Válvula de toma de muestras, a partir de un mismo recipiente de extracción,

de un fluido con vistas a varios análisis que utilizan reactivos, comprendiendo dicha válvula dos elementos en contacto uno con otro en una de sus caras denominada cara de contacto, siendo estos dos elementos móviles uno con respecto a otro, comprendiendo cada elemento una red de canales destinados a una circulación de fluido y de los cuales por lo menos algunos desembocan en su cara de contacto, caracterizada porque, comprendiendo la red de canales de uno de los elementos denominado de toma de muestras (2) por lo menos tres bucles de toma de muestras independientes (21, 22, 23, 24, 25), cada uno destinado a contener una alícuota del fluido, disponiendo la válvula de toma de muestras de por lo menos tantos canales de dispensación de reactivos (31a, 32a, 33a, 34a, 35a) y canales de salida de las alícuotas (31b, 32b, 33b, 34b, 35b) como bucles, el otro elemento denominado de conexión (1) se destina a adoptar por lo menos tres posiciones funcionales distintas con respecto al elemento de toma de muestras: - una primera posición que permite conectar una entrada de fluido (100) en la válvula a un primer circuito de toma de muestras que comprende una pluralidad de bucles de toma de muestras (21, 22, 23, 24) conectados entonces entre sí por unos canales (121, 122, 123, 124) de la red de canales del elemento de conexión (1) alineados entonces específicamente con cada bucle (21, 22, 23 ó 24), permitiendo también esta primera posición conectar, por uno o varios canales (135a, 135b) de la red de canales del elemento de conexión (1), por lo menos un bucle (25) de un segundo circuito de toma de muestras que comprende por lo menos un bucle de toma de muestras (25) a un canal de dispensación de reactivo (235a) y a un canal de salida de alícuota (235b), - una segunda posición que permite conectar la entrada de fluido (100) al segundo circuito de toma de muestras (25), - una tercera posición en la que por lo menos un bucle de toma de muestras (21, 22, 23 ó 24) del primer circuito se conecta, por unos canales (131a, 131b, 132a, 132b, 133a, 133b ó 134a, 134b) de la red de canales del elemento de conexión (1), a un canal de dispensación de reactivo (231a, 232a, 233a ó 234a) y a un canal de salida de la alícuota (231b, 232b, 233b ó 234b).

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere al campo general del análisis de fluidos. La invención se refiere, en particular, al análisis automático de fluidos, ya sean biológicos o no.

En una aplicación particular, el fluido es de origen humano o animal. Por lo tanto, la invención se interesa particularmente en el campo de los análisis de sangre. En este campo, es particularmente útil concebir sistemas y procedimientos que realizan estos análisis de manera automática.

En los sistemas y procedimientos conocidos para los análisis hematológicos, las muestras de sangre total se extraen, en general, directamente de un paciente, y luego se mezclan con un anticoagulante. La extracción de sangre inicial está contenida entonces en un recipiente de extracción, generalmente un tubo, cerrado o no por un tapón. Se habla por lo tanto, tradicionalmente, de muestras de sangre denominada total o completa.

El análisis de los fluidos, en particular el análisis hematológico, necesita en general disponer de varias fracciones de la muestra de sangre total. Esto permite realizar varios análisis o mediciones en la misma muestra de origen.

En el campo del análisis de sangre, los analizadores de sangre conocidos permiten medir diferentes parámetros y contabilizar un determinado número de elementos constitutivos de la sangre con el fin de informar sobre el estado de salud de los pacientes. Unos parámetros de este tipo son, en particular, los glóbulos rojos y blancos, la hemoglobina

o incluso las plaquetas.

Por lo tanto es necesario dividir la muestra inicial en varias fracciones, denominadas alícuotas. Estas alícuotas se mezclan con diferentes reactivos y experimentan diferentes tratamientos según los análisis deseados.

Se han desarrollado varios sistemas y procedimientos de extracción de la sangre en el tubo de extracción, de una sola vez. Esto evita manipular el tubo varias veces, y por lo tanto, correr el riesgo de una contaminación de la sangre contenida en el tubo de extracción. Esto disminuye, además, el tiempo de ocupación del analizador y aumenta las cadencias de análisis, liberando el tubo de extracción lo antes posible.

Además, en general, los sistemas y procedimientos conocidos permiten que el volumen total, extraído de una sola vez, sea más pequeño que si la muestra de sangre se extrajera en varias veces.

Por lo tanto, los sistemas y procedimientos conocidos fraccionan la sangre en alícuotas antes de mezclarla con diferentes reactivos y de distribuirla en diferentes medios de recuperación y/o de análisis. Las alícuotas preparadas con diferentes reactivos permiten la determinación, por ejemplo por sistemas de medición óptica, del valor de los parámetros de la muestra y proporcionan así los resultados de análisis para el conjunto de los elementos constitutivos de la sangre.

Los sistemas y procedimientos conocidos para realizar el fraccionamiento de la muestra sanguínea en múltiples alícuotas son en general válvulas de toma de muestras que permiten extraer diferentes alícuotas en una sola vez y distribuirlas en varias veces y esto con el fin de liberar el tubo lo antes posible. Las alícuotas presentes en la válvula se distribuyen a continuación hacia los mismos medios de recuperación y/o de análisis, unas tras otras, o hacia medios de recuperación y/o de análisis diferentes, de manera simultánea o no.

Más particularmente, la invención se refiere por lo tanto al campo de las válvulas de toma de muestras que permiten tomar muestras de un fluido, con vistas a varios análisis que utilizan diversos reactivos.

La solicitud de patente francesa FR 2 622 692, a nombre del solicitante, describe una válvula de toma de muestras, denominada linear, en la que un elemento móvil central se intercala entre dos elementos fijos. Es necesario que se rectifiquen las caras de los elementos en contacto de fricción una con otra. Puesto que es necesario por lo tanto que se rectifiquen cuatro caras para fabricar una válvula según este documento, el coste de una válvula de este tipo es elevado. En esta válvula, el desplazamiento de la parte móvil define una sección en un canal presente en la parte fija conectada a la parte móvil. Esta sección se aísla a continuación por desplazamiento de la parte móvil y corresponde al volumen de la alícuota que se utilizará.

Existen otras válvulas de toma de muestras de tipo rotativas en las que un elemento es móvil en rotación entre dos elementos fijos.

Una válvula de este tipo se describe, por ejemplo, en la patente US nº 4.948.565, presentada por la sociedad FISHER SCIENTIFIC. También en este caso, es necesario rectificar muy precisamente cuatro caras activas, lo cual conlleva un coste importante. Las alícuotas extraídas en una primera posición se dispensan a continuación hacia los sistemas de mediciones en una segunda posición. A continuación hay un aclarado del conjunto del sistema en una tercera posición. En la segunda posición, no es posible separar por lo menos algunas alícuotas de sangre de los reactivos, y puede ocurrir una contaminación por migración de los líquidos, en particular cuando algunos análisis no se realizan. Por contaminación, se entiende en este caso el comienzo de reacción entre una alícuota y un reactivo, así como la mezcla entre alícuotas de dos muestras diferentes. Esto necesita dispensar a cada bucle reactivo nuevo en cuanto está en contacto con fluido que se va a analizar, e incluso si no se realiza ningún análisis a continuación. Esto conlleva un desperdicio de reactivo, lo cual es perjudicial económicamente, evidentemente, pero también, a menudo, ecológicamente.

La patente US nº 6.662.826 de la sociedad ABBOTT protege una válvula de toma de muestras de cuatro elementos. La fabricación de una válvula de este tipo necesita la elaboración de seis caras cerámicas para obtener un buen funcionamiento, lo cual es extremadamente costoso. Además, esta válvula no permite una distribución secuencial hacia uno o varios medios de recuperación y/o de análisis. También en este caso, la alícuota de sangre no está aislada físicamente de los reactivos y se pueden producir contaminaciones de la extracción.

La patente US nº 5.390.552, presentada por la sociedad TOA MEDICAL ELECTRONICS, describe una válvula compuesta por tres elementos, de los cuales dos son fijos y uno es móvil. Esta válvula adolece así de los inconvenientes de las válvulas presentadas anteriormente. Además, esta válvula no propone una distribución temporizada hacia un mismo aparato de medición.

La patente US nº 5.255.568, presentada por la sociedad COULTER CORPORATION, describe una válvula que comprende tres elementos, de los cuales dos son fijos y el tercero, en el medio, es móvil. También en este caso, es necesario elaborar con mucha precisión cuatro caras para obtener buenos resultados. Todavía no se encuentra la posibilidad de temporización de la distribución de las alícuotas. Por último, en esta patente, la válvula sólo puede adoptar dos posiciones, la primera que corresponde a una aspiración de las alícuotas y a un aclarado de los bucles, y la segunda que corresponde a la dispensación de los reactivos. De nuevo, las alícuotas de sangre y los reactivos no se pueden separar físicamente y se puede producir una contaminación y una migración entre la sangre y los reactivos.

Los documentos US nº 5.691.486 y EP 0 220 430 describen asimismo otros ejemplos de válvulas de toma de muestras con la posibilidad de dos posiciones funcionales de los elementos móviles.

El conjunto de estas válvulas adolece, además, del inconveniente de una accesibilidad limitada dentro de las piezas para poder limpiarlas. En efecto, cuando se deben purgar los orificios, el desmontaje no resulta fácil. Además, durante el nuevo montaje de la válvula, es necesario asegurarse bien de que los desplazamientos entre las piezas móviles y fijas se ajusten de manera minuciosa. La multiplicidad de los elementos constitutivos de estas válvulas es por lo tanto un inconveniente.

Objetivo y sumario de la invención

La presente invención tiene por tanto por objetivo principal evitar todos los inconvenientes presentados para las válvulas de toma de muestras de la técnica anterior, proponiendo una válvula de toma de muestras que permite, a partir de un mismo recipiente de extracción, tomar muestras de un fluido con vistas a varios análisis que utilizan reactivos, comprendiendo dicha válvula... [Seguir leyendo]

1. Válvula de toma de muestras, a partir de un mismo recipiente de extracción, de un fluido con vistas a varios análisis que utilizan reactivos, comprendiendo dicha válvula dos elementos en contacto uno con otro en una de sus caras denominada cara de contacto, siendo estos dos elementos móviles uno con respecto a otro, comprendiendo cada elemento una red de canales destinados a una circulación de fluido y de los cuales por lo menos algunos desembocan en su cara de contacto, caracterizada porque, comprendiendo la red de canales de uno de los elementos denominado de toma de muestras (2) por lo menos tres bucles de toma de muestras independientes (21, 22, 23, 24, 25), cada uno destinado a contener una alícuota del fluido, disponiendo la válvula de toma de muestras de por lo menos tantos canales de dispensación de reactivos (31a, 32a, 33a, 34a, 35a) y canales de salida de las alícuotas (31b, 32b, 33b, 34b, 35b) como bucles, el otro elemento denominado de conexión (1) se destina a adoptar por lo menos tres posiciones funcionales distintas con respecto al elemento de toma de muestras:

- una primera posición que permite conectar una entrada de fluido (100) en la válvula a un primer circuito de toma de muestras que comprende una pluralidad de bucles de toma de muestras (21, 22, 23, 24) conectados entonces entre sí por unos canales (121, 122, 123, 124) de la red de canales del elemento de conexión (1) alineados entonces específicamente con cada bucle (21, 22, 23 ó 24), permitiendo también esta primera posición conectar, por uno o varios canales (135a, 135b) de la red de canales del elemento de conexión (1), por lo menos un bucle

(25) de un segundo circuito de toma de muestras que comprende por lo menos un bucle de toma de muestras

(25) a un canal de dispensación de reactivo (235a) y a un canal de salida de alícuota (235b),

- una segunda posición que permite conectar la entrada de fluido (100) al segundo circuito de toma de muestras (25),

- una tercera posición en la que por lo menos un bucle de toma de muestras (21, 22, 23 ó 24) del primer circuito se conecta, por unos canales (131a, 131b, 132a, 132b, 133a, 133b ó 134a, 134b) de la red de canales del elemento de conexión (1), a un canal de dispensación de reactivo (231a, 232a, 233a ó 234a) y a un canal de salida de la alícuota (231b, 232b, 233b ó 234b).

2. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 1, caracterizada porque, en la tercera posición, todos los bucles (21, 22, 23, 24) del primer circuito se conectan cada uno, por unos canales (131a, 131b, 132a, 132b, 133a, 133b, 134a, 134b) de la red de canales del elemento de conexión (1), a un canal de dispensación de reactivo (231a, 232a, 233a ó 234a) y a un canal de salida de la alícuota (231b, 232b, 233b ó 234b).

3. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento denominado de conexión (1) está destinado a adoptar una tercera posición de tal manera que sólo una parte (23, 24) de los bucles de toma de muestras del primer circuito se conectan cada uno, por unos canales de la red de canales del elemento de conexión (1), a un canal de dispensación de reactivo y a un canal de salida de la alícuota, y a adoptar por lo menos otra posición funcional de tal manera que por lo menos otra parte (21, 22) distinta de los bucles de toma de muestras del primer circuito se conecta cada una, por unos canales de la red de canales del elemento de conexión (1), a un canal de dispensación de reactivo y a un canal de salida de la alícuota.

4. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 3, caracterizada porque la segunda posición que permite conectar la entrada de fluido (100) al segundo circuito de toma de muestras también es otra posición funcional de tal manera que por lo menos otra parte (21, 22) de los bucles de toma de muestras del primer circuito se conecta cada una, por unos canales de la red de canales del elemento de conexión (1), a un canal de dispensación de reactivo y a un canal de salida de la alícuota.

5. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 3, caracterizada porque las partes de los bucles de toma de muestras están constituidas cada una por un par de bucles de toma de muestras (21, 22 y 23, 24).

6. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 3, caracterizada porque las partes de los bucles de toma de muestras están constituidas cada una por un solo bucle de toma de muestras.

7. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento de conexión (1) también es un elemento de dispensación que soporta los canales de dispensación de reactivos y los canales de salida de las alícuotas de la válvula de toma de muestras.

8. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento de toma de muestras

(2) también es un elemento de dispensación que soporta los canales de dispensación de reactivos y los canales de salida de las alícuotas de la válvula de toma de muestras.

9. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 1, caracterizada porque los elementos (1, 2) son unos discos móviles en rotación uno con respecto a otro.

10. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento de conexión (1) soporta

un canal que constituye la entrada de fluido en la válvula.

11. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento de toma de muestras

(2) soporta un canal que constituye la entrada de fluido en la válvula.

12. Válvula de toma de muestras según la reivindicación 1, caracterizada porque, siendo el fluido un fluido biológico, el primer circuito está dedicado a los análisis rutinarios y el segundo circuito a los análisis particulares.

13. Aparato de análisis de fluido que comprende por lo menos una válvula de toma de muestras según una de las reivindicaciones anteriores.

14. Procedimiento de toma de muestras de un fluido que utiliza una válvula de toma de muestras según una de las reivindicaciones 1 a 12 y puesto en práctica en un aparato de análisis según la reivindicación 13, caracterizado porque comprende las siguientes etapas: - puesta en la primera posición, - llenado del primer circuito de toma de muestras mediante aspiración del fluido colocado en el recipiente de extracción hacia la entrada de la válvula, - puesta en la segunda posición, - llenado del segundo circuito de toma de muestras mediante aspiración del fluido colocado en el recipiente de extracción hacia la entrada de la válvula, - puesta en la tercera posición, - dispensación de reactivos en por lo menos un bucle del primer circuito de toma de muestras hacia uno o varios medios de análisis, - puesta en la primera posición, - dispensación de reactivos en por lo menos el bucle del segundo circuito de toma de muestras hacia uno o varios medios de análisis, - aclarado del primer circuito de toma de muestras mediante aspiración de un fluido de aclarado colocado en un recipiente denominado de aclarado, pudiendo realizarse esta etapa antes, después o simultáneamente con la anterior, - puesta en la segunda posición, - aclarado del segundo circuito de toma de muestras mediante aspiración de un fluido de aclarado colocado en un recipiente denominado de aclarado.