Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente,

usado para realizar una anastomosis de un injerto de derivación a la arteria coronaria, comprendiendo el sistema:

una almohadilla (11) inflable para girar un corazón, para obtener una buena exposición de la arteria coronaria y absorber el movimiento del corazón latiente para proporcionar una reducción del movimiento de un área de anastomosis, en la que la almohadilla (11) inflable está realizada en un material flexible y estirable libremente; catéter (20) de perfusión para proporcionar flujo sanguíneo al miocardio distal durante la anastomosis del injerto de derivación, en el que el catéter (20) de perfusión comprende:

una parte (24) del tronco que tiene diámetros interior y exterior grandes;

una parte (23) de inserción que tiene diámetros interior y exterior pequeños, siendo el diámetro interior (d) de dicha parte (23) de inserción 1/2 o menos del diámetro interior de dicha parte (24) del tronco, y siendo la longitud de dicha parte (23) de inserción de 10 a 35 veces el diámetro interior (d) de dicha parte (23) de inserción; y

una parte (25) de conexión, que cambia gradualmente los diámetros interior y exterior para conectar dicha parte (24) del tronco con dicha parte (23) de inserción sin diferencia de nivel entre las superficies interior y exterior de dicha parte (24) del tronco o dicha parte (23) de inserción y las de dicha parte (25) de conexión; y

un dispositivo (30) de oclusión para comprimir la arteria coronaria para realizar una oclusión proximal y distal de la parte de anastomosis, para detener el flujo sanguíneo a través de la arteria coronaria para proporcionar un campo de operación sin sangre durante la anastomosis del injerto de derivación, en el que el dispositivo (30) de oclusión comprende al menos un tubo (31) flexible y un resorte (33) proporcionado en el extremo posterior de dicho tubo (31).

Dispositivo auxiliar para un injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente.

Campo técnico La presente invención se refiere a un dispositivo usado para realizar la anastomosis de un injerto de derivación a la arteria coronaria, con el corazón latiente.

Antecedentes de la invención

En los últimos años, los tratamientos intervencionistas, tales como angioplastia transluminal percutánea o colocación de stent para la estenosis coronaria, se han aplicado ampliamente para pacientes que padecen de enfermedad isquémica del corazón, tal como infarto de miocardio. Los tratamientos intervencionistas proporcionan estancias hospitalarias, posttratamiento, más cortas a los pacientes, ya que los procedimientos de estos tratamientos son menos invasivos para los pacientes. Sin embargo, los pacientes deben recibir observaciones durante un largo periodo de tiempo después de las estancias en hospital, debido a la ocurrencia, frecuentemente, de una reestenosis.

Mientras tanto, el injerto de derivación aortocoronaria (en adelante, en la presente memoria, abreviado como CABG) ha sido aplicado para pacientes. Los procedimientos CABG comprenden exponer el corazón, y realizar la anastomosis del injerto de derivación a la porción distal de la estenosis coronaria, para proporcionar flujo sanguíneo a la arteria coronaria distal. Este procedimiento ofrece muchas ventajas para los pacientes, en términos de potencial para una ausencia de reestenosis en el período postoperatorio.

CABG, es aplicable a muchos de los pacientes que tienen algunos factores de riesgo para el tratamiento intervencionista. Los factores de riesgo son, por ejemplo, reestenosis en el período de post-tratamiento de los tratamientos intervencionistas, insuficiencia cardíaca grave, oclusiones o estenosis en una pluralidad de arterias coronarias, calcificaciones en la aorta ascendente, enfermedades crónicas en el cerebro, en el riñón, en el sistema respiratorio y/o similares, y edad avanzada de los pacientes. Pero todos estos factores de riesgo para los tratamientos intervencionistas son también factores de riesgo para CABG con derivación cardiopulmonar. La derivación cardiopulmonar ha permitido que todos los cirujanos realicen la operación con una buena tasa de permeabilidad, pero los efectos perjudiciales de la derivación cardiopulmonar, para pacientes que tienen esos factores de riesgo, están bien documentados. De hecho, esos pacientes han sido abandonados.

Si pueden aplicarse anestesia y esternotomía media a esos pacientes indicados anteriormente, los procedimientos CABG serían realizados con el corazón latiente, sin derivación cardiopulmonar y paro cardíaco. Esta técnica menos invasiva se denomina CABG sin bomba (en adelante, en la presente memoria, abreviado como OPCAB) y es cada vez más popular como un medio de evitar dicho paciente abandonado. La anastomosis del injerto de derivación es realizada bajo oclusión proximal y/o distal temporal de la arteria coronaria objetivo, para proporcionar un campo operativo sin sangre.

Además, la técnica menos invasiva, denominada injerto de derivación directa de arteria coronaria, mínimamente invasivo, (en adelante, en la presente memoria, abreviado como MIDCAB) es aplicada a los pacientes. Los procedimientos de esta técnica son realizados sobre el corazón latiente, con pequeña toracotomía anterior, izquierda o derecha, y sin esternotomía media. En el caso de CABG con esternotomía media, para obtener una exposición de la arteria coronaria, los pacientes fueron obligados a permanecer en el hospital durante aproximadamente un mes o más, y sufrieron dolor postoperatorio. Sin embargo, en el caso de MIDCAB con pequeña toracotomía anterior, los pacientes no sufrían dolor y tenían una buena recuperación, de manera que eran capaces de tomar una comida al día siguiente de la operación. De esta manera, MIDCAB ofrece muchas ventajas para los pacientes, en términos de estancias hospitalarias post-operatorias más cortas, ahorro de costes, y un excelente aspecto postoperatorio, resultantes de la reducción de trauma.

En los procedimientos OPCAB y MIDCAB, es difícil realizar completamente la anastomosis del injerto de derivación, con una buena tasa de permeabilidad, a la arteria coronaria en un corto período de tiempo, ya que el corazón está latiendo. Con el fin de resolver el problema, dos tipos de dispositivos, para la estabilización de la zona objetivo, han sido desarrollados y están en uso. Uno es un estabilizador de tipo compresión, y el otro es un estabilizador de tejido de tipo succión.

El estabilizador de tipo de compresión comprende, tal como se describe, por ejemplo, en el documento JP-A-10-5203, un brazo y dos patas, con forma de tenedor, fijadas al extremo frontal del brazo. La forma y el número de las patas no están limitados a los indicados.

Mientras el brazo es fijado a un retractor de esternón, las dos patas comprimen el área objetivo y restringen el movimiento del miocardio. De hecho, el gasto cardíaco ha disminuido como resultado de la compresión ventricular directa con pulsación reducida.

El estabilizador de tejido de tipo succión, según se describe, por ejemplo, en el documento USP 5.727.569, inmoviliza el área objetivo, proporcionando una ventosa a la superficie de la zona objetivo, fijando la superficie a la ventosa, y tirando de la ventosa con el tejido del corazón. Sin embargo, se ha observado sangrado interno en el tejido de la superficie del corazón después de la operación, como resultado de la succión de tejido a una presión de vacío de aproximadamente -0, 5 Kg/cms2. Debido a que el tamaño de la ventosa es grande, el campo operatorio se hace demasiado pequeño para realizar el procedimiento MIDCAB con pequeña toracotomía anterior.

En el procedimiento OPCAB, es necesario girar el corazón para obtener una buena exposición de la arteria coronaria objetivo. En el caso de obtener una exposición apropiada de la arteria coronaria izquierda mediante esternotomía media, es necesario que el corazón sea girado a la derecha del paciente. Este giro es realizado, generalmente, insertando una almohadilla de gasa en la superficie posterior del corazón. Sin embargo, con esta técnica, es difícil obtener una exposición excelente de la arteria coronaria, ya que no se controla el grado de giro. Además, puede ocurrir una reducción repentina de la presión sanguínea cuando el cirujano eleva el corazón para hacer hueco, para insertar la almohadilla de gasa.

En los procedimientos OPCAB y MIDCAB, el cirujano tiene que realizar la anastomosis en el tiempo durante el cual el flujo sanguíneo de la arteria coronaria objetivo puede ser detenido. Una oclusión prolongada de la arteria coronaria objetivo para la anastomosis proporciona al paciente condiciones extremadamente peligrosas, tales como fibrilación ventricular o similares. Por lo tanto, el cirujano intenta realizar la anastomosis en un corto período de tiempo. Sin embargo, esto puede hacer que una anastomosis no exitosa conduzca a una oclusión del injerto de derivación aortocoronaria después de la operación.

La estenosis en el punto de hemostasis de la arteria coronaria para la anastomosis se ha observado frecuentemente en el período postoperatorio. Con el fin de interrumpir el flujo sanguíneo de la arteria coronaria objetivo en el área a ser sometida a anastomosis, se ha usado, generalmente, la técnica siguiente: colocar una sutura alrededor de la arteria coronaria proximal y/o distal al sitio de la anastomosis; pasar cada extremo de la sutura a través del paso de un tubo; y deslizar el tubo hacia abajo mientras se tira de cada extremo de la sutura, justo hasta el punto de la hemostasis. Sin embargo, Endo et. al. informan en The Japanese Journal of Thoracic Surger y , Vol. 51 No. 8, página 704, que la oclusión post-operatoria fue observada en el punto de la hemostasis de la arteria coronaria debido a que la arteria coronaria estaba dañada al recibir una sobrecarga de fuerza para comprimir la arteria coronaria. De hecho, la fuerza para comprimir la arteria coronaria no puede ser controlada según esta técnica.

Para tal caso, en algunas propuestas se usó una sutura flexible y elástica, realizada en poliuretano o Tefron poroso, con el propósito de reducir la fuerza aplicada a la arteria coronaria, o se usó una cinta Silastic para una amplia área de contacto con la superficie de la arteria coronaria para comprimir, con suavidad, la arteria coronaria. Sin embargo, de hecho, la estenosis u oclusión en el período postoperatorio aún se ha observado frecuentemente.

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1. Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente, usado para realizar una anastomosis de un injerto de derivación a la arteria coronaria, comprendiendo el sistema:

una almohadilla (11) inflable para girar un corazón, para obtener una buena exposición de la arteria coronaria y absorber el movimiento del corazón latiente para proporcionar una reducción del movimiento de un área de anastomosis, en la que la almohadilla (11) inflable está realizada en un material flexible y estirable libremente;

catéter (20) de perfusión para proporcionar flujo sanguíneo al miocardio distal durante la anastomosis del injerto de derivación, en el que el catéter (20) de perfusión comprende:

una parte (24) del tronco que tiene diámetros interior y exterior grandes;

una parte (23) de inserción que tiene diámetros interior y exterior pequeños, siendo el diámetro interior (d) de dicha parte (23) de inserción ½ o menos del diámetro interior de dicha parte (24) del tronco, y siendo la longitud de dicha parte (23) de inserción de 10 a 35 veces el diámetro interior (d) de dicha parte (23) de inserción; y una parte (25) de conexión, que cambia gradualmente los diámetros interior y exterior para conectar dicha parte (24) del tronco con dicha parte (23) de inserción sin diferencia de nivel entre las superficies interior y exterior de dicha parte (24) del tronco o dicha parte (23) de inserción y las de dicha parte (25) de conexión; y un dispositivo (30) de oclusión para comprimir la arteria coronaria para realizar una oclusión proximal y distal de la parte de anastomosis, para detener el flujo sanguíneo a través de la arteria coronaria para proporcionar un campo de operación sin sangre durante la anastomosis del injerto de derivación, en el que el dispositivo (30) de oclusión comprende al menos un tubo (31) flexible y un resorte (33) proporcionado en el extremo posterior de dicho tubo (31) .

2. Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente según la reivindicación 1, en el que dicho catéter (23) de perfusión tiene una punta (26) en el extremo distal de la parte (23) de inserción, y dicha punta (26) comprende una resina flexible que tiene una dureza, medida mediante durómetro, de 30 a 100 shore A.

3. Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha parte (23) de inserción de dicho catéter (20) de perfusión tiene un ángulo.

4. Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo (30) de oclusión comprende un miembro (35) , con forma de anillo, provisto en el extremo posterior de dicho tubo (31) flexible, siendo dicho miembro (35) , con forma de anillo, deslizable a dicho tubo (31) flexible, en el que el resorte (33) está provisto en el extremo posterior de dicho tubo (31) flexible, estando un extremo de dicho resorte (33) fijado a dicho tubo (31) flexible y estando el otro extremo del mismo fijado a dicho miembro (35) , con forma de anillo, .

5. Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente según la reivindicación 4, que comprende además un dispositivo auxiliar para pasar un hilo a través del paso del dispositivo (30) de oclusión.