Un sistema manual de estimulación de tejido (100) que comprende:

una sonda (110) que tiene una superficie eléctricamente conductora dimensionada y configurada para estimulación eléctrica de una región de tejido objetivo, en donde la estimulación eléctrica es en forma de una señal (29) que tiene una amplitud y una duración para proporcionar una respuesta motora física, un alojamiento (112) que tiene un extremo proximal (114) y un extremo distal, extendiéndose la sonda desde el extremo distal del alojamiento y el alojamiento estando dimensionado y configurado para ser tomado en una mano por un usuario para proporcionar colocación de la sonda, un dispositivo de control de estimulación (22) posicionado dentro del alojamiento y acoplado eléctricamente a la sonda, el dispositivo de control de estimulación comprendiendo circuitos de generación de señal de estimulación (32), una fuente de energía (34) posicionada dentro del alojamiento; el alojamiento incluyendo un primer dispositivo de control (155) para proveer ajuste de la amplitud de la señal de estimulación, el primer dispositivo de control estando acoplado eléctricamente al dispositivo de control de estimulación, caracterizado porque el primer dispositivo de control (155) es también para alimentar y cortar la señal de estimulación a la sonda y porque el alojamiento incluye un segundo dispositivo de control (160) para proveer ajuste de la duración de la señal de estimulación, el segundo dispositivo de control estando acoplado eléctricamente al dispositivo de control de estimulación

Campo de la Invención

La invención se refiere en general a ensayos de identificación e integridad de nervio y músculo, y más particularmente a sistemas y métodos para salvaguarda contra lesión de nervio y músculo durante procedimientos quirúrgicos, identificación y evaluación de la integridad de nervio y músculo después de lesiones traumáticas, y verificación del ámbito de movimiento y atributos de contracción muscular durante la cirugía reconstructiva.

Antecedentes de la Invención

US 5,284,154 revela un aparato para localizar un nervio y para proteger a nervios durante la cirugía. Un sistema según el preámbulo de la reivindicación 1 es conocido de US 4,515,168.

Incluso con los sofisticados dispositivos médicos actuales, los procedimientos quirúrgicos no están libres de riesgo. La anatomía de cada paciente es diferente, requiriendo que el cirujano esté siempre vigilante respecto a esas diferencias de forma que se consiga el resultado pretendido. El posicionamiento de nervios y otros tejidos en un cuerpo humano o animal es un ejemplo de cómo difiere la anatomía interna de paciente a paciente. Aunque esas diferencias pueden ser ligeras, si el cirujano falla en identificar uno o varios nervios, los nervios pueden ser dañados, estirados o cortados durante una operación. Los efectos negativos del daño al nervio pueden ir desde falta de sensibilidad en esa parte del cuerpo hasta pérdida de control muscular.

Las lesiones traumáticas requieren a menudo reparación quirúrgica. Determinar el alcance de la lesión muscular y nerviosa no es siempre posible usando inspección visual. El uso de un estimulador intraoperativo permite una evaluación precisa del sistema neuromuscular en esa zona. Esta evaluación proporciona un conocimiento valioso para guiar la cirugía reparadora/reconstructiva después de una lesión traumática, y cuando se realiza una amplia gama de cirugías.

Resumen de la Invención

Según la presente invención se proporciona un sistema de estimulación de tejido de acuerdo a la reivindicación 1.

La invención proporciona dispositivos para estimulación intra-operativa. La estimulación intra-operativa permite la evaluación precisa del sistema neuromuscular para orientar la cirugía reparadora o reconstructiva.

Aspectos adicionales de la invención proporcionan un sistema de estimulación de tejido que puede ser esterilizado y preempaquetado para uso único. La señal de estimulación del sistema de estimulación de tejido incluye una amplitud que puede abarcar entre unos cero miliamperios y unos 20 miliamperios, permitiendo la estimulación selectiva precisa de músculos y nervios, y también la identificación de músculos y nervios, uniones de músculos, o contraer músculos para evaluar la calidad de intervenciones quirúrgicas. La duración de la señal de estimulación de tejido puede incluir un intervalo entre unos cero microsegundos y unos 200 microsegundos, por ejemplo. La primera indicación suministrada por el sistema de estimulación de tejido puede incluir, por ejemplo, indicaciones auditivas y visuales. El sistema de estimulación de tejido puede además incluir un segundo medio de indicación para proveer confirmación de energía en el dispositivo y suministro de una señal de estimulación a la superficie eléctricamente conductora. En una realización, la superficie eléctricamente conductora de la sonda comprende entre cerca de 1 milímetro y unos 10 milímetros del extremo distal de la sonda, y la sonda comprende un diámetro entre unos 0,5 milímetros y cerca de 1 milímetro. El sistema de estimulación de tejido puede además incluir un electrodo de retorno acoplado eléctricamente al dispositivo de control de estimulación.

Otro aspecto de la invención proporciona dispositivos, sistemas, y métodos que comprenden un monitor o sonda de estimulación y al menos un electrodo. En una realización, una sonda o monitor manual incluye los dispositivos de control de estimulación y al menos un electrodo de estimulación dentro de un alojamiento unificado para proporcionar un dispositivo de estimulación ergonómico. La sonda manual de estimulación puede ser un instrumento estéril de uso único previsto para uso durante procedimientos quirúrgicos para identificar nervios y músculos, uniones de músculos, o para contraer músculos para evaluar la calidad de intervenciones quirúrgicas o la necesidad de intervenciones quirúrgicas, o para evaluar la función de nervios ya identificados por medios visuales o acústicos, o por otros instrumentos que supervisan el sistema nervioso.

Se exponen características y ventajas de la invención en la siguiente Descripción y Dibujos, así como la descripción agregada de características técnicas.

Breve Descripción de los Dibujos

La Fig. 1A es una vista en perspectiva que muestra el dispositivo de control de estimulación en uso con una sonda de estimulación.

La Fig. 1B es una vista en perspectiva con una parte separada y en sección mostrando la sonda de estimulación que tiene el dispositivo de control de estimulación integrado dentro de la sonda de estimulación, y mostrando un electrodo opcional tipo aguja.

La Fig. 2 es un diagrama de bloques de un circuito que el dispositivo de control de estimulación mostrado en las Figs. puede incorporar.

Descripción de Realizaciones Preferentes

Esta Especificación revela varios sistemas y métodos para salvaguardar contra lesiones de nervios, músculos y tendones durante procedimientos quirúrgicos o confirmar la identidad de nervios, músculos y tendones y evaluar su función o la función de músculos enervados por esos nervios. Los sistemas y métodos son particularmente idóneos para ayudar a los cirujanos en la identificación de nervios y músculos con el fin de asegurar la integridad de nervios y músculos durante procedimientos médicos.

Deseablemente los sistemas y métodos permiten la aplicación de una señal de estimulación a niveles suficientemente altos para el propósito de estimular y evaluar nervio o músculo, o la integridad de ambos nervio y músculo en numerosos procedimientos médicos, incluyendo, pero no limitados a, evaluar la proximidad a una región de tejido concreta, evaluar la proximidad a un nervio o para identificar tejido nervioso, evaluando si un nervio está intacto (p. ej., después de una lesión traumática) para determinar si puede necesitarse una reparación, evaluando la contracción muscular para determinar si el músculo está

o no inervado y/o si el músculo está intacto y/o si el músculo está cortado, y evaluar la longitud y función de músculo y tendón tras una reparación o transferencia de tendón antes de completar un procedimiento quirúrgico.

Además, debería apreciarse que los sistemas y métodos desvelados son aplicables para uso en una amplia variedad de procedimientos médicos con una amplia variedad de dispositivos médicos. Mediante ejemplo no limitativo, los diversos aspectos de la invención tienen aplicación en procedimientos que requieren dispositivos médicos ambiciosos y también dispositivos internos de visión.

Las Figs. 1A y 1B muestran varias realizaciones de una sonda o monitor manual de estimulación 100 para identificación y ensayo de nervios y/o músculos durante procedimientos quirúrgicos. La sonda de estimulación 100 es preferiblemente un instrumento estéril de uso único previsto para uso durante procedimientos quirúrgicos para identificar nervios y músculos, o para contraer músculos para evaluar la calidad de intervenciones quirúrgicas o la necesidad de intervenciones quirúrgicas, o para evaluar la función de nervios ya identificados por medios visuales.

La sonda de estimulación está preferiblemente dimensionada lo suficientemente pequeña para ser tomada y usada con una mano durante procedimientos quirúrgicos. El ángulo de la punta de estimulación facilita el acceso tanto a estructuras profundas como superficiales sin necesidad de una incisión grande. Un indicador visual o acústico 126 incorporado en el alojamiento proporciona una retroalimentación fiable al cirujano en cuanto a la solicitud y suministro de corriente de estímulo.

En una realización, la sonda de estimulación 100 incluye un alojamiento 112 que lleva un conductor aislado 124. El conductor aislado 124 conecta con un electrodo 110 posicionado en el extremo distal 114 del alojamiento. E conductor aislado 124 dentro del alojamiento 112 está aislado del alojamiento 112 usando medios comunes... [Seguir leyendo]

1. Un sistema manual de estimulación de tejido (100) que comprende:

una sonda (110) que tiene una superficie eléctricamente conductora dimensionada y configurada para estimulación eléctrica de una región de tejido objetivo, en donde la estimulación eléctrica es en forma de una señal (29) que tiene una amplitud y una duración para proporcionar una respuesta motora física,

un alojamiento (112) que tiene un extremo proximal (114) y un extremo distal, extendiéndose la sonda desde el extremo distal del alojamiento y el alojamiento estando dimensionado y configurado para ser tomado en una mano por un usuario para proporcionar colocación de la sonda,

un dispositivo de control de estimulación (22) posicionado dentro del alojamiento y acoplado eléctricamente a la sonda, el dispositivo de control de estimulación comprendiendo circuitos de generación de señal de estimulación (32),

una fuente de energía (34) posicionada dentro del alojamiento;

el alojamiento incluyendo un primer dispositivo de control (155) para proveer ajuste de la amplitud de la señal de estimulación, el primer dispositivo de control estando acoplado eléctricamente al dispositivo de control de estimulación,

caracterizado porque el primer dispositivo de control (155) es también para alimentar y cortar la señal de estimulación a la sonda y porque el alojamiento incluye un segundo dispositivo de control (160) para proveer ajuste de la duración de la señal de estimulación, el segundo dispositivo de control estando acoplado eléctricamente al dispositivo de control de estimulación.

2. Un sistema de estimulación de tejido según la reivindicación 1, en el que la amplitud de la señal de estimulación abarca entre cero miliamperios y unos 20 miliamperios, permitiendo la estimulación selectiva de un músculo o un nervio.

3. Un sistema de estimulación de tejido según la reivindicación 1 o 2, en el que la duración de la señal de estimulación abarca entre cero microsegundos y unos 20 microsegundos.

4. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la respuesta motora física incluye una indicación de proximidad cercana de la sonda a un nervio

o para identificar tejido nervioso.

5. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,

en el que la respuesta motora física incluye una indicación de un nervio intacto para determinar si es necesaria una reparación.

6. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,

en el que la respuesta motora física incluye una indicación de una condición muscular para identificar si el músculo está inervado o si el músculo está intacto o si el músculo está cortado.

7. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,

en el que la respuesta motora física incluye una indicación de la longitud y función de músculo y tendón tras una reparación o transferencia de tendón previa a completar un procedimiento quirúrgico.

8. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo además un primer medio de indicación que incluye una indicación visual o acústica (126).

9. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sistema de estimulación de tejido está esterilizado y preempaquetado para uso único.

10. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

en el que la superficie eléctricamente conductora de la sonda (110) comprende entre cerca de 1 milímetro y unos 10 milímetros del extremo distal de la sonda.

11. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sonda (110) comprende un diámetro entre cerca de 0,5 milímetros y cerca de 1,0 milímetros.

12. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

incluyendo además un electrodo de retorno (130) acoplado eléctricamente al dispositivo de control de estimulación (22) .

13. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, 5 en el que la sonda (110) es de forma no lineal.

14. Un sistema de estimulación de tejido según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el alojamiento (112) es de forma tubular.

15. Un sistema de estimulación de tejido según la reivindicación 8, que además incluye un segundo medio

de indicación para proveer confirmación de energía al dispositivo y suministro de una señal de 10 estimulación a la superficie eléctricamente conductora.

16. Un sistema de estimulación de tejido según la reivindicación 15, en el que el segundo medio de indicación está situado en el alojamiento.