Un conjunto de protección de aguja que comprende:

una aguja (30);

un cuerpo de protección que tiene una pared lateral, un extremo proximal y un extremo distal;

un clip o gancho (130) dispuesto dentro del cuerpo de protección que se puede mover entre un estado no accionado a un estado accionado, siendo dicho clip o gancho mantenido en el estado no accionado mediante la presencia de la aguja dentro de la protección (5) de aguja; y

una placa de inclinación (40) que incluye un agujero (42) definido por una orilla (43) a través del cual la aguja pasa, estando dicha placa de inclinación dispuesta dentro del cuerpo de protección y pudiendo moverse entre un estado alineado en el que la aguja puede pasar libremente a través del agujero (42) y un estado desalineado, en el cual está en una posición activada o bloqueada;

en donde la placa de inclinación (40) está operativamente acoplada al clip o gancho (130) de manera que, cuando el clip se mueve al estado accionado, la placa de inclinación se mueve al estado desalineado;

caracterizado porque

el clip o gancho (130) comprende un brazo (730) de trampa que se acopla con un adaptador de catéter cuando el clip o gancho está en un estado no accionado y que se sale del acoplamiento con el adaptador de catéter cuando el clip o gancho se mueve al estado accionado.

Catéter y conjunto de aguja de introductor con protección de aguja.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención La presente invención se refiere a un conjunto de protección de aguja construido para proteger con seguridad la punta distal afilada de una aguja y restringir el movimiento distal de la punta mediante una placa de inclinación o ladeo después de que la punta es protegida.

Antecedentes de la Invención Se emplean catéteres intravenosos (IV) para infundir fluido, tales como una solución salina normal, diversos medicamentos y nutrición parenteral total, dentro de un paciente o para extraer sangre del mismo. Los catéteres periféricos IV tienden a ser relativamente cortos y tienen una longitud del orden de aproximadamente entre una pulgada (2, 54 cm) y media pulgada (1, 27 cm.) . Un tipo común de catéter IV es un catéter IV periférico sobre la aguja. Como su nombre implica, un catéter sobre la aguja está montado sobre una aguja de introductor que tiene una punta distal afilada. El catéter y la aguja de introductor están ensamblados de modo que la punta distal de la aguja de introductor se extiende más allá de la punta distal del catéter con el bisel de la aguja orientado hacia fuera de la piel del paciente.

El conjunto de catéter y aguja de introductor se inserta bajo un ángulo pequeño a través de la piel del paciente en un vaso sanguíneo periférico (es decir, un vaso sanguíneo menor que no está conectado directamente al corazón, sino que es una de las ramificaciones del los vasos sanguíneos centrales que están directamente conectados al corazón) . Con el fin de verificar la colocación adecuada del conjunto en el vaso sanguíneo, el clínico confirma que existe retorno de sangre en la aguja y en una cámara de retorno situada en el extremo proximal de la guja. Típicamente, la cámara de retorno está formada como parte del cono de aguja. Una vez se ha confirmado la colocación adecuada, el clínico aplica presión al vaso sanguíneo presionando hacia abajo la piel del paciente cerca de la punta distal de la aguja de introductor y del catéter. Esta presión con el dedo ocluye adicionalmente el flujo sanguíneo a través de la aguja de introductor. El clínico retira la aguja de introductor, dejando en su sitio al catéter, y fija un dispositivo de manipulación de fluido al cono de aguja. Una vez que se ha retirado la aguja de introductor del catéter, ésta se considera un "filo contaminado por sangre" y debe manipularse adecuadamente.

En los últimos años, ha existido una gran preocupación por la contaminación del personal clínico con la sangre de pacientes y un reconocimiento de que deben desecharse inmediatamente los "filos contaminados por sangre". Esta preocupación ha surgido, en parte, para reducir los riesgos asociados con la propagación de enfermedades que pueden transmitirse por el intercambio de fluidos corporales desde una persona infecta a otra persona. Por tanto, es deseable evitar el contacto con el fluido corporal de una persona infectada. Se han desarrollado diversas protecciones de aguja. Generalmente, tales protecciones de aguja funcionan según su finalidad deseada, pero podrían mejorarse. Por ejemplo, algunas protecciónes de agujas son voluminosas, difíciles de usar o requieren características o técnicas especiales para ser operativas.

La parte precaracterizante de la reivindicación 1 se refiere a un conjunto de protección de aguja del tipo descrito en el documento WO 01/110488 A1. Este conjunto de aguja comprende un cuerpo de protección que tiene un canal a través del cual puede extenderse un aguja. Dentro del cuerpo de protección hay un miembro 110 pivotante en forma de U que tiene dos aberturas dimensionadas para permitir a la aguja pasar a su través. Un miembro de resorte en forma de U está dispuesto entre las paredes extremas del miembro 110 pivotante. Cuando la aguja es retirada de la abertura distal del miembro pivotante, el resorte inclina el miembro pivotante dentro del acoplamiento de bloqueo con la aguja para evitar el movimiento posterior de la aguja.

El documento GB 2.292.525 describe una unidad de catéter que comprende un protector de punta de aguja y un dispositivo de bloqueo. El protector de punta de aguja puede estar unido a un cono de catéter. Una aguja puede ser insertada dentro del cono de catéter y del catéter a través del detector de punta de aguja. Una leva de bloqueo dentro del protector de punta de aguja actúa lateralmente en la aguja para presionarla contra una lengüeta. En una posición bloqueada, la lengüeta linda contra un nervio, que está colocado para que la aguja no esté en alineación con una ranura del dispositivo de bloqueo. En una posición desbloqueada, la leva de bloqueo está libre de la aguja para que la aguja puesta deslizarse en relación con el dispositivo de bloqueo cuando sea retirada del catéter.

El documento WO 03/011381 A1 es una antigua solicitud que se considera está comprendida en el estado de la técnica, de conformidad con el Artº 54 (3) del EPC. Esta solicitud describe un dispositivo protector para una aguja. No hay ninguna placa de inclinación que incluya un agujero definido por una orilla a través de la que pase la aguja.

Es un objeto de la invención facilitar un conjunto de protección de aguja, que sea poco voluminoso, fácil de usar y que no requiera características o técnicas especiales para ser operativa.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

El conjunto de protección de aguja de la invención viene definido por la reivindicación 1.

De acuerdo con un aspecto de la invencion, se proporciona un aparato para proteger una aguja que incluye un alojamiento. Un conjunto de protección de aguja se puede mover desde una posición desbloqueada dentro del alojamiento y una posición bloqueada fuera del alojamiento. El conjunto de protección de aguja incluye una cuerpo de protección que tiene una pared lateral, un extremo proximal y un extremo distal. Un miembro de inclinación está dispuesto dentro del cuerpo de protección para el movimiento desde un estado alineado a un estado desalineado. Un resorte está operativamente acoplado al cuerpo de protección y al miembro de inclinación, impulsando el miembro de inclinación hasta el estado desalineado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Una realización preferida se ilustra en los dibujos en los que números de referencia iguales se refieren a elementos iguales y en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter sobre la aguja para uso según un aspecto de la invención;

La figura 2A es un vista en sección transversal de una realización que no corresponde a la invención mostrada en un estado no accionado, en donde la aguja ha sido parcialmente retirada a través del catéter, pero la punta distal afilada de la aguja de introductor tiene aún que ser extraída hacia la protección de aguja;

La figura 2B es una vista en sección transversal de la realización de la protección de aguja de la figura 2A en un estado accionado en donde la punta distal afilada de la aguja de introductor se ha retirado proximalmente hacia el conjunto de protección de aguja;

La figura 3A es una vista en perspectiva de la protección de aguja, según se representa en la figura 2A en sección transversal parcial;

La figura 3B es una vista en perspectiva de la protección de aguja según se representa en la figura 2B en una sección transversal;

La figura 4A es una vista en sección transversal de otra realización que no es de la invención, con la placa de inclinación y un resorte integrales con la protección, mostrados en un estado no accionado, en donde la aguja se ha retirado parcialmente a través del catéter, pero la punta distal afilada de la aguja de introductor aún tiene que ser retirada hacia la protección de aguja;

La figura 4B es una vista en sección transversal de la realización de la figura 4A en un estado accionado en donde la punta distal afilada de la aguja de introductor ha de ser retirada proximalmente hacia el conjunto de protección de aguja;

La figura 5A es una vista en perspectiva en sección transversal de la protección de aguja de la figura 4A;

La figura 5B es una vista en perspectiva en sección transversal del conjunto de protección de aguja representado en la figura 4B;

La figura 6A es una vista en sección transversal de otra realización que no es de la invención, con la placa... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de protección de aguja que comprende:

una aguja (30) ; un cuerpo de protección que tiene una pared lateral, un extremo proximal y un extremo distal; un clip o gancho (130) dispuesto dentro del cuerpo de protección que se puede mover entre un estado no accionado a un estado accionado, siendo dicho clip o gancho mantenido en el estado no accionado mediante la presencia de la aguja dentro de la protección (5) de aguja; y una placa de inclinación (40) que incluye un agujero (42) definido por una orilla (43) a través del cual la aguja pasa, estando dicha placa de inclinación dispuesta dentro del cuerpo de protección y pudiendo moverse entre un estado alineado en el que la aguja puede pasar libremente a través del agujero (42) y un estado desalineado, en el cual está en una posición activada o bloqueada; en donde la placa de inclinación (40) está operativamente acoplada al clip o gancho (130) de manera que, cuando el clip se mueve al estado accionado, la placa de inclinación se mueve al estado desalineado;

caracterizado porque el clip o gancho (130) comprende un brazo (730) de trampa que se acopla con un adaptador de catéter cuando el clip o gancho está en un estado no accionado y que se sale del acoplamiento con el adaptador de catéter cuando el clip o gancho se mueve al estado accionado.

2. El conjunto de protección de aguja de la reivindicación 1, en el que el clip o gancho (130) es mantenido en un estado no accionado mediante una aguja.

3. El conjunto de protección de aguja de la reivindicación 1, en el que el clip o gancho (130) comprende una placa guía (140) y en el cual una patilla (142) es unida al miembro de inclinación (40) y en donde la patilla está dispuesta dentro de una ranura en la placa guía (140) .