PRÓTESIS VASCULAR TUBULAR PARA EL REEMPLAZO DE LA AORTA ASCENDENTE.

Prótesis vascular de forma tubular para el reemplazo de la aorta ascendente [0001] La presente invención consiste en una prótesis vascular en forma de tubo para el reemplazo de la aorta ascendente. [0002] El reemplazo de campos del corazón próximos a la aorta, particularmente de la raíz aórtica y de la aorta ascendente, por implantes aloplásticos es una de las operaciones más frecuentes de la cirugía aórtica. Para ello están a disposición multitud de prótesis vasculares. Si la raíz aórtica es la afectada, se suelen implantar prótesis vasculares, particularmente después de la eliminación de piezas aneurismáticas o disecciones de la aorta y, sobre todo, después de la eliminación del seno aórtico (seno natural), manteniendo las válvulas aórticas y piezas de la pared arterial. [0003] En el caso de la primera generación de prótesis vasculares se trataba de prótesis tubulares. Estos tubos eran rectos y homogéneos. Sin embargo, estas prótesis vasculares tienen el inconveniente de que les faltan estructuras adicionales, que son adecuadas particularmente para el reemplazo del seno aórtico extraído operativamente. Por consiguiente, no reflejan adecuadamente las condiciones anatómicas de la aorta ascendente [0004] De la US 6,544,285 B1 así como el WO 01/52776 A1 las prótesis vasculares tubulares son conocidas para la sustitución de la aorta ascendente, que muestran en su extremo inferior (extremo caudal) senos artificiales para la sustitución del seno aórtico natural. Los senos artificiales son cosidos a la prótesis. Debido a la costura del seno, en el extremo caudal de la prótesis vascular se generan protuberancias en forma de arco. Estas prótesis vasculares permiten generalmente una ilustración mejorada de las condiciones anatómicas de la aorta ascendente, sin embargo, su implantación suele ser en muchos casos dispendiosa. [0005] En el documento EP 0 955 019 A2 son descritas prótesis vasculares tubulares, que generalmente muestran en el área del bulbo aórtico una convexidad circunferencial. Esta configuración de prótesis tampoco es correcta en función de la anatomía de la aorta ascendente presente. Respecto a esto, en el WO 2004/021925 A2, es descrita una prótesis vascular tubular mejorada, según la cual el tubo muestra al menos dos senos artificiales en la zona próxima al corazón, es decir, en la zona de la aorta ascendente, que poseen hacia el exterior una mayor expansión que el tubo. [0006] En el documento US 2004/0215333 A1 se presenta una prótesis de válvulas cardíacas, la cual está programada para la inclusión en un Stent endovascular. La prótesis de válvulas cardíacas presenta dos soportes anulares, que están unidos a través de tres costuras equidistantes. [0007] La tarea de la presente invención es, proporcionar una prótesis vascular para el reemplazo de la aorta ascendente, que evita los inconvenientes conocidos del estado de la técnica y que particularmente posee una configuración que, por un lado, refleja adecuadamente las condiciones anatómicas naturales de la aorta ascendente y, por otro, permite una posibilidad de fijación mejorada a la hora de la implantación de la prótesis. [0008] Esta tarea se resuelve según la invención a través de una prótesis vascular tubular según la reivindicación 1 para el reemplazo de la aorta ascendente, sobre todo para el reemplazo de la raíz aórtica, en la cual la prótesis vascular muestra una línea recta en la zona del seno aórtico, y entre las zonas periféricas se forman refuerzos longitudinales. Preferiblemente, la sección de la pared está compuesta de tres zonas circunferenciales y los refuerzos longitudinales. [0009] A través de la prótesis vascular acorde a la invención se pueden fijar las llamadas comisuras (puntales) de la pared aórtica natural en el lado interno de la prótesis, en la zona de los refuerzos entre las zonas circunferenciales. Por ello es posible una sencilla y segura fijación de la prótesis vascular a la hora de su implantación. [0010] Un transcurrir esencialmente rectilíneo de la pared de la prótesis vascular acorde a la invención significa, que la prótesis vascular presenta un transcurso, que corresponde de manera ideal al transcurso natural de la aorta ascendente. Ligeras curvaturas de la sección de la pared (figura 1) deben estar comprendidas. [0011] En una forma de realización preferida, las secciones circunferenciales pueden ser ensanchadas en dirección transversal a la prótesis vascular. De esta manera se puede sustituir de manera óptima la función natural del seno natural. Las secciones circunferenciales presentan preferiblemente una dilatabilidad aumentada respecto a la prótesis vascular. Por ello se puede evitar sobre todo una obstaculización del movimiento de vela de las válvulas cardíacas. Además la prótesis vascular conforme a la invención puede recibir una mayor volumen de sangre durante el movimiento sistólico del corazón. [0012] La prótesis vascular según la invención está al menos parcialmente plegada. Conforme a la invención se puede dar la condición de que la prótesis vascular esté totalmente plegada. Sobre todo las secciones circunferenciales y/o los refuerzos longitudinales de la prótesis vascular pueden estar plegados. De forma preferida están plegadas las secciones periféricas y los refuerzos. El pliegue al menos parcial de la prótesis vascular se presenta preferiblemente en forma de pliegues arrugados. En los pliegues arrugados puede tratarse sobre todo de pliegues longitudinales y/o transversales. 2   [0013] En una modalidad preferida las secciones circunferenciales de la prótesis vascular presentan pliegues longitudinales. Por ello las secciones circunferenciales pueden ser ensanchables de manera ventajosa en dirección transversal a la prótesis vascular. [0014] En otra forma de realización las secciones circunferenciales están ampliadas en dirección transversal a la prótesis vascular. Preferiblemente las secciones circunferenciales están ampliadas a través de una eversión de la pared de la prótesis en la zona del seno aórtico. [0015] Además, las secciones circunferenciales pueden estar formadas por piezas individuales. Las secciones circunferenciales pueden ser incorporadas directamente a la prótesis vascular, con lo cual las secciones circunferenciales, ya en la fabricación de la prótesis, se unen y sobre todo, se cosen, a las paredes protésicas circundantes. Las secciones periféricas pueden estar formadas de otros materiales distintos al resto de las piezas de la prótesis. [0016] En una forma de realización ulterior las secciones circunferenciales de la prótesis vascular están formadas en una sola pieza. En otra forma de realización las secciones periféricas y los refuerzos longitudinales están formados en una sola pieza. [0017] Los refuerzos longitudinales de la prótesis vascular acorde a la invención pueden mostrar desde un transcurso esencialmente rectilíneo hasta uno ligeramente curvado. Preferiblemente los refuerzos longitudinales presentan un transcurso esencialmente rectilíneo. Preferencialmente el transcurso de los refuerzos corresponde aproximadamente al transcurso de las comisuras en la pared aórtica natural. Esto facilita la fijación de la prótesis vascular conforme a la invención a las comisuras. [0018] En una forma de realización preferida los refuerzos longitudinales son bidimensionales, sobre todo en forma de brida o tira, en la superficie de pared de la prótesis vascular. Los refuerzos longitudinales pueden ser particularmente más largos que la sección de pared protésica en la zona del seno aórtico. [0019] Preferiblemente la sección de pared protésica en la zona del seno aórtico está unida en su lado externo a los refuerzos longitudinales. En los refuerzos longitudinales pueden tratarse especialmente de refuerzos prefabricados, que son montados sobre el lado externo de la prótesis. Los refuerzos longitudinales se pueden formar particularmente como tira de material. Se prefieren los refuerzos longitudinales como tira de material que se solapan con el material de las secciones periféricas. Los refuerzos se aplican adecuadamente sobre el lado externo de la sección de pared protésica a través de técnicas de fijación adecuadas. Como técnicas de fijación se toman en consideración sobre todo la costura, el pegado o la soldadura. [0020] Los refuerzos longitudinales se forman preferiblemente de materiales de polímeros. Los materiales pueden ser textiles o no textiles. Como materiales polímeros se toman en consideración sobre todo poliésteres o poliuretanos. En los poliésteres se trata por ejemplo de polietileno y/o tereftalato de polibutileno. Como poliuretano se pueden dar ejemplos como poliuretanos alifáticos. Los poliuretanos pueden ser ramificados o no ramificados. Preferiblemente los poliuretanos son no ramificados. [0021] En otra forma de realización... [Seguir leyendo]

1. Prótesis vascular en forma de tubo (1) para el reemplazo de la aorta ascendente, con una zona de seno aórtico, caracterizada por el hecho de que la prótesis vascular (1) muestra una sección de pared esencialmente rectilínea (2) con tres secciones circunferenciales (5) en la zona de seno aórtico, y entre las secciones circunferenciales (5) se han formado refuerzos longitudinales (7) y los refuerzos longitudinales (7) presentan plegados longitudinales en dirección circunferencial. 2. Prótesis vascular (1) según la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que las secciones circunferenciales (5) pueden ser ampliables en dirección transversal de la prótesis vascular (1). 3. Prótesis vascular (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizada por el hecho de que las secciones circunferenciales (5) poseen una dilatabilidad aumentada respecto a la prótesis vascular (1). 4. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que las secciones circunferenciales (5) poseen plegados longitudinales (6). 5. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que las secciones circunferenciales (5) están formadas como una sola pieza integral. 6. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que las secciones circunferenciales (5) y los refuerzos longitudinales (7) están formados como una sola pieza integral. 7. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los refuerzos longitudinales (7) muestran un transcurso esencialmente rectilíneo. 8. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores caracterizada por el hecho de que los refuerzos longitudinales (7) están formados de manera bidimensional, sobre todo en forma de brida, en la superficie de pared de la prótesis vascular (1). 9. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la sección de pared protésica (2) está provista en la zona del seno aórtico en su lado externo de refuerzos longitudinales (7). 10. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los refuerzos longitudinales (7) poseen respectivamente una longitud de 2 hasta 8 cm, particularmente de 2 hasta 5 cm, preferiblemente de 3 hasta 4 cm. 11. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los refuerzos longitudinales (7) poseen respectivamente una anchura de 1 hasta 10 mm, particularmente de 2 hasta 6 mm. 12. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los refuerzos longitudinales (7) muestran una sutura longitudinal. 13. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los refuerzos longitudinales (7) están formados esencialmente de pliegues longitudinales (8) y de material de sutura (9). 14. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que las secciones periféricas (5) están formadas respectivamente de al menos una tira de material. 15. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la prótesis vascular (1), particularmente las secciones perimetrales (5) y/o los refuerzos longitudinales (7), están formados por un material textil. 16. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los refuerzos longitudinales (7) están formados del mismo material que la sección de pared protésica (2) en la zona de seno aórtico, particularmente que las secciones periféricas(5). 17. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los refuerzos longitudinales (7) a su vez presentan elementos de refuerzo o endurecimiento. 18. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la sección de pared protésica (2) en la zona de seno aórtico posee una longitud de 2 hasta 5 cm, particularmente de 2,5 a 3,5 cm. 19. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la prótesis vascular (1) está compuesta de al menos una sección de pared, particularmente de dos, preferiblemente de tres secciones de pared. 20. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la prótesis vascular (1) posee en su extremo inferior en el área de la base de aortas, una sección de pared (3) esencialmente rectilínea, que se conecta a la sección de pared protésica (2) en la zona del seno aórtico. 21. Prótesis vascular (1) según la reivindicación 23, caracterizada por el hecho de que la sección de pared protésica (3) posee en el área de la raíz de aórtica una longitud de 0,5 a 3 cm, particularmente de aprox. 1 cm. 22. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la prótesis 6   vascular (1) posee en su extremo craneal, en la zona cercana al arco aórtico una sección de pared (4) esencialmente rectilínea, que se conecta a la sección de pared protésica (2) en la zona del seno aórtico. 23. Prótesis vascular (1) según la reivindicación 25, caracterizada por el hecho de que la sección de pared protésica (4) tiene en la zona cercana al arco aórtico una longitud de 2 hasta 10 cm, particularmente de aprox. 2 hasta 4 cm. 24. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la prótesis vascular (1) posee un diámetro interior de 22 hasta 40 mm, particularmente de 26 hasta 34 mm. 25. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la prótesis vascular (1) está impregnada de manera impermeable. 7   8