SISTEMA DE FIJACIÓN.

Un implante quirúrgico que comprende: una longitud de un material flexible (44);

al menos una camisa (46) que tiene al menos un agujero axial a través de la misma y al menos una abertura transversal (48) que se comunica con el agujero axial; estando conectado un extremo del material flexible (44) a la camisa (46); estando adaptada la camisa para ser recibida en un medio para su fijación en el medio, estando adaptada la camisa para recibir un material fluido curable que es inyectado a través del agujero axial y a través de la abertura transversal para hacer contacto con el medio para fijar, de ese modo, la camisa en el medio

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2000/042820.

Solicitante: LINVATEC CORPORATION.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: LI, LEHMANN, K., LI,Rhodemann.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 13 de Diciembre de 2000.

Clasificación PCT:

  • A61B17/04 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › para la sutura de heridas; Soportes o envases para agujas o materiales de sutura.

Clasificación antigua:

  • A61B A61 […] › DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48).

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Italia, Liechtensein, Chipre.

PDF original: ES-2357517_T3.pdf

 

Ver la galería de la patente con 7 ilustraciones.

Fragmento de la descripción:

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención versa acerca de dispositivos de anclaje y, en particular, acerca de anclajes para la fijación en primeros miembros y que permiten la fijación de segundos miembros a los primeros miembros. En consecuencia, la invención versa acerca de dispositivos para acoplar un segundo miembro, por ejemplo, un miembro cilíndrico o tubular, 5 o un fijador, a un primer miembro.

Existe la necesidad de un dispositivo instalable fácilmente y de accionamiento sencillo para acoplar un segundo miembro a un primer miembro. Existe particularmente una necesidad de tal dispositivo en los campos médico y quirúrgico. En particular, existe una necesidad de tal dispositivo que se puede utilizar para conectar tejidos o huesos a otros tejidos o huesos. Además, existe una necesidad de un dispositivo que permitirá que se conecten materiales 10 artificiales a tejidos o huesos, en particular, para permitir que se fijen objetos cilíndricos o con forma de vástago, por ejemplo, prótesis, a un taladro en un hueso u otro tejido. Además, existe una necesidad de un dispositivo instalable fácilmente para anclar o fijar suturas a tejidos, material de sutura que puede ser conectado entonces a otro objeto, por ejemplo, a otro tejido.

En los campos médico y quirúrgico, existe una necesidad particular de un dispositivo que pueda ser acoplado a un 15 primer objeto que se inserta luego en un segundo objeto, para unir rápidamente, de ese modo, los objetos primero y segundo entre sí. Por ejemplo, existe una necesidad de tal dispositivo que pueda conectar prótesis a hueso, o hueso a hueso. Además, existe una necesidad de tal dispositivo de conexión que sea esencialmente hueco en el interior para permitir, de ese modo, la colocación de partes de tejido, de hueso o de materiales artificiales dentro del dispositivo, tal como vástagos, pasadores, suturas, válvulas, adhesivos, polímeros fluidos, geles, etc. 20

También existe una necesidad de un dispositivo que puede unir dos objetos entre sí de una forma rápida y sencilla, por ejemplo, mediante compresión, para unir de ese modo un componente dentro del dispositivo y simultáneamente a un medio, por ejemplo, un hueso. Existe una necesidad de tal dispositivo para unir dos componentes entre sí, por ejemplo, hueso y hueso o tejido y hueso o tejido y tejido, y dispositivo que puede dejarse hueco para permitir que pase fluido a través del dispositivo insertado. Además, existe una necesidad de tal dispositivo que puede dirigir o inhibir el 25 flujo de fluido que pasa a través del dispositivo. Tal dispositivo podría ser utilizado en el campo médico para conectar hueso con hueso, por ejemplo, para reparar fracturas o en cirugía espinal. También se podría utilizar tal dispositivo para conectar otros materiales a hueso, por ejemplo, prótesis a hueso. Estos podrían ser utilizados en prótesis de cadera, prótesis de rodilla o como tapones óseos e implantes dentales.

Además, existe una necesidad de tal dispositivo de conexión que permita la conexión de tejido a hueso. Este podría 30 ser utilizado para una reparación de ligamentos, una reparación del menisco y una reparación de tejido blando. También existe una necesidad de tal dispositivo que pueda proporcionar conexiones de tejido a tejido, por ejemplo, resecciones del hígado, de pulmón y del bazo.

También existe una necesidad de tal dispositivo que permita que se conecten los materiales a tejido, o tejido a tejido. Se podría utilizar tal dispositivo para reparar desgarros en el tejido blando que pueden no haberse avulsionado del 35 hueso, tales como desgarros de menisco, o para un cierre de heridas.

Son conocidos diversos dispositivos de anclaje y dispositivos para la fijación en tejido. Por ejemplo, en la patente U.S. nº 5.514.137 de Coutts, se fija un implante en un taladro al aplicar una cantidad efectiva de cemento reabsorbible de forma que la fijación temporal se produce hasta que se produce una fijación permanente mediante crecimiento osteogénico entre el hueso y parte del implante. En la patente U.S. nº 5.192.282, de Draenert, se fija un tornillo en un 40 taladro de una forma esencialmente hermética y se administra una sustancia al hueso a través de un canal longitudinal de comunicación en el tornillo. En la patente U.S. nº 4.712.957, de Edwards, se fija un fijador al introducir un adhesivo fluido en canales longitudinales formados a lo largo del cuerpo del fijador. En la patente U.S. nº 5.665.112 de Chervitz, et al., se ancla una sutura en un agujero creado en el hueso al rellenar el agujero que contiene una sutura con un material adhesivo. En la patente U.S. nº 5.702.446 de Shenck, se fija una prótesis en el hueso utilizando un agujero de 45 acceso en la prótesis para introducir fluido en una cámara interna que está conectada a la superficie porosa de la malla en contacto con el hueso. En la patente U.S. nº 4.653.489 de Tronzo, se mejora una fijación del tornillo de cadera por medio de la administración de cemento a un taladro pasante en el tornillo que tiene fenestraciones separadas longitudinalmente en un lado. En la patente U.S. nº 4.494.535 de Haas, un clavo acanalado de fijación de la cadera tiene una pluralidad de orificios de acceso ubicados en rebordes que están separados por áreas estriadas para recibir 50 un cemento. En la patente U.S. nº 4.653.487 de Maale, un vástago intramedular acanalado tiene aberturas roscadas separadas circunferencialmente para permitir que se descargue cemento en el tejido óseo adyacente.

El documento DE-29914192-U1 da a conocer un anclaje de hueso para ser anclado utilizando material fluido.

En cada una de las anteriores patentes, se utiliza un material fluido junto con un dispositivo para proporcionar una fijación o para mejorar la fijación de un dispositivo en tejido. 55

En otra patente, la patente U.S. nº 5.643.319 de Green, se utiliza un instrumento quirúrgico para aplicar un fijador con

dos patas unidas por un material flexible. Este sistema de instrumento y de fijador no utiliza un material fluido.

Sin embargo, ninguna de estas patentes permite un medio práctico para anclar de forma rápida y fijar al menos un miembro en al menos un medio utilizando una única herramienta para administrar tanto el miembro como el material fluido curable.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN 5

La invención versa acerca de dispositivos según se definen en la reivindicación independiente. Algunas realizaciones están definidas en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Se describirá ahora la invención con mayor detalle en la siguiente descripción detallada con referencia a los dibujos en los que: 10

La Fig. 1A es una vista lateral que muestra una herramienta de instalación con un miembro de fijación fijado de forma que se pueda soltar;

la Fig. 1B es una vista lateral del extremo distal de la herramienta de la Fig. 1A;

la Fig. 1C es una vista lateral del extremo distal de la herramienta de la Fig. 1A durante la administración del material fluido; 15

la Fig. 2 es una vista detallada del extremo distal de la herramienta de la Fig. 1, que muestra una realización preferente de un miembro fijado a la herramienta de forma que se pueda soltar;

la Fig. 3 muestra la invención de la Fig. 2, habiendo sido insertado el miembro en un medio y un material fluido administrado a través del miembro y al medio;

las Figuras 3A y 3B muestran, respectivamente, un procedimiento para fabricar la realización de la Fig. 2 en una 20 vista en planta, y en una vista lateral;

la Fig. 4 es una vista lateral del miembro de la Fig. 2 insertado en un medio duro;

la Fig. 4A muestra una herramienta útil en la instalación del dispositivo mostrado en la Fig. 4;

la Fig. 4B es una vista en perspectiva del dispositivo de la Fig. 4;

la Fig. 5A es una vista en corte transversal de un fijador que no forma parte de la presente invención sin la 25 herramienta de instalación;

la Fig. 5B es una vista en planta del dispositivo mostrado en la Fig. 5A;

la Fig. 5C es una vista desde abajo del dispositivo mostrado en la Fig. 5A;

la Fig. 5D es una vista parcialmente en corte transversal del fijador de la Fig. 5A que fija dos tejidos entre sí;

la Fig. 6 es una vista en corte transversal del dispositivo mostrado en la Fig. 5A después de que se ha 30 administrado... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un implante quirúrgico que comprende:

una longitud de un material flexible (44);

al menos una camisa (46) que tiene al menos un agujero axial a través de la misma y al menos una abertura transversal (48) que se comunica con el agujero axial; 5

estando conectado un extremo del material flexible (44) a la camisa (46);

estando adaptada la camisa para ser recibida en un medio para su fijación en el medio, estando adaptada la camisa para recibir un material fluido curable que es inyectado a través del agujero axial y a través de la abertura transversal para hacer contacto con el medio para fijar, de ese modo, la camisa en el medio.

2. El implante de la reivindicación 1, que comprende, además, una pluralidad de aberturas transversales (48) que 10 se comunican con el agujero axial.

3. El implante de la reivindicación 1, en el que el material flexible comprende sutura.

4. El implante de la reivindicación 1, en el que el agujero axial está adaptado para recibir un dispositivo para inyectar el material fluido curable.

5. El implante de la reivindicación 1, que comprende, además, una segunda camisa (46) fijada a un segundo 15 extremo del material flexible, por lo que el implante funciona como una grapa quirúrgica.

6. El implante de la reivindicación 1, en el que cualquier componente del implante es al menos uno de entre biodegradable, bioabsorbible, remodelable y permanente.

7. El implante de la reivindicación 1, que comprende, además, un extremo de penetración en una porción distal de la camisa para la penetración en el medio. 20

8. El implante de la reivindicación 1, en el que la camisa tiene una pluralidad de aberturas transversales.

9. El implante de la reivindicación 8, en el que la abertura axial está adaptada para recibir una aguja (24) de una herramienta para inyectar el material fluido curable en el implante a través del agujero axial.

10. El implante de la reivindicación 1, en el que la aguja es amovible en el agujero axial para efectuar una distribución deseada del material fluido curable en el medio. 25

11. El implante de la reivindicación 1, en el que, además, el implante está adaptado para recibir energía de radiación para curar el material fluido curable.

12. El implante de la reivindicación 1, en el que la camisa tiene una rosca externa de tornillo.

13. El implante de la reivindicación 1, que comprende, además, una cabeza (72) en un extremo del cuerpo.

14. El implante de la reivindicación 1, siendo dicho implante quirúrgico un dispositivo de grapas quirúrgicas para 30 grapar en un medio, comprendiendo el dispositivo de grapas:

una segunda camisa (46);

estando conectado el otro extremo del material flexible a la segunda camisa, formando de esta manera un puente (44) que se extiende entre las camisas, por lo que las camisas pueden estar dispuestas de forma sustancialmente perpendicular al puente; 35

teniendo las camisas un agujero axial a través de las mismas para un material fluido curable,

teniendo cada una de las camisas al menos una abertura transversal (48) que se extiende entre el agujero axial y una superficie externa de la camisa para comunicar el material fluido curable entre el agujero axial y el medio para fijar la camisa al medio.

15. El implante de la reivindicación 14, en el que el puente comprende una sutura. 40

16. El implante de la reivindicación 14, que comprende, además, un material fluido curable que hace contacto con al menos una porción de la camisa para fijar la grapa en el medio.

17. El implante de la reivindicación 14, que comprende, además, una pluralidad de aberturas transversales en la camisa.

18. El implante de la reivindicación 14, que comprende, además, una punta de penetración en un extremo distal de cada camisa.

19. El implante de la reivindicación 14, en el que el agujero axial está adaptado para recibir un dispositivo para distribuir el material fluido curable al medio.

20. Un kit que comprende un implante según la reivindicación 1, un material fluido, y una herramienta para 5 administrar el implante y el material fluido a un medio, comprendiendo dicha herramienta:

una cámara (12, 14, 154) para el material fluido;

un miembro (24, 24A, 166) que se extiende de forma longitudinal que tiene un taladro;

una sujeción para el implante no fluido dispuesta en una porción distal del miembro que se extiende de forma longitudinal; 10

estando proporcionado el taladro para administrar el material fluido al medio, de forma que se inyecta el material fluido a través, por encima, por debajo o alrededor de al menos una porción del implante no fluido; en el que

el material fluido cambia a un estado no fluido en, sobre o alrededor de al menos una porción del implante no fluido para proporcionar una fijación del implante al medio. 15

21. El kit de la reivindicación 20, en el que el medio comprende tejido o hueso.

22. El kit de la reivindicación 20, en el que el material fluido comprende un material fluido de al menos dos componentes, y en el que la herramienta comprende, además, una cámara (18) de mezcla para mezclar los dos componentes para iniciar un procedimiento de curación, por lo que el material fluido se cura después de que ha sido administrado al medio para fijar el implante no fluido en el medio. 20

23. El kit de la reivindicación 20, en el que la herramienta de administración tiene un extremo distal hueco para el paso del material fluido al medio.

24. El kit de la reivindicación 20, en el que el material fluido comprende un material fluido curable de un componente que es curable tras una exposición a un agente externo.

25. El kit de la reivindicación 20, en el que el material fluido comprende al menos una porción que es remodelable 25 en tejido.

26. El kit de la reivindicación 20, en el que el material fluido se vuelve no fluido por medio de una transición de fase.

27. El kit de la reivindicación 26, en el que el material fluido que se ha vuelto no fluido puede volverse fluido por medio de una transición inversa de fase. 30

28. El kit de la reivindicación 24, en el que el agente externo es energía de radiación.

29. El kit de la reivindicación 22, en el que los al menos dos componentes comprenden dos líquidos.

30. El kit de la reivindicación 22, en el que los al menos dos componentes comprenden un líquido y un polvo.

31. El kit de la reivindicación 20, en el que dicha camisa tiene un cuerpo de la camisa, extendiéndose un taladro a través del cuerpo de la camisa, y en el que, además, el miembro que se extiende de forma longitudinal 35 comprende una aguja (24, 24A) recibida en el taladro del cuerpo de la camisa y que tiene un taladro interno, teniendo el taladro de la aguja una abertura distal (26), por lo que el material fluido puede inyectarse a través de la aguja en el taladro de la camisa, teniendo la camisa al menos una abertura (48, 76) para la comunicación del material fluido entre el taladro del cuerpo de la camisa y el medio.

32. El kit de la reivindicación 31, en el que la camisa tiene una pluralidad de aberturas (48, 76) que se comunican 40 entre el taladro axial de la camisa y el medio, y en el que, además, el material fluido puede inyectarse a través de algunas de la pluralidad de aberturas.

33. El kit de la reivindicación 32, en el que, además, el material fluido puede inyectarse a través de algunas de la pluralidad de aberturas para conseguir la distribución deseada del material fluido en el medio.

34. El kit de la reivindicación 33, en el que, además, la aguja es amovible con respecto al taladro del fijador para 45 conseguir la distribución deseada.

35. El kit de la reivindicación 20, que comprende dicha al menos una cámara (12, 14) para el material fluido y un

émbolo (22) en la cámara para inyectar el material fluido en el medio.

36. El kit de la reivindicación 35, en el que, además, el material fluido es un material de al menos dos componentes que está mezclado para hacer que se cure y comprende, además, una cámara de mezcla para mezclar los dos componentes antes de inyectar el material fluido en el medio.

37. El kit de la reivindicación 20, que comprende, además, un generador de señales para indicar cuándo el material 5 se ha vuelto no fluido para permitir la retracción de la herramienta de administración del medio.

38. El kit de la reivindicación 20, en el que, además, el medio comprende miembros primero y segundo y en el que, además, el implante no fluido comprende un dispositivo (41) de grapas para fijar el primer miembro al segundo miembro y en el que, además, el dispositivo de grapas tiene una segunda camisa para la inserción en el medio, conectado el otro extremo del material flexible a la segunda camisa, formando de esta manera un puente que 10 se extiende entre las camisas, con las dos camisas acopladas para penetrar a través del primer miembro en el segundo miembro para fijar el primer miembro al segundo miembro.

39. El kit de la reivindicación 20, comprendiendo la herramienta, además, un extremo distal de penetración en el implante no fluido por lo que se puede forzar al implante en el medio con la herramienta de administración.

40. El kit de la reivindicación 20, que comprende, además, un extremo distal de la herramienta de administración 15 para penetrar en el medio.

41. El kit de la reivindicación 20, comprendiendo la herramienta, además, medios para taladrar un agujero en el medio antes de la inserción del implante no fluido en el agujero.

42. El kit de la reivindicación 38 y 41, en el que la herramienta comprende, además, una guía para taladrar dos agujeros en el medio. 20

43. El kit de la reivindicación 42, en el que la guía comprende una guía de taladro para taladrar dos agujeros no paralelos en el medio.

44. El kit de la reivindicación 43, en el que la guía para taladrar dos agujeros no paralelos comprende una guía dispuesta para taladrar los agujeros, de forma que los extremos distales del mismo se interconectan, por lo que el material fluido inyectado en cada agujero hace contacto con el material fluido en el otro agujero. 25

45. El kit de la reivindicación 20, siendo dicha longitud de material flexible una sutura (44).

46. El kit de la reivindicación 45, en el que cualquier componente del implante no fluido y el material fluido es al menos uno de entre biodegradables, bioabsorbibles, remodelables y permanentes.

47. El kit de la reivindicación 45, en el que el medio comprende un primer miembro y un segundo miembro, comprendiendo la herramienta, además, medios para disponer la camisa (46) a través del primer miembro, a 30 través de la sutura (44) y luego en el segundo miembro para formar un bucle en torno a una porción del primer miembro para fijar de ese modo el primer miembro al segundo miembro.

48. El kit de la reivindicación 20, en el que la herramienta de administración comprende un instrumento giratorio, y en el que, además, el implante no fluido tiene una rosca de tornillo para permitir el roscado del implante no fluido en el medio al girar la herramienta de administración. 35

49. El kit de la reivindicación 20, en el que la herramienta de administración comprende un dispositivo (27) para aplicar una fuerza axial al implante no fluido para hacer que el implante no fluido sea insertado en el medio.

50. El kit de la reivindicación 49, en el que el implante no fluido está adaptado para ser introducido en el medio a través de la herramienta de administración sin taladrar anteriormente un agujero.

51. El kit de la reivindicación 49, comprendiendo la herramienta, además, medios para taladrar con anterioridad un 40 agujero en el medio para el implante no fluido.

52. El kit de la reivindicación 20, comprendiendo la herramienta, además, una empuñadura proximal que funciona para permitir la inserción del implante y la inyección del material fluido en el medio.

53. El kit de la reivindicación 52, en el que la empuñadura incluye un gatillo (30) para accionar el movimiento del material fluido procedente de la cámara en el medio para fijar el implante en el medio. 45

54. El kit de la reivindicación 20, comprendiendo la herramienta:

una sección longitudinal distal hueca que tiene al menos una porción en contacto con al menos una porción del implante;

siendo capaz la sección longitudinal distal de la herramienta de controlar el implante y de administrar el material fluido al medio; y

estando conectada la sección longitudinal distal a una empuñadura proximal que funciona para permitir la inserción del implante y la inyección del material fluido en el medio.


 

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