Aparato de diálisis que comprende:

- una unidad (5) de tratamiento de sangre que comprende una cámara (13) de dializado y una cámara (12) de sangre separadas por una membrana (14) semipermeable;

- un circuito (32) de dializado que comprende un conducto (2) de suministro y un conducto (6) de descarga conectados a dicha unidad (5) de tratamiento de sangre, respectivamente, aguas arriba y aguas abajo de di-cha cámara (13) de dializado;

- un dispositivo (33) de preparación para preparar un dializado que contiene una sustancia, estando presente dicha sustancia también en la sangre, comprendiendo dicho dispositivo (33) de preparación medios (38) de regulación para regular la concentración de dicha sustancia en el dializado, estando conectado dicho dispositivo (33) de preparación a dicho conducto (2) de suministro;

- un circuito (8) de sangre configurado para hacer circular sangre extracorporal a través de dicha cámara (12) de sangre;

- medios (19) de control para determinar un valor representativo de la concentración de dicha sustancia en la sangre en dicho circuito (B) de sangre, caracterizado porque comprende medios (19) de control programados para accionar dichos medios (38) de regulación en función del valor representativo determinado de la concentración de la sustancia en la sangre de tal manera que la concentración de la sustancia en el dializado tiende hacia la concentración de la sustancia en la sangre.

Aparato de diálisis

Campo técnico

La invención se refiere a un aparato de diálisis. En particular la invención puede usarse para regular la conductividad de un líquido de diálisis (o dializado) durante un tratamiento de diálisis o de hemodiafiltración.

En más detalle los aparatos de diálisis están particularmente adaptados para regular correctamente la concentración de sodio en el líquido de diálisis nuevo.

Antecedentes de la invención

Los riñones cumplen muchas funciones, que incluyen la eliminación de agua, la excreción de catabolitos (o desechos del metabolismo, por ejemplo urea y creatinina) , la regulación de la concentración de los electrolitos en la sangre (sodio, potasio, magnesio, calcio, bicarbonatos, fosfatos, cloruros) y la regulación del equilibrio ácido/base dentro del cuerpo, que se obtiene en particular mediante la eliminación de los ácidos débiles (fosfatos, ácidos monosódicos) y por la producción de sales de amonio.

En individuos que han perdido el uso de sus riñones, debido a que estos mecanismos de excreción y regulación ya no funcionan, el cuerpo acumula agua y desechos del metabolismo y presenta un exceso de electrolitos (en particular sodio) , así como, en general, acidosis, el pH del plasma de la sangre se desvía hacia 7 (el pH de la sangre normalmente varía entre límites próximos de entre 7, 35 y 7, 45) .

Para superar la disfunción renal, convencionalmente se recurre a un tratamiento de la sangre que implica la circulación extracorporal a través de un intercambiador que tiene una membrana semipermeable (hemodializador) en la que la sangre del paciente se hace circular por un lado de la membrana y un líquido de diálisis, que comprende los principales electrolitos de la sangre en concentraciones próximas a las de la sangre de un sujeto sano, se hace circular por el otro lado.

Además, se crea una diferencia de presión entre los dos compartimentos del hemodializador que están delimitados por la membrana semipermeable, de modo que una fracción del fluido plasmático pasa por ultrafiltración a través de la membrana al compartimento para el líquido de diálisis.

El tratamiento de la sangre que tiene lugar en un hemodializador en cuanto a los desechos del metabolismo y a los electrolitos es resultado de dos mecanismos de transporte molecular a través de la membrana.

Por una parte, las moléculas migran del líquido en el que su concentración es más alta al líquido en el que su concentración es más baja. Esto es el transporte por difusión o diálisis.

Por otra parte, ciertos catabolitos y ciertos electrolitos son arrastrados por el fluido plasmático que se filtra a través de la membrana por el efecto de la diferencia de presión creada entre los dos compartimentos del intercambiador. Esto es transporte por convección.

Tres de las funciones del riñón mencionadas anteriormente, concretamente la eliminación de agua, la excreción de catabolitos y la regulación de la concentración electrolítica de la sangre, se realizan por tanto en un dispositivo de tratamiento de la sangre convencional mediante la combinación de diálisis y filtración de sangre (esta combinación se denomina hemodiálisis) .

En cuanto a la regulación del equilibrio ácido/base dentro del cuerpo, el enfoque adoptado para superar la insuficiencia renal es actuar sobre un mecanismo mediante el cual se regula el equilibrio ácido/base dentro del cuerpo, consistiendo este mecanismo en los sistemas amortiguadores de la sangre, comprendiendo el principal ácido carbónico, como ácido débil, asociado con su sal de álcali, bicarbonato. Este es el motivo por el que, para corregir la acidosis en un paciente que sufre insuficiencia renal, se le administra bicarbonato por vía vascular, directa o indirectamente, durante una sesión de hemodiálisis.

La administración es indirecta cuando el bicarbonato interviene en la composición del líquido de diálisis y pasa a la sangre por difusión.

Un inconveniente de este método está conectado con el hecho de que el bicarbonato precipita con calcio y magnesio, que forman parte de los componentes convencionales de un líquido de diálisis.

Para limitar esta reacción, se añade un ácido (ácido acético) al líquido de diálisis para bajar su pH, lo que tiene como efecto secundario el aumento de la presión parcial de dióxido de carbono en el mismo, y tiene la consecuencia indeseable de inducir en el paciente la incomodidad resultado del exceso de este gas en su sangre. Además, en vista de la concentración de ácido máxima aceptable en el líquido de diálisis, se producen depósitos de calcio en los circuitos de la máquina de diálisis, y éstos tienen que eliminarse.

La administración del bicarbonato es directa cuando el líquido de diálisis no contiene bicarbonato y se infunde al paciente con una solución de bicarbonato de sodio. Este método produce el beneficio de que evita tener que combinar, en el mismo líquido de tratamiento, las sustancias que precipitan en ausencia de ácido.

Sin embargo, plantea el problema de regular la concentración de sodio en el líquido de diálisis de modo que el cuerpo del paciente tiende hacia una determinada concentración de sodio. Esto se debe, cuando se infunde al paciente con bicarbonato de sodio con vistas a alcanzar una determinada concentración de bicarbonato dentro del cuerpo del paciente, se introduce una cantidad de sodio en el mismo que hasta ahora no se ha tenido en cuenta, o se ha tenido en cuenta solamente de manera empírica, cuando la concentración de sodio del líquido de diálisis es fija.

Dicho de otro modo, con los sistemas existentes mencionados anteriormente usados para implementar el método que acaba de describirse, no se ha previsto nada para regular tanto el caudal de infusión de la solución de bicarbonato de sodio como la concentración de sodio del líquido de diálisis de tal manera que el cuerpo del paciente tiende hacia unas concentraciones predeterminadas precisas tanto de bicarbonato como de sodio.

Para solucionar los inconvenientes mencionados anteriormente, la técnica anterior comprende aparatos de diálisis en los que la conductividad del dializado se controla para alcanzar una conductividad plasmática posterior a la diálisis deseada, es decir, conductividad (o concentración de sodio) de la sangre del paciente al final del tratamiento de diálisis.

Se conoce, por ejemplo a partir del documento EP 1389475, un aparato de diálisis dotado de un sistema de conductividad que calcula la conductividad del dializado (correspondiente a la concentración de sodio del dializado) a partir de mediciones periódicas de la concentración de sodio en la sangre que permite que el nivel de sodio del paciente alcance un valor de final de sesión prescrito.

Este aparato de diálisis incluye un dispositivo para preparar un líquido de diálisis que contiene sodio que tiene una bomba para regular la concentración de sodio y un circuito de líquido de diálisis con un conducto de alimentación y un conducto de descarga; el conducto de alimentación tiene un extremo conectado al dispositivo para preparar un líquido de diálisis y otro extremo conectado a un dializador.

El conducto de descarga tiene asimismo, un extremo conectado al dializador, también está dotado de una bolsa y una bomba para infundir a un paciente con una solución de infusión que contiene sodio a una concentración determinada y conocida.

Asimismo se prevé una estructura para determinar la concentración de sodio [Na+]dial del líquido de diálisis de modo que el cuerpo del paciente tienda hacia una concentración de sodio [Na+]des deseada, en función de la dialisancia D para sodio del dializador, de la concentración de sodio [Na+]des deseada dentro del cuerpo del paciente, del caudal de infusión y de la concentración de sodio [Na+]sol de la solución de infusión.

Una unidad de control acciona la bomba para regular la concentración de sodio del líquido de diálisis de tal manera que esta concentración es igual (tiende hacia) la concentración determinada [Na+]dial.

El documento EP 1776972 da a conocer una máquina para diálisis que comprende un filtro de hemodiálisis, un ramal de entrada para la entrada de una solución de dialización en dicho filtro, un ramal de salida para la salida... [Seguir leyendo]

1. Aparato de diálisis que comprende:

- una unidad (5) de tratamiento de sangre que comprende una cámara (13) de dializado y una cámara (12) de sangre separadas por una membrana (14) semipermeable;

- un circuito (32) de dializado que comprende un conducto (2) de suministro y un conducto (6) de descarga conectados a dicha unidad (5) de tratamiento de sangre, respectivamente, aguas arriba y aguas abajo de dicha cámara (13) de dializado;

- un dispositivo (33) de preparación para preparar un dializado que contiene una sustancia, estando presente dicha sustancia también en la sangre, comprendiendo dicho dispositivo (33) de preparación medios (38) de regulación para regular la concentración de dicha sustancia en el dializado, estando conectado dicho dispositivo (33) de preparación a dicho conducto (2) de suministro;

- un circuito (8) de sangre configurado para hacer circular sangre extracorporal a través de dicha cámara (12) de sangre;

- medios (19) de control para determinar un valor representativo de la concentración de dicha sustancia en la sangre en dicho circuito (B) de sangre, caracterizado porque comprende medios (19) de control programados para accionar dichos medios (38) de regulación en función del valor representativo determinado de la concentración de la sustancia en la sangre de tal manera que la concentración de la sustancia en el dializado tiende hacia la concentración de la sustancia en la sangre.

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que dicha sustancia es una sustancia iónica, por ejemplo sodio, estando programados los medios (19) de control para determinar un valor representativo de la concentración de dicha sustancia iónica en la sangre en dicho circuito (8) de sangre, preparando el dispositivo (33) de preparación un dializado que contiene la sustancia iónica, por ejemplo sodio, comprendiendo dicho dispositivo (33) de preparación medios (38) de regulación para regular la concentración de la sustancia iónica, por ejemplo la concentración de sodio, en el dializado, estando programados dichos medios (19) de control para determinar un valor representativo de la concentración de la sustancia iónica, por ejemplo sodio, en la sangre en dicho circuito (8) de sangre y estando programados para accionar dichos medios (38) de regulación en función del valor representativo determinado de la concentración de la sustancia iónica, por ejemplo, la concentración de sodio, en la sangre de tal manera que la concentración de la sustancia iónica, por ejemplo, la concentración de sodio, en el dializado tiende hacia la concentración de la sustancia iónica, por ejemplo, la concentración de sodio, en la sangre.

3. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además un sensor (34) de conductividad dispuesto en dicho conducto (6) de descarga, estando programados los medios (19) de control para determinar un valor representativo de la concentración de dicha sustancia iónica en la sangre en dicho circuito (8) de sangre al menos a partir de valores de conductividad medidos por dicho sensor (34) de conductividad.

4. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dichos medios (19) de control están programados para accionar dichos medios de regulación de tal manera que la concentración de dicha sustancia en el dializado tiende hacia: (i) la concentración determinada de dicha sustancia en la sangre si la concentración determinada de dicha sustancia en la sangre es mayor que un umbral mínimo; (ii) el umbral mínimo si la concentración determinada de dicha sustancia en la sangre es menor que el umbral mínimo.

5. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dichos medios (19) de control están programados para accionar dichos medios de regulación de tal manera que la concentración de dicha sustancia en el dializado tiende hacia: (i) la concentración determinada de dicha sustancia en la sangre si la concentración determinada de dicha sustancia en la sangre es menor que un umbral máximo; (iii) el umbral máximo si la concentración determinada de dicha sustancia en la sangre es mayor que el umbral máximo.

6. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, que comprende un dispositivo (39) de infusión conectado a dicho circuito (8) de sangre para inyectar un líquido de infusión en dicho circuito de sangre, y en el que, si la concentración de la sustancia iónica en el líquido de infusión es diferente de la concentración de la sustancia iónica en el dializado, dicha etapa de accionamiento comprende accionar dichos medios (38) de regulación de tal manera que la concentración de la sustancia iónica en el dializado es igual a la concentración determinada de la sustancia iónica en la sangre más un factor de corrección que depende de la concentración de la sustancia iónica en la sangre y la concentración de la sustancia iónica en el líquido de infusión.

7. Aparato según la reivindicación 6, en el que dicho factor de corrección depende de: (i) la concentración de sodio o conductividad de la sangre menos la concentración de sodio o conductividad del líquido de infusión, (ii) el caudal Qinf del líquido de infusión en dicho circuito de sangre, y (III) la dialisancia D para sodio de dicha unidad (5) de tratamiento de sangre.

8. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dichos medios (19) de control comprenden:

- medios (34, 35) para determinar la conductividad del dializado aguas arriba y aguas abajo de dicha cámara

(13) de dializado;

- medios para calcular la concentración de sodio de la sangre a partir de al menos dos valores de conductividad determinados respectivamente aguas arriba y aguas abajo de dicha unidad (5) de tratamiento de sangre en al menos dos dializados preparados sucesivamente con diferentes concentraciones de sodio, estando en particular programados dichos medios (19) de control para realizar dicha etapa de accionamiento al menos dos veces y en momentos predeterminados durante un tratamiento de diálisis

9. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que medios (19) de control están programados para realizar la etapa de accionar dichos medios (38) de regulación de tal manera que la concentración de sodio o la conductividad del dializado tiende hacia la concentración de sodio determinada previa a la diálisis o hacia la conductividad de la sangre determinada previa a la diálisis, particularmente en caso de que la concentración de sodio determinada previa a la diálisis o la conductividad determinada previa a la

diálisis esté dentro de un intervalo predefinido de valores de concentración de sodio o valores de conductividad.