en el que:

- la figura 1 es una vista en sección lateral del dispositivo de la invención que representa unos elementos palpadores de colocación y de anclaje, asociados a un cilindro portador de una prótesis de válvula, todo ello recubierto por dos fundas de activación amovibles concéntricas,

- la figura 2 corresponde a la figura 1 con los elementos palpadores de colocación y de anclaje desplegados de forma radial por retroceso axial de la funda externa,

- la figura 3 corresponde a las figuras 1 y 2 con el cilindro portador rodeado por los elementos palpadores de colocación y de anclaje desplegado de forma radial tras proceder al retroceso axial de la funda interna,

- la figura 4 es una vista lateral del cilindro portador y de los elementos palpadores de colocación y de anclaje, - la figura 5 es una vista lateral en perspectiva de los elementos palpadores de colocación y de anclaje, - la figura 6 es una vista frontal esquemática del dispositivo de la invención, y - la figura 7 es una sección lateral esquemática de la variante.

Descripción detallada Tal y como muestra la figura 1, el presente ejemplo de realización corresponde al problema médico expuesto al principio, de implantación de una válvula de sustitución funcional de la válvula aórtica nativa. El dispositivo 10 de implantación de válvulas comprende un elemento portador 20 de recepción de implante, solidario a varios elementos o dedos palpadores 30, 31, en este caso repartidos alrededor uniformemente de forma angular, de colocación y de anclaje con respecto a un relieve, exactamente una cavidad de la pared aórtica, estando el dispositivo 10 unido de manera amovible a un catéter 60 de colocación. El dispositivo 10 está asociado a dos fundas concéntricas 41, 42 de guía de activaciones a distancia sucesivas, por expansión radial, de los elementos palpadores 30, 31 y después, del elemento portador 20. Por lo tanto, el dispositivo 10 avanza hacia la izquierda en las figuras 1 a 3. La referencia 62 representa un eje de simetría y de dirección de arrastre del dispositivo 10 y del catéter 60.

La válvula de implantación forma una prótesis 1 compuesta por valvas 2 de la válvula cuya forma y tamaño corresponden perfectamente, en posición funcional,... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de implantación de un implante (2) en una posición determinada en un elemento tubular (51) que presenta una pared que comprende una cavidad (50, 52) , estando el dispositivo (10) dispuesto para cooperar con unos medios de arrastre (60) del dispositivo en el elemento tubular (51) , dispositivo caracterizado porque comprende unos medios palpadores (30, 31, 131) deformables y dispuestos para, bajo el control de medios de activación a distancia (42) , pasar de una forma replegada a una forma desplegada funcional, para detectar la cavidad (50, 52) y posicionarse en ella con respecto a la posición de ésta.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los medios palpadores (30, 31) están realizados a base de un material con memoria de forma.

3. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 y 2, en el que los medios de activación a distancia son amovibles y comprenden una funda de inhibición (42) para mantener los medios palpadores (30, 31) en posición replegada, funda que se extiende más allá de los medios palpadores (30, 31) para liberarlos mediante retroceso relativo de la funda con respecto a un elemento filiforme (60) de arrastre del dispositivo por empuje.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que los medios palpadores (30, 31) comprenden una corona, de forma globalmente cilíndrica, de bucles (31) de filamento con rigidez limitada en dirección radial, estando 20 al menos uno de los bucles (31) previsto para sobresalir lateralmente con el fin de constituir un palpador.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los medios palpadores (30, 31) comprenden una pluralidad de dedos palpadores (31) repartidos regularmente de forma angular y dispuestos para, en forma desplegada, extenderse según unas direcciones respectivas inclinadas, en ángulo agudo, sobre un eje longitudinal (62) de arrastre por delante del dispositivo hacia la cavidad (50) .

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que los medios palpadores (30, 31) son solidarios a medios deformables (20) de recepción de un implante (2) dispuestos para, bajo la acción de los medios de liberación (41) , pasar de una forma replegada a una forma desplegada radialmente, de apoyo sobre la pared del elemento tubular (51) y de puesta en servicio del implante (2) .

7. Dispositivo según las reivindicaciones 3 y 6 en conjunto, en el que los medios (20) de recepción del implante (2) comprenden un entramado de forma globalmente cilíndrica, para soportar el implante, que presenta una rigidez limitada en dirección radial, y los medios de liberación comprenden una funda amovible (41) de sujeción del entramado portador (20) en forma replegada, que se extiende axialmente más allá del entramado para liberarlo por retroceso relativo de la funda (42) con respecto a un elemento filamentoso (60) de arrastre del dispositivo por presión, siendo las fundas (41, 42) de inhibición y de sujeción concéntricas.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6 y 7, en el que los medios de recepción (20) de un implante están recubiertos por un recubrimiento lateral (21) de estanqueidad, destinado a ser aplicado contra la pared del elemento tubular (51) por éstos y el recubrimiento (21) comprende al menos una abertura o escotadura (22) que ocupa una posición angular determinada con respecto a los medios palpadores.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que los medios palpadores (131) comprenden un 45 elemento cilíndrico dispuesto para pasar de una forma replegada a una forma desplegada radialmente, de apoyo sobre una pared de la cavidad (52) bajo el efecto de los medios de activación a distancia.

10. Procedimiento, no quirúrgico y con fines no terapéuticos, de implantación de un dispositivo (10) según la reivindicación 1, en una posición determinada en un elemento tubular que presenta una pared (51) que comprende 50 una cavidad (50, 52) , procedimiento caracterizado porque un usuario introduce el dispositivo (10) por un extremo abierto del elemento tubular, el usuario acciona los medios de arrastre (60) para hacer avanzar el dispositivo (10) hasta una posición corriente 55 arriba de la posición determinada,

controla los medios de activación a distancia (42) de los medios palpadores (30, 31, 131) y, mientras continúa el avance,

60 detiene el accionamiento de los medios de arrastre (60) cuando detecta un bloqueo del avance, que traduce el hecho de que los medios palpadores (30, 31, 131) se han colocado en la cavidad (50, 52) .