Aparato médico que comprende

al menos una interfaz (30) de usuario para permitir el ajuste de al menos un parámetro variable en el tiempopertinente para el funcionamiento de dicho aparato o pertinente para un procedimiento que ha de realizarse por dichoaparato,

estando definido el parámetro variable en el tiempo por una pluralidad de diferentes valores de parámetro quetomará el parámetro durante el funcionamiento del aparato;

un sistema (18) de control para controlar el funcionamiento de dicho aparato médico, estando conectado elsistema de control a la interfaz de usuario y respondiendo a acciones por un usuario en dicha interfaz de usuario;en el que el sistema de control está programado para:

almacenar una pluralidad de valores (39) de referencia que definen un perfil (38) de conformación,almacenar el valor de al menos un factor de discriminación que se refiere al parámetro variable en eltiempo,

calcular cada uno de los valores de parámetro como función de un valor de referencia correspondientedel perfil de conformación y del valor de dicho factor de discriminación;

caracterizado porque cada uno de dichos valores de referencia se representa como fracción del valor delfactor de discriminación, y porque el cálculo de cada valor de parámetro comprende la etapa de multiplicar cada valor(39) de referencia por el valor de dicho factor de discriminación.

Aparato médico con interfaz de usuario mejorada

Campo técnico

La invención se refiere a un aparato médico con interfaz de usuario mejorada. El aparato médico de la invención podría ser un aparato destinado para el tratamiento de sangre extracorpóreo, por ejemplo, mediante hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración, ultrafiltración, plasmaféresis o un aparato para procesar sangre completa y/o componentes sanguíneos.

Técnica anterior

Un aparato de tratamiento de sangre y dispositivos médicos similares comprenden un circuito extracorpóreo, dotado de al menos una unidad de tratamiento de sangre o de procesamiento de sangre, un tubo, que conecta una zona de retirada de sangre a dicha unidad, y un segundo tubo, que se extiende aguas abajo de la unidad de tratamiento o procesamiento hacia una zona de retorno de sangre al paciente o hacia una zona de recogida de sangre/componentes sanguíneos. Se desplaza la sangre desde el paciente o donante hasta la unidad de tratamiento o procesamiento mediante bombas u otros accionadores controlados por la máquina.

En el caso en que la máquina es, por ejemplo, un aparato de hemodiálisis, entonces para lograr el tratamiento de sangre requerido, se enviará un líquido de diálisis preparado adecuadamente a la unidad de tratamiento, y se controlará la retirada de agua a través de la membrana de la unidad de tratamiento como también otros parámetros de la máquina. Dependiendo del tipo de máquina de hemodiálisis y del tipo de tratamiento, un usuario puede tener la posibilidad de ajustar varios parámetros con el fin de imponer una prescripción específica a un paciente, tal como por ejemplo: velocidades de flujo de los diversos líquidos, temperaturas y conductividad de los líquidos, concentración de los líquidos usados durante el tratamiento, velocidades de flujo de cualquier anticoagulante usado y suministrado durante el tratamiento, presiones en las conducciones de fluido, tasas de retirada de líquido netas de agua plasmática de la sangre completa, etcétera.

Por tanto, es evidente que los usuarios (el propio paciente, un médico, un enfermero) tienen que ajustar normalmente una pluralidad de parámetros antes o incluso durante el procedimiento realizado por el aparato médico.

Son parámetros particularmente importantes aquéllos que pueden tomar perfiles o valores variables a través del tratamiento; haciendo referencia al tratamiento de sangre extracorpóreo, estos parámetros pueden ser ultrafiltración, conductividad del líquido de diálisis, concentración de una sustancia específica en el líquido de diálisis, velocidad de flujo de una disolución de infusión o sustitución, temperatura del líquido de diálisis, temperatura de la sangre, temperatura de una disolución de infusión, concentración de un determinado fármaco específico que se suministra al paciente, etcétera.

En esta situación, es importante que las máquinas como máquinas de tratamiento de sangre o aparato de procesamiento de sangre en los que el procedimiento ejecutado por la máquina actúa sobre la sangre de un paciente o donante, la interfaz de usuario esté diseñada para permitir una introducción de datos fácil y segura.

Particularmente, en el caso de tratamiento de pacientes que presentan insuficiencia renal, el paciente está conectado constantemente a la máquina con el grave riesgo de que cualquier fallo en la introducción o en la actuación de una prescripción pudiera tener impactos negativos sobre la administración del tratamiento y sobre la salud del paciente.

En esta situación se han desarrollado varias soluciones técnicas en el pasado con el fin de hacer que la introducción de datos de valores de parámetros en un aparato de tratamiento de sangre o de procesamiento de sangre sea relativamente fácil y fiable.

Se conoce una interfaz de usuario de introducción de datos de uso general y no diseñada específicamente para el campo médico a partir de la patente estadounidense 5.546.582.

Un primer método conocido para introducir datos en una máquina de diálisis se describe en el documento US 5247434. Este método comprende las siguientes etapas:

(a) proporcionar una interfaz de pantalla táctil con una indicación en la misma correspondiente a un parámetro de tratamiento;

(b) tocar la indicación;

(c) en respuesta a dicho toque, invocar un teclado de introducción de datos en una región de la pantalla táctil;

(d) introducir un valor paramétrico correspondiente al parámetro de tratamiento tocando uno o más botones del teclado de introducción de datos;

(e) tocar una primera región del teclado de introducción de datos para señalizar la introducción del valor paramétrico;

(f) visualizar en la pantalla táctil un botón que solicita la verificación del valor paramétrico recién introducido;

(g) tocar el botón que solicita la verificación; y

(h) en respuesta a las etapas (b) - (g) , hacer que cambie el valor paramétrico correspondiente al parámetro de tratamiento.

En otras palabras, antes de implementar realmente un cambio, se solicita a un usuario que verifique el parámetro recién introducido y que pulse un botón confirmando el cambio.

La misma patente también da a conocer un método para introducir parámetros variables, es decir parámetros que pueden variar en el transcurso del tiempo durante el tratamiento.

Más en detalle, el documento US5247434 muestra un método de programación de un parámetro variable en el tiempo que comprende las etapas:

(a) proporcionar una interfaz de pantalla táctil;

(b) visualizar en la pantalla táctil ejes primero y segundo, correspondiendo el primer eje al parámetro variable en el tiempo, correspondiendo el segundo eje al tiempo;

(c) tocar la pantalla táctil en una pluralidad de puntos para definir puntos en una curva de parámetro frente al tiempo;

(d) presentar en la pantalla táctil una serie de barras correspondientes a dicha curva;

(e) seleccionar una de dichas barras para su alteración;

(f) visualizar en la pantalla un parámetro numérico correspondiente a la barra seleccionada;

(g) tocar la pantalla en ubicaciones primera o segunda para aumentar o disminuir, respectivamente, el parámetro numérico visualizado y alterar de ese modo el valor del parámetro numérico al que corresponde la barra seleccionada;

(h) tocar la pantalla en una tercera ubicación para significar la finalización de las etapas (b) - (g) ; y

(i) almacenar datos correspondientes a las barras en una memoria a la que puede referirse el sistema de control de proceso al cambiar el parámetro variable en el tiempo con el tiempo.

El documento US5326476 enseña un método adicional para introducir un parámetro variable en el tiempo, ultrafiltración en particular, en una máquina de hemodiálisis, que tiene una memoria programable y que tiene capacidad de ultrafiltración, de modo que se permita que la máquina realice ultrafiltración de fluido de un paciente según un perfil de ultrafiltración variable en el tiempo. El método dado a conocer en el documento US5326476 comprende las siguientes etapas:

(a) introducir en la memoria programable un tiempo prescrito para diálisis;

(b) introducir en la memoria programable un volumen de ultrafiltración objetivo de fluido que ha de retirarse del paciente;

(c) introducir en la memoria programable un perfil de ultrafiltración propuesto que puede representarse como gráfico de coordenadas en un eje de tasa de ultrafiltración y un eje de tiempo y que define un volumen de ultrafiltración de perfil; y

(d) cambiar el perfil de ultrafiltración propuesto a lo largo del eje de tasa de ultrafiltración en el grado necesario para hacer que el volumen de ultrafiltración de perfil sea igual al volumen de ultrafiltración objetivo, de modo que se permita que la máquina de hemodiálisis logre, mientras está sometiendo a ultrafiltración el fluido según el perfil de ultrafiltración cambiado, el volumen de ultrafiltración... [Seguir leyendo]

1. Aparato médico que comprende

al menos una interfaz (30) de usuario para permitir el ajuste de al menos un parámetro variable en el tiempo pertinente para el funcionamiento de dicho aparato o pertinente para un procedimiento que ha de realizarse por dicho aparato, estando definido el parámetro variable en el tiempo por una pluralidad de diferentes valores de parámetro que tomará el parámetro durante el funcionamiento del aparato;

un sistema (18) de control para controlar el funcionamiento de dicho aparato médico, estando conectado el sistema de control a la interfaz de usuario y respondiendo a acciones por un usuario en dicha interfaz de usuario;

en el que el sistema de control está programado para:

almacenar una pluralidad de valores (39) de referencia que definen un perfil (38) de conformación,

almacenar el valor de al menos un factor de discriminación que se refiere al parámetro variable en el tiempo,

calcular cada uno de los valores de parámetro como función de un valor de referencia correspondiente del perfil de conformación y del valor de dicho factor de discriminación;

caracterizado porque cada uno de dichos valores de referencia se representa como fracción del valor del factor de discriminación, y porque el cálculo de cada valor de parámetro comprende la etapa de multiplicar cada valor

(39) de referencia por el valor de dicho factor de discriminación.

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que el sistema de control está programado para: almacenar una pluralidad de perfiles (38) de conformación para formar una biblioteca de perfiles de confor

mación,

permitir la selección a partir de la biblioteca de uno cualquiera de dichos perfiles de conformación,

calcular los valores de parámetro partiendo de los valores de referencia del perfil de conformación seleccio

nado.

3. Aparato según la reivindicación 1, en el que dicho factor de discriminación es uno seleccionado en el grupo que comprende: una integral de los valores que el parámetro variable en el tiempo tomará a lo largo del tiempo de tratamiento; un valor de partida que tomará el parámetro variable en el tiempo en el inicio del tiempo de tratamiento; un valor intermedio que tomará el parámetro variable en el tiempo durante el tiempo de tratamiento; un valor final que tomará el parámetro variable en el tiempo al final del tiempo de tratamiento; un valor máximo que no rebasará el parámetro variable en el tiempo durante el tiempo de tratamiento; un valor mínimo que no rebasará el parámetro variable en el tiempo durante el tiempo de tratamiento;

un promedio a lo largo del tiempo de tratamiento de los valores que el parámetro variable en el tiempo tomará durante el mismo tiempo de tratamiento;

4. Aparato según la reivindicación 3, en el que el sistema de control está programado para permitir que el usuario fije dicho valor del factor de discriminación.

5. Aparato según la reivindicación 1, en el que dicho perfil de conformación se almacena como una pluralidad de pares (39, 40) , incluyendo cada par un valor de referencia de perfil de conformación y un valor de intervalo de tiempo.

6. Aparato según la reivindicación 5, cada valor (40) de intervalo de tiempo es uno seleccionado en el grupo que comprende:

una fracción del tiempo de tratamiento total, un intervalo de tiempo prefijado.

7. Aparato según la reivindicación 6, en el que el sistema de control está programado para recibir dicho valor del factor de discriminación y un tiempo de tratamiento total, y para calcular un perfil para dicho parámetro variable en el

tiempo como función de los valores de dicha pluralidad de pares, de dicho valor del factor de discriminación y del tiempo de tratamiento.

8. Aparato según la reivindicación 7, en el que la etapa de calcular dicho perfil para dicho parámetro variable en el tiempo comprende las siguientes subetapas: determinar cada uno de dicha pluralidad de valores de parámetro multiplicando cada valor de referencia por uno de los siguientes valores: el valor del factor de discriminación dividido entre el valor de intervalo de tiempo, el valor del factor de discriminación, un valor proporcional al valor del factor de discriminación,

asociar a cada valor de parámetro el intervalo de tiempo real respectivo durante el cual el valor de parámetro permanece constante para formar un perfil de forma escalonada de dicho parámetro variable en el tiempo.

9. Aparato según la reivindicación 1, en el que el sistema de control está programado para comprobar la suma de los valores de referencia y para generar una señal de error si la suma es mayor que un valor umbral de referencia.

10. Aparato según la reivindicación 6, en el que el sistema de control está programado para comprobar la suma de los valores de intervalo de tiempo y para generar una señal de error si la suma es mayor que un valor umbral de referencia.

11. Aparato según la reivindicación 1, siendo el aparato médico una máquina de tratamiento de sangre extracorpóreo que comprende: un conducto (7) de líquido de tratamiento para proporcionar líquido de diálisis nuevo y/o disolución de sustitución nueva, al menos un conducto (8) de desechos para recibir líquido agotado,

una unidad (4) de tratamiento de sangre que tiene una primera cámara conectada al conducto de líquido de tratamiento y al conducto de desechos, y una segunda cámara conectada a un tubo de retirada de sangre y uno de retorno de sangre, estando separadas dichas cámaras primera y segunda por una membrana (6) semipermeable,

en el que el parámetro variable en el tiempo es al menos uno seleccionado en el grupo que comprende: temperatura del líquido de diálisis, conductividad del líquido de diálisis, concentración de electrolitos del líquido de diálisis, temperatura de la disolución de sustitución, conductividad de la disolución de sustitución, concentración de electrolitos de la disolución de sustitución, velocidad de flujo del líquido de diálisis, velocidad de flujo del líquido agotado, velocidad de flujo de la disolución de sustitución, velocidad de flujo de la sangre en uno de dichos tubos, tasa de ultrafiltración a través de la membrana semipermeable, tasa de pérdida de peso neta, pérdida de peso neta durante un intervalo de tiempo, temperatura de una disolución de infusión de medicamento, concentración de medicamento de una disolución de infusión de medicamento, velocidad de flujo de una disolución de infusión de medicamento.

12. Aparato según la reivindicación 11, en el que el parámetro variable en el tiempo es al menos uno seleccionado en el grupo que comprende:

tasa de pérdida de peso neta, y pérdida de peso neta durante un intervalo de tiempo.

13. Aparato según la reivindicación 12, en el que el sistema de control está programado para recibir dicho valor del factor de discriminación y un tiempo de tratamiento total, y para calcular un perfil para dicho parámetro variable en el tiempo como función de dicha pluralidad de valores de referencia del perfil de conformación, de dicho valor del factor de discriminación y del tiempo de tratamiento.

14. Aparato según la reivindicación 13, en el que dicho valor del factor de discriminación es la pérdida de peso total que ha de lograrse al final de dicho tiempo de tratamiento total.

15. Aparato según la reivindicación 14, en el que: dicho perfil (38) de conformación se almacena como una pluralidad de pares (39, 40) , incluyendo cada par un

valor de referencia de perfil de conformación y un valor de intervalo de tiempo,

cada valor de referencia se representa como fracción de la pérdida de peso total,

cada valor de intervalo de tiempo se representa o bien como fracción del tiempo de tratamiento total o bien

como intervalo de tiempo real prefijado.

16. Aparato según la reivindicación 14, en el que el sistema de control está programado para: almacenar una pluralidad de perfiles de conformación para formar una biblioteca de perfiles de conformación, permitir la selección de la pérdida de peso total y del tiempo de tratamiento total que permite la selección a

partir de la biblioteca de uno cualquiera de dichos perfiles de conformación, multiplicar los valores de referencia de perfil de conformación por el valor de la pérdida de peso total para obtener una pluralidad de partes de pérdida de peso real, multiplicar los valores de intervalo de tiempo por el valor de tiempo de tratamiento total para obtener intervalos de tiempo reales, asociar cada parte de pérdida de peso real con el intervalo de tiempo real respectivo durante el cual se logrará la parte de pérdida de peso real.

17. Aparato según la reivindicación 14, en el que el sistema de control está programado para: almacenar una pluralidad de perfiles de conformación para formar una biblioteca de perfiles de conformación, permitir la selección de la pérdida de peso total y del tiempo de tratamiento total, permitir la selección a partir de la biblioteca de uno cualquiera de dichos perfiles de conformación, multiplicar los valores de intervalo de tiempo por el valor de tiempo de tratamiento total para obtener interva

los de tiempo reales, multiplicar los valores de referencia de perfil de conformación por el valor de la pérdida de peso total y dividir entre el intervalo de tiempo real respectivo para obtener una pluralidad de pares que representan el perfil de dicho parámetro variable en el tiempo, incluyendo cada par un valor de tasa de pérdida de peso y el valor de intervalo de tiempo real correspondiente durante el cual la tasa de pérdida de peso es constante.

18. Aparato según la reivindicación 14, en el que el sistema de control está programado para: almacenar una pluralidad de perfiles de conformación para formar una biblioteca de perfiles de conformación, permitir la selección a partir de la biblioteca de uno cualquiera de dichos perfiles de conformación, permitir la selección de la pérdida de peso total, multiplicar los valores de referencia de perfil de conformación por el valor de la pérdida de peso total y dividir

entre el intervalo de tiempo real prefijado respectivo para obtener una pluralidad de pares que representan el perfil de dicho parámetro variable en el tiempo, incluyendo cada par un valor de tasa de pérdida de peso y el valor de intervalo de tiempo real prefijado correspondiente durante el cual la tasa de pérdida de peso es constante.

19. Aparato según la reivindicación 15, en el que el sistema de control está programado para asociar a cada par un tercer valor (43) que indica si el par respectivo se refiere o no a una etapa de tratamiento de ultrafiltración pura en la que el líquido agotado que fluye en el conducto de desechos es fluido corporal que procede sólo de la segunda cámara de la unidad de tratamiento mediante filtración a través de dicha membrana.

20. Aparato médico en particular según la reivindicación 11, que comprende al menos una interfaz (30) de usuario y un sistema (18) de control para controlar el funcionamiento de dicho aparato médico, estando conectado el sistema de control a la interfaz de usuario y respondiendo a acciones por un usuario en dicha interfaz de usuario;

en el que el sistema de control está programado para almacenar un perfil de conformación como una pluralidad de pares, incluyendo cada par un valor (39) de referencia de perfil de conformación y un valor (40) de intervalo de tiempo respectivo,

siendo cada valor de intervalo de tiempo uno seleccionado en el grupo que comprende:

una fracción del tiempo de tratamiento total,

un intervalo de tiempo prefijado,

almacenándose cada valor de referencia como fracción de la pérdida de peso total que ha de retirarse por un paciente durante dicho tiempo de tratamiento total.

21. Aparato según la reivindicación 20, en el que el sistema de control está programado para permitir el almacenamiento de una pluralidad de perfiles de conformación.

22. Aparato según la reivindicación 21, en el que el sistema de control está programado para almacenar hasta un número máximo prefijado de valores de intervalo de tiempo para cada perfil de conformación.

23. Aparato según la reivindicación 20, en el que el sistema de control está programado para asociar a cada par un tercer valor (43) que indica si el par respectivo se refiere o no a una etapa de tratamiento de ultrafiltración pura en la que el líquido agotado que fluye en el conducto de desechos es fluido corporal que procede sólo de la segunda cámara de la unidad de tratamiento mediante filtración a través de dicha membrana.

24. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la interfaz de usuario incluye al menos una pantalla (31) para visualizar una pluralidad de indicaciones (44) para permitir la selección del perfil de conformación, y

en el que, tras la selección del perfil de conformación, el sistema de control está programado para visualizar una representación gráfica del perfil (38) de conformación seleccionado al menos en una parte de dicha pantalla, siendo dicha representación gráfica al menos una seleccionada en el grupo que comprende:

- una representación cartesiana en la que se representan valores de referencia como porcentajes de la pérdida de peso total e intervalos de tiempo como porcentajes del tiempo de tratamiento total,

- una representación tabulada, en la que se representan valores de referencia como porcentajes de la pérdida de peso total e intervalos de tiempo como porcentajes del tiempo de tratamiento total.

25. Aparato según la reivindicación 11, en el que el parámetro variable en el tiempo es la tasa de pérdida de peso neta, en el que el sistema de control está programado para iniciar un procedimiento de compensación de errores si la pérdida de peso total ajustada no puede alcanzarse usando el perfil de tasa de pérdida de peso ajustado, comprendiendo el procedimiento de compensación las siguientes etapas:

computar un déficit de UF como cantidad adicional de líquido que debe retirarse para cumplir con la pérdida de peso total ajustada,

añadir el déficit de UF de manera proporcional a los escalones restantes en el perfil escalonado controla la tasa de UF hasta según el nuevo perfil

26. Programa de software para el aparato médico según la reivindicación 1, que comprende instrucciones que, cuando se ejecutan, programan el sistema de control de dicho aparato médico para ejecutar las etapas según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1 a 25.