PERFECCIONAMIENTOS EN UNA PROTESIS EN DISCO INTERVERTEBRAL.

Perfeccionamientos en una prótesis en disco intervertebral.Prótesis para disponerse en el interior del anillo fibroso entra los platillos intervertebrales de la columna de una paciente en substitución del núcleo del disco lumbar,

estando formada por un elemento inter-somático expansible hueco de configuración esencialmente prismática fabricado en un material plástico con memoria de forma, de bases menores redondeadas, bases opuestas de contacto planas que en posición de trabajo se encuentran en contacto con la superficie de los platillos lumbares y bases laterales dotadas de una porción sobresaliente y afectadas en su interior por una cavidad pasante, incorporando dicha prótesis unos resaltes que emergen perpendicularmente de las dos superficies de contacto, una hilera de orificios transversales pasantes dispuestos perpendicularmente a los dos lados de las caras laterales y una pluralidad de hileras de orificios longitudinales dispuestos perpendicularmente a cada una de las dos caras de contacto

Perfeccionamientos en una prótesis en disco intervertebral.

Más concretamente, la invención se refiere a unas modificaciones introducidas en el cuerpo de una prótesis de disco intervertebral para disponerse en el interior del anillo fibroso entre los platillos intervertebrales de la columna de un paciente permitiendo el movimiento de dichos platillos. La finalidad de esta prótesis de disco intervertebral es mejorar su comportamiento en situación de trabajo de la misma al ser implantada en substitución del núcleo del disco lumbar, en los casos en que el dolor crónico producido como consecuencia de ciertas patología del dolor lumbar no puedan solucionarse mediante reposo, tratamiento farmacológico, anti-inflamatorios y posterior fisioterapia.

Se conoce una prótesis de disco intervertebral, descrita en la patente española nº 2237323 del mismo solicitante, que comprende por lo menos un elemento intersomático expansible hueco de configuración esencialmente prismática fabricado en un material plástico con memoria de forma, el cual presenta respectivas superficies opuestas de contacto con los citados platillos intervertebrales adaptadas para su adherencia por osteointegración a los mismos, presentando cada elemento de la prótesis un tamaño reducido para permitir que pase por el espacio interlaminar y entre en el espacio intervertebral. Además, según es una característica adicional de la patente nº 2237323, en dichas superficies opuestas de contacto se disponen unos elementos de contacto insertados en las respectivas cavidades formadas por unas superficies de apoyo opuestas del citado elemento hueco.

Los ensayos realizados con la prótesis descrita han revelado ciertos aspectos manifiestamente mejorables, principalmente en lo referido a la implantación de la prótesis en el paciente y su resultado a corto y largo plazo sobre las distintas patologías en los discos intervertebrales.

En primer lugar, se ha demostrado que la sección transversal de la prótesis descrita en la patente nº 2237323 no es lo suficientemente resistente y experimenta en posición de trabajo una cierta debilidad trabajando a compresión, que podía ser solucionada modificando el diseño de dicha sección para hacer la prótesis más resistente a dicho esfuerzo de compresión.

En segundo lugar, se ha demostrado que los elementos de contacto y sus materiales de fabricación descritos en la patente nº 2237323 no permiten una buena adherencia con la superficie de contacto de los platillos vertebrales de la columna del paciente.

El objeto de la presente invención es mejorar la implementación y resultado de la prótesis de disco intervertebral sobre las patologías detectadas en los discos intervertebrales, modificando su diseño y configuración.

La presente invención pretende solventar estos inconvenientes, proponiendo una prótesis de disco intervertebral mejorada formada por un elemento intersomático expansible hueco de configuración esencialmente prismática fabricado en un material plástico con memoria de forma, el cual presenta sendas superficies planas opuestas de contacto con los citados platillos intervertebrales adaptadas para su adherencia por integración fibrosa a dichos platillos, estando afectadas dichas superficies opuestas de contacto por una pluralidad de orificios longitudinales intercomunicados entre sí pero no pasantes que permiten una fijación secundaria por integración de tejidos fibrosos a los platillos vertebrales sin necesidad de rasparlos. Preferentemente, estos orificios se dispondrán alineados tanto en la dirección vertical como en la dirección horizontal y simétricamente en ambas superficies de contacto.

También se incorporan en los dos lados de las caras laterales una pluralidad de orificios transversales pasantes que van de una de las caras laterales a la cara lateral opuesta, dispuestos estos orificios transversales en columna a lo largo de dichas semi-caras laterales, estando comunicados los orificios longitudinales pertenecientes a una misma hilera con el orificio transversal pasante correspondiente a su misma altura. Esta particular configuración porosa permite una perfecta colocación y adaptación de la prótesis, y más concretamente sus caras de contacto, a la superficie de contacto de los platillos vertebrales de la columna.

Otro perfeccionamiento incorporado en la prótesis de disco intervertebral es la previsión de unos pinchos a modo de resaltes en las sendas superficies opuestas de contacto de la prótesis, que permiten una buena fijación primaria a los platillos vertebrales. Esta mejora evita el retroceso de la prótesis una vez situada en el interior de los discos lumbares, ayudando a que la prótesis una vez colocada en las coordenadas precisas se mantenga en las mismas, hasta que los tejidos crezcan y eviten la migración de la misma. Preferentemente, estos pinchos tendrán una configuración tronco-cilíndrica con un perfil anguloso acabado en punta. En una configuración preferida se dispondrán sendos pinchos en un extremo de las superficies de contacto y otro pincho en el extremo opuesto de las superficies de contacto, disponiéndose todos los pinchos de la misma superficie de contacto en la misma posición y los pinchos de la superficie de contacto opuesta en posición simétrica respecto del eje transversal de la prótesis.

Otros detalles y características se irán poniendo de manifiesto en el transcurso de la descripción que a continuación se da, en los que se hace referencia a las figuras que a esta memoria se acompañan en la que se muestra unas de las realizaciones posibles de la invención sin que la misma quede constreñida a dicha al diseño que se muestra en las figuras.

Sigue a continuación una relación detallada de los principales elementos de la invención, que se grafican en las figuras anexas, (10) elemento inter-somático, (11 y 12) platillos intervertebrales, (13-13') superficies de contacto, (14a-14b) resaltes, (15a-15b) orificios longitudinales, (16) cavidad pasante, (17-17') porciones sobresalientes del cuerpo (18), (18) cuerpo de (10), (19-20) caras laterales opuestas de (10), (21-21') caras menores de (10), y (23a-23b) orificios transversales.

La figura nº 1 es una vista frontal en alzado del elemento inter-somático (10).

La figura nº 2 es una vista lateral en alzado del elemento inter-somático (10) de su cuerpo (18), en el cual emergen de sus caras laterales opuestas (19-20) una porción sobresaliente (17).

La figura nº 3 es una vista en perspectiva del elemento inter-somático (10) objeto de la invención.

La figura nº 4 es una vista en planta superior del elemento inter-somático (10) objeto de la invención.

La figura nº 5 es una perspectiva seccionada transversalmente del cuerpo (18) del elemento inter-somático (10) objeto de la invención.

La figura nº 6 es una vista frontal en alzado de una sección longitudinal del cuerpo (18) del elemento inter-somático (10) objeto de la invención.

En una de las realizaciones preferidas de lo que es el objeto de la presente invención, el elemento inter-somático (10) presenta un cuerpo (18) sensiblemente prismático con sendas caras de contacto (13-13') planas y sendas caras menores (21-21') curvas, sobresaliendo de las caras laterales opuestas (19-20) respectivas porciones sobresalientes (17-17'). Estas porciones sobresalientes (17-17') están afectadas por una cavidad central pasante (16) de sección sinuosa, que proporciona a la prótesis (10) de una constitución hueca.

En referencia a la figura nº 1, el cuerpo (18) del elemento inter-somático (10) presenta una sección transversal aumentada en sus espesores di (espesor superior) y d2 (espesor intermedio), es decir que se ha incrementado dichos espesores para dar mayor rigidez al conjunto, y una mayor resistencia a la compresión. A tal efecto, la sección transversal que se aprecia en la figura nº 1 nos muestra una configuración de dicha sección en forma sensiblemente rectangular de bases menores curvas semicilíndricas (21-21') con un espesor mínimo di comprendido entre 1 y 2 mm., y bases mayores de contacto (13-13') de superficie exterior plana con un espesor que se ensancha en su parte central hasta un espesor máximo d2 comprendido entre 3 y 5 mm.

Tal y como puede verse en las figuras nº 1-3, las caras de contacto (13-13') incorporan unos resaltes (14) que se disponen perpendicularmente a dichas superficies de contacto (13-13') y presentan un perfil puntiagudo preferentemente en forma de "V".

Tal...

1. Perfeccionamientos en una prótesis en disco intervertebral de los que están formados por un elemento inter-somático expansible hueco (10) de configuración esencialmente prismática fabricado en un material plástico con memoria de forma, de bases menores (21-21') redondeadas, de bases opuestas de contacto (13-13') planas que en posición de trabajo se encuentran en contacto con la superficie de los platillos lumbares, y de bases laterales (19-20) dotadas de una porción sobresaliente (17-17') y afectadas en su interior por una cavidad pasante (16), caracterizados en que se incorporan como mínimo: