Aparato para el tratamiento de sangre extracorpóreo.

Aparato (1) para el tratamiento de sangre extracorpóreo que comprende:

un dispositivo (2) de tratamiento de sangre que tiene una cámara (3) de sangre, una cámara (4) de fluido y una membrana(5) semipermeable que separa la cámara (3) de sangre de la cámara (4) de fluido;

un tubo (7) de fluido usado configurado para conectar la cámara (4) de fluido a una descarga de fluido usado;

un primer actuador (8) predispuesto en el tubo (7) de 5 fluido usado, estando configurado el primer actuador (8) para controlar

una presión y/o una velocidad de flujo de fluido en la cámara (4) de fluido;

un segundo actuador (9) dispuesto en el tubo (7) de fluido usado entre el primer actuador (8) y la descarga de fluidousado, estando configurado el segundo actuador (9) para controlar una presión en un tramo intermedio del tubo (7) defluido usado, estando comprendido dicho tramo intermedio entre el primer actuador (8) y el segundo actuador (9);caracterizado porque comprende además:

un primer sensor (10) de presión configurado para emitir una señal de presión que indica una presión en dicho tramointermedio del tubo (7) de fluido usado;

una unidad de control programada para controlar el segundo actuador (9) en función de dicha señal de presión

Aparato para el tratamiento de sangre extracorpóreo

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un aparato para el tratamiento de sangre extracorpóreo.

Específicamente, aunque no exclusivamente, la invención puede aplicarse de manera útil en un aparato para tratar insuficiencia renal (hemodiálisis y/o hemo (dia) filtración) .

En particular, la invención se refiere a un aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo tal como se define en el preámbulo de la reivindicación 1.

En los documentos US 4371385 y US 4348280 se da a conocer un aparato de este tipo, que describe una máquina de

diálisis dotada de medios para la preparación continua de líquido dializante mezclando agua con concentrado de diálisis. La máquina de diálisis incluye un dispositivo para eliminar y minimizar gas en el líquido de diálisis, así como medios para controlar la presión y la velocidad de flujo del líquido dializante en el dializador. Los medios para controlar comprenden un primer limitador de velocidad de flujo que está ubicado aguas arriba del dializador y un segundo limitador de flujo ubicado aguas abajo del dializador. El dispositivo de desgasificación comprende un depósito de desgasificación que

está continuamente a una presión negativa suministrada por dos bombas: la primera bomba que retira gas del tanque y la segunda que retira agua desgasificada del tanque. Por tanto, la presión en el depósito de desgasificación no está relacionada con la velocidad de líquido dializante. La primera bomba de gas es una bomba de velocidad constante que produce una presión negativa en el depósito de desgasificación que no se ve afectada por la velocidad de flujo del líquido que va a desgasificarse. La primera bomba de gas está dispuesta en el tubo de drenaje que conecta la salida de dia

lizador a la descarga. Por tanto, la primera bomba es útil tanto para aplicar una presión negativa en el depósito de desgasificación como para aspirar el líquido de diálisis usado desde el dializador. La máquina de la técnica anterior mencionada anteriormente tiene el inconveniente de que no puede permitir ni un control preciso sobre la cantidad de gas que se ha eliminado del líquido de diálisis, ni una regulación del porcentaje de gas contenido en el líquido de diálisis que funciona dentro del dializador. Un inconveniente adicional es que no puede estimar la variación en la velocidad de flujo

de fluido a través del tubo de de ventilación del depósito de desgasificación.

Sumario de la invención

Un propósito de la invención es proporcionar un aparato para el tratamiento de sangre extracorpóreo dotado de un sistema para la aspiración de fluido, aparato que es independiente de las condiciones de funcionamiento (particularmente presión y velocidad de flujo de fluido tratamiento) en el dispositivo de tratamiento de sangre.

Un propósito adicional de la invención es proporcionar un dispositivo que sea sencillo y económico desde el punto de vista de construcción.

Una ventaja de la invención es que proporciona un aparato cuyas condiciones de funcionamiento no se ven afectadas por la situación (especialmente por el nivel de presión) en la descarga del fluido de tratamiento usado.

La invención también tiene la ventaja de proporcionar, en un aparato de tratamiento de sangre, un sistema de aspiración

de fluido que es altamente versátil, fiable, eficaz, fácilmente adaptable a muchos usos posibles, entre los cuales la evacuación del líquido usado para la limpieza por descarga tangencial de los ultrafiltros, o la evacuación de fluidos de diversas partes del aparato (tales como la evacuación de gas del sistema de desgasificación aguas arriba y/o aguas abajo del dispositivo de tratamiento de sangre, o la evacuación de líquido y gas del circuito extracorpóreo durante la fase de cebado) .

Una ventaja adicional de la invención es que proporciona un dispositivo que está equipado con un sistema de protección para el circuito hidráulico contra cualquier posible cambio de presión en la descarga de fluido de tratamiento usado.

Todos estos objetivos y más se alcanzan mediante la invención tal como se caracteriza en una o más de las siguientes reivindicaciones.

Las características y ventajas adicionales de la presente invención se desprenderán mejor de la siguiente descripción

45 detallada de al menos una realización preferida pero no exclusiva de la invención, que se describe a modo de ejemplo no limitativo en las figuras adjuntas de los dibujos.

Breve descripción de los dibujos

En la siguiente descripción se hace referencia a los dibujos adjuntos, que se proporcionan a modo de ejemplo y por tanto no tienen un propósito limitativo y en los que la figura 1 muestra esquemáticamente el aparato de la 50 invención.

Descripción detallada

En la figura 1, 1 indica en su totalidad un aparato para el tratamiento de sangre extracorpóreo. En este caso específico el aparato es un aparato para tratar la insuficiencia renal, más particularmente un aparato de hemodiálisis. La invención puede usarse en cualquier clase de aparato de hemodiálisis y/o hemo (dia) filtración. En este caso específico, con el fin de proporcionar una explicación clara y sencilla, no se describirán explícitamente todos los componentes de un aparato de hemodiálisis o hemo (dia) filtración, tales como el sistema de desinfección, el sistema de detección de pérdida de sangre, el sistema de monitorización y control para los diversos parámetros del aparato (tales como temperatura, conductividad, pH, presión, etc. en el fluido de diálisis) , el sistema de infusión de fluido sustituto en caso de hemo (dia) filtración, etc.

El aparato 1 comprende un dispositivo 2 de tratamiento de sangre (dializador o hemo (dia) filtro) que tiene una cámara 3 de sangre, una cámara 4 de fluido y una membrana 5 semipermeable que separa la cámara 3 de sangre de la cámara 4 de fluido.

El aparato 1 comprende un circuito de sangre extracorpóreo de la técnica anterior que se conoce y se indica en su totalidad mediante 6, para conectar la cámara 3 de sangre a un acceso vascular de un paciente (no mostrado) durante el tratamiento. El circuito 6 extracorpóreo comprende cualquier circuito extracorpóreo que puede usarse para la circulación de sangre en un aparato de hemodiálisis y/o hemo (dia) filtración. En particular, el circuito de sangre extracorpóreo comprende un tubo de sangre arterial para eliminar sangre que va a tratarse desde el acceso vascular y enviarla a la cámara 3, y un tubo de sangre venosa para devolver la sangre tratada desde la cámara 3 de sangre al acceso vascular. Cada tubo de sangre (arterial o venosa) comprende un extremo de dispositivo con una conexión a la cámara 3 de sangre y un extremo de paciente con una conexión al acceso vascular. Cada tubo de sangre (arterial y venosa) también tiene los diversos elementos (cámaras de expansión, elementos de sujeción, tubos de servicio, accesos de jeringa, etc.) de los que está dotado normalmente un tubo de sangre; en esta descripción no se describen estos elementos con el fin de proporcionar una explicación corta y clara. La figura 1 muestra el circuito 6 de sangre extracorpóreo en una configuración de cebado.

El aparato 1 comprende un tubo 7 de fluido usado para conectar la cámara 4 de fluido a una descarga de fluido usado. Un primer actuador está predispuesto en el tubo de fluido usado. El primer actuador es en particular una primera bomba 8 de circulación de fluido que, cuando funciona, puede cambiar la presión y velocidad de flujo del fluido que atraviesa la cámara 4 de fluido. Esta primera bomba 8 es una bomba de desplazamiento positivo (por ejemplo, una bomba de engranajes) .

Un segundo actuador está dispuesto en el tubo 7 de fluido usado aguas abajo del primer actuador. El segundo actuador es, en este caso, una segunda bomba 9 de circulación de fluido, en particular una bomba de desplazamiento positivo (por ejemplo, una bomba de engranajes) . El segundo actuador, que está dispuesto en serie con el primer actuador a lo largo del tubo 7, puede, en particular, variar una presión en un tramo intermedio del tubo 7 de fluido usado, es decir, en el tramo entre el primer y el segundo actuador.

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1. Aparato (1) para el tratamiento de sangre extracorpóreo que comprende:

un dispositivo (2) de tratamiento de sangre que tiene una cámara (3) de sangre, una cámara (4) de fluido y una membrana (5) semipermeable que separa la cámara (3) de sangre de la cámara (4) de fluido;

un tubo (7) de fluido usado configurado para conectar la cámara (4) de fluido a una descarga de fluido usado;

un primer actuador (8) predispuesto en el tubo (7) de fluido usado, estando configurado el primer actuador (8) para controlar una presión y/o una velocidad de flujo de fluido en la cámara (4) de fluido;

un segundo actuador (9) dispuesto en el tubo (7) de fluido usado entre el primer actuador (8) y la descarga de fluido usado, estando configurado el segundo actuador (9) para controlar una presión en un tramo intermedio del tubo (7) de fluido usado, estando comprendido dicho tramo intermedio entre el primer actuador (8) y el segundo actuador (9) ;

caracterizado porque comprende además:

un primer sensor (10) de presión configurado para emitir una señal de presión que indica una presión en dicho tramo intermedio del tubo (7) de fluido usado;

una unidad de control programada para controlar el segundo actuador (9) en función de dicha señal de presión.

2. Aparato según la reivindicación 1, que comprende un circuito (6) de sangre extracorpóreo configurado para conectar la cámara (3) de sangre a un acceso vascular de un paciente.

3. Aparato según la reivindicación 1 ó 2, que comprende un tubo (11) de fluido nuevo configurado para conectar una fuente de fluido de tratamiento a la cámara (4) de fluido y/o a un circuito (6) de sangre extracorpóreo.

4. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende uno o más recipientes (6; 13; 17; 20; 29) de fluido teniendo cada uno una respectiva salida, comprendiendo también el aparato uno o más tubos (31; 33; 35; 37; 43) de fluido que conectan dicho tramo intermedio a cada respectiva salida.

5. Aparato según la reivindicación 4, en el que el uno o más recipientes de fluido comprenden un ultrafiltro (13) que tiene una cámara de retención conectada a una fuente de fluido que va a ultrafiltrarse, una cámara de fluido filtrado conectada a una entrada de la cámara (4) de fluido y una membrana semipermeable que separa la cámara de retención de la cámara de fluido filtrado, siendo dicha respectiva salida del ultrafiltro (13) una salida de la cámara de retención.

6. Aparato según la reivindicación 4 ó 5, que comprende un circuito (6) de sangre extracorpóreo configurado para conectar la cámara (3) de sangre a un acceso vascular de un paciente, en el que el uno o más recipientes de fluido comprenden un tubo de sangre del circuito (6) extracorpóreo, siendo dicha respectiva salida del tubo de sangre un orificio (42) de acceso del tubo de sangre, estando ubicado en particular el orificio (42) de acceso en un extremo del tubo de sangre del paciente.

7. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que el uno o más recipientes de fluido comprenden un primer separador (17) gas-líquido, siendo dicha respectiva salida del primer separador gas-líquido un conducto de ventilación del primer separador (17) gas-líquido.

8. Aparato según la reivindicación 7, en el que el primer separador (17) gas-líquido funciona en asociación con un tubo (11) de fluido nuevo que conecta una fuente de fluido de tratamiento a la cámara (4) de fluido y/o a un circuito

(6) de sangre extracorpóreo.

9. Aparato según la reivindicación 8, en el que el uno o más recipientes de fluido comprenden un segundo separador (20) gas-líquido, siendo dicha respectiva salida del segundo separador gas-líquido un conducto de ventilación del segundo separador (20) gas-líquido, funcionando el segundo separador (20) gas-líquido en asociación con el tubo (11) de fluido nuevo.

10. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 9, en el que el uno o más recipientes de fluido comprenden un tercer separador (29) gas-líquido, siendo dicha respectiva salida del tercer separador gas-líquido un conducto de ventilación del tercer separador (29) gas-líquido, funcionando el tercer separador gas-líquido en asociación con el tubo (7) de fluido usado, teniendo preferiblemente el tercer separador (29) gas-líquido una entrada conectada al primer actuador (8) y una salida de líquido conectada al segundo actuador (9) .

11. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer actuador (8) está diseñado para generar una velocidad de ultrafiltración desde la cámara (3) de sangre hasta la cámara (4) de fluido a través de la membrana (5) semipermeable.

12. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer actuador comprende una primera bomba (8) de circulación de fluido, comprendiendo preferiblemente el segundo actuador una segunda bomba

(9) de circulación de fluido.

13. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende:

al menos un recipiente (6; 13; 17; 20; 29) de fluido que tiene una respectiva salida;

al menos un tubo (31; 33; 35; 37; 43) de fluido que conecta el tramo intermedio a la respectiva salida, ramificándose el tubo (31; 33; 35; 37; 43) de fluido desde un punto de ramificación del tramo intermedio;

un dispositivo de control de equilibrio de fluido configurado para controlar el equilibrio de fluido de un paciente que se somete a un tratamiento de sangre extracorpóreo, comprendiendo el dispositivo de control de equilibrio de fluido el pri

mer actuador y funcionando entre el dispositivo (2) de tratamiento de sangre y el punto de ramificación.

14. Aparato según la reivindicación 13, en el que el dispositivo de control de equilibrio de fluido comprende un sensor (28) de flujo predispuesto para emitir una señal de flujo que indica la velocidad de flujo de fluido en el tubo (7) de fluido usado aguas arriba del punto de ramificación, estando programada la unidad de control para controlar el primer actuador (8) según la señal de flujo.

15. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un tubo (11) de fluido nuevo configurado para conectar una fuente de fluido de tratamiento a la cámara (4) de fluido y/o a un circuito (6) de sangre extracorpóreo, estando dispuesto un regulador de presión en una entrada del tubo (11) de fluido nuevo, estando configurado el regulador de presión para mantener una presión predefinida en una salida del regulador de presión.