DISPOSITIVO DE OXIGENACIÓN.

Dispositivo de oxigenación, que comprende:

un cuerpo 5 envolvente (2);

un paquete (3) de membranas de fibra hueca constituido por una serie de membranas (311) de fibra hueca para el intercambio de gases, teniendo cada una de ellas una abertura, comprendiendo el paquete de membranas de fibra hueca una superficie periférica exterior que define una circunferencia exterior del paquete de membranas de fibra hueca; un orificio de entrada de gas (26) que comunica con las aberturas de las membranas de fibra hueca para introducir en las aberturas un gas que contiene oxígeno;

un orificio de salida de gas (29) que comunica con las aberturas de las membranas de fibra hueca;

un orificio de entrada de sangre (201) que comunica con una trayectoria (33) del flujo sanguíneo, que es exterior a las membranas de fibra hueca en el cuerpo envolvente;

un orificio de salida de sangre (28) que comunica con la trayectoria (33) del flujo sanguíneo;

un elemento filtrante (4) adaptado para estar situado en el cuerpo envolvente en relación circundante con la superficie periférica exterior del paquete de membranas de fibra hueca, caracterizado porque:

el elemento filtrante (4) tiene elasticidad circunferencial que permite que su circunferencia interior aumente desde un estado natural no expandido, antes de la colocación sobre el paquete de membranas de fibra hueca, hasta un estado expandido en el que la circunferencia interior del elemento filtrante aumenta cuando está colocado sobre el paquete de membranas de fibra hueca, porque la circunferencia interior del elemento filtrante en el estado natural no expandido es menor que la circunferencia exterior del paquete de membranas de fibra hueca, y porque el cuerpo envolvente (2) está dotado de un ensanchamiento (282) del paso para reducir la velocidad de circulación del flujo sanguíneo que pasa a través del elemento filtrante (4) hacia el orificio de salida de sangre (28).

Dispositivo de oxigenación La presente invención se refiere, en general, a dispositivos médicos. Más particularmente, la presente invención se refiere a un elemento filtrante y a un dispositivo de oxigenación que incorpora un elemento filtrante.

La patente U.S.A. número 6.503.451 da a conocer un dispositivo de oxigenación construido para el intercambio de gases, que utiliza una serie de membranas de fibra hueca. Este dispositivo de oxigenación incluye un cuerpo envolvente, un paquete de membranas de fibra hueca dispuesto en el cuerpo envolvente, orificios de entrada y salida de sangre y orificios de entrada y salida de gas. El dispositivo de oxigenación efectúa el intercambio de gases (es decir, oxigenación y eliminación del dióxido de carbono) entre la sangre y el gas a través de las membranas de fibra hueca.

La construcción de este dispositivo de oxigenación lo hace susceptible a que se lleguen a mezclar burbujas con la sangre que pasa a través del orificio de entrada del mismo. En dicho caso, sería deseable eliminar las burbujas gracias al paquete de membranas de fibra hueca.

No obstante, el paquete de membranas de fibra hueca no está fabricado con la intención de eliminar burbujas, sino más bien está diseñado para un intercambio eficiente de gases. Por lo tanto, el paquete de fibras huecas no está bien adaptado para poder efectuar una eliminación de burbujas suficiente. De esta manera, es posible que las burbujas que permanecen en la sangre, que sale a través del orificio de salida de sangre, sean transportadas más allá del dispositivo de oxigenación. Por este motivo, es conocida la utilización de un filtro arterial para la eliminación de burbujas en la vía arterial desde el dispositivo de oxigenación hasta el paciente.

Es conocido, por el documento EP-A1-1 618 906, un pulmón artificial que comprende un cuerpo envolvente, un paquete de películas de hilos huecos tubulares contenido en el cuerpo envolvente, y un elemento filtrante en contacto con una superficie periférica exterior del paquete de películas de hilos huecos.

Es conocido asimismo, por el documento EP-A2-0 049 461, un dispositivo para oxigenar sangre en circulación extracorporal dotado de una serie de módulos de oxigenación, comprendiendo cada uno al menos un difusor de oxígeno a través de la sangre, estando dispuestos dichos difusores en un distribuidor al que se abren un distribuidor de sangre venosa y un distribuidor de oxígeno, y de una cámara que está debajo de los difusores. Los módulos de oxigenación están en comunicación, a través de una capa de un material antiespuma, con una cámara de recogida y almacenamiento de sangre arterial.

Según un aspecto, un dispositivo de oxigenación comprende un cuerpo envolvente, un paquete de membranas de fibra hueca constituido por una serie de membranas de fibra hueca para el intercambio de gases, teniendo cada una de ellas una abertura, un orificio de entrada de gas que comunica con las aberturas de las membranas de fibra hueca para introducir en las aberturas un gas que contiene oxígeno, un orificio de salida de gas que comunica con las aberturas de las membranas de fibra hueca, un orificio de entrada de sangre que comunica con la trayectoria del flujo sanguíneo, que es exterior a las membranas de fibra hueca en el cuerpo envolvente, un orificio de salida de sangre que comunica con la trayectoria del flujo sanguíneo, y un elemento filtrante adaptado para estar situado en el cuerpo envolvente en relación circundante con la superficie periférica exterior del paquete de membranas de fibra hueca. El elemento filtrante tiene elasticidad circunferencial que permite que su circunferencia interior aumente desde un estado natural no expandido, antes de la colocación sobre el paquete de membranas de fibra hueca, hasta un estado expandido en el que la circunferencia interior del elemento filtrante aumenta cuando está colocado sobre el paquete de membranas de fibra hueca. La circunferencia interior del elemento filtrante en el estado natural no expandido es menor que la circunferencia exterior del paquete de membranas de fibra hueca. El cuerpo envolvente está dotado de un ensanchamiento del paso para reducir la velocidad de circulación del flujo sanguíneo que pasa a través del elemento filtrante hacia el orificio de salida de sangre.

Según otro aspecto, un dispositivo de oxigenación comprende un cuerpo envolvente, un paquete de membranas de fibra hueca situado en el interior del cuerpo envolvente y constituido por una serie de membranas integradas de fibra hueca para el intercambio de gases, incluyendo cada una de ellas una abertura, una entrada de gas y una salida de gas, situadas, respectivamente, más arriba y más abajo de las aberturas de las membranas de fibra hueca, una entrada de sangre y una salida de sangre situadas, respectivamente, más arriba y más abajo de un paso de la sangre que es exterior a las membranas de fibra hueca, y un elemento filtrante conformado de manera cilíndrica dispuesto en contacto íntimo con la periferia exterior del paquete de membranas de fibra hueca y estructurado con un hilo delgado. El elemento filtrante tiene elasticidad circunferencial que permite que el elemento filtrante se expanda circunferencialmente cuando está colocado sobre el paquete de membranas de fibra hueca, y el hilo delgado, que comprende el elemento filtrante, está dispuesto en una dirección no coincidente con una dirección circunferencial del elemento filtrante.

Según otro aspecto, un dispositivo filtrante está configurado para estar situado en el cuerpo envolvente de un dispositivo de oxigenación y comprende un elemento filtrante conformado de manera cilíndrica en combinación con un paquete de membranas de fibra hueca constituido por una serie de membranas integradas de fibra hueca para el intercambio de gases. El elemento filtrante está configurado para estar dispuesto en la periferia exterior del paquete de membranas de fibra hueca a efectos de estar en contacto íntimo con la periferia exterior del paquete de membranas de fibra hueca. El elemento filtrante tiene elasticidad circunferencial que permite que su circunferencia interior aumente desde un estado natural no expandido, antes de la colocación sobre el paquete de membranas de fibra hueca, hasta un estado expandido en el que la circunferencia interior del elemento filtrante aumenta cuando está colocado sobre el paquete de membranas de fibra hueca. Con la circunferencia exterior del paquete de membranas de fibra hueca representada mediante -L1-y la circunferencia interior del elemento filtrante en el estado natural no expandido representada mediante -L2-, se satisface la condición 0, 5 : L2/L1 < 1.

Otro aspecto implica un dispositivo de oxigenación que comprende un cuerpo envolvente, un paquete de membranas de fibra hueca constituido por una serie de membranas integradas de fibra hueca para el intercambio de gases, teniendo cada una de ellas una abertura, un orificio de entrada de gas que comunica con las aberturas de las membranas de fibra hueca en el lado más arriba de las aberturas para permitir que un gas que contiene oxígeno sea introducido en dichas aberturas, un orificio de salida de gas que comunica con las aberturas de las membranas de fibra hueca en el lado más abajo de las aberturas, un orificio de entrada de sangre que comunica con la trayectoria del flujo sanguíneo, que es exterior a las membranas de fibra hueca en el cuerpo envolvente, un orificio de salida de sangre que comunica con la trayectoria del flujo sanguíneo, y un elemento filtrante situado en el cuerpo envolvente en relación circundante con la superficie periférica exterior del paquete de membranas de fibra hueca. El elemento filtrante está constituido por una serie de hilos que forman una red, y la serie de hilos forman un ángulo distinto de cero grados con un plano perpendicular al eje longitudinal del elemento filtrante, de manera que el elemento filtrante tiene una elasticidad circunferencial que permite que su circunferencia interior aumente desde un estado natural no expandido, antes de la colocación sobre el paquete de membranas de fibra hueca, hasta un estado expandido en el que la circunferencia interior del elemento filtrante aumenta cuando está colocado sobre el paquete de membranas de fibra hueca. La circunferencia exterior -L1- del paquete de membranas de fibra está dimensionada en relación a la circunferencia interior -L2-del elemento filtrante en el estado natural no expandido de manera que L2/L1 < 1.

La figura 1 es una vista con las piezas desmontadas, en perspectiva, de una realización de un elemento filtrante dado a conocer en esta descripción.

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1. Dispositivo de oxigenación, que comprende:

un cuerpo envolvente (2) ;

un paquete (3) de membranas de fibra hueca constituido por una serie de membranas (311) de fibra hueca para el intercambio de gases, teniendo cada una de ellas una abertura, comprendiendo el paquete de membranas de fibra hueca una superficie periférica exterior que define una circunferencia exterior del paquete de membranas de fibra hueca;

un orificio de entrada de gas (26) que comunica con las aberturas de las membranas de fibra hueca para introducir en las aberturas un gas que contiene oxígeno;

un orificio de salida de gas (29) que comunica con las aberturas de las membranas de fibra hueca;

un orificio de entrada de sangre (201) que comunica con una trayectoria (33) del flujo sanguíneo, que es exterior a las membranas de fibra hueca en el cuerpo envolvente;

un orificio de salida de sangre (28) que comunica con la trayectoria (33) del flujo sanguíneo;

un elemento filtrante (4) adaptado para estar situado en el cuerpo envolvente en relación circundante con la superficie periférica exterior del paquete de membranas de fibra hueca, caracterizado porque:

el elemento filtrante (4) tiene elasticidad circunferencial que permite que su circunferencia interior aumente desde un estado natural no expandido, antes de la colocación sobre el paquete de membranas de fibra hueca, hasta un estado expandido en el que la circunferencia interior del elemento filtrante aumenta cuando está colocado sobre el paquete de membranas de fibra hueca, porque la circunferencia interior del elemento filtrante en el estado natural no expandido es menor que la circunferencia 30 exterior del paquete de membranas de fibra hueca, y porque el cuerpo envolvente (2) está dotado de un ensanchamiento (282) del paso para reducir la velocidad de circulación del flujo sanguíneo que pasa a través del elemento filtrante (4) hacia el orificio de salida de sangre (28) .

2. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 1, en el que el elemento filtrante (4) tiene un eje longitudinal y está constituido por un hilo; estando dispuesto el hilo en una dirección distinta de la paralela a un plano que es perpendicular a un eje longitudinal del elemento filtrante.

3. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 1, en el que la circunferencia exterior del paquete (3) de membranas de fibra hueca está representada por L1 y la circunferencia interior del elemento filtrante en el estado natural no expandido está representada por L2, y en la que 0, 5 : L2/L1 < 1.

4. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 1, en el que el elemento filtrante (4) está fabricado de un material que capta burbujas en la sangre que pasa a través del elemento filtrante. 45

5. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 1 ó 2, en el que el elemento filtrante (4) es una red.

6. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 1 ó 2, en el que el elemento filtrante (4) es una red que tiene

un tamaño de red no mayor que 80 im. 50

7. Dispositivo de oxigenación, según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el elemento filtrante (4) es hidrófilo.

8. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 1, en el que el elemento filtrante (4) es un elemento laminar

enrollado en forma anular con los bordes opuestos del elemento laminar unidos entre sí a lo largo de una unión (45) . 55

9. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 8, en el que la unión se extiende en una dirección inclinada con relación a la dirección a lo ancho del elemento filtrante de manera que la unión (45) se extiende alrededor de una parte de la circunferencia del elemento filtrante.

60 10. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 1, en el que el elemento filtrante está constituido por una serie de hilos que se cruzan formando una red;

estando dispuesta la serie de hilos para formar un ángulo distinto de cero grados con un plano perpendicular al eje longitudinal del elemento filtrante; y 65

estando dimensionada la circunferencia exterior L1 del paquete de membranas de fibra con relación a la circunferencia interior L2 del elemento filtrante en el estado natural no expandido de manera que L2/L1 < 1.

11. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 1, en el que el ensanchamiento (282) del paso está

constituido por un primer ensanchamiento (282A) y un segundo ensanchamiento (282B) , a continuación del primer ensanchamiento (282A) .

12. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 11, en el que el primer ensanchamiento (282A) está constituido por un rebaje formado en la superficie periférica interior del cuerpo envolvente (2) en una zona que rodea la abertura de salida de sangre (28) y que se extiende axialmente a lo largo de toda la longitud del cuerpo envolvente.

13. Dispositivo de oxigenación, según la reivindicación 12, en el que el rebaje tiene una anchura constante a lo largo de toda la extensión axial del cuerpo envolvente. 15

14. Dispositivo de oxigenación, según las reivindicaciones 11 ó 12 ó 13, en el que la abertura de salida de sangre (28) está desplazada radialmente hacia el exterior desde el segundo ensanchamiento (282B) .