Cabezal de aguja de pluma que tiene el área de contacto aumentada.

Un conjunto (151; 161; 171; 181) de cono o cabezal para un aparato de inyección,

que comprende:

un cuerpo (153; 163; 173) que tiene un primer extremo (154;164;174);

una proyección (155; 167; 177; 187;1007) que se extiende hacia fuera desde dicho primer extremo de dichocuerpo; y

una primera abertura (156; 165; 178; 198; 1020) en un extremo distal de dicha proyección, adaptada paracontener una cánula,

caracterizado porque

dicho extremo (158) distal de dicha proyección tiene un área de superficie ampliada entre el primer extremodel cuerpo y el extremo distal de la proyección, donde el extremo distal de la proyección se encuentracurvado, reduciendo de ese modo la presión ejercida contra la piel de un paciente durante una inyección, yfacilitando las inyecciones desde otros ángulos distintos a los perpendiculares a la piel.

Cabezal de aguja de pluma que tiene el área de contacto aumentada.

Campo de la Invención La presente invención por lo general se refiere a un cono o cabezal para un conjunto de pluma y aguja. Más particularmente, la presente invención por lo general se refiere a un cono o cabezal que tiene un área de superficie aumentada que entra en contacto con la piel de un paciente durante una inyección, reduciendo de ese modo la presión ejercida contra la piel durante la inyección. No obstante de un modo más particular, la presente invención por lo general se refiere a un cono o cabezal en el que la cánula está unida al cono o cabezal por un adhesivo dispuesto sobre una superficie externa del cono o cabezal, aumentando de ese modo la resistencia de la unión, y que es aplicable a cualquier número de dispositivos, como las jeringuillas y otros dispositivos que contienen agujas, en los que son deseables dichos rasgos característicos.

Antecedentes de la Invención La insulina y otros medicamentos inyectables se suministran normalmente con las plumas para suministrar fármacos, a las que va unida una aguja desechable de la pluma para facilitar el acceso al envase del fármaco y permitir la salida del fluido desde el envase a través de la aguja hasta el paciente. Según avanzan la tecnología y la competencia, que impulsan el deseo de disponer de inyecciones más cortas, más reducidas, menos dolorosas y más eficaces, el diseño de la aguja de la pluma y sus piezas ha pasado a ser cada vez más importante. Los diseños necesitan abordar de forma activa la técnica de la inyección para mejorarla ergonómicamente, el control y exactitud de la profundidad de la inyección, la capacidad de utilizarla con seguridad y poder ser transportada hasta su eliminación como residuo, y la protección contra el mal uso al tiempo que se mantiene la capacidad para ser fabricada económicamente en una escala de producción masiva.

Las plumas para el suministro de fármacos, como la ya existente pluma 100 para el suministro de fármacos mostrada en las Figuras 1 y 2, comprenden normalmente un pulsador de perilla 24 dosificador, un manguito 13 externo y una tapa 21. El pulsador de perilla 24 dosificador permite a un usuario regular la dosis de la medicación que se va a inyectar. El manguito 13 externo es agarrado por el usuario cuando se inyecta la medicación. La tapa 21 se utiliza por el usuario para sujetar firmemente el dispositivo 100 inyector de la pluma en el bolsillo de una camisa, bolsa u otro sitio adecuado y proporcionar la cubierta de protección para evitar los daños accidentales con la aguja.

La Figura 2 es una vista en despiece del conjunto 100 de pluma y aguja de la Figura 1. El pulsador de perilla 24 dosificador tiene una doble finalidad y se utiliza para regular la dosificación del medicamento que se va a inyectar y para inyectar el medicamento dosificado vía el tornillo 7 regulador y el tapón 15 a través del cartucho 12 del medicamento que se une a través del alojamiento del depósito o el cono o cabezal 20. En las plumas estándares para el suministro de fármacos los mecanismos de dosificación y suministro se encuentran todos dentro del manguito 13 externo y no se describen aquí con mayor detalle ya que ellos son entendidos por las personas experimentadas en la técnica anterior. El cartucho 12 del medicamento está unido normalmente a un alojamiento del inyector de una pluma estándar vía un medio de unión conocido, como configuraciones de sujeción de ¼ de vuelta. El movimiento distal del pistón o tapón 15 dentro del cartucho 12 del medicamento hace que la medicación sea forzada dentro del alojamiento 20 del depósito. El cartucho 12 del medicamento está cerrado herméticamente por el diafragma 16, que se perfora por una penetrante cánula de aguja (no mostrada) situada dentro del alojamiento 20 del depósito. El alojamiento 20 del depósito está atornillado preferiblemente sobre el cartucho 12 del medicamento, aunque se pueden utilizar otros medios de sujeción. Para proteger la aguja 11 del paciente, una pantalla 69 externa se une al conjunto 9 de la pluma y aguja. Una pantalla 59 interna cubre la aguja 11 del paciente dentro de la pantalla 69 externa. La tapa 21 se ajusta sin holgura contra el manguito 13 externo para permitir un usuario portar con firmeza la pluma 100 para el suministro del medicamento.

En la Figura 3 se muestra otro conjunto 2 ya existente de pluma y aguja. El conjunto 2 de aguja incluye una cubierta 101, una pantalla 200 interna, una cánula 300 de aguja y un cono o cabezal 400 de aguja. Un extremo 310 proximal de la cánula 300 de aguja está insertado dentro de una abertura central en el extremo 405 distal (paciente) del cono o cabezal 400 de la aguja hasta que una longitud predeterminada del extremo 305 distal de la cánula 300 de aguja permanece extendida. La cánula 300 de aguja se fija con epoxi o adhesivo en el extremo 405 distal del cono o cabezal 400 en el saliente 420 del cono o cabezal.

Para proteger a los usuarios de una lesión y que se dañe la cánula 300 de aguja, la pantalla 200 interna cubre la porción expuesta de la cánula 300 de aguja. El extremo 210 proximal abierto de la pantalla 200 interna es colocado sobre la porción expuesta de la cánula 300 de aguja. El extremo 110 proximal abierto de la cubierta 100 enfunda la pantalla 200 interna, la cánula 300 de aguja y el cono o cabezal 400.

El extremo 105 distal de la cubierta 101 se encuentra cerrado para evitar la contaminación y daño de los componentes internos del conjunto 2 de pluma y aguja, y para evitar las lesiones a cualquiera que pueda

manipularlo antes de su uso. El extremo 410 proximal del cono o cabezal 400 se encuentra cubierto normalmente por una cubierta sanitaria (no mostrada) sobre el extremo 110 de la cubierta 101. El conjunto 2 de pluma y aguja está listo entonces para enviarlo a un usuario. Cuando el usuario está listo para utilizar el conjunto 2 de pluma y aguja, retira la cubierta sanitaria (no mostrada) , el cono o cabezal 400 se atornilla sobre un cartucho 12 de medicación estándar (Figura 2) , y la cubierta 101 y la pantalla 200 interna se retiran por separado del subconjunto del cono o cabezal 400 y la cánula 300 mediante una acción de tracción. El extremo 205 distal de la pantalla 200 interna es cerrado para cubrir el extremo 305 distal de la cánula 300 de aguja después de que se retira la cubierta 101 para proteger al usuario de un pinchazo accidental. La pantalla 200 interna se retira entonces para tener acceso a la cánula 300 de aguja. De ese modo, se requieren dos acciones distintas de tracción para retirar la cubierta 101 y la pantalla 200 interna.

La Figura 4 es una vista en sección transversal de un conjunto de pluma y aguja en la configuración que se recibiría por un usuario (con una cubierta sanitaria no mostrada) . Una pantalla 470 interna cubre una cánula 430 de aguja. Además, el cono o cabezal 460 incluye un saliente 465 del centro del cono o cabezal. El plano 450 de contacto con la piel es el plano de la superficie recta a través del extremo distal del saliente 465 del centro del cono

o cabezal.

Un saliente 520, al que se encuentra unida la cánula, que se extiende desde el cono o cabezal 500 de los conjuntos de pluma y aguja existentes es por lo general estrecho, según se muestra en la Figura 5. El área 530 de pequeña superficie dispuesta en el extremo distal de un saliente 520 estrecho del cono o cabezal da por resultado una presión elevada ejercida contra la piel de un paciente durante la inyección de la cánula, aumentando de ese modo el malestar del paciente.

Además, el adhesivo de conexión utilizado para conectar la cánula al cono o cabezal está dispuesto normalmente dentro del saliente del cono o cabezal. El adhesivo se cura mediante la exposición a la radiación ultravioleta (UV) o mediante la aplicación de calor o reacción química a partir de dos partes de adhesivo. Debido a que el adhesivo se encuentra en el saliente del cono o cabezal, la radiación UV debe pasar a través de las paredes del cono o cabezal, que están fabricadas normalmente de polipropileno, para inducir el curado del adhesivo. De ese modo, se requiere un largo tiempo de curado para curar el adhesivo debido a que la radiación UV tiene que pasar a través de las paredes para irradiar el adhesivo.

El documento WO 2007/047403 A1 describe un conjunto de cono o cabezal y aguja desechable que corresponde la primera parte de la reivindicación 1. El dispositivo de la técnica anterior contiene un cuerpo, una proyección que se extiende hacia fuera... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto (151; 161; 171; 181) de cono o cabezal para un aparato de inyección, que comprende:

un cuerpo (153; 163; 173) que tiene un primer extremo (154;164;174) ; una proyección (155; 167; 177; 187;1007) que se extiende hacia fuera desde dicho primer extremo de dicho cuerpo; y una primera abertura (156; 165; 178; 198; 1020) en un extremo distal de dicha proyección, adaptada para contener una cánula,

caracterizado porque dicho extremo (158) distal de dicha proyección tiene un área de superficie ampliada entre el primer extremo del cuerpo y el extremo distal de la proyección, donde el extremo distal de la proyección se encuentra curvado, reduciendo de ese modo la presión ejercida contra la piel de un paciente durante una inyección, y facilitando las inyecciones desde otros ángulos distintos a los perpendiculares a la piel.

2. Un conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 1, en el que dicha primera abertura (156) se extiende hasta el interior de dicho cuerpo; dicho extremo (158) distal de la proyección (155) tiene una porción externa y una interna (159) ; y dicha porción (159) interna de dicho extremo distal se inclina hacia dentro en dirección a dicha primera abertura,

facilitando de ese modo el movimiento de un adhesivo hasta dicha abertura para fijar la cánula.

3. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 2, en el que se disponen una diversidad de nervios (152) en dicha porción (159) interna de dicha proyección para aumentar el área de una superficie de contacto entre el adhesivo y dicho cuerpo (153) .

4. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 2, en el que dicha porción externa de dicha proyección (155) está formada por una diversidad de elementos (167) dispuestos circunferencialmente.

5. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 1, en el que un extremo distal de dicha abertura (156) tiene un diámetro aumentado para facilitar la recepción del adhesivo.

6. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 1, en el que un saliente (165; 175; 185; 1005) se extiende hacia fuera a partir de dicho primer extremo de dicho cuerpo y tiene un extremo distal;

una segunda abertura (156; 166; 176; 2006) en dicho extremo distal de dicho saliente (165; 175; 185) se encuentra alineada con dicha primera abertura (178; 198; 1020) en dicha proyección (167; 177; 187; 1007) y está adaptada para contener la cánula, extendiéndose dicha segunda abertura hacia el interior de dicho cuerpo; y dicha proyección se encuentra separada de y dicho saliente lo rodea circunferencialmente.

7. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 6, en el que dicha proyección (167) está formada por una diversidad de elementos (167) dispuestos circunferencialmente.

8. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 6, en el que un depósito

(189; 1020) está formado entre dicha proyección (188; 1007) y dicho saliente (185; 1005) para facilitar la recepción 45 de un adhesivo para fijar la cánula a dicho conjunto de cono o cabezal.

9. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 6, en el que una diversidad de nervios se extienden axialmente a lo largo de la superficie externa de dicho saliente.

50 10. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 1 ó 6, en el que un anillo

(178) embutido se forma en dicha proyección.

11. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 4 ó 7, en el que los

extremos (169) de dicha diversidad de elementos (167) son sustancialmente planos para facilitar las inyecciones 55 sustancialmente perpendiculares a la superficie de una piel.

12. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 4 ó 7, en el que los extremos (169) de dicha diversidad de elementos (168) se encuentran redondeados para facilitar las inyecciones no perpendiculares a la superficie de una piel.

13. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 1 ó 6, en el que un extremo distal de dicha primera o segunda abertura (156; 166; 176; 186; 1006) tiene un diámetro aumentado para facilitar la recepción de un adhesivo.

14. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 1, en el que el extremo distal de dicha proyección (167) es substancialmente plano para facilitar el contacto con la piel del paciente durante la inyección.

15. El conjunto de cono o cabezal para un aparato de inyección según la reivindicación 1 ó 6, en el que se forman una diversidad de anillos en dicha primera o segunda abertura para facilitar la recepción del adhesivo.