Dispositivo médico de punción accionado de manera giratoria.

Un dispositivo de perforación médico, que comprende:

un accionador (12) que tiene al menos un elemento de liberación (38) que se extiende desde el mismo;

una pantalla (13), estando la pantalla y el accionador asociados de manera movible entre sí; yun conjunto de perforación de la piel (14) dispuesto, al menos parcialmente, dentro de la pantalla,comprendiendo el conjunto de perforación de la piel un portador (50) y un elemento de perforación de la piel(52) montado en el portador, estando un extremo distal (54) del elemento de perforación de la piel adaptadopara perforar la piel de un paciente, siendo el portador movible desde una primera posición a una segundaposición;

en el que el al menos un elemento de liberación (38) está configurado de tal manera que el movimientorelativo entre el accionador (12) y la pantalla (13) hace que el al menos un elemento de liberación (38) seaplique al portador (50) y alinee al menos una pestaña (62) dispuesta en uno de entre el portador y la pantallacon al menos una ranura (64) formada en el otro de entre el portador y la pantalla, permitiendo que el portador(50) se mueva desde la primera posición a la segunda posición,

caracterizado porque

el accionador (12) se extiende axialmente sobre una superficie externa de la pantalla (13) a lo largo de un ejelongitudinal del dispositivo de perforación médico, estando el extremo proximal (44) de la pantalla (13)dispuesto dentro del accionador (12), en el que el accionador (12) comprende superficies en lados opuestosdel mismo para coger el accionador entre las puntas de los dedos de un usuario, y en el que una fuerzaaplicada al extremo distal de la pantalla hace que la pantalla (13) se mueva en sentido proximal hacia elaccionador (12) para hacer que el portador (50) gire alrededor de un eje central del dispositivo de perforación,haciendo posible que el portador (50) se mueva desde la primera posición a la segunda posición.

Dispositivo médico de punción accionado de manera giratoria.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Campo de la Invención La presente invención se refiere en general a dispositivos de perforación o punción médicos, a los que se hace referencia comúnmente como lancetas, usados para obtener muestras de sangre de pacientes, y, más concretamente, a un dispositivo de perforación médico que asegura la esterilidad antes del uso y la eliminación fiable y segura después del uso.

Descripción de la Técnica Relacionada Los dispositivos de perforación médicos se usan en el campo médico para perforar o pinchar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre capilar del paciente. Ciertas enfermedades, tales como la diabetes, requieren que la sangre del paciente sea verificada sobre una base regular para vigilar, por ejemplo, los niveles de azúcar del paciente. Adicionalmente, conjuntos de elementos (kits) de ensayo, tales como elementos de ensayo de colesterol, requieren con frecuencia una muestra de sangre para análisis. El procedimiento de obtención de sangre implica usualmente pinchar un dedo u otra parte adecuada del cuerpo con el fin de obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre necesaria para tales ensayos es relativamente pequeña y una herida o incisión de perforación pequeña proporciona normalmente una cantidad suficiente de sangre para estos ensayos.

Están comercialmente disponibles diversos dispositivos de perforación médicos para hospitales, clínicas, consultas médicas y similares, así como para consumidores individuales. Tales dispositivos incluyen normalmente un miembro de punta aguda tal como una aguja, o un miembro de borde agudo tal como una cuchilla, que se usa para efectuar una herida o incisión de perforación rápida en la piel del paciente con el fin de proporcionar un pequeño flujo de sangre. Con frecuencia es fisiológica y psicológicamente difícil para mucha gente pinchar su propio dedo con una aguja o cuchilla sostenida en la mano. Como consecuencia, los dispositivos de perforación médicos han evolucionado hacia dispositivos que perforan o cortan la piel del paciente por la actuación de un mecanismo de disparo. En algunos dispositivos, la aguja o cuchilla es mantenida en una posición de espera hasta que es disparada por el usuario, quien puede ser un profesional médico a cargo de la extracción de sangre del paciente o la propia persona paciente. Al producirse el disparo, la aguja o cuchilla perfora o corta la piel del paciente, por ejemplo en el dedo. Con frecuencia, se incorpora un muelle al dispositivo para proporcionar la fuerza “automática” necesaria para perforar o cortar la piel del paciente.

Es de la mayor importancia en el campo médico que dichos dispositivos de perforación médicos o lancetas estén en un estado estéril antes del uso. Actualmente, en general sin excepción, los dispositivos de perforación médicos o lancetas se fabrican y envasan en un estado esterilizado antes de ser distribuidos a profesionales médicos y miembros del público que tienen necesidad de tales dispositivos. El envasado estéril mantiene la esterilidad del dispositivo, asegurando que el ambiente circundante no lo contamine antes del uso. Además, también es de importancia creciente que el usuario u otra persona no se ponga en contacto con la aguja o cuchilla después del uso del dispositivo. Con la preocupación sobre enfermedades causadas por sangre, se requiere que los profesionales médicos tengan gran cuidado con los dispositivos médicos que se ponen en contacto con la sangre de pacientes. Por lo tanto, un aspecto importante del diseño de dispositivos/lancetas de perforación médicos está relacionado con la prevención de que la aguja o cuchilla del dispositivo hiera al usuario u otra persona después de haber sido extraída la muestra de sangre del paciente. Una vez usada, la aguja o cuchilla ha de ser protegida para evitar que la aguja o cuchilla hiera al usuario u otra persona que maneje el dispositivo. Además, el dispositivo o lanceta de perforación médico ha de ser desechable para eliminar la posibilidad de transmisión de enfermedades debido a que la aguja o cuchilla sea utilizada en más de una persona. A este respecto, el dispositivo o lanceta de perforación médico ha de ser diseñado idealmente para un disparo, y tener características de seguridad para evitar su nueva utilización.

Se han hecho avances en los recientes años para aumentar la seguridad en la operación y manejo de dispositivos de perforación médicos usados. Por ejemplo, están actualmente disponibles dispositivos de perforación médicos que son dispositivos de disparo único con características de expulsión y retracción automáticas del elemento de perforación o corte desde y hacia el dispositivo. Ejemplos de tales dispositivos de perforación médicos se describen en las Patentes de U.S. Nos. 6.432.120; 6.248.120; 5.755.733; y 5.540.709.

La patente de U.S. No. 6.432.120, de Teo, divulga un conjunto de lanceta que incluye un portador de lanceta que contiene una estructura de lanceta cargada por muelle. La estructura de lanceta cargada por muelle incluye un muelle único que efectúa la expulsión y retracción de una aguja de lanceta al producirse el disparo de la estructura. La patente de U.S. No. 6.248.120, de Wyszogrodzki divulga un dispositivo de perforación compuesto de un alojamiento, una porción de apantallamiento o protección, un pistón con punta de perforación y muelles de accionamiento y retorno que expulsan y retraen, respectivamente, el pistón tras la rotura de elementos de aleta internos del alojamiento. La patente de U.S. No. 5.755.733, de Morita, divulga un conjunto de lanceta que incluye

una estructura combinada de portador y lanceta. La estructura de lanceta incluye un miembro de lanceta con una punta de perforación y un muelle compresible que hace que el miembro de lanceta perfore la piel de un paciente tras la actuación de un par de brazos de actuación.

La patente de U.S. No. 5.540.709, de Ramel, divulga un dispositivo de lanceta que incluye un alojamiento que encierra un gatillo o disparador deslizable que es usado para disparar un muelle comprimido que acciona un miembro de lanceta de perforación para perforar la piel de un paciente. El alojamiento incluye un par de dedos internos que se aplican al cuerpo del miembro de lanceta, los cuales son después liberados de su aplicación al cuerpo del miembro de lanceta mediante fuerza axial aplicada por el usuario al gatillo deslizable. Otros dispositivos o lancetas de perforación médicos conocidos en la técnica se divulgan en las patentes de U.S. Nos. 4.869.249 y

4.817.603. Los dispositivos descritos en estas referencias incluyen una tapa que se usa para proteger una aguja o para mantener la aguja estéril.

La primera parte de la reivindicación 1 se refiere a un dispositivo de perforación médico como se describe en el documento US 2003/0216767 A1. Este dispositivo de perforación comprende un alojamiento tubular en el que está montado un conjunto de perforación movible longitudinalmente. El extremo distal de alojamiento está cerrado por un botón actuador que puede ser oprimido para disparar un mecanismo de liberación. Tras la depresión, el botón de liberación es hecho girar alrededor de su eje longitudinal, por lo que una tapa dispuesta en el portador es desplazada desde una primera posición a una segunda posición, con lo que se origina la liberación de un muelle de accionamiento que impulsa el conjunto de perforación en dirección distal de manera que una lanceta se mueve fuera del extremo distal del alojamiento.

SUMARIO DE LA INVENCION En vista de lo anterior, existe generalmente una necesidad en el campo de la medicina de un dispositivo de perforación médico que garantice la esterilidad antes del uso y la eliminación fiable y segura después del uso. Adicionalmente, existe la necesidad en el campo de la medicina de un dispositivo de perforación médico sencillo, barato, fiable, auto-activable y desechable para usar en la obtención de muestras de sangre. Además, existe la necesidad de un dispositivo de perforación médico en el que la producción de heridas y/o incisiones de perforación sea cómoda y bien controlada.

El dispositivo de perforación médico de la invención está definido por la reivindicación 1. Está caracterizado porque una fuerza aplicada al extremo distal de la pantalla hace que la pantalla se mueva en sentido proximal con respecto al actuador para hacer que el elemento de liberación se acople con el portador... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de perforación médico, que comprende:

un accionador (12) que tiene al menos un elemento de liberación (38) que se extiende desde el mismo; una pantalla (13) , estando la pantalla y el accionador asociados de manera movible entre sí; y un conjunto de perforación de la piel (14) dispuesto, al menos parcialmente, dentro de la pantalla, comprendiendo el conjunto de perforación de la piel un portador (50) y un elemento de perforación de la piel

(52) montado en el portador, estando un extremo distal (54) del elemento de perforación de la piel adaptado para perforar la piel de un paciente, siendo el portador movible desde una primera posición a una segunda posición; en el que el al menos un elemento de liberación (38) está configurado de tal manera que el movimiento relativo entre el accionador (12) y la pantalla (13) hace que el al menos un elemento de liberación (38) se aplique al portador (50) y alinee al menos una pestaña (62) dispuesta en uno de entre el portador y la pantalla con al menos una ranura (64) formada en el otro de entre el portador y la pantalla, permitiendo que el portador

(50) se mueva desde la primera posición a la segunda posición,

caracterizado porque

el accionador (12) se extiende axialmente sobre una superficie externa de la pantalla (13) a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo de perforación médico, estando el extremo proximal (44) de la pantalla (13) dispuesto dentro del accionador (12) , en el que el accionador (12) comprende superficies en lados opuestos del mismo para coger el accionador entre las puntas de los dedos de un usuario, y en el que una fuerza aplicada al extremo distal de la pantalla hace que la pantalla (13) se mueva en sentido proximal hacia el accionador (12) para hacer que el portador (50) gire alrededor de un eje central del dispositivo de perforación, haciendo posible que el portador (50) se mueva desde la primera posición a la segunda posición.

2. El dispositivo de perforación médico de la reivindicación 1, en el que las superficies en lados opuestos del accionador (12) comprende superficies de agarre (22) en el lado opuesto del mismo para asir el accionador entre las puntas de los dedos de un usuario.

3. El dispositivo de perforación médico de la reivindicación 1, en el que el al menos un elemento de liberación (38) comprende una superficie o borde de leva (39) para cooperar con las superficies o bordes de leva (66) del portador

(50) para la rotación del portador alrededor de un eje central del dispositivo de perforación.

4. El dispositivo de perforación médico de la reivindicación 1, en el que:

cuando está en la primera posición, el extremo distal (54) del elemento de perforación de la piel (52) está dispuesto dentro de la pantalla (13) ; y cuando está en la segunda posición, el extremo distal del elemento de perforación de la piel está expuesto desde el extremo distal de la pantalla para perforar la piel del paciente.

5. El dispositivo de perforación médico de la reivindicación 1, en el que la alineación de la al menos una pestaña

(62) con la al menos una ranura (64) se realiza por acoplamiento del al menos un elemento de liberación (38) con el portador (50) , haciendo girar con ello el portador alrededor de un eje longitudinal del dispositivo de perforación médico.

6. El dispositivo de perforación médico de la reivindicación 1, en el que la al menos una pestaña (62) está dispuesta en el portador (50) y la al menos una ranura (64) está formada en la pantalla (13) , y en el que la al menos una pestaña está en acoplamiento de interferencia con la pantalla para mantener el portador en la primera posición, hasta que el movimiento relativo entre el accionador (12) y la pantalla (13) hace que el al menos un elemento de liberación (38) se aplique al portador (50) y alinee la al menos una pestaña (62) con la al menos una ranura (64) .

7. El dispositivo de perforación médico de la reivindicación 1, en el que la al menos una pestaña (62) se extiende desde la pantalla (13) y la al menos una ranura (64) está formada en el portador (50) , y en el que la al menos una pestaña está en acoplamiento de interferencia con el portador para mantener el portador en la primera posición, hasta que el movimiento relativo entre el accionador y la pantalla hace que el al menos un elemento de liberación

(38) se aplique al portador y alinee la al menos una ranura con la al menos una pestaña.

8. El dispositivo de aguja médico de la reivindicación 1, en el que el al menos un elemento de liberación (38) tiene una superficie (39) adaptada para hacer girar el portador (50) alrededor de un eje longitudinal del dispositivo de perforación médico al producirse el movimiento relativo entre el accionador y la pantalla.

9. El dispositivo de perforación médico de la reivindicación 1, que comprende además un muelle de accionamiento

(70) que actúa entre el portador (50) y al accionador (12) , estando el muelle de accionamiento adaptado para mover el portador desde la primera posición a la segunda aposición al producirse la alineación de la al menos una pestaña

(62) con la al menos una ranura (64) .

10. El dispositivo de perforación médico de la reivindicación 9, que comprende además un muelle de retracción (72) dispuesto dentro de la pantalla (13) en el extremo distal de la pantalla, estando el muelle de retracción adaptado para devolver el portador (50) a una posición en la que la pantalla rodea al elemento de perforación de la piel (52) después de alcanzar el portador la segunda posición.

11. El dispositivo de perforación médico de la reivindicación 1, que comprende además una tapa protectora retirable

(82) en el extremo distal de la pantalla.

12. Un método de ensamblar un dispositivo de perforación médico de una de las reivindicaciones 1 – 11, que 10 comprende:

proporcionar un accionador (12) que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto; insertar una pantalla (13) en el extremo proximal (18) del accionador, extendiéndose un extremo distal (42) de la pantalla hacia fuera desde el extremo distal del accionador;

insertar un conjunto de perforación de la piel (14) en el extremo proximal del accionador, comprendiendo el conjunto de perforación de la piel un portador movible (50) y un elemento de perforación de la piel (52) montado en el portador, teniendo el elemento de perforación de la piel un extremo distal adaptado para perforar la piel de un paciente; y

en el que el conjunto de perforación de la piel (14) se inserta en el extremo proximal del accionador de tal manera que:

la pantalla (13) tiene una superficie de interferencia de pantalla acoplable con una superficie de interferencia del portador, cuando el portador (50) está en la primera posición; y

el portador (50) es capaz de girar cuando se aplica una fuerza al accionador (12) , haciendo posible la rotación el desacoplamiento de la superficie de interferencia de la pantalla con respecto a la superficie de interferencia

(49) del portador, haciendo con ello que el portador se mueva desde la primera posición a la segunda posición.

13. Un método de accionar un dispositivo de perforación médico de una de las reivindicaciones 1 – 11, que comprende:

producir el movimiento relativo entre el accionador (12) y la pantalla (13) , de tal manera que el accionador se aplica al portador (50) y hace girar al portador desde un acoplamiento de interferencia con la pantalla a una

posición que permite al portador moverse en sentido distal dentro de la pantalla desde una posición retraída a una extendida exponiendo el extremo distal del elemento de perforación.

14. Un método de accionar un dispositivo de perforación médico de una de las reivindicaciones 1 – 11, que comprende:

producir el movimiento axial relativo entre el accionador (12) y la pantalla (13) , de tal manera que el accionador hace girar un elemento de liberación asociado con el portador (50) hasta una posición que permite al portador moverse axialmente dentro de la pantalla hasta una posición que expone el extremo distal del elemento de perforación.