ADAPTADOR, CUBIERTA Y CONECTOR PARA BOLSAS DE OSTOMIA.
Adaptador (3) destinado a fijarse a un cuerpo de un humano o de un animal en un estoma,
comprendiendo el adaptador: -una sección que sobresale (18) que se extiende, durante su utilización, desde el estoma, y -unos medios de montaje (20) para montar una cubierta separable (4) en el extremo de la sección que sobresale, caracterizado porque: -los medios de montaje están dispuestos de modo que la cubierta separable está montada en el extremo de la sección que sobresale y puede retirarse del mismo al deslizar la cubierta separable en una dirección relativamente perpendicular al eje de la sección que sobresale.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E04077965.
Solicitante: OSTOMYCURE AS.
Nacionalidad solicitante: Noruega.
Dirección: GAUSTADALLEEN 21, 0349 OSLO.
Inventor/es: AXELSSON, ROBERT, JOHNSSON,ANETTE, ARNERDAL,THOMAS, RINMAN,JOHAN.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61F5/44 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 5/00 Procedimientos o aparatos ortopédicos para el tratamiento no quirúrgico de huesos o articulaciones (instrumentos o procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de huesos o articulaciones, dispositivos especialmente adaptados al efecto A61B 17/56 ); Dispositivos para proporcionar los cuidados adecuados (vendajes, apósitos o compresas absorbentes A61F 13/00). › Dispositivos que lleva el paciente para recoger la orina, las heces, el flujo menstrual u otras secreciones (compresas absorbentes, p. ej. compresas higiénicas A61F 13/15; aparatos para el drenaje de heridas A61M 27/00 ); Dispositivos de colostomía (adhesivos para los dispositivos de colostomía A61L 24/00; materiales para los dispositivos de colostomía A61L 28/00).
Fragmento de la descripción:
Adaptador, cubierta y conector para bolsas de ostomía.
La presente invención se refiere a un adaptador destinado a fijarse al cuerpo de un humano o de un animal en un estoma, una cubierta separable en el adaptador, y un conector para conectar una bolsa de ostomía al adaptador. El adaptador es del tipo que comprende una sección que sobresale, en su utilización, que se extiende desde el estoma, y unos medios de montaje para montar una cubierta separable en el extremo de la sección que sobresale.
El documento WO-A-00/62722 se considera que representa la técnica anterior más próxima.
La invención se refiere asimismo a un procedimiento para conectar una bolsa de ostomía a un adaptador en un estoma y un procedimiento para retirar una bolsa de ostomía desde un adaptador a un estoma. Asimismo, se proporciona un cambiador de cubierta para reemplazar la cubierta del adaptador con una cubierta de sustitución y un procedimiento para utilizar el cambiador de cubierta.
El documento WO2004/108016, publicado después de la fecha de presentación de la presente solicitud, da a conocer un adaptador, en el que la cubierta no es separable.
Muchas patologías, como por ejemplo la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerativa, el cáncer intestinal y la poliposis adenomatosa o cáncer de vejiga requieren la extracción de todo o parte de los intestinos o vejiga. Cuando se extraen los intestinos o la vejiga los residuos corporales se expulsan a través de una nueva abertura quirúrgica en la pared abdominal. La cirugía para crear la nueva abertura, el estoma, se llama ostomía.
Una vez que el estoma se ha creado, una bolsa externa, habitualmente denominada bolsa de ostomía, se conecta al estoma para recoger residuos corporales. Cuando la bolsa de ostomía está llena, se retira y se vacía. Algunas bolsas de ostomía pueden limpiarse y reutilizarse, mientras otras bolsas de ostomía se descartan y se sustituyen con unas nuevas.
La bolsa de ostomía puede conectarse directamente al estoma fijándola a la piel con una sustancia adhesiva. Sin embargo, habitualmente la bolsa de ostomía puede conectarse de modo desmontable a un adaptador montado en el estoma. El adaptador está habitualmente fijado al cuerpo en el estoma con una oblea adhesiva. Esto significa que la bolsa puede vaciarse o sustituirse más frecuentemente sin necesidad de interrumpir el contacto adhesivo con el cuerpo.
Sin embargo, recientemente se han desarrollado nuevos adaptadores que pueden implantarse en el interior del cuerpo en el estoma. Véase por ejemplo, la solicitud de patente EP1632201 del inventor. Estos "implantes" se convierten en una parte integrada del cuerpo que crea una conexión más fuerte y más robusta entre el cuerpo y el adaptador. Además, no es necesario utilizar una sustancia adhesiva para fijar el adaptador al cuerpo.
Hay muchos tipos diferentes de sistemas que permiten que las bolsas de ostomía se conecten a un adaptador de un estoma. Un ejemplo de dicho sistema se proporciona en el documento WO 13/013404. El documento WO 13/013404 proporciona un acoplamiento para conectar una bolsa de ostomía a un adaptador que presenta una sección tubular que sobresale. El adaptador podría o bien fijarse a la piel alrededor del estoma con un adhesivo o el adaptador podría implantarse quirúrgicamente en el estoma. El acoplamiento según el documento WO 03/013404 se fija a la sección tubular que sobresale del adaptador cuando el usuario presiona los discos coaxiales uno contra el otro. El usuario libera la bolsa del adaptador tirando de los dos discos coaxiales y separándolos uno del otro.
Sin embargo, un gran inconveniente con los sistemas disponibles actualmente es que durante el procedimiento de cambio, tanto el adaptador como la bolsa están abiertos. Esto significa que aparece el riesgo de malos olores o de residuos que fuguen del estoma y/o de la bolsa. Esto provoca que cambiar la bolsa de ostomía sea una tarea bastante desagradable.
Un primer aspecto de la presente invención es proporcionar un adaptador, una cubierta desechable, y un conector como se ha mencionado en el párrafo anterior para asegurar que no se liberen residuos o malos olores del adaptador y/o bolsa de ostomía mientras se cambia o se vacía la bolsa de ostomía.
Un segundo aspecto de la presente invención es proporcionar un adaptador, una cubierta separable y un conector como se ha mencionado en el párrafo introductorio que sea fácil de utilizar.
Un tercer aspecto de la presente invención es proporcionar un conector como se ha mencionado en el párrafo introductorio que sustituya a la cubierta separable en el adaptador cuando se ha cambiado la bolsa de ostomía.
Un cuarto aspecto de la presente invención es proporcionar un procedimiento para retirar la bolsa de ostomía de un adaptador en un estoma y un procedimiento para conectar una bolsa de ostomía a un adaptador en un estoma que asegure que no se liberan restos o olores durante la retirada y conexión, respectivamente.
La nueva y única forma en que el adaptador según la presente invención cumple los aspectos anteriormente mencionados es que los medios de montaje están dispuestos de modo que la cubierta separable está montada en y retirada del extremo de la sección que sobresale al deslizar la cubierta separable en un sentido relativamente perpendicular al eje de la sección que sobresale. De este modo, el adaptador puede insertarse en un conector que puede deslizar la cubierta fuera del adaptador una vez que la bolsa está conectada al adaptador. El conector puede luego deslizar la cubierta de nuevo en el adaptador, cuando la bolsa deba retirarse del adaptador. Esto significa que el único momento en que el adaptador está abierto es cuando la bolsa de ostomía está conectada al adaptador. Esto asegura que no haya fugas del adaptador y que no se liberen olores durante el cambio o vaciado de la bolsa.
Un aspecto de la invención se define en la reivindicación 1. En este aspecto de la invención, el adaptador es un implante. Esto permite que el adaptador llegue a ser una parte integrada en el cuerpo. Esto también permite que el adaptador resista mayores fuerzas y permite que el adaptador se utilice con la cubierta durante períodos de tiempo más largos. El adaptador tradicional que está fijado al cuerpo con el adhesivo no puede resistir mucha contrapresión antes de que el adhesivo se libere del cuerpo.
En una forma de realización ventajosa, los medios de montaje pueden comprender unas ranuras o resaltes formados complementariamente a resaltes o ranuras respectivamente en la cubierta separable, las ranuras o resaltes discurriendo perpendiculares al eje de la sección tubular. Esto es una forma simple de permitir que la cubierta separable pueda mantenerse en su posición durante el uso normal, pero permitiendo que se deslice fácilmente del extremo del adaptador cuando deba cambiarse la bolsa.
La invención comprende asimismo una cubierta separable como se ha mencionado en el párrafo introductorio que está dispuesta para montarse en y retirarse del extremo de una sección que sobresale de un adaptador al deslizar la cubierta sustancialmente de manera perpendicular con respecto al eje de la sección que sobresale. Esto permite que funcione junto con el adaptador según la invención.
En una forma de realización ventajosa, la cubierta puede comprender asimismo unos resaltes o ranuras que están formados complementariamente a unas ranuras o resaltes respectivamente en el adaptador que discurren en perpendicular al eje del la sección que sobresale del adaptador. Ésta es una manera simple de conseguir que la cubierta sea deslizable con relación al adaptador.
La cubierta separable puede comprender asimismo una primera junta de estanqueidad que evita que los residuos y malos olores escapen del adaptador. La cubierta puede además ser permeable a gas para asegurar que no se forme presión elevada detrás del adaptador. Para eliminar malos olores de los gases que pasan a través de la cubierta, la cubierta puede también comprender un filtro de olor.
Otro aspecto de la invención que proporciona un adaptador en combinación con una cubierta separable se define en la reivindicación 8.
La invención comprende asimismo un conector como se ha mencionado en el párrafo introductorio que comprende: una primera parte, una segunda parte dispuesta de modo que puede desplazarse con relación a la primera parte, una primera abertura pasante...
Reivindicaciones:
1. Adaptador (3) destinado a fijarse a un cuerpo de un humano o de un animal en un estoma, en el que el adaptador es un implante, comprendiendo el adaptador:
2. Adaptador (3) según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de montaje (20) comprenden unas ranuras o resaltes (20) formados complementariamente a unos resaltes o ranuras (25) respectivamente en la cubierta separable (4), extendiéndose las ranuras o resaltes perpendicularmente al eje de la sección que sobresale.
3. Cubierta separable (4) dispuesta para utilizarse con un adaptador (3) según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la cubierta separable está dispuesta para ser montada en el extremo de la sección que sobresale (18) del adaptador y ser retirada del mismo deslizando la cubierta sustancialmente en dirección perpendicular al eje de la sección que sobresale.
4. Cubierta separable (4) según la reivindicación 3, caracterizada porque dicha cubierta comprende asimismo unos resaltes o ranuras (25) que están formados complementariamente a unas ranuras o resaltes (20) respectivamente en el adaptador (3), que se extienden perpendicularmente al eje de la sección que sobresale (18) del adaptador.
5. Cubierta separable (4) según la reivindicación 3 ó 4, caracterizada porque la cubierta comprende asimismo una primera junta de estanqueidad (23).
6. Cubierta separable (4) según la reivindicación 3, 4 ó 5, caracterizada porque la cubierta separable es permeable a gas.
7. Cubierta separable (4) según la reivindicación 3, 4, 5 ó 6, caracterizada porque la cubierta comprende asimismo un filtro de olor (24).
8. Adaptador (3) destinado a fijarse a un cuerpo de un humano o de un animal en un estoma, comprendiendo el adaptador:
en el que los medios de montaje están dispuestos de modo que la cubierta separable se monta en el extremo de la sección que sobresale y se retira del mismo deslizando la cubierta separable sustancialmente en dirección perpendicular al eje de la sección que sobresale;
en combinación con una cubierta separable (4) que está dispuesta para ser montada en el extremo de la sección que sobresale (18) del adaptador y ser retirada del mismo deslizando la cubierta sustancialmente en dirección perpendicular al eje de la sección que sobresale.
9. Adaptador (3) en combinación con una cubierta separable (4) según la reivindicación 8, en el que los medios de montaje (20) comprenden unas ranuras o resaltes (20) formados de manera complementaria a unos resaltes o ranuras (25) respectivamente en la cubierta separable (4), extendiéndose las ranuras o resaltes perpendicularmente con respecto al eje de la sección que sobresale.
10. Adaptador (3) en combinación con una cubierta separable (4) según la reivindicación 8 ó 9, en el que el adaptador es un implante.
11. Conector (2; 49) para conectar una bolsa de ostomía (11) a un adaptador según la reivindicación 1 ó 2, estando montada sobre el adaptador una cubierta separable (4) según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, caracterizado porque el conector comprende:
12. Conector (2; 49) según la reivindicación 11, caracterizado porque la primera parte (5; 50) está fijada a la superficie interior de dicha bolsa de ostomía (1).
13. Conector (2; 49) según la reivindicación 11 ó 12, caracterizado porque el conector comprende asimismo una primera lengüeta (14) en la primera parte (5; 50), una segunda lengüeta (15; 59) y una tercera lengüeta (16; 60) en la segunda parte, estando sustancialmente alineada la segunda lengüeta con la primera lengüeta en la primera posición y estando sustancialmente alineada la tercera lengüeta con la primera lengüeta en la segunda posición.
14. Conector (2; 49) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado porque el conector comprende asimismo una segunda junta de estanqueidad (12; 52) alrededor de la segunda abertura (11).
15. Conector (2; 49) según la reivindicación 14, dispuesto para conectar una bolsa de ostomía (1) a un adaptador (3) según la reivindicación 2, caracterizado porque la segunda junta de estanqueidad (12) está dispuesta de tal modo que una superficie de la primera junta de estanqueidad (23) y una superficie (13) de la segunda junta de estanqueidad (12) descansan en un plano común cuando el adaptador está insertado en el conector.
16. Conector (2; 49) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado porque el conector comprende asimismo unos resaltes o ranuras (8; 58) en la segunda parte (6; 51) que encajan con unas ranuras o resaltes (20) respectivamente sobre el adaptador (3) en la segunda posición del conector.
17. Conector (2; 49) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 16, caracterizado porque el conector comprende asimismo unos primeros medios de alineación (31) en los que el primer rebaje (10; 56) corresponde a unos segundos medios de alineación (30) en la cubierta (4) del adaptador (3).
18. Conector (49) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 17, caracterizado porque el conector comprende asimismo un segundo rebaje (57) en la segunda parte (51) al lado de la segunda abertura (11), estando el segundo rebaje en el lado opuesto de la segunda abertura con respecto al primer rebaje (56).
19. Conector (49) según la reivindicación 18, caracterizado porque una cubierta separable de sustitución (53) está dispuesta en el segundo rebaje (57).
20. Bolsa de ostomía (1) que comprende el conector (2) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 19.
21. Cambiador de cubierta (37) para su utilización con un adaptador (3) según la reivindicación 1 ó 2, en la que una cubierta separable (4) según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7 está montada en el extremo del adaptador, caracterizado porque el cambiador de cubierta comprende:
22. Procedimiento para fijar una bolsa de ostomía (1) con un conector (2; 49) a un adaptador (3) en un estoma, caracterizado porque el procedimiento comprende las etapas siguientes:
23. Procedimiento para retirar una bolsa de ostomía (1) con un conector (2; 49) desde un adaptador (3) en un estoma, caracterizado porque el procedimiento comprende las etapas siguientes:
24. Procedimiento según la reivindicación 23, caracterizado porque la cubierta (53) que se desliza en la sección que sobresale (18) del adaptador (3) es una cubierta de sustitución (53) que está almacenada en el conector y la cubierta antigua (4) permanece en el conector (49) fijada a la bolsa de ostomía (1) una vez que el adaptador se retira del conector.
25. Procedimiento de utilización de un cambiador de cubierta (37) según la reivindicación 21, para cambiar la cubierta (4) sobre un adaptador (3) en un estoma, caracterizado porque el procedimiento comprende las etapas siguientes:
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