Aguja para la inyección de líquido y dispositivo de inyección de líquido.

Dispositivo de inyección de líquido de comprende:

una aguja de inyección de líquido (10) que comprende una parte de aguja hueca (2) para la inyección de un líquido yuna parte de soporte a la que está fijada la parte de la aguja (2) y,

un cuerpo principal (4) formado integralmente con dicha parte de soporte (3)

en el que dicho cuerpo principal (4) tiene forma sustancialmente cilíndrica y tiene un espacio interno (41) en el queestá insertado un émbolo (5) permitiendo que dicho émbolo (5) se desplace alternativamente en sentido longitudinaly

dicha parte de aguja (2) comprende una parte de anclaje (22) que se extiende a través del interior de dicha parte desoporte (3) y una parte de punción (21) que se extiende desde dicha parte de soporte (3) para realizar una punciónen un cuerpo vivo,

en el que dicha parte de punción (21) comprende un extremo distal (21b), una parte media (21c) y un extremopróximo (21d), teniendo dicho extremo distal (21b) un diámetro externo sustancialmente constante en toda lalongitud y teniendo dicha parte media (21c) un diámetro externo que se reduce gradualmente hacia dicho extremodistal (21b) y tiene un diámetro interno que se reduce gradualmente hacia dicho extremo distal (21b) ydicha parte del soporte (3) tiene un paso formado en la misma para comunicar con dicho espacio interno (41) dedicho cuerpo principal (4) y una base de dicha parte de aguja (2) está fijada con estanqueidad a los líquidos, a dichasuperficie interna de dicho paso,

en el que dicha parte de punción (21) tiene un diámetro externo del lado distal superior a 0,1 mm y menor de 0,25mm y un diámetro externo del lado próximo superior a dicho diámetro externo del lado distal y

dicha parte de aguja (2) posee una resistencia al flujo igual o menor de 3,43 N (350 gramos fuerza) bajo un caudalde agua mantenido de 20μl/segundo.

Aguja para la inyección de líquido y dispositivo de inyección de líquido

Sector técnico al que pertenece la invención

La presente invención corresponde de manera general a agujas de inyección de líquido y a un dispositivo de inyección de líquido. De modo más específico, la presente invención se refiere a una aguja para la inyección de líquido y a un dispositivo para la inyección de líquido utilizado para la inyección percutánea de soluciones medicamentosas a seres vivos por su introducción en cuerpos de seres vivos por vía intracutánea, subcutánea o intramuscular.

Antecedentes técnicos

Se ha mostrado en la figura 1 un ejemplo de un dispositivo de inyección de medicamentos de tipo conocido, utilizado para inyectar soluciones medicamentosas en cuerpos de seres vivos. El dispositivo -101- de inyección de productos medicamentosos comprende una aguja -102- para inyectar la solución medicamentosa, una pieza de soporte -103para soportar la aguja -102-, un cuerpo principal -104- de forma general sustancialmente cilíndrica, destinado a contener el producto medicamentoso, y un pistón -105- para la inyección del medicamento contenido dentro del cuerpo principal -104-. La aguja -102- consiste en una aguja hueca que tiene un diámetro externo constante, uno de cuyos extremos está fijado firmemente en la parte de soporte -103- y es capaz de comunicar con el espacio interno del cuerpo principal -104-.

No obstante, la aguja -102- tiene un diámetro externo superior a 0, 3 mm, siendo relativamente gruesa. Como resultado de ello, se puede producir dolor en el paciente cuando la aguja -102- se introduce en el cuerpo del paciente o inyecta una solución medicamentosa en el mismo. Asimismo, teniendo en consideración las dimensiones de la aguja, la sola idea de recibir la punción de la aguja puede provocar ansiedad en el paciente.

Otro ejemplo de dispositivo de inyección de medicamentos de la técnica anterior se indica en US 2187259 A.

La utilización de una aguja más delgada para reducir el dolor y/o ansiedad en el paciente tiene también sus propios problemas. Por ejemplo, es extremadamente difícil el fijar una aguja delgada a la parte de soporte a efectos de montar un dispositivo de inyección de sustancias medicamentosas. También existe la preocupación de que una aguja delgada pueda ser incapaz de atravesar la piel del cuerpo y se puede doblar debido a la falta de resistencia física.

Además, una aguja delgada tiene, de manera natural, un diámetro interno más reducido y, por lo tanto, puede ser necesario una fuerza excesivamente grande para succionar la solución medicamentosa desde el contenedor de la misma, tal como un vial, o para inyectar el producto medicamentoso al cuerpo receptor. Por esta razón, existe un problema potencial por el hecho de que una aguja delgada puede requerir una fuerza grande para succionar la solución medicamentosa del contenedor o para inyectar el producto medicamentoso en el cuerpo receptor.

Los dispositivos para la inyección de sustancias medicamentosas, que se utilizan para autoadministración percutánea de soluciones de insulina (soluciones que contienen insulina) por parte de pacientes diabéticos, se conocen en el mercado. El diámetro externo más delgado disponible en dichos dispositivos de inyección de productos medicamentosos es de 0, 254 mm (31G (nominal) ) . El valor “nominal” es un número que se basa en la norma B.W.G. (BirminghamWireGage) .

Desafortunadamente, la resistencia a la inyección percibida en la inyección de soluciones utilizando una aguja 31G, es sustancialmente grande. Esto es debido al hecho de que la resistencia a la inyección aumenta teóricamente en proporción inversa a la cuarta potencia del diámetro de la aguja.

Por lo tanto, existe la preocupación de que un paciente con poca resistencia, tal como una mujer, niño o persona de edad, pueda tener problemas en la inyección de una solución medicamentosa en caso de autoadministración subcutánea, utilizando una aguja 31G porque la fuerza a utilizar para presionar el émbolo del dispositivo de inyección de un producto medicamentoso es reducida. En este caso, el paciente no tiene otra posibilidad que utilizar una aguja más gruesa, por ejemplo, una aguja con un diámetro externo de 0, 30 mm (30G) , que provoca menos resistencia a la inyección, pero mayor dolor.

Otro problema en la utilización de una aguja 31G es que la solución de insulina puede escapar por fugas a través del orificio realizado en la piel o desde la punta de la aguja. Una de las causas de este problema es una de las siguientes.

Una aguja delgada del orden de 31G requiere mucho tiempo para terminar la inyección de la solución medicamentosa, puesto que tiene una elevada resistencia a la inyección. Como consecuencia, el paciente puede ponerse impaciente y tirar de la aguja hacia afuera de la piel antes de que se haya suministrado la totalidad del producto medicamentoso por inyección (es decir, una unidad de insulina) que se administra de forma subcutánea.

La unidad de insulina está predeterminada para cada paciente diabético y es esencial administrar una cantidad exacta para cada inyección. El escape por fugas de la solución medicamentosa después de la inyección significa que se habrá administrado una cantidad menor que la requerida, lo cual representa que será incapaz de proporcionar el efecto curativo suficiente.

En el sector de tratamientos dentales, se utilizan dispositivos de inyección para inyectar medicamentos anestésicos, tales como lidocaína, en la pulpa dental del paciente. La aguja más delgada disponible en el mercado para los dispositivos de inyección de sustancias medicamentosas para uso dental tienen un diámetro externo de 0, 26 mm.

Se produce una resistencia a la inyección sustancialmente más elevada cuando se utiliza una aguja dental con un diámetro externo de 0, 26 mm para inyectar medicamentos anestésicos en las pulpas dentales y similares. Por lo tanto, el cuerpo principal de un dispositivo y el pistón se realizan en metales que requieren que el doctor tenga un cuerpo normal y sano para inyectar el medicamento anestésico. Por lo tanto, es posible inyectar un medicamento anestésico incluso con dicha aguja delgada, si se aplica una fuerza muy grande al pistón.

No obstante, dado que el dispositivo y el pistón están realizados en un metal, el dispositivo es relativamente pesado y difícil de manejar. Si se puede reducir la resistencia a la inyección, se pueden utilizar materiales más ligeros, tal como plásticos, para fabricar el dispositivo, y la inyección se puede realizar con un menor esfuerzo. Por lo tanto, será posible conseguir un dispositivo de inyección de sustancias medicamentosas más ligero y fácil de utilizar para aplicaciones dentales.

Además, tal como se ha mencionado anteriormente, no es preferible una aguja más gruesa, puesto que tiende a crear ansiedad en el paciente, aunque puede reducir la resistencia a la inyección. En otras palabras, es preferible utilizar una aguja más delgada para reducir o aliviar dolores o ansiedad en el paciente, también en un dispositivo para la inyección de medicamentos de aplicación dental.

Por lo tanto, si bien las agujas muy delgadas pueden reducir o aliviar los dolores al paciente, existen problemas tales como dificultad de fabricación, falta de resistencia y elevada resistencia a la inyección. Por lo tanto, estas agujas no se utilizan en la práctica.

Un objetivo de la presente invención, tal como se define en la reivindicación 1, consiste en dar a conocer una aguja de inyección de líquido muy delgada, y un dispositivo de inyección de líquido dotado de dicha aguja de inyección, siendo capaces ambos de reducir los dolores en el paciente, siendo además relativamente fáciles de fabricar, proporcionando una resistencia suficiente y provocando menor resistencia a la inyección.

Materia de la invención

El objeto de la invención se consigue por una aguja de inyección de líquido, de acuerdo con la reivindicación 1. Se llevan a cabo mejoras ventajosas de acuerdo con las reivindicaciones dependientes.

Una aguja de inyección de líquido, según la invención, comprende una parte de aguja hueca para inyectar un líquido y una parte de soporte a la que está fijada la aguja, de manera que la parte de la aguja comprende una parte de anclaje que se extiende por el interior de la parte de... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de inyección de líquido de comprende:

una aguja de inyección de líquido (10) que comprende una parte de aguja hueca (2) para la inyección de un líquido y una parte de soporte a la que está fijada la parte de la aguja (2) y,

un cuerpo principal (4) formado integralmente con dicha parte de soporte (3)

en el que dicho cuerpo principal (4) tiene forma sustancialmente cilíndrica y tiene un espacio interno (41) en el que está insertado un émbolo (5) permitiendo que dicho émbolo (5) se desplace alternativamente en sentido longitudinal y

dicha parte de aguja (2) comprende una parte de anclaje (22) que se extiende a través del interior de dicha parte de soporte (3) y una parte de punción (21) que se extiende desde dicha parte de soporte (3) para realizar una punción en un cuerpo vivo,

en el que dicha parte de punción (21) comprende un extremo distal (21b) , una parte media (21c) y un extremo próximo (21d) , teniendo dicho extremo distal (21b) un diámetro externo sustancialmente constante en toda la longitud y teniendo dicha parte media (21c) un diámetro externo que se reduce gradualmente hacia dicho extremo distal (21b) y tiene un diámetro interno que se reduce gradualmente hacia dicho extremo distal (21b) y

dicha parte del soporte (3) tiene un paso formado en la misma para comunicar con dicho espacio interno (41) de dicho cuerpo principal (4) y una base de dicha parte de aguja (2) está fijada con estanqueidad a los líquidos, a dicha superficie interna de dicho paso,

en el que dicha parte de punción (21) tiene un diámetro externo del lado distal superior a 0, 1 mm y menor de 0, 25 mm y un diámetro externo del lado próximo superior a dicho diámetro externo del lado distal y

dicha parte de aguja (2) posee una resistencia al flujo igual o menor de 3, 43 N (350 gramos fuerza) bajo un caudal de agua mantenido de 20!l/segundo.

2. Dispositivo de inyección de líquido, según la reivindicación 1, en el que el diámetro externo de dicho lado próximo es igual o superior a 0, 3 mm e igual o inferior a 2 mm.

3. Dispositivo de inyección de líquido, según la reivindicación 1, en el que dicha parte de punción (21) tiene una longitud total igual o superior a 1, 5 mm e igual o inferior a 15 mm.

4. Dispositivo de inyección de líquido, según la reivindicación 1, en el que dicho extremo próximo (21d) tiene un diámetro externo constante en toda su longitud.

5. Dispositivo de inyección de líquido, según la reivindicación 1, en el que dicha parte de punción (21) tiene un diámetro externo que disminuye gradualmente desde dicha parte de soporte (3) hacia una punta de dicha parte de punción (21) .

6. Dispositivo de inyección de líquido, según la reivindicación 1, en el que dicha parte de punción (21) tiene una longitud total igual o superior a 1, 5 mm e igual o inferior a 5 mm y el diámetro externo de dicho lado distal es igual o superior a 0, 1 mm e igual o inferior a 0, 25 mm en un rango que es 2/3 o más de dicha longitud total.

7. Dispositivo de inyección de líquido, según la reivindicación 1, en el que dicha parte de punción (21) tiene una longitud total superior a 5 mm e igual o inferior a 15 mm y el diámetro externo de dicho lado distal es igual o superior a 0, 1 mm e igual o inferior a 0, 25 mm en un rango de 3/5 o más de dicha longitud total.

8. Dispositivo de inyección de líquido, según la reivindicación 1, en el que dicho líquido contiene un medicamento que actúa sobre un cuerpo vivo.

9. Dispositivo de inyección de líquido, según la reivindicación 1, en el que dicho líquido es autoadministrado.

10. Dispositivo de inyección de líquido, según la reivindicación 1, en el que dicha parte de punción (21) posee una resistencia a la adherencia igual o inferior a 7 gramos fuerza.