AGUJA QUIRÚRGICA Y PROCEDIMIENTO PARA LA FABRICACIÓN DE UNA AGUJA QUIRÚRGICA.
Aguja quirúrgica (54) con un cuerpo de aguja (16) alargado y una punta de aguja (50,
52) realizada en el extremo distal (34) del cuerpo de la aguja (16), estando fabricado el cuerpo de la aguja (16) especialmente a partir de una pieza bruta (10) cilíndrica alargada, presentando el cuerpo de la aguja (16) por lo menos una superficie lateral con perfil estructurado (32) que comprenda por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24) dotada de un perfil estructurado, extendiéndose la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24) hasta la punta de la aguja (50, 52), caracterizada porque el perfil estructurado está realizado en forma de un perfil acuñado y presenta una pluralidad de depresiones (26) acuñadas
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E07116062.
Dirección: AM AESCULAP-PLATZ 78532 TUTTLINGEN ALEMANIA.
Inventor/es: Wäschle,Tobias.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 11 de Septiembre de 2007.
Clasificación PCT:
A61B17/06NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Agujas; Soportes o envases para agujas o materiales de sutura (agujas de punción A61B 17/34; agujas hipodérmicas A61M 5/32).
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Aguja quirúrgica y procedimiento para la fabricación de una aguja quirúrgica. La presente invención se refiere a una aguja quirúrgica con un cuerpo de aguja alargado y una punta de aguja formada en un extremo distal del cuerpo de la aguja, estando fabricado el cuerpo de la aguja especialmente a partir de una pieza bruta cilíndrica alargada, presentando el cuerpo de la aguja por lo menos una superficie lateral con un perfil estructurado, que comprende por lo menos una zona de superficie lateral con perfil estructurado dotada de perfil estructurado, extendiéndose la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado hasta la punta de la aguja. La presente invención se refiere además a un procedimiento para la fabricación de una aguja quirúrgica con un cuerpo de aguja alargado y una punta de aguja realizada en un extremo distal del cuerpo de la aguja, estando fabricado el cuerpo de la aguja especialmente a partir de una pieza bruta cilíndrica alargada, dotándose el cuerpo de la aguja con por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado, estando dotada la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado de un perfil estructurado para formar por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado, de tal modo que la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado se extiende hasta la punta de la aguja. Las agujas quirúrgicas de la clase descrita inicialmente se emplean por ejemplo en forma de microagujas para intervenciones quirúrgicas en el corazón. Es conocido el procedimiento de fabricar esta clase de microagujas a partir de una pieza bruta cilíndrica alargada, conformándose la pieza bruta mediante prensado desde cuatro lados para obtener un cuerpo de aguja alargado de forma paralelepipédica. Una microaguja de esta clase presenta una sección esencialmente cuadrada con unas aristas longitudinales redondeadas y un diámetro de aproximadamente 0,2 mm. La estabilidad de tales microagujas está limitada debido a sus dimensiones. También está limitado el comportamiento al deslizamiento de la aguja al atravesar el cuerpo y el tejido. Se conocen agujas quirúrgicas de la clase descrita inicialmente por ejemplo por el documento DE 102 59 642 A1, el EP 0 898 939 A1, así como el US 2006/0047309 A1. Se conocen agujas quirúrgicas dotadas de un recubrimiento de silicona, especialmente por el documento US 2003/0114882 A1. Es por lo tanto el objetivo de la presente invención perfeccionar una aguja quirúrgica, en particular una microaguja, así como un procedimiento para la fabricación de una aguja quirúrgica, de tal modo que se mejore la manejabilidad y la fabricación de la aguja quirúrgica. Este objetivo se resuelve según la invención con una aguja quirúrgica de la clase descrita inicialmente porque el perfil estructurado está realizado en forma de un perfil acuñado y presenta una pluralidad de depresiones acuñadas. La aguja propuesta conforme a la invención, especialmente en forma de una microaguja, presenta la ventaja de que al realizar la zona de superficie lateral de perfil estructurado se incrementa notablemente la estabilidad de la aguja. Esto se refiere por una parte a la rigidez a la flexión de la aguja, y por otra a su comportamiento al deslizamiento al atravesar tejidos. El comportamiento al deslizamiento se mejora también en comparación con las agujas quirúrgicas conocidas, especialmente porque la zona de la superficie lateral de perfil estructurado se extiende hasta la punta de la aguja, es decir hasta el extremo distal de la punta de la aguja. De este modo se consigue desde la misma penetración de la punta de la aguja en el tejido un comportamiento de deslizamiento notablemente mejorado. Por otra parte la aguja quirúrgica conforme a la invención presenta un diseño de punta modificado debido a la zona de superficie lateral de perfil estructurado que se extiende hasta el extremo de la punta, lo que le confiere además un aspecto exclusivo. Mediante la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado se obtiene además un mejor asiento en un porta agujas con el que se sujeta normalmente la aguja quirúrgica durante las intervenciones quirúrgicas. Especialmente en el caso de las microagujas quirúrgicas, el perfil estructurado está realizado preferentemente en forma de un microperfil, concretamente con unas dimensiones de las depresiones que son preferentemente menores o incluso notablemente menores que el diámetro del cuerpo de la aguja. Las depresiones pueden estar dispuestas en particular de forma regular y el perfil estructurado puede presentar un alto grado de simetría, por ejemplo una simetría triple, cuádruple, quíntuple o séxtuple. Es conveniente que la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado constituya por lo menos la mitad de la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado. Preferentemente se extiende a lo largo de toda la zona de superficie lateral de perfil estructurado. Cuanto mayor sea la zona de superficie lateral de perfil estructurado tanto mejor es el comportamiento al deslizamiento del cuerpo de la aguja al penetrar en un tejido. El comportamiento al deslizamiento se puede mejorar además si el cuerpo de la aguja presenta dos superficies laterales de perfil estructurado y si las dos superficies de perfil estructurado están orientadas en sentidos opuestos entre sí. Además, de este modo se puede fabricar el cuerpo de la aguja de forma sencilla, por ejemplo prensándolo 2 E07116062 26-12-2011 entre dos herramientas de mecanizado enfrentadas entre sí, en forma de punzones perfilados. El cuerpo de la aguja presenta convenientemente en sección una forma rectangular o cuadrada o esencialmente rectangular o cuadrada. Una forma de este tipo se puede fabricar de modo sencillo, por ejemplo prensando desde cuatro lados. Es conveniente que el cuerpo de la aguja presente cuatro superficies laterales planas o esencialmente planas, y si una de las superficies laterales sea una zona de superficie lateral de perfil estructurado. Las superficies laterales planas se pueden producir de forma especialmente sencilla mediante prensado. En principio cabría imaginar que todas las superficies laterales del cuerpo de la aguja estuvieran realizadas en forma de superficies laterales con perfiles estructurados. Sin embargo es conveniente que el cuerpo de la aguja presente por lo menos una superficie lateral no perfilada, contigua a la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado. Una superficie lateral de este tipo se puede fabricar de modo considerablemente más sencillo que una superficie lateral estructurada. Aunque en principio cabría imaginar realizar planas las superficies laterales que no estén perfiladas, pero sin embargo es ventajoso si la por lo menos una superficie lateral no perfilada tiene una curvatura convexa que se aleje del cuerpo de la aguja. Para realizar una superficie lateral no perfilada de esta clase no se requiere ninguna fase de proceso adicional para la fabricación de la aguja, según la pieza bruta empleada. Preferentemente están previstas dos superficies laterales sin perfilar o esencialmente sin perfilar. De este modo se puede simplificar notablemente la fabricación de la aguja. La estructura de la aguja se puede simplificar aún más si las dos superficies laterales sin perfilar o esencialmente sin perfilar están orientadas en sentidos opuestos entre sí. Tanto la disposición constructiva como la fabricación de la aguja resultan especialmente sencillas si el cuerpo de la aguja presenta dos superficies laterales con perfil estructurado y si están previstas dos superficies laterales sin perfilar o esencialmente sin perfilar que unen entre sí las dos superficies laterales de perfil estructurado. Aunque en principio cabría imaginar realizar la aguja quirúrgica recta, es decir sin curvar, sin embargo es conveniente si el cuerpo de la aguja está curvado. Esto mejora en particular notablemente la manejabilidad en el caso de intervenciones de microcirugía. En principio cabría imaginar dotar la superficie lateral de perfil estructurado con un perfil de estructura realzado. Pero según una forma de realización preferente de la invención se puede prever que la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado defina una superficie exterior y que la pluralidad de depresiones se extienda desde la superficie exterior al interior del cuerpo de la aguja. Esto significa que el perfil estructurado puede estar realizado en forma de un perfil acuñado. Un perfil de estructura de este tipo se puede fabricar por ejemplo mediante unos punzones que presenten perfiles de estructura en relieve. Con el fin de incrementar la estabilidad de la punta de la aguja es conveniente que la profundidad de las depresiones, referida a la superficie exterior de la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1.- Aguja quirúrgica (54) con un cuerpo de aguja (16) alargado y una punta de aguja (50, 52) realizada en el extremo distal (34) del cuerpo de la aguja (16), estando fabricado el cuerpo de la aguja (16) especialmente a partir de una pieza bruta (10) cilíndrica alargada, presentando el cuerpo de la aguja (16) por lo menos una superficie lateral con perfil estructurado (32) que comprenda por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24) dotada de un perfil estructurado, extendiéndose la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24) hasta la punta de la aguja (50, 52), caracterizada porque el perfil estructurado está realizado en forma de un perfil acuñado y presenta una pluralidad de depresiones (26) acuñadas. 2.- Aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque la por lo menos una zona lateral de perfil estructurado (24) forma por lo menos la mitad de la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32). 3.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cuerpo de la aguja (16) presenta dos superficies laterales de perfil estructurado (24), y porque las dos superficies laterales de perfil estructurado (24) están orientadas en sentidos opuestos entre sí. 4.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cuerpo de la aguja (16) presenta en sección una forma rectangular o cuadrada o esencialmente rectangular o cuadrada. 5.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cuerpo de la aguja (16) presenta cuatro superficies laterales (32, 38) planas o esencialmente planas, y porque una de las superficies laterales (32) es una superficie lateral de perfil estructurado (32). 6.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cuerpo de la aguja (16) presenta por lo menos una superficie lateral (38) sin perfilar, contigua a la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32). 7.- Aguja según la reivindicación 6, caracterizada porque la por lo menos una superficie lateral (38) sin perfilar tiene una curvatura convexa que se aleja del cuerpo de la aguja (16). 8.- Aguja según la reivindicación 6 o 7, caracterizada por estar previstas dos superficies laterales (38) sin perfilar o esencialmente sin perfilar. 9.- Aguja según la reivindicación 8, caracterizada porque las dos superficies laterales (38) sin perfilar o esencialmente sin perfilar están orientadas en sentidos opuestos entre sí. 10.- Aguja según una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizada porque el cuerpo de la aguja (16) presenta dos superficies laterales de perfil estructurado (32) y porque están previstas dos superficies laterales (38) sin perfilar o esencialmente sin perfilar que unen entre sí las superficies laterales de perfil estructurado (32). 11.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cuerpo de la aguja (16) está curvado. 12.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32) define una superficie exterior y porque la pluralidad de depresiones (26) se extiende desde la superficie exterior penetrando en el cuerpo de la aguja (16). 13.- Aguja según la reivindicación 12, caracterizada porque la profundidad de las depresiones (26), referida a la superficie exterior de la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32) va disminuyendo en sentido hacia la punta de la aguja (52), partiendo de un extremo proximal de la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24). 14.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la pluralidad de las depresiones (26) está realizada en su totalidad o en parte con forma piramidal. 15.- Aguja según la reivindicación 14, caracterizada porque la pluralidad de depresiones (26) está realizada en su totalidad o en parte en forma de pirámides cuadradas (26). 16.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la pluralidad de depresiones (26) está realizada mediante prensado. 17.- Aguja según una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada porque el cuerpo de la aguja (16) está fabricado por fundición inyectada. 18.- Aguja según la reivindicación 17, caracterizada porque el cuerpo de la aguja (16) está fabricado por fundición E07116062 26-12-2011 E07116062 26-12-2011 inyectada de metal (MIM Metal Injection Molding), fundición inyectada de polvo (PIM Powder Injection Molding) o mediante fundición inyectada de plástico. 19.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la aguja (54) está fabricada de un metal, de un material cerámico o de plástico. 20.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la punta de la aguja (50) está fabricada mediante pulido electroquímico. 21.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la aguja (54) presenta en un extremo proximal por lo menos un ojo de aguja, un agujero ciego o una entalladura. 22.- Aguja según la reivindicación 21, caracterizada porque el ojo de la aguja está realizado en forma de una penetración a través del cuerpo de la aguja (16) con forma de sección circular, ovalada o en forma de agujero rasgado. 23.- Aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la punta de la aguja (50) y/o la totalidad del cuerpo de la aguja están recubiertos en su totalidad o en parte con una capa de silicona. 24.- Procedimiento para la fabricación de una aguja quirúrgica (54) con un cuerpo de aguja alargado y una punta de aguja (50, 52) realizada en un extremo distal (34) del cuerpo de la aguja (16), pudiendo fabricarse el cuerpo de la aguja (16) especialmente a partir de una pieza bruta (10) cilíndrica alargada, dotándose el cuerpo de la aguja (16) con por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32), estando dotada la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32) de un perfil estructurado para formar por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24), de tal modo que la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24) se extiende hasta la punta de la aguja (50, 52), caracterizado porque el perfil estructurado está realizado con la forma de un perfil acuñado que presenta una pluralidad de depresiones acuñadas (26). 25.- Procedimiento según la reivindicación 24, caracterizado porque la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24) se realiza de tal modo que forme por lo menos la mitad de la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32). 26.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 o 25, caracterizado porque el cuerpo de la aguja (16) se dota de dos superficies laterales de perfil estructurado (32), de modo que las dos superficies laterales de perfil estructurado (32) tengan una orientación en sentido opuesto entre sí. 27.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 26, caracterizado porque el cuerpo de la aguja (16) se forma de tal modo que presente en sección una forma rectangular o cuadrada o esencialmente rectangular o cuadrada. 28.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 27, caracterizado porque el cuerpo de la aguja (16) se realiza de tal modo que presente cuatro superficies laterales (32, 38) planas o esencialmente planas, y porque por lo menos una de las superficies laterales (32) sea una superficie lateral de perfil estructurado (32). 29.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 28, caracterizado porque el cuerpo de la aguja (16) se forma de tal modo que presente por lo menos una superficie lateral (38) sin perfilar contigua a la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32). 30.- Procedimiento según la reivindicación 29, caracterizado porque la por lo menos una superficie lateral (38) sin perfilar se realiza curvada en forma convexa en sentido alejado del cuerpo de la aguja (16). 31.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 29 o 30, caracterizado porque se realizan dos superficies laterales (38) sin perfilar o esencialmente sin perfilar. 32.- Procedimiento según la reivindicación 31, caracterizado porque las dos superficies laterales (38) sin perfilar o esencialmente sin perfilar están realizadas orientadas en sentidos opuestos entre sí. 33.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 29 a 32, caracterizado porque el cuerpo de la aguja (16) está realizado de tal modo que presente dos superficies laterales de perfil estructurado (32) y porque se forman dos superficies laterales (38) sin perfilar o esencialmente sin perfilar que unen entre sí las dos superficies laterales de perfil estructurado (32). 34.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 33, caracterizado porque el cuerpo de la aguja (16) se curva después de haber realizado la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24). 35.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 34, caracterizado porque la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32) define una superficie exterior, y porque la pluralidad de depresiones (26) se forman 11 penetrando desde la superficie exterior al interior del cuerpo de la aguja (16). 36.- Procedimiento según la reivindicación 35, caracterizado porque la superficie de las depresiones (26), referida a la superficie exterior de la por lo menos una superficie lateral de perfil estructurado (32) está realizada disminuyendo en sentido hacia el sentido de la aguja (50, 52) partiendo de un extremo proximal de la por lo menos una zona de superficie lateral de perfil estructurado (24). 37.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 36, caracterizado porque la pluralidad de las depresiones (26) está realizada en su totalidad o en parte con forma piramidal. 38.- Procedimiento según la reivindicación 37, caracterizado porque la pluralidad de depresiones (26) está realizada en su totalidad o en parte en forma de pirámides cuadradas (26). 39.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 38, caracterizado porque la pluralidad de depresiones (26) está prensada. 40.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 38, caracterizado porque el cuerpo de la aguja (16) se fabrica mediante fundición inyectada. 41.- Procedimiento según la reivindicación 40, caracterizado porque el cuerpo de la aguja (16) se fabrica mediante fundición inyectada de metal (MIM Metal Injection Molding), fundición inyectada de polvo (PIM Powder Injection Molding), o mediante fundición inyectada de plástico. 42.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 41, caracterizado porque la aguja (54) se fabrica de un metal, de plástico o en una forma cerámica mediante sinterizado. 43.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 42, caracterizado porque la punta de la aguja (50) se obtiene mediante pulido electroquímico. 44.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 43, caracterizado porque la aguja (54) está dotada en un extremo proximal por lo menos de un ojo de aguja, de un agujero ciego o de una entalladura. 45.- Procedimiento según la reivindicación 44, caracterizado porque el ojo de la aguja se realiza en forma de una penetración a través del cuerpo de la aguja (16) con forma de sección circular, ovalada o a modo de agujero rasgado. 46.- Procedimiento según una de las reivindicaciones 24 a 45, caracterizado porque la punta de la aguja (50, 52) y/o la totalidad del cuerpo de la aguja (16) se recubre en su totalidad o en parte con una capa de silicona. 12 E07116062 26-12-2011 13 E07116062 26-12-2011 14 E07116062 26-12-2011 E07116062 26-12-2011 16 E07116062 26-12-2011 17 E07116062 26-12-2011
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