Un conjunto de aguja y de protección de aguja que comprende:

una aguja (30);

un cuerpo de protección (10) que tiene una pared lateral, un extremo proximal y un extremo distal; un miembro (28) que tiene una cavidad central en donde la cavidad es dimensionada para acoplarse por fricción con la aguja (30), caracterizado porque l0 el miembro (28) está dispuesto dentro del cuerpo de protección y es operable de manera que, cuando la aguja es movida axialmente con respecto al cuerpo (10) de protección, la aguja (30) desplaza el miembro (28) axialmente debido a su acoplamiento friccional con la cavidad del miembro, comprendiendo el conjunto:

un miembro de inclinación proximal (240) dispuesto dentro del cuerpo de protección y que se puede mover entre un estado alineado y un estado desalineado con respecto a la aguja;

un miembro de inclinación distal (140) dispuesto dentro del cuerpo de protección y que se puede mover entre un estado alineado y un estado desalineado con respecto a la aguja (30) y medios (527) para mantener los miembros de inclinación en un estado alineado;

en el que el miembro (28) es selectivamente operable para al menos un miembro de inclinación de manera que cuando la aguja desplaza al miembro (28), el miembro a su vez, desplaza al menos uno de entre los miembros de inclinación distal o de inclinación proximal hasta el estado desalineado.

Catéter y conjunto de aguja de introductor con protección de aguja.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención La presente invención se refiere a un conjunto de protección de aguja construido para proteger con seguridad la punta distal afilada de una aguja y restringir el movimiento distal de la punta mediante una placa de inclinación o ladeo después de que la punta es protegida.

Antecedentes de la Invención Se emplean catéteres intravenosos (IV) para infundir fluido, tales como una solución salina normal, diversos medicamentos y nutrición parenteral total, dentro de un paciente o para extraer sangre del mismo. Los catéteres periféricos IV tienden a ser relativamente cortos y tienen una longitud del orden de aproximadamente 38 mm. (entre una pulgada y una pulgada y media) . Un tipo común de catéter IV es un catéter IV periférico sobre la aguja. Como su nombre implica, un catéter sobre la aguja está montado sobre una aguja de introductor que tiene una punta distal afilada. El catéter y la aguja de introductor están ensamblados de modo que la punta distal de la aguja de introductor se extiende más allá de la punta distal del catéter con el bisel de la aguja orientado hacia fuera de la piel del paciente.

El conjunto de catéter y aguja de introductor se inserta bajo un ángulo pequeño a través de la piel del paciente en un vaso sanguíneo periférico (es decir, un vaso sanguíneo menor que no está conectado directamente al corazón, sino que es una de las ramificaciones del los vasos sanguíneos centrales que están directamente conectados al corazón) . Con el fin de verificar la colocación adecuada del conjunto en el vaso sanguíneo, el clínico confirma que existe retorno de sangre en la aguja y en una cámara de retorno situada en el extremo proximal de la guja. Típicamente, la cámara de retorno está formada como parte del cono de aguja. Una vez se ha confirmado la colocación adecuada, el clínico aplica presión al vaso sanguíneo presionando hacia abajo la piel del paciente cerca de la punta distal de la aguja de introductor y del catéter. Esta presión con el dedo ocluye adicionalmente el flujo sanguíneo a través de la aguja de introductor. El clínico retira la aguja de introductor, dejando en su sitio al catéter, y fija un dispositivo de manipulación de fluido al cono de aguja. Una vez que se ha retirado la aguja de introductor del catéter, ésta se considera un "filo contaminado por sangre" y debe manipularse adecuadamente.

En los últimos años, ha existido una gran preocupación por la contaminación del personal clínico con la sangre de pacientes y un reconocimiento de que deben desecharse inmediatamente los "filos contaminados por sangre". Esta preocupación ha surgido, en parte, para reducir los riesgos asociados con la propagación de enfermedades que pueden transmitirse por el intercambio de fluidos corporales desde una persona infecta a otra persona. Por tanto, es deseable evitar el contacto con el fluido corporal de una persona infectada. Se han desarrollado diversas protecciones de aguja. Generalmente, tales protecciones de aguja funcionan según su finalidad deseada, pero podrían mejorarse. Por ejemplo, algunas protecciónes de agujas son voluminosas, difíciles de usar o requieren características o técnicas especiales para ser operativas.

Un conjunto de aguja y de protección de aguja del tipo definido en la primera parte de la reivindicación 1 es descrito en el documento EP 0795341 A1. Este conjunto comprende un alojamiento tubular cerrado en su extremo distal por un miembro de soporte de cono para soportar de manera desmontable un cono de cánula. El miembro de soporte de cánula tiene una cara delantera formada con un saliente que se extiende hacia delante para soportar el cono de cánula. El miembro de soporte de cono contiene un canal transversal en el cual se facilita un miembro de botón para el movimiento deslizante. El miembro de botón incluye un brazo con un miembro de sujeción. Situado por encima del miembro de botón, un resorte es contenido en el canal para activar el miembro de botón hacia una posición de oclusión en donde un camino para mover la aguja distalmente fuera del alojamiento está cerrado para que la apunta distal de la aguja permanezca dentro del alojamiento que sirve como un cuerpo de protección para la aguja.

Un dispositivo de protección de aguja similar es descrito en el documento US 5.611.781. El dispositivo de protección comprende un cuerpo de protección que puede ser deslizado después de utilizar la aguja para cubrir la punta de la aguja cuando automáticamente se une y se convierte en inamovible. La acción de contención es facilitada por un miembro cilíndrico en forma de pestillo giratorio colocado transversalmente en el cuerpo del alojamiento. El alojamiento contiene en su extremo distal hojas de bloqueo que se extienden por dentro desde un borde de retención. Las hojas se agarran a la aguja cuando es impulsada en dirección proximal del alojamiento, por lo que el movimiento proximal es parado.

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de aguja y de protección de aguja que sea de una estructura sencilla y pequeña y fácil de usar.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

El conjunto de aguja y de protección de aguja de la presente invención viene definido por la reivindicación 1.

l0

l5

Ciertas implementaciones de este aspecto de la invencion prevén que el miembro de inclinación sea una placa de inclinación. El resorte puede ser un resorte de hoja o lámina formado integralmente con el miembro de inclinación. El cuerpo de protección, la placa de inclinación y el resorte pueden estar integralmente formados. El cuerpo de protección puede incluir una arandela de retención dispuesta en el extremo proximal del cuerpo de protección, y la arandela de retención define una abertura a través de la cual pasa la aguja.

El aparato tratado anteriormente puede ser utilizado con una aguja que incluye una característica que tiene un diámetro más grande que el cuerpo de la aguja. La abertura de la arandela de retención es dimensionada para permitir al cuerpo de la aguja pasar pero evitar que la característica pase. El cuerpo de protección puede incluir un brazo de retención que, cuando el conjunto de protección de aguja está dentro del alojamiento, es activado radialmente hacia dentro para acoplarse con el miembro de inclinación y, cuando el conjunto de protección de aguja está fuera del alojamiento, se mueve radialmente hacia fuera para desacoplarse del miembro de inclinación. El cuerpo de protección puede incluir un reborde dispuesto de manera opuesta al brazo de retención y lindando con el miembro de inclinación. El reborde puede estar formado integralmente con la pared lateral.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, un conjunto de protección de aguja incluye un cuerpo de protección con una pared lateral, un extremo proximal y un extremo distal. Un miembro, tal como una arandela elastomérica está dispuesto dentro del cuerpo de protección y tiene un cavidad central. La cavidad está dimensionada para acoplarse friccionalmente con la aguja. Un miembro de inclinación está dispuesto dentro del cuerpo de protección y se puede mover entre un estado alineado y un estado desalineado. El miembro está selectivamente acoplado al miembro de inclinación de manera que, cuando la aguja se mueve en una dirección proximal con respecto al cuerpo de protección, la aguja desplaza al miembro que, a su vez, desplaza al miembro de inclinación hasta el estado desalineado.

Ciertas implementaciones de este aspecto de la invención prevén que el miembro sea un miembro elastomérico y que el miembro de inclinación sea una placa de inclinación. Pueden ser previstos medios para retener al miembro de inclinación en el estado alineado. Un brazo de alineación es montado en el cuerpo de protección y linda con el miembro de inclinación. El miembro es una arandela elastomérica que linda con el miembro de inclinación y con el extremo proximal del cuerpo de protección. La placa de inclinación está fijada o asegurada dentro del alojamiento e incluye una abertura definida por una orilla. La aguja está dispuesta de manera deslizable dentro de la abertura. La placa de inclinación puede moverse desde una posición alineada en la que la aguja pasa sin interferencias desde la orilla hasta una posición desalineada, en la que la orilla ata la aguja. Un miembro de fricción está dispuesto de manera movible dentro del alojamiento y friccionalmente acoplado... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de aguja y de protección de aguja que comprende:

una aguja (30) ; un cuerpo de protección (10) que tiene una pared lateral, un extremo proximal y un extremo distal; un miembro (28) que tiene una cavidad central en donde la cavidad es dimensionada para acoplarse por fricción con la aguja (30) , caracterizado porque l0 el miembro (28) está dispuesto dentro del cuerpo de protección y es operable de manera que, cuando la aguja es movida axialmente con respecto al cuerpo (10) de protección, la aguja (30) desplaza el miembro (28) axialmente debido a su acoplamiento friccional con la cavidad del miembro, comprendiendo el conjunto:

l5 un miembro de inclinación proximal (240) dispuesto dentro del cuerpo de protección y que se puede mover entre un estado alineado y un estado desalineado con respecto a la aguja; un miembro de inclinación distal (140) dispuesto dentro del cuerpo de protección y que se puede mover entre un estado alineado y un estado desalineado con respecto a la aguja (30) y medios (527) para mantener los miembros de inclinación en un estado alineado;

en el que el miembro (28) es selectivamente operable para al menos un miembro de inclinación de manera que cuando la aguja desplaza al miembro (28) , el miembro a su vez, desplaza al menos uno de entre los miembros de inclinación distal o de inclinación proximal hasta el estado desalineado.

2. El conjunto de la reivindicación 1, en el que los medios de alineación (527) comprenden un brazo de resorte (527) que es activado radialmente hacia fuera desde el cuerpo de protección y es impulsado hacia dentro cuando el conjunto está dispuesto dentro de un adaptador (8) .

3. El conjunto de la reivindicación 2, en el que los medios de alineación comprenden al menos un brazo de retención.

4. El conjunto de la reivindicación 1, que comprende además una caraterística 35 en la aguja adaptada para acoplarse con el cuerpo de protección.

5. El conjunto de la reivindicación 1, que comprende además una atadura (400) acoplada con el cuerpo de protección y 35 con la aguja, restringiendo el movimiento relativo del cuerpo de protección y de la aguja .