SISTEMA PROTECTOR DE SEGURIDAD DE JERINGUILLAS PRELLENADAS.

Sistema protector de seguridad para jeringuillas prellenadas. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN El campo de la invención se refiere a los sistemas protectores para proteger contra los pinchazos producidos por las agujas, y a las jeringuillas que incluyen tales sistemas. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA Las jeringuillas son dispositivos médicos perfectamente conocidos para administrar medicamentos, drogas y vacunas a los pacientes. Se consideran en general jeringuillas prellenadas aquellas que son llenadas con una dosificación seleccionada de medicamento, droga o vacuna por un fabricante farmacéutico para su distribución a los usuarios finales. Dichas jeringuillas prellenadas constan a menudo de un cilindro de vidrio o plástico que contiene el medicamento, la droga o la vacuna, y de un obturador montado de manera desplazable por deslizamiento dentro del cilindro. El extremo distal del cilindro incluye una cánula de aguja o similar unida al mismo o un conectador para un conjunto de cánula de aguja tal como un adaptador Luer. El extremo proximal de la jeringuilla está abierto para permitir la introducción de un obturador de un conjunto impulsor. El conjunto formado por el impulsor y el obturador permite al usuario aplicar fuerza manual al impulsor, haciendo así que el medicamento, la droga o la vacuna sea administrado a través de la cánula de aguja o de otro elemento perforador. El uso de un elemento perforador de punta afilada conlleva el riesgo de un pinchazo de aguja fortuito. Para evitar tales accidentes, muchas jeringuillas hipodérmicas del estado de la técnica han venido incluyendo protectores de seguridad cilíndricos rígidos montados en un montaje telescópico sobre el cilindro de la jeringuilla. Estos protectores pueden ser desplazados entre una posición retraída cuando la aguja está al descubierto para poder ser usada, y una posición extendida donde la aguja queda rodeada por el mismo. Las Patentes U.S. Núms. 4.424.120, 4.573.976, 4.850.994 y 4.923.447 describen varios sistemas protectores para jeringuillas hipodérmicas. Las dos últimas patentes dan a conocer protectores que pueden ser accionados por resorte. Es normalmente deseable inmovilizar los protectores de aguja en las posiciones de protección, y una serie de diseños del estado de la técnica aportan tal inmovilización. Algunos sistemas tales como los que se dan a conocer en las Patentes U.S. Núms. 5.201.708, 5.242.240 y 5.318.538 están diseñados para permitir que los protectores se retraigan desde sus posiciones de inmovilización, extendibles. Se da también a conocer en la Publicación Europea Nº EP 0 740 942 A1 un sistema protector para proteger el elemento perforador de una jeringuilla prellenada. El sistema que se da a conocer incluye un portajeringuilla que queda en acoplamiento con la brida del cilindro de la jeringuilla, y un protector que queda montado telescópicamente en el portajeringuilla. Se necesitan dos manos para hacer que funcione este sistema. Un documento adicional que da a conocer un dispositivo médico similar al de la invención es el EP 0 966 983. SUMARIO DE LA INVENCIÓN ES 2 366 259 T3 Esta invención se refiere a un sistema protector de seguridad para una jeringuilla, un cartucho médico o similar, y a un sistema de este tipo cuando el mismo es usado en combinación con un conjunto capaz de funcionar como una jeringuilla. Según la realización preferida del sistema, el usuario está en condiciones de ocasionar la protección de una cánula de aguja simplemente a base de aplicar una presión adicional al vástago impulsor de la jeringuilla a continuación de la inyección del contenido del cilindro de la jeringuilla. En consecuencia, el protector puede ser desplegado automáticamente usando solamente una mano. Al no haber necesidad de poner la mano cerca de la aguja con finalidad alguna, se ve adicionalmente reducido el riesgo de sufrir una lesión por causa de un pinchazo de aguja. Según los objetos de la invención, se proporciona un dispositivo médico según la reivindicación 1 que incluye un sistema protector accionable automáticamente montado en un cilindro de jeringuilla. Según una realización, el sistema incluye un portajeringuilla tubular que define un recinto. Un protector tubular de aguja está montado en el portajeringuilla de forma deslizable y queda con preferencia alojado telescópicamente dentro del portajeringuilla. El cilindro de la jeringuilla queda alojado dentro del conjunto formado por el portajeringuilla y el protector, preferiblemente dentro del protector tubular, y el protector es extendible desde una posición retraída y donde la cánula de aguja está al descubierto en una posición extendida y encierra a la cánula de aguja a continuación de la inyección. Dentro del conjunto formado por el portajeringuilla y el protector está situado un muelle parcialmente comprimido que predispone al protector a desplazarse axialmente hacia la posición extendida. El protector incluye un elemento de tope junto a su extremo proximal y el portajeringuilla incluye junto a su extremo distal un elemento de tope que retiene al protector en su posición retraída. En la realización preferida, el elemento de tope en el portajeringuilla es una ranura interna anular que es adyacente al extremo distal del portajeringuilla y el elemento de tope en el protector es un nervio anular que se extiende radialmente hacia el exterior. En la realización más preferida, el protector incluye un adicional elemento de tope en 2 forma de un segundo nervio radial que es adyacente al extremo proximal del protector y queda en acoplamiento con el elemento de tope en el portajeringuilla cuando el protector ha sido sacado y así llevado a su posición extendida. La fuerza del muelle comprimido parcialmente es de por sí insuficiente para deshacer el acoplamiento entre el elemento de tope junto al extremo distal del protector y el elemento de tope en el portajeringuilla. Sin embargo, el desplazamiento axial de la jeringuilla a continuación de la inyección comprime adicionalmente el muelle, deshaciendo el acoplamiento entre los elementos de tope y liberando al protector con respecto al portajeringuilla entre las posiciones de retraídas y extendidas. El protector está destinado a cubrir la punta de la aguja al estar el mismo en la posición extendida. El cilindro de la jeringuilla está en acoplamiento operativo con el protector de forma tal que un suficiente desplazamiento axial del cilindro de la jeringuilla ocasiona un desplazamiento axial del protector que es suficiente para hacer que se deshaga el acoplamiento de los elementos de tope. Tal desplazamiento del cilindro es normalmente ocasionado a base de ejercer presión en el vástago impulsor de la jeringuilla, aplicando a presión el obturador contra el extremo del cilindro tras haber sido inyectado por completo el contenido del cilindro. Al haber sido deshecho el acoplamiento de los elementos de tope primero y segundo, el muelle hace que el protector se desplace para ir a la posición extendida. El extremo proximal del portajeringuilla está preferiblemente adaptado para quedar en acoplamiento con la brida de la jeringuilla y retenerla tras haber sido el cilindro de la jeringuilla introducido por el extremo proximal del portajeringuilla. El desplazamiento axial o distal del protector queda preferiblemente limitado por un segundo nervio o superficie de contacto a tope adyacente al extremo proximal del protector y queda en acoplamiento con una parte del portajeringuilla que constituye el extremo distal que sobresale radialmente hacia el interior. Tal desplazamiento podría ser como alternativa limitado por una atadura que conectase el portajeringuilla y el protector. El protector es preferiblemente posicionado dentro del portajeringuilla de forma tal que el muelle queda en contacto con un elemento de tope que se extiende radialmente hacia el exterior desde el protector. El extremo opuesto del muelle puede quedar apoyado contra cualquier superficie adecuada que esté operativamente en conexión con el portajeringuilla, tal como la brida del cilindro de la jeringuilla, en caso de estar presente, o una parte que constituya un collar de un adaptador extremo posicionado de manera deslizable dentro del portajeringuilla. Un sistema protector, según una realización de la invención comprende un portajeringuilla, un protector, un muelle y preferiblemente un adaptador extremo. El protector tubular está adaptado para admitir a una jeringuilla. El protector queda montado en el portajeringuilla de forma deslizable en el mismo y es móvil entre una posición retraída y en la que la cánula de aguja está al descubierto y una posición extendida y en la que la cánula de aguja queda encerrada en el mismo. Un muelle empuja al protector hacia la posición extendida. El portajeringuilla incluye un elemento de tope que es acoplable a un primer... [Seguir leyendo]

1.- Dispositivo médico que comprende un sistema protector (14) incluyendo un portajeringuilla (26); y una jeringuilla (12); incluyendo la jeringuilla (12) un cilindro (16) que tiene una cánula de aguja (18), un obturador (20) posicionado de manera deslizable en dicho cilindro (16), y un vástago impulsor (22) que se acopla a dicho obturador (20): comprendiendo dicho sistema protector (14): ES 2 366 259 T3 un portajeringuilla (26) que comprende un cuerpo alargado (34), que define un recinto alargado definido para acomodar a la jeringuilla (12), y a dicho portajeringuilla (26), teniendo bocas proximal (35) y distal (37), incluyendo dicha parte proximal (35) una brida (38) que se extiende radialmente y teniendo dicho portajeringuilla (26) un primer elemento de tope distal (48) adyacente a dicha boca distal (37); siendo dicha jeringuilla (12) acoplada a dicho portajeringuilla y posicionada dentro de dicho recinto de manera que dicha cánula de aguja (18) se extienda más allá de dicha boca distal (37), siendo dicha jeringuilla axialmente deslizable dentro de dicho recinto; un protector (28), que comprende de un cuerpo tubular sustancialmente cilíndrico (56) acoplado a dicho portajeringuilla (26) y movible axialmente relativo a dicho portajeringuilla (26) entre una posición retraída, donde dicha cánula de aguja (18) está al menos parcialmente al descubierto, y una posición extendida donde dicho protector (28) encierra dicha cánula de aguja (18), teniendo dicho protector (28) un segundo elemento de tope distal (58) acoplable a dicho primer miembro de tope distal (48) en dicho portajeringuilla (26) para mantener de manera liberable dicho protector (28) en dicha posición retraída. un muelle (30) al menos parcialmente comprimido y dispuesto entre dicho portajeringuilla (26) y dicho protector (28), empujando a dicho protector (28) hacia dicha posición extendida. donde el movimiento axial de dicha jeringuilla (12) hacia dicha parte distal de dicho portajeringuilla (26) causa el movimiento axial de dicho protector (28) y el desacople de dicho primer elemento de tope distal (48) y dicho segundo elemento de tope distal (58) y dicho muelle (30) y llevando a dicho protector (28) desde dicha posición retraída a dicha posición extendida, encerrando dicha cánula de aguja (18); y; teniendo dicho portajeringuilla (26) un par de fiadores (52) formado cada uno en un brazo (54) extendible axialmente, integrado en el portajeringuilla (26); y teniendo dicho protector (28) un elemento de tope proximal (59) separado de dicho segundo elemento de tope distal (58) y acoplable a dichos fiadores (52) para mantener dicho protector (28) en dicha posición extendida, donde; dichos miembros de tope proximal (59) y distal (58) de dicho protector toman la forma de un collar o nervio que se extiende radialmente hacia el exterior, formado de manera integral en dicho cuerpo tubular (56) del portajeringuilla. 2. Sistema protector (14) como se describe en la reivindicación 1, donde dicho portajeringuilla (26) y dicho protector (28) son generalmente cilíndricos, estando dicho protector al menos parcialmente posicionado en dicho portajeringuilla (26). 3. Sistema protector (14) como el descrito en la reivindicación 1, que incluye un adaptador extremo (32) que está montado de manera deslizable en dicho portajeringuilla (26) y se acopla a un extremo proximal de dicho cilindro (16). 4.- Sistema protector (14) como el descrito en la reivindicación 1, donde dicho fiador (52) es flexionable radialmente con respecto a dicho portajeringuilla (26). 7 ES 2 366 259 T3 8 ES 2 366 259 T3 9 ES 2 366 259 T3 ES 2 366 259 T3 11