DISPOSITIVO CON MEDIOS INDICADORES DE TIEMPO.

Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico,

comprendiendo: - una primera parte de dispositivo (10) para realizar una operación comprendiendo medios para administrar una dosis programada de un fármaco al paciente, y - una segunda parte de dispositivo (20), donde la primera y segunda parte del dispositivo tienen medios de acoplamiento cooperando mutuamente para el montaje desmontable de la primera y segunda parte del dispositivo para formar una única unidad portátil, comprendiendo la segunda parte del dispositivo: - medios de contacto (35) operables entre una primera condición y una segunda condición y un medio temporizador (31), caracterizado por el hecho de que éste comprende: - medios (32) para almacenar una primera marca de hora, una segunda marca de hora, y un primer valor de periodo de tiempo, - medio de control (31) adaptado para: - ajuste de una primera marca de hora en respuesta a los medios de contacto accionados entre la primera condición y la segunda condición, - ajuste de una segunda marca de hora en respuesta a los medios de contacto accionados entre la segunda condición y la primera condición, - cálculo del tiempo transcurrido entre la primera y la segunda marca de hora, - comparación del tiempo transcurrido con el primer valor de periodo de tiempo, y - realización de una primera acción de control si el tiempo transcurrido es mayor que el primer valor de periodo de tiempo, donde los medios de contacto se accionan entre la primera condición y la segunda condición cuando las primeras y las segundas partes de dispositivo están separadas la una de la otra, y los medios de contacto se accionan entre la segunda condición y la primera condición cuando las primeras y segundas partes del dispositivo se fijan la una a la otra

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2003/007559.

Solicitante: NOVO NORDISK A/S
LIFESCAN, INC
.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: NOVO ALLÉ 2880 BAGSVÄRD DINAMARCA.

Inventor/es: ALVAREZ-ICAZA, MANUEL, CHRISTENSEN, LARS, HOFMANN, LAV, STEFFEN, SKYGGEBJERG,Ole, PANDURO,Rasmus, BJORLIG,Nina, WEBER,Barry, SYME,Steven.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 12 de Julio de 2003.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61J7/04B3
  • A61M5/178 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Jeringas.
  • A61M5/20 A61M 5/00 […] › Jeringas automáticas, p. ej. con accionamiento automático del émbolo del pistón, con inyección automática de la aguja, con llenado automático (A61M 5/142 tiene prioridad).
  • G04B25/06 FISICA.G04 HOROMETRIA.G04B RELOJES DE PARED O DE BOLSILLO ACCIONADOS MECANICAMENTE; PIEZAS MECANICAS DE RELOJES DE PARED O BOLSILLO EN GENERAL; APARATOS PARA EVALUAR EL TIEMPO POR MEDIO DE LA POSICION DEL SOL, DE LA LUNA O DE LAS ESTRELLAS (mecanismos de resorte o accionados por pesas en general F03G; relojes de pared o de bolsillo electromecánicos G04C; relojes de pared electromecánicos con medios anejos o incorporados que permiten hacer funcionar un dispositivo cualquiera en los momentos elegidos de antemano o después de intervalos de tiempo predeterminados G04C 23/00; relojes de pared o de bolsillo con dispositivos de parada G04F 7/08; detalles estructurales o carcasas adaptadas especialmente para relojes electrónicos sin partes móviles G04G 17/00). › G04B 25/00 Indicación del tiempo por otros medios o por medios combinados (indicación eléctrica o electromecánica G04C). › por medio de figuras animadas, p. ej. cucu, reloj de trompeta.
  • G04F1/00B

Clasificación PCT:

  • A61J7/04 A61 […] › A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS.A61J 7/00 Dispositivos para la administración de medicinas vía oral, p. ej cucharas (cucharas para pesar G01G 19/56 ); Dispositivos para contar las píldoras; Disposiciones para indicar o recordar el momento en que se deben tomar los medicamentos. › Disposiciones para indicar o recordar el momento en que se deben tomar los medicamentos, p. ej. distribuidores programados.
  • G04F1/00 G04 […] › G04F MEDIDA DE INTERVALOS DE TIEMPO (medida de las características de los impulsos G01R, p. ej. G01R 29/02; en los radares o sistemas similares G01S; maser H01S 1/00; producción de las oscilaciones H03B; producción o cómputo de impulsos, división de frecuencia H03K; conversión analógica/digital en general H03M 1/00). › Aparatos que pueden ser puestos en marcha y parados para medir intervalos de tiempo predeterminados o elegidos a voluntad, sin mecanismo motor, p. ej. reloj de arena (interruptores horarios o de programa horario que se paran automáticamente cuando el programa se ha realizado H01H 43/00).
  • G04G15/00 G04 […] › G04G RELOJES ELECTRONICOS.Relojes electrónicos que constan de medios que deben ser accionados en momentos elegidos de antemano o después de intervalos de tiempo predeterminados (G04G 11/00, G04G 13/00 tienen prioridad; circuitos de retardo para impulsos H03K 5/13; conmutadores electrónicos con efecto de retardo H03K 17/28; conmutadores electrónicos de programa que se paran automáticamente cuando el programa se ha realizado H03K 17/296; programación horaria para grabar la señal de televisión H04N 5/761).

Clasificación antigua:

  • A61J7/04 A61J 7/00 […] › Disposiciones para indicar o recordar el momento en que se deben tomar los medicamentos, p. ej. distribuidores programados.
  • G04F1/00 G04F […] › Aparatos que pueden ser puestos en marcha y parados para medir intervalos de tiempo predeterminados o elegidos a voluntad, sin mecanismo motor, p. ej. reloj de arena (interruptores horarios o de programa horario que se paran automáticamente cuando el programa se ha realizado H01H 43/00).
  • G04G15/00 G04G […] › Relojes electrónicos que constan de medios que deben ser accionados en momentos elegidos de antemano o después de intervalos de tiempo predeterminados (G04G 11/00, G04G 13/00 tienen prioridad; circuitos de retardo para impulsos H03K 5/13; conmutadores electrónicos con efecto de retardo H03K 17/28; conmutadores electrónicos de programa que se paran automáticamente cuando el programa se ha realizado H03K 17/296; programación horaria para grabar la señal de televisión H04N 5/761).

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2373439_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Dispositivo con medios indicadores de tiempo.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo indicador capaz de realizar una o más acciones de control, en respuesta al tiempo transcurrido desde que tuvo lugar una acción iniciada por un usuario. En formas de realización ejemplares, el dispositivo indicador es adaptado para cooperar con un dispositivo capaz de realizar una acción iniciada por un usuario, especialmente un dispositivo de inyección médico adaptado para suministrar al usuario una cantidad dada de una sustancia activa tal como la insulina.

Antecedentes de la invención

Para pacientes, tales como los diabéticos, que deben inyectarse ellos mismos frecuentemente un fármaco, es preciso llevar la cuenta de cuándo tiene que realizarse una inyección o cuándo tuvo lugar la última inyección. Esta información podría ser en forma de información de tiempo exacta, p. ej. la siguiente inyección debería tener lugar a las 5 h 00 o la última inyección tuvo lugar a las 3 h 00; o la información puede proporcionarse como un temporizador dinámico o una función de cronómetro, p. ej. la siguiente inyección debería realizarse en 3 h 45 o la última inyección tuvo lugar hace 2 h 30.

Se han descrito varios dispositivos que pueden proporcionar información útil al paciente cuando se usan tales dispositivos para la inyección de un fármaco como la insulina varias veces al día.

El documento EP 87 491 (Günter Petz) divulga un kit que comprende una caja de almacenamiento para viales de insulina y una jeringa, estando provisto el kit de un dispositivo temporizador mediante el que el tiempo para la última inyección puede establecerse manualmente. Además, puede establecerse la hora para la siguiente inyección y el dispositivo de tiempo puede funcionar como un despertador, sonando una alarma cuando es la hora para esta inyección siguiente. No obstante, en un mundo donde la gente puede moverse entre zonas horarias diferentes en poco tiempo y las horas en las zonas horarias pueden incluso cambiar del horario de verano al horario de invierno, una referencia a la hora puede no ser segura. Aquí la cuenta atrás es más adecuada, pero tiene el inconveniente de que, a menos que se esté preparado para realizar una inyección inmediatamente cuando suene la alarma, se tendrá una nueva cuenta de tiempo que controlar, p. ej. durante cuánto intervalo se puso la alarma y cuánto tiempo ha pasado desde el sonido de la alarma hasta que se realiza la inyección en realidad.

El documento DE 38 24 217 (Pavel Han\check{c}ll) divulga un dispositivo de inyección que comprende medios de temporización y de control acoplados a los medios de accionamiento de la inyección; es decir, el tiempo exacto para cada accionamiento del dispositivo, y por tanto normalmente para una inyección, es capturado automáticamente por el temporizador y los medios de control y se almacena en una memoria. Para cada accionamiento (inyección) realizado, se memoriza la cantidad de fármaco inyectado junto con una marca de tiempo, como en un registro de operaciones, p. ej. 5 unidades de una insulina dada se inyectaron a las 4:38. El dispositivo está adaptado para memorizar varios de esos conjuntos de datos de registro de operaciones que luego pueden ser recordados por el paciente o cualquier miembro del equipo médico encargado. El dispositivo también puede ser accionado para indicar el tiempo transcurrido desde que se realizaron las inyecciones individuales anteriores. Además de estas características, el documento DE 38 24 217 también divulga el temporizador, cronómetro y medios de alarma conocidos del documento EP 87 491.

La patente de EE.UU. 6,248,090 (asignada a Novo Nordisk A/S) divulga un dispositivo de inyección con un mecanismo de dosificación, un botón accionable para llevar a cabo un movimiento de inyección para inyectar la dosis establecida; un interruptor accionado al principio o a la finalización de la inyección, o en el tiempo entre el inicio y la finalización de la inyección; el interruptor accionando los medios de temporización electrónicos. En la forma de realización descrita la cantidad de la última dosis es almacenada y un cronómetro se reinicia y empieza cuando se acciona el interruptor; el dispositivo que comprende medios para mostrar al usuario el tiempo transcurrido desde el último reinicio, por ejemplo con en forma de pictograma mostrando uno o más segmentos representando cada uno una cantidad de tiempo dada. De esta manera, el cronómetro cuenta el tiempo transcurrido (p. ej. el número de horas completas, cada hora representada por un segmento mostrado en una pantalla LCD) desde la última operación del interruptor, es decir, desde el último accionamiento (inyección) realizado, por lo que el usuario puede tener una visión global del tiempo que ha pasado después la última inyección y el tamaño de esta última inyección. De esta manera, el usuario es capaz de establecer la siguiente dosis con respecto a esos parámetros.

Como se desprende de lo anterior, se han descrito dispositivos que proporcionan al usuario información horaria correlacionada con una acción específica de inyección que ha realizado el usuario. En estos dispositivos la dosificación y el mecanismo de inyección se forman integralmente con los medios de control electrónico, reloj y de visualización necesarios para proporcionar la información deseada, dando como resultado un dispositivo relativamente costoso más adecuado para usarse como un dispositivo reutilizable o duradero, p. ej. un dispositivo que se puede rellenar con un fármaco, tal como un cartucho precargado.

No obstante, muchos usuarios prefieren usar dispositivos de inyección precargados desechables, como el Flex PenTM fabricado y vendido por Novo Nordisk A/S. Como tales dispositivos desechables deben ser fabricados rentablemente, se prescinde normalmente de la incorporación de los medios de control electrónico y de visualización.

Así sería deseable si se pudiera proporcionar a los usuarios dispositivos desechables (o simples) con la misma funcionalidad que la ofrecida con dispositivos más costosos (normalmente duraderos); p. ej. medios indicadores de tiempo que dan información como cuándo tuvo lugar el último accionamiento de un dispositivo de suministro de fármaco, este accionamiento normalmente sería asociado a una inyección realizada por el usuario.

Descripción de la invención

La presente invención se basa en la realización de que se puede proporcionar un grado alto de facilidad de uso mediante un dispositivo de control duradero adaptado para conectarse a un dispositivo desechable; donde el dispositivo duradero hace supuestos y/o propuestas basadas en registros simples realizados cuando los dos dispositivos se conectan o desconectan entre sí. A este respecto, el dispositivo desechable sirve simplemente como medio de accionamiento de contacto para estos registros.

En lo dicho anteriormente, así como en lo sucesivo, se hará referencia a dispositivos de inyección de fármaco, especialmente para la insulina, no obstante, la presente invención puede utilizarse en cualquier otro campo técnico en el que situaciones de uso similares den lugar a problemas similares.

La invención es definida por las reivindicaciones anexas.

En un primer aspecto, la presente invención se basa en el concepto de que la cantidad de tiempo transcurrido desde el registro de un suceso es indicativo de lo que ha ocurrido. Correspondientemente, un dispositivo puede estar provisto de medios de control que van a "tomar decisiones" o a "preguntar" conforme a los registros de tiempo realizados.

Más específicamente, conforme al primer aspecto de la invención, un dispositivo temporizador es provisto comprendiendo medios de contacto que pueden ser accionados entre una primera condición y una segunda condición, medios de tiempo, medios para almacenar una primera marca de hora, una segunda marca de hora y un primer valor del periodo de tiempo, medios de control adaptados para fijar una primera marca de hora en respuesta a los medios de contacto que operan entre la primera condición y la segunda condición, ajustando una segunda marca de hora en respuesta a los medios de contacto que operan entre la segunda condición y la primera condición, calculando el tiempo transcurrido entre la primera y la segunda marca de hora, comparando el tiempo transcurrido con el primer valor del periodo de tiempo, y realizando un primera acción de control si el tiempo transcurrido es mayor que el primer valor de periodo de tiempo.

... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico, comprendiendo:

- una primera parte de dispositivo (10) para realizar una operación comprendiendo medios para administrar una dosis programada de un fármaco al paciente, y

- una segunda parte de dispositivo (20), donde la primera y segunda parte del dispositivo tienen medios de acoplamiento cooperando mutuamente para el montaje desmontable de la primera y segunda parte del dispositivo para formar una única unidad portátil,

     comprendiendo la segunda parte del dispositivo: - medios de contacto (35) operables entre una primera condición y una segunda condición y un medio temporizador (31), caracterizado por el hecho de que éste comprende:

- medios (32) para almacenar una primera marca de hora, una segunda marca de hora, y un primer valor de periodo de tiempo,

- medio de control (31) adaptado para:

- ajuste de una primera marca de hora en respuesta a los medios de contacto accionados entre la primera condición y la segunda condición,

- ajuste de una segunda marca de hora en respuesta a los medios de contacto accionados entre la segunda condición y la primera condición,

- cálculo del tiempo transcurrido entre la primera y la segunda marca de hora,

- comparación del tiempo transcurrido con el primer valor de periodo de tiempo, y

- realización de una primera acción de control si el tiempo transcurrido es mayor que el primer valor de periodo de tiempo, donde los medios de contacto se accionan entre la primera condición y la segunda condición cuando las primeras y las segundas partes de dispositivo están separadas la una de la otra, y los medios de contacto se accionan entre la segunda condición y la primera condición cuando las primeras y segundas partes del dispositivo se fijan la una a la otra.

2. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico según la reivindicación 1, donde la primera parte de dispositivo comprende además una parte de extremo distal en la que hay o se puede montar una aguja de infusión y la segunda parte de dispositivo tiene forma de un tapón adaptado para cubrir la parte de extremo distal cuando la primera y segunda parte de dispositivo se fijan la una a la otra.

3. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico según las reivindicaciones 1 o 2, comprendiendo además:

- medios de cronómetro adaptados para reiniciarse en respuesta a la primera acción de control, y

- medios de visualización (33) para indicar el tiempo transcurrido desde el reinicio del medio de cronómetro.

4. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico según las reivindicaciones 1 o 2, comprendiendo además:

- medios (32) para almacenar una tercera marca de hora, donde la primera acción de control reemplaza la tercera marca de hora con la primera o segunda marca de hora o un valor de tiempo calculado en base a la primera y/o segunda marca de hora.

5. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, comprendiendo además los primeros medios de accionamiento (36, 25) para cancelar la primera acción de control.

6. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, comprendiendo además los primeros medios de accionamiento (36, 25) para la confirmación de la primera acción de control, por lo que ninguna confirmación anulará la primera acción de control.

7. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, comprendiendo además:

- medios (32) para almacenar un segundo valor de periodo de tiempo, y donde los medios de control se adaptan además para:

- comparar el tiempo transcurrido con el segundo valor de periodo de tiempo, y

- realizar una segunda acción de control si el tiempo transcurrido es mayor que el segundo valor de periodo de tiempo.

8. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico según la reivindicación 7, comprendiendo además:

- primeros medios de accionamiento (25) para cancelar la segunda acción de control, y

- segundos medios de accionamiento (26), y

     donde la segunda acción de control reemplaza la tercera marca de hora con la segunda marca de hora o, en respuesta al accionamiento del segundo medio de accionamiento, con la primera marca de hora.

9. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico según la reivindicación 7, comprendiendo además:

- primeros medios de accionamiento (25) para la confirmación de la segunda acción de control, por la cual ninguna confirmación anulará la segunda acción de control, y

- segundos medios de accionamiento (26), y

     donde la segunda acción de control reemplaza la tercera marca de hora con la segunda marca de hora o, en respuesta al accionamiento del segundo medio de accionamiento, con la primera marca de hora.

10. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico según la reivindicación 7, comprendiendo además:

- primeros medios de accionamiento (25) para la confirmación de la segunda acción de control, por la cual ninguna confirmación anulará la segunda acción de control, y

- segundos medios de accionamiento (26), y

     donde la segunda acción de control reemplaza la tercera marca de hora con la primera marca de hora o, en respuesta al accionamiento del segundo medio de accionamiento, con la segunda marca de hora.

11. Dispositivo para ser usado por un paciente para autotratamiento médico tal y como se define en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo además:

- medios de visualización (33, 27, 28, 29) para visualizar una o más marcas de hora y/o para indicar el tiempo transcurrido desde la tercera marca de hora.


 

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