Un conjunto (5) de aguja y de protección de aguja que comprende:

una aguja (30) que tiene una punta (32) de aguja,

un cuerpo de protección que tiene una pared lateral, un extremo proximal y un extremo distal, y una arandela (15) de retención con una abertura (14) proximal en el extremo proximal, un miembro de fricción (28) dispuesto dentro del cuerpo de protección y que tiene una cavidad central en donde la cavidad es dimensionada para acoplarse por fricción con la aguja; un miembro de inclinación dispuesto dentro del cuerpo de protección y que se puede mover entre un estado alineado y un estado desalineado;

en el que el miembro de fricción (28) es operable con respecto al miembro de inclinación de manera que, como la aguja (30) es movida en relación al cuerpo de protección, la aguja desplaza friccionalmente al miembro de fricción (28) que, a su vez, desplaza al miembro de inclinación desde el estado alineado al estado desalineado, caracterizado porque

el miembro de inclinación es una placa de inclinación (40) simple y el cuerpo de protección comprende un brazo (19) de alineación montado en el cuerpo de protección y que linda con la placa de inclinación (40), y la aguja (30) tiene una característica (35) colocada en la aguja a una distancia seleccionada de la punta (32) de aguja y que no es capaz de atravesar la abertura proximal (14) del cuerpo de protección.

Catéter y conjunto de aguja de introductor con protección de aguja.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención La presente invención se refiere a un conjunto de protección de aguja construido para proteger con seguridad la punta distal afilada de una aguja y restringir el movimiento distal de la punta mediante una placa de inclinación o ladeo después de que la punta es protegida.

Antecedentes de la Invención Se emplean catéteres intravenosos (IV) para infundir fluido, tales como una solución salina normal, diversos medicamentos y nutrición parenteral total, dentro de un paciente o para extraer sangre del mismo. Los catéteres periféricos IV tienden a ser relativamente cortos y tienen una longitud del orden de aproximadamente entre una pulgada (2, 54 cm) y media pulgada (1, 27 cm.) . Un tipo común de catéter IV es un catéter IV periférico sobre la aguja. Como su nombre implica, un catéter sobre la aguja está montado sobre una aguja de introductor que tiene una punta distal afilada. El catéter y la aguja de introductor están ensamblados de modo que la punta distal de la aguja de introductor se extiende más allá de la punta distal del catéter con el bisel de la aguja orientado hacia fuera de la piel del paciente.

El conjunto de catéter y aguja de introductor se inserta bajo un ángulo pequeño a través de la piel del paciente en un vaso sanguíneo periférico (es decir, un vaso sanguíneo menor que no está conectado directamente al corazón, sino que es una de las ramificaciones del los vasos sanguíneos centrales que están directamente conectados al corazón) . Con el fin de verificar la colocación adecuada del conjunto en el vaso sanguíneo, el clínico confirma que existe retorno de sangre en la aguja y en una cámara de retorno situada en el extremo proximal de la guja. Típicamente, la cámara de retorno está formada como parte del cono de aguja. Una vez se ha confirmado la colocación adecuada, el clínico aplica presión al vaso sanguíneo presionando hacia abajo la piel del paciente cerca de la punta distal de la aguja de introductor y del catéter. Esta presión con el dedo ocluye adicionalmente el flujo sanguíneo a través de la aguja de introductor. El clínico retira la aguja de introductor, dejando en su sitio al catéter, y fija un dispositivo de manipulación de fluido al cono de aguja. Una vez que se ha retirado la aguja de introductor del catéter, ésta se considera un "filo contaminado por sangre" y debe manipularse adecuadamente.

En años recientes, ha existido una gran preocupación por la contaminación del personal clínico con la sangre de pacientes y un reconocimiento de que deben desecharse inmediatamente los "filos contaminados por sangre". Esta preocupación ha surgido, en parte, para reducir los riesgos asociados con la propagación de enfermedades que pueden transmitirse por el intercambio de fluidos corporales desde una persona infecta a otra persona. Por tanto, es deseable evitar el contacto con el fluido corporal de una persona infectada. Se han desarrollado diversas protecciones de aguja. Generalmente, tales protecciones de aguja funcionan según su finalidad deseada, pero podrían mejorarse. Por ejemplo, algunas protecciónes de agujas son voluminosas, difíciles de usar o requieren características o técnicas especiales para ser operativas.

Un conjunto de aguja y de protección de aguja correspondiente a la primera parte de la reinvidicación1 es descrito en el documento US 5.344.408. Este conjunto comprende un cuerpo de protección y una aguja que se extienden a través de aberturas en los extremos proximal y distal del cuerpo de protección. El cuerpo de protección contiene un actuador movible dentro del cuerpo de protección. La aguja se extiende a través del actuador. Un resorte en espiral se extiende entre en actuador activado y una pinza o abrazadera. El actuador es controlado por un actuador de cuña colocado dentro del cuerpo de protección. La superficie de la aguja es lisa. Después de extraer la aguja, la punta de la aguja pasa una pinza o abrazadera, girando así dicha pinza o abrazadera para que una abertura interior en la pinza o abrazadera se acople agarrando la cánula de la aguja y bloqueándola contra cualquier movimiento posterior.

El documento WO 03/011381 A1 se considera comprendido en el estado de la técnica como relevante en la cuestión de la novedad con arreglo al Artº. 54 (3) del EPC. Esta referencia describe un conjunto de aguja y de protección de aguja que tiene una aguja, un cuerpo de protección y un miembro a través del cual se extiende la aguja. Este miembro es un medio de raspado para secar la aguja deslizándola a través de él, limpiándola así de sangre u otros fluidos sanguíneos del paciente. El aro o anillo puede constar de un material sintético flexible. El miembro de inclinación está compuesto de brazos que presionan radialmente a la aguja.

Sumario de la Invención Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de aguja y de protección de aguja sencillo.

Un conjunto de aguja de la presente invención viene definido por la reivindicación 1.

De acuerdo con un aspecto de la invención, un conjunto de catéter sobre la aguja incluye un adaptador de catéter y una aguja. La aguja tiene un diámetro y una punta distal dispuestos de manera deslizante dentro del adaptador de catéter. Un conjunto de protección de aguja está montado de manera deslizable en la aguja. El conjunto de protección de aguja tiene un extremo distal abierto y un extremo proximal abierto a través de los que pasa la aguja. Una placa rígida, referida como "palanca de inclinación" está dispuesta dentro del conjunto de protección de aguja y tiene una primera posición desactivada y una segunda posición activada. En la segunda posición, la placa de inclinación restringe el movimiento de la aguja. Están previstos medios para retener la placa de inclinación. Los medios de retención de la placa de inclinación están en comunicación con la placa de inclinación y son sensibles al movimiento proximal de la aguja, por lo que cuando la punta de la aguja se aloja dentro del conjunto de protección de aguja, los medios de retención de la placa de inclinación son accionados, originado el movimiento distal de la aguja para impulsar la placa de inclinación desde la primera posición desactivada a la segunda posición activado.

De acuerdo con ciertas implementaciones de este aspecto de la invención, los medios de retención de la placa de inclinación comprenden un resorte, un brazo de retención y una arandela de retención. El resorte puede seleccionarse del entre el grupo comprendido por un resorte en espiral, una arandela ondulada, y un resorte de hoja o lámina o similar. El conjunto de protección de aguja puede tener una pluralidad de placas de inclinación sensibles a los medios de retención de la placa de inclinación. Los medios de retención de la placa de inclinación pueden incluir un brazo de retención de la placa de inclinación y una arandela de retención unidos a la placa de inclinación y tener un resorte empotrado. La arandela de retención puede estar completamente alojada dentro de la protección. Los medios de retención de la placa de inclinación pueden incluir una arandela elastomérica y un brazo de alineación. El miembro de fricción puede tener un extremo distal truncado. El adaptador de catéter y la protección pueden mantenerse juntos mediante un elemento de bloqueo. Una característica estática puede estar prevista en la aguja, en donde dicho elemento de bloqueo es liberado antes o fundamentalmente a la misma vez que la característica estática de la aguja al contactar con el extremo proximal de la protección. La longitud entre la punta de la aguja y la característica estática es tal que cuando dicha característica estática contacta con el extremo proximal de la protección, la punta de la aguja esta alojada dentro de la protección. La placa de inclinación puede contener un agujero para el paso de la aguja y estar situado distalmente del extremo proximal de la protecci'on. La placa de inclinación puede ser devuelta a una posición desactivada cuando la aguja ya no es impulsada más en una direccion distal.

De acuerdo con otro aspecto de la invención el catéter sobre la aguja, tratado anteriormente, puede ser utilizado de acuerdo con un método que incluye sacar la aguja proximalmente hasta que la característica estática contacte con el extremo proximal de la protección de aguja, confirmando que la punta de la aguja esta dentro de la protección, e impulsando la aguja distalmente para originar que la placa de inclinación... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto (5) de aguja y de protección de aguja que comprende:

una aguja (30) que tiene una punta (32) de aguja, un cuerpo de protección que tiene una pared lateral, un extremo proximal y un extremo distal, y una arandela (15) de retención con una abertura (14) proximal en el extremo proximal, un miembro de fricción (28) dispuesto dentro del cuerpo de protección y que tiene una cavidad central en donde la cavidad es dimensionada para acoplarse por fricción con la aguja; un miembro de inclinación dispuesto dentro del cuerpo de protección y que se puede mover entre un estado alineado y un estado desalineado; en el que el miembro de fricción (28) es operable con respecto al miembro de inclinación de manera que, como la aguja (30) es movida en relación al cuerpo de protección, la aguja desplaza friccionalmente al miembro de fricción (28) que, a su vez, desplaza al miembro de inclinación desde el estado alineado al estado desalineado, caracterizado porque el miembro de inclinación es una placa de inclinación (40) simple y el cuerpo de protección comprende un brazo (19) de alineación montado en el cuerpo de protección y que linda con la placa de inclinación (40) , y la aguja (30) tiene una característica (35) colocada en la aguja a una distancia seleccionada de la punta (32) de aguja y que no es capaz de atravesar la abertura proximal (14) del cuerpo de protección.

2. El conjunto de la reivindicación 1, que comprende además medios (19, 28) para retener el miembro de inclinación en el estado alineado.

3. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el miembro de fricción (28) es una arandela elastomérica que linda con el miembro de inclinación y el extremo proximal del cuerpo de protección.

4. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el miembro de fricción (28) está unido permanentemente y de manera directa al miembro de inclinación.

5. El conjunto de la reivindicación 1, que comprende además un reborde (27) unido de manera fija al cuerpo de protección, dispuesto de manera distal a la placa de inclinación (40) y que linda con la placa de inclinación.

6. El conjunto de la reivindicación 1, que comprende además una pestaña (158) de bloqueo montada en el extremo distal del cuerpo de protección y un liberador de adaptador (55) dispuesto de manera deslizante dentro del cuerpo de protección, en el que el liberador de adaptador (55) incluye una patilla (56) de liberación que se acopla con la pestaña de bloqueo cuando la placa de inclinación (40) está en el estado alineado y activa la pestaña de bloqueo en el acoplamiento con un adaptador (8) de catéter.