Soporte (20) para una parte del cuerpo de un ser vivo para inmovilizar esa parte del cuerpo,

estando dispuesto dicho soporte (20) para estar montado sobre una superficie de soporte (22) y comprendiendo un elemento de configuración cóncava (26) y una lámina de recubrimiento (24), estando formada dicha lámina de recubrimiento (24) a partir de un material flexible conformable y estando concebida para disponerse por encima de dicho elemento de configuración cóncava (26), tras lo cual la parte del cuerpo del ser vivo puede estamparse y posicionarse sobre dicha lámina de recubrimiento (24) y dicho elemento de configuración cóncava (26) subyacente para causar que dicha lámina de recubrimiento (24) se adapte a la forma de esa parte del cuerpo mientras dicho elemento de configuración cóncava (26) soporta dicha lámina de recubrimiento (24), siendo curable dicho material flexible conformable de dicha lámina de recubrimiento (24), de manera que, cuando dicha lámina de recubrimiento (24) se ha curado, conserva permanentemente la forma de esa parte del cuerpo, caracterizado porque el soporte (20) comprende además un sujetador (30) para dicho elemento de configuración cóncava (26), comprendiendo dicho sujetador (30) un elemento similar a una bandeja que presenta un par de paredes laterales (48, 50), una pared inferior (56), una pared trasera (52) y una pared frontal (54) que definen juntas un interior hueco (58) en el que está situado dicho elemento de configuración cóncava (26), estando realizado dicho elemento de configuración cóncava (26) a partir de un material conformable y estando dispuesto dicho sujetador (30) para confinar dicho elemento de configuración cóncava (26) para impedir la deformación del mismo hacia fuera

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo de posicionamiento para aplicaciones médicas y, más particularmente, a un dispositivo para soportar e inmovilizar una parte, por ejemplo, la cabeza y el cuello, del cuerpo de una persona durante el tratamiento, por ejemplo, un tratamiento de radioterapia.

2. DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA

El tratamiento de pacientes con cáncer frecuentemente utiliza terapia de radiación, en la que la radiación se dirige a un sitio particular en el cuerpo del paciente. Una terapia de radiación de este tipo es la Terapia de Radiación de Intensidad Modulada (IMRT). La IMRT requiere una elevada precisión y una colocación fiable y precisa del paciente para posicionar e inmovilizar la parte relevante del cuerpo del paciente que se somete a la radiación. Están disponibles diversos dispositivos y equipos para llevar a cabo dicha acción. Por ejemplo, se proporcionan comúnmente camas o mesas de paciente en la máquina de radiación, por ejemplo un acelerador lineal, una máquina CT, etc., para soportar al paciente en una posición prona o supina, mientras la parte relevante del cuerpo del paciente se mantiene en una condición fija o inmovilizada. Con este fin, la inmovilización de la parte relevante del cuerpo del paciente se consigue comúnmente mediante diversos tipos de dispositivos montados en la cama/mesa del paciente.

Por ejemplo, es conocido el recurso de ejecutar un soporte de la cabeza por medio de un dispositivo hecho de placas soportadas pivotadamente por barras de la mesa de soporte del paciente. Las placas pueden posicionarse contra la cabeza de un paciente tendido sobre la mesa de soporte del paciente y pueden fijarse en esta posición. En tal caso, la cabeza del paciente se apoyará en su mayor parte sobre un soporte algo elástico, tal como un cojín. Aunque las placas pueden conformarse de tal manera que se adapten un poco a la forma de una cabeza, el dispositivo como tal no es adecuado para colocar la cabeza del paciente exactamente en la misma posición durante los tratamientos posteriores. De este modo, dichos dispositivos de contención de la cabeza no son adecuados si un paciente debe someterse a tratamientos un número considerable de veces, tal como en el caso de oncología de radiación, en la que es deseable que la cabeza esté en exactamente la misma posición durante cada tratamiento posterior.

Otro dispositivo de contención de la cabeza comúnmente utilizado es una máscara que se coloca sobre la cara del paciente para mantener estacionaria la cabeza del paciente. Dichas máscaras pueden moldearse para adaptarse a los contornos de la cara del paciente con el fin de asegurar la máxima inmovilización. La parte trasera de la cabeza del paciente y la parte contigua del cuello del paciente pueden ser soportadas por un cojín que, a su vez, puede contornearse previamente de acuerdo con una forma específica o puede conformarse, por ejemplo, moldearse, con la forma de la parte trasera de la cabeza del paciente. La propia máscara puede configurarse previamente con una forma que se adaptará generalmente a los contornos de la cara del paciente o puede moldearse sobre la cara del paciente para adaptarse estrechamente a estos contornos. El moldeo de la máscara se realiza típicamente antes del primer tratamiento. Después de éste, la máscara puede montarse sobre la cabeza del paciente y, posteriormente, fijarse a la mesa de soporte del paciente. Sin embargo, la cabeza y el cuello del paciente tendrán que seguir siendo soportados, tal como, mediante cojines llenos de material granular, por ejemplo, o por cojines preconformados. Pueden ocurrir fácilmente aquí también desviaciones en la posición de la cabeza con relación al tratamiento anterior.

BrainLAB, AG ofrece un sistema para inmovilizar la cabeza de una persona. Este sistema comprende básicamente el uso de dos máscaras o láminas de material termoplástico. En particular, una persona que va a someterse a terapia de radiación se dispone primero en una posición prona y una primera lámina o máscara de material termoplástico se sitúa sobre la parte trasera de su cabeza y su cuello mientras la cabeza y el cuello son soportados por algunos otros medios para adaptar la lámina a los contornos de la parte trasera de su cabeza y su cuello. Una vez que la primera lámina termoplástica se ha conformado y se ha curado (ajustado), ésta es invertida, y la persona se dispone entonces en una posición supina sobre ella, de modo que su cuello y su cabeza sean soportados por ésta. Una segunda lámina o máscara termoplástica se utiliza a continuación para adaptarse a los contornos de la cara de la persona. Después de que la máscara/lámina se haya curado, las dos láminas/máscaras pueden utilizarse a continuación como una unidad para sujetar e inmovilizar la cabeza y el cuello de la persona para la terapia de radiación o cualquier otra finalidad. Aunque el sistema de BrainLAB es generalmente adecuado para sus finalidades pretendidas, deja algo que desear desde los puntos de vista de la facilidad y simplicidad de uso y contorneado preciso puesto que requiere el posicionamiento de la persona primero en una posición prona y, a continuación, en una posición supina para efectuar la conformación de las dos láminas/máscaras.

Sinmed BV, una compañía propiedad de CIVCO Medical Solutions, el cesionario de la presente invención, ofrece un equipo para el posicionamiento e inmovilización de pacientes que resulta muy efectivo y fácil de utilizar. Por ejemplo, Sinmed BV ofrece una parte superior de diván de fibra de carbono bajo la marca Mastercouch® y sistemas de fijación de la cabeza y el cuello bajo la marca Posifix®. Los sistemas Posifix® de posicionamiento de la cabeza y el cuello están compuestos por varios elementos, a saber, diferentes placas de base que varían desde una placa de base acrílica básica para la cabeza hasta una placa de base IMRT de fibra de carbono más sofisticada que acomoda una amplia variedad de máscaras de cabeza, cuello y hombro. Cada placa de base es indexada con respecto al simulador, acelerador lineal o diván CT utilizando carriles de fijación de aluminio. Una variedad de ménsulas de fijación simplemente sujetables asegura un posicionamiento lateral y longitudinal rígido de la placa de base sobre cualquier parte superior de diván. Además, las placas de base IMRT están montadas en el extremo craneal del diván y se extienden desde el mismo. Una gama de soportes de cabeza realizados a partir de espuma de polietileno de baja densidad está disponible para proporcionar un posicionamiento prono y supino cómodo y constante. Cada soporte de cabeza encaja cómodamente en cualquiera de las placas de base Posifix®. El paciente se inmoviliza enganchando una máscara de termoplástico sobre la placa de base con sujetadores rápidos. Esto permite que el técnico moldee la máscara perfectamente alrededor de los contornos faciales del paciente.

La patente US nº 5.702.406 describe un soporte para inmovilizar una parte del cuerpo de esta clase.

A pesar de lo expuesto anteriormente, existe todavía la necesidad de proporcionar un sistema de soporte que esté concebido para soportar una parte del cuerpo de un ser vivo, por ejemplo la cabeza y el cuello de un individuo, para permitir que se moldee una máscara sobre la parte soportada, con lo que se inmoviliza efectivamente la parte del cuerpo del ser vivo sin sacrificar la comodidad. La presente invención aborda esa necesidad. Además, supera muchos de los inconvenientes de la técnica anterior.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Un aspecto de esta invención implica un dispositivo en forma de un conjunto de soporte para una parte, por ejemplo la cabeza y el cuello, del cuerpo de un ser vivo para inmovilizar esa parte del cuerpo. El soporte está dispuesto para montarse sobre una superficie de soporte, por ejemplo una mesa o diván de paciente, y comprende un elemento de configuración cóncava formado a partir de un material conformable, por ejemplo, un material plástico espumado algo resiliente, un soporte para el elemento de configuración cóncava y una lámina de recubrimiento. La lámina de recubrimiento está formada a partir de un material conformable y flexible, por ejemplo, policaprolactona, y está dispuesto para colocarse sobre el elemento de configuración cóncava, tras lo cual la parte del cuerpo del ser vivo puede posicionarse y estamparse apropiadamente en la lámina de recubrimiento y el elemento de configuración cóncava subyacente para causar que la lámina de recubrimiento se adapte a la forma de la parte del cuerpo sin peligro... [Seguir leyendo]

1. Soporte (20) para una parte del cuerpo de un ser vivo para inmovilizar esa parte del cuerpo, estando dispuesto dicho soporte (20) para estar montado sobre una superficie de soporte (22) y comprendiendo un elemento de configuración cóncava (26) y una lámina de recubrimiento (24), estando formada dicha lámina de recubrimiento (24) a partir de un material flexible conformable y estando concebida para disponerse por encima de dicho elemento de configuración cóncava (26), tras lo cual la parte del cuerpo del ser vivo puede estamparse y posicionarse sobre dicha lámina de recubrimiento (24) y dicho elemento de configuración cóncava (26) subyacente para causar que dicha lámina de recubrimiento (24) se adapte a la forma de esa parte del cuerpo mientras dicho elemento de configuración cóncava (26) soporta dicha lámina de recubrimiento (24), siendo curable dicho material flexible conformable de dicha lámina de recubrimiento (24), de manera que, cuando dicha lámina de recubrimiento (24) se ha curado, conserva permanentemente la forma de esa parte del cuerpo, caracterizado porque el soporte (20) comprende además un sujetador (30) para dicho elemento de configuración cóncava (26), comprendiendo dicho sujetador (30) un elemento similar a una bandeja que presenta un par de paredes laterales (48, 50), una pared inferior (56), una pared trasera (52) y una pared frontal (54) que definen juntas un interior hueco (58) en el que está situado dicho elemento de configuración cóncava (26), estando realizado dicho elemento de configuración cóncava (26) a partir de un material conformable y estando dispuesto dicho sujetador (30) para confinar dicho elemento de configuración cóncava (26) para impedir la deformación del mismo hacia fuera.

2. Soporte (20) según la reivindicación 1, en el que dicho elemento de configuración cóncava (26) está formado a partir de un material plástico espumado.

3. Soporte (20) según la reivindicación 2, en el que dicho material espumado comprende un plástico fenólico expandido.

4. Soporte (20) según la reivindicación 1, en el que dicha lámina de recubrimiento (24) está formada a partir de un material termoplástico dispuesto para calentarse con el fin de permitir que se adapte a la parte del cuerpo del ser vivo y se enfríe a continuación para curarlo, tras lo cual conserva permanentemente esa forma.

5. Soporte (20) según la reivindicación 2, en el que dicha lámina de recubrimiento (24) está formada a partir de un material termoplástico dispuesto para calentarse con el fin de permitir que se adapte a la parte del cuerpo del ser vivo y se enfríe a continuación para curarlo, tras lo cual conserva permanentemente esa forma.

6. Soporte (20) según la reivindicación 1, en el que dicha lámina de recubrimiento (24) presenta una periferia (24A-H) y comprende asimismo unos medios de sujeción situados de manera adyacente a dicha periferia, estando dispuestos dichos medios de sujeción (34A-D) para asegurarse a dicho soporte (30), tras lo cual dicha lámina de recubrimiento (24) puede estirarse y sujetarse sobre dicho elemento de configuración cóncava (26).

7. Soporte (20) según la reivindicación 6, en el que dichos medios de sujeción (34A-D) comprenden varios elementos de ménsula, cada uno de los cuales está adaptado para fijarse a una respectiva parte de dicho sujetador (30).

8. Soporte (20) según la reivindicación 1, en el que dicho elemento de configuración cóncava (26) comprende un conjunto de varios elementos (26A-C).

9. Soporte (20) según la reivindicación 1, en el que dicho elemento de configuración cóncava (26) está situado y sujetado dentro de dicho sujetador (30) y en el que dicho soporte (20) comprende asimismo una placa de montaje (32) para asegurar de fijar de forma amovible dicho sujetador (30) a dicha mesa de soporte (22).

10. Soporte (20) según la reivindicación 1, que comprende asimismo una máscara dispuesta para fijarse de forma amovible en dicho soporte cuando la parte del cuerpo del ser vivo es soportada por dicha lámina de recubrimiento, con lo cual se inmoviliza entre ellas la parte del cuerpo del ser vivo.

11. Soporte (20) según la reivindicación 10, en el que dicha máscara (28) está formada a partir de un material conformable y curable que está dispuesto para adaptarse a la forma de la parte del cuerpo del ser vivo y curarse a continuación para conservar permanentemente esa forma.

12. Procedimiento para soportar una parte del cuerpo de un ser vivo con el fin de inmovilizar esa parte del cuerpo, comprendiendo dicho procedimiento:

A. proporcionar un soporte (20) que comprende un elemento de configuración cóncava (26) y una lámina de recubrimiento (24), estando formada dicha lámina de recubrimiento (24) a partir de un material flexible conformable;

B. disponer dicha lámina de recubrimiento (24) sobre dicho elemento de configuración cóncava (26);

C. estampar la parte del cuerpo sobre dicha lámina de recubrimiento (24) y dicho elemento de configuración cóncava subyacente (26) para causar que dicha lámina de recubrimiento (24) se adapte a la forma y posición de la parte del cuerpo mientras dicho elemento de configuración cóncava (26) soporta dicha lámina de recubrimiento (24);

D. curar dicha lámina de recubrimiento (24) para causar que dicha lámina de recubrimiento (24) conserve permanentemente la forma que se adapta a la forma de la parte del cuerpo del ser vivo;

y caracterizado porque el soporte (20) comprende además un sujetador (30) para dicho elemento de configuración cóncava (26), comprendiendo dicho sujetador (30) un elemento similar a una bandeja que presenta un par de paredes laterales (48, 50), una pared inferior (56), una pared trasera (52) y una pared frontal (54) que definen juntas un interior hueco (58) en el que se coloca dicho elemento de configuración cóncava (26), estando formado dicho elemento de configuración cóncava (26) a partir de un material conformable y estando dispuesto dicho sujetador (30) para confinar dicho elemento de configuración cóncava (26) con el fin de impedir una deformación del mismo hacia fuera.

13. Procedimiento según la reivindicación 12, que comprende asimismo calentar dicha lámina de recubrimiento (24) para permitir que se adapte a la forma de la parte del cuerpo del ser vivo.

14. Procedimiento según la reivindicación 13, que comprende asimismo permitir que dicha lámina de recubrimiento (24) se enfríe para curar dicha lámina de recubrimiento (24), tras lo cual dicha lámina de recubrimiento (24) conserva permanentemente la forma de la parte del cuerpo.

15. Procedimiento según la reivindicación 14, que comprende asimismo estirar dicha lámina de recubrimiento (24) sobre dicho elemento de configuración cóncava (26) para permitir que se adapte a la forma de la parte del cuerpo, tras lo cual se deja que dicha lámina de recubrimiento (24) se enfríe para curarse y conservar permanentemente la forma de la parte del cuerpo.

16. Procedimiento según la reivindicación 15, en el que la parte del cuerpo comprende la cabeza y el cuello del ser vivo.

17. Procedimiento según la reivindicación 12, en el que la parte del cuerpo comprende la cabeza y el cuello del ser vivo y en el que dicho procedimiento comprende asimismo:

E. disponer la parte trasera de la cabeza y el cuello del ser vivo en la lámina de recubrimiento (24); y

F. colocar una lámina de máscara conformable (28) sobre la cara del ser vivo cuando la parte trasera de la cabeza y el cuello del ser vivo está dispuesta sobre dicho soporte (20), tras lo cual dicha lámina de máscara conformable (28) puede adaptarse a la forma de la cara del paciente.

18. Procedimiento según la reivindicación 17, en el que dicha lámina de máscara conformable (28) es curable y en el que dicho procedimiento comprende asimismo curar dicha lámina de máscara conformable (28) para producir una máscara que conserve permanentemente la forma de la cara del ser vivo.

19. Procedimiento según la reivindicación 18, que comprende asimismo fijar dicha máscara (28) a dicho soporte (20) con la cabeza del ser vivo interpuesta entre los mismos para inmovilizar la cabeza del ser vivo.