PROTESIS CARDIACA MONOBLOQUE IMPLANTABLE.

Prótesis cardiaca implantable en la cavidad pericárdica de un paciente,

siendo la citada prótesis apta para reemplazar a los ventrículos izquierdo y derecho naturales del citado paciente después de la ablación de estos y que comprende:- un cuerpo rígido (1) en el interior del cual están dispuestos ventrículos artificiales izquierdo y derecho (2, 8), comprendiendo cada uno de estos ventrículos artificiales una membrana flexible pulsátil (3, 9):- que es apta para latir bajo la acción de un fluido hidráulico, y- que está dispuesta en una cavidad a la que la citada membrana divide de modo estanco en dos cámaras (4, 5 -10, 11), de las cuales una está destinada a la circulación de la sangre y la otra está destinada al citado fluido hidráulico, estando destinada la cámara de sangre (4) del ventrículo artificial izquierdo (2) a estar unida a la orejeta natural izquierda (OG) y a la aorta (AO), mientas que la cámara de sangre (10) del ventrículo artificial derecho (8) está destinada a estar unida a la orejeta natural derecha (OD) y a la arteria pulmonar (AP);- dos accionadores hidráulicos unidos a las cámaras de fluido hidráulico (5, 11) de los citados ventrículos artificiales (2), para alternativamente inyectar en ellas y expulsar de ellas fluido hidráulico y asegurar valores deseados de los caudales diastólicos y sistólicos; y- una bolsa flexible (12) que rodea, de modo amplio y estanco, al menos una parte del citado cuerpo rígido encerrando a los citados accionadores hidráulicos, sirviendo la citada bolsa flexible a la vez de depósito de fluido hidráulico (14) para los citados accionadores hidráulicos y de cámara de distensibilidad, caracterizada porque:- uno de los accionadores (13t) es principal y está dispuesto entre las cámaras de fluido hidráulico (5, 11) de los dos ventrículos artificiales (2, 8), de los cuales uno (8) es conductor y el otro (2) es conducido;- el otro (7t) de los citados accionadores es auxiliar y está dispuesto entre la cámara de fluido hidráulico (5) del citado ventrículo artificial conducido (2) y el citado depósito (14) de fluido hidráulico constituido por la citada bolsa flexible (12);- el accionador principal (13t):- dirige, al citado ventrículo artificial conductor (8), caudales diastólico y sistólico de valores respectivos deseados (18) para este ventrículo artificial conductor (8), y- dirige, al citado ventrículo artificial conducido (2):- un caudal sistólico (20) inverso del citado caudal diastólico de valor deseado para el citado ventrículo artificial conductor (8), y- un caudal diastólico (20) inverso del citado caudal sistólico de valor deseado para el citado ventrículo artificial conductor (8); y- el accionador auxiliar (7t) dirige, al citado ventrículo artificial conducido (2), caudales sistólico y diastólico de corrección (21) para corregir los citados caudales sistólico y diastólico dirigidos por el citado accionador principal (13t) al citado ventrículo artificial conducido (2) y para comunicar respectivamente a los citados caudales sistólico y diastólico corregidos valores deseados (19) para el citado ventrículo artificial conducido (7)

La presente invención se refiere a una prótesis cardiaca monobloque implantable.

Por el documento US-5 135 539, se conoce ya una prótesis cardiaca implantable en la cavidad pericárdica de un paciente, siendo la citada prótesis apta para reemplazar a los ventrículos izquierdo y derecho naturales del citado paciente después de la ablación de estos y que comprende: 5

- un cuerpo rígido en el interior del cual están dispuestos ventrículos izquierdo y derecho artificiales, comprendiendo cada uno de estos ventrículos artificiales una membrana flexible pulsátil:

 que es apta para latir bajo la acción de un fluido hidráulico, y

 que está dispuesta en una cavidad a la que la citada membrana divide de modo estanco en dos cámaras, de las cuales una está destinada a la circulación de la sangre y la otra está destinada al citado 10 fluido hidráulico, estando destinada la cámara de sangre del ventrículo artificial izquierdo a estar unida a la orejeta natural izquierda y a la aorta, mientas que la cámara de sangre del ventrículo artificial derecho está destinada a estar unida a la orejeta natural derecha y a la arteria pulmonar;

- dos accionadores hidráulicos unidos a las cámaras de fluido hidráulico de las citadas cavidades del citado cuerpo rígido, para alternativamente inyectar en ellas y expulsar de ellas fluido hidráulico y asegurar valores 15 deseados de caudales diastólicos y sistólicos; y

- una bolsa flexible que rodea, de modo amplio y estanco, al menos una parte del citado cuerpo rígido encerrando a los citados accionadores hidráulicos, sirviendo la citada bolsa flexible a la vez de depósito de fluido hidráulico para los citados accionadores hidráulicos y de cámara de distensibilidad.

En esta prótesis cardiaca conocida, cada accionador está asociado a un ventrículo y, para respetar la 20 fisiología, los dos accionadores pueden funcionar independientemente uno del otro y especialmente en sincronismo, es decir que los dos ventrículos pueden estar respectiva y simultáneamente en diástole o en sístole. En este caso, se obtiene que la citada bolsa flexible es asiento de desplazamientos importantes, puesto que alternativamente se inyecta la totalidad del fluido necesario para la animación de las membranas pulsátiles derecha e izquierda. Si la capacidad de cada ventrículo es del orden de 75 cm3, las variaciones del volumen de la bolsa pueden llegar a ser de 25 150 cm3. Tales latidos de grandes amplitudes de la bolsa, por una parte, pueden presentar dificultades de alojamiento de la citada prótesis en la cavidad pericárdica y, por otra, provocan una inflamación de los tejidos circundantes, con el riesgo de desarrollar una cápsula fibrosa gruesa apta para perturbar a los latidos de la bolsa y penalizar el funcionamiento de la prótesis.

Por otra parte, tal funcionamiento en sincronismo necesita que los dos accionadores sean capaces de las 30 mismas prestaciones, lo que es costoso en energía.

Para poner remedio a estos inconvenientes, se podría, como sugiere el documento WO-0 191 828, suprimir uno de los citados accionadores y hacer funcionar los ventrículos en oposición de fase, estando uno de los citados ventrículos en diástole mientras que el otro está en sístole. Así, el fluido hidráulico es transferido de un ventrículo al otro con latidos muy reducidos de la bolsa. Además, una prótesis cardiaca de este tipo es ventajosa en dimensiones 35 y en consumo de energía, puesto que ésta comprende únicamente un solo accionador. Sin embargo, ésta presenta el inconveniente de regular la duración de admisión de uno de los ventrículos sobre la eyección del otro, para que las duraciones de las diástoles sean obligatoriamente iguales a las duraciones de las sístoles, lo que no permite respetar la fisiología. Además, dicha prótesis cardiaca de accionador único presenta el riesgo, en funcionamiento, de aspirar las orejetas y de llenar mal los ventrículos, o bien de eyectar de modo insuficientemente rápido y de no 40 mantener una presión correcta.

La presente invención tiene por objeto poner remedio a estos inconvenientes, perfeccionando la prótesis cardiaca de dos accionadores anteriormente mencionada.

A tal efecto, de acuerdo con la invención, una prótesis cardiaca de dos accionadores de este tipo se caracteriza porque: 45

- uno de los accionadores es principal y está dispuesto entre las cámaras de fluido hidráulico de los dos ventrículos artificiales, de los cuales uno es conductor y el otro es conducido;

- el otro de los citados accionadores es auxiliar y está dispuesto entre la cámara de fluido hidráulico del citado ventrículo artificial conducido y el citado depósito de fluido hidráulico constituido por la citada bolsa flexible;

- el accionador principal: 50

 dirige, al citado ventrículo artificial conductor, caudales diastólico y sistólico de valores respectivos deseados para esta ventrículo artificial conductor, y

 dirige, al citado ventrículo artificial conducido:

* un caudal sistólico inverso del citado caudal diastólico de valor deseado para el citado ventrículo artificial conductor, y

* un caudal diastólico inverso del citado caudal sistólico de valor deseado para el citado ventrículo artificial conductor; y 5

- el accionador auxiliar dirige, al citado ventrículo artificial conducido, caudales sistólico y diastólico de corrección para corregir los citados caudales sistólico y diastólico dirigidos por el citado accionador principal al citado ventrículo artificial conducido y para comunicar respectivamente a los caudales sistólico y diastólico corregidos valores deseados para el citado ventrículo artificial conducido.

Así, gracias a la presente invención, los latidos de la bolsa estanca son limitados, puesto que, en 10 funcionamiento, el fluido hidráulico es transferido de un ventrículo artificial al otro. Sin embargo, gracias a los citados caudales de corrección generados por el citado accionador auxiliar, las duraciones de las diástoles y de las sístoles no son obligatoriamente iguales.

Por otra parte, el accionador auxiliar puede ser de menor potencia que el citado accionador principal, para que el consumo de energía de la prótesis de acuerdo con la presente invención sea inferior al consumo energético 15 de la prótesis conocida de dos accionadores. Además, el accionador auxiliar puede presentar entonces dimensiones inferiores a las del citado accionador principal.

Preferentemente, el ventrículo artificial conductor corresponde al ventrículo artificial derecho, mientras que el ventrículo artificial conducido corresponde al ventrículo artificial izquierdo. Además, es ventajoso que los citados accionadores principal y auxiliar sean de tipo motobomba volumétrica. 20

Por razones de comodidad de alojamiento de la prótesis en el interior de la cavidad pericárdica, es ventajoso igualmente que el citado accionador principal y el citado accionador auxiliar estén dispuestos en la proximidad uno del otro. En este caso, para beneficiarse de la anatomía, los citados accionadores principal y auxiliar están dispuestos en la proximidad del ventrículo artificial izquierdo y comunican entonces en común con la cámara de fluido hidráulico de este último ventrículo, mientras que el citado accionador principal está unido a la cámara de 25 fluido hidráulico del ventrículo artificial derecho por un conducto exterior al citado cuerpo rígido.

Las figuras del dibujo anejo harán comprender bien cómo puede ser realizada la invención. En estas figuras, referencias idénticas designan elementos semejantes.

La figura 1 muestra esquemáticamente, en corte, una prótesis cardiaca conocida que la presente invención tiene por objeto perfeccionar. 30

La figura 2 ilustra esquemáticamente el estado de la prótesis cardiaca de la figura 1, al final de una sístole.

La figura 3 ilustra esquemáticamente el estado de la prótesis cardiaca de la figura 1, al final de una diástole.

La figura 4 muestra esquemáticamente, en vista semejante a las figuras 1 a 3, la prótesis cardiaca de acuerdo con la presente invención.

La figura 5 es el esquema funcional de la prótesis cardiaca de la figura 4. 35

La figura 6 ilustra el funcionamiento de la prótesis cardiaca de las figuras 4 y 5 para caudales diastólico y sistólico normales.

La figura 7 ilustra... [Seguir leyendo]

1. Prótesis cardiaca implantable en la cavidad pericárdica de un paciente, siendo la citada prótesis apta para reemplazar a los ventrículos izquierdo y derecho naturales del citado paciente después de la ablación de estos y que comprende:

- un cuerpo rígido (1) en el interior del cual están dispuestos ventrículos artificiales izquierdo y derecho (2, 8), 5 comprendiendo cada uno de estos ventrículos artificiales una membrana flexible pulsátil (3, 9):

- que es apta para latir bajo la acción de un fluido hidráulico, y

- que está dispuesta en una cavidad a la que la citada membrana divide de modo estanco en dos cámaras (4, 5 – 10, 11), de las cuales una está destinada a la circulación de la sangre y la otra está destinada al citado fluido hidráulico, estando destinada la cámara de sangre (4) del ventrículo artificial izquierdo (2) a estar unida a la orejeta 10 natural izquierda (OG) y a la aorta (AO), mientas que la cámara de sangre (10) del ventrículo artificial derecho (8) está destinada a estar unida a la orejeta natural derecha (OD) y a la arteria pulmonar (AP);

- dos accionadores hidráulicos unidos a las cámaras de fluido hidráulico (5, 11) de los citados ventrículos artificiales (2), para alternativamente inyectar en ellas y expulsar de ellas fluido hidráulico y asegurar valores deseados de los caudales diastólicos y sistólicos; y 15

- una bolsa flexible (12) que rodea, de modo amplio y estanco, al menos una parte del citado cuerpo rígido encerrando a los citados accionadores hidráulicos, sirviendo la citada bolsa flexible a la vez de depósito de fluido hidráulico (14) para los citados accionadores hidráulicos y de cámara de distensibilidad,

caracterizada porque:

- uno de los accionadores (13t) es principal y está dispuesto entre las cámaras de fluido hidráulico (5, 11) de 20 los dos ventrículos artificiales (2, 8), de los cuales uno (8) es conductor y el otro (2) es conducido;

- el otro (7t) de los citados accionadores es auxiliar y está dispuesto entre la cámara de fluido hidráulico (5) del citado ventrículo artificial conducido (2) y el citado depósito (14) de fluido hidráulico constituido por la citada bolsa flexible (12);

- el accionador principal (13t): 25

- dirige, al citado ventrículo artificial conductor (8), caudales diastólico y sistólico de valores respectivos deseados (18) para este ventrículo artificial conductor (8), y

- dirige, al citado ventrículo artificial conducido (2):

- un caudal sistólico (20) inverso del citado caudal diastólico de valor deseado para el citado ventrículo artificial conductor (8), y 30

- un caudal diastólico (20) inverso del citado caudal sistólico de valor deseado para el citado ventrículo artificial conductor (8); y

- el accionador auxiliar (7t) dirige, al citado ventrículo artificial conducido (2), caudales sistólico y diastólico de corrección (21) para corregir los citados caudales sistólico y diastólico dirigidos por el citado accionador principal (13t) al citado ventrículo artificial conducido (2) y para comunicar respectivamente a los citados caudales sistólico y 35 diastólico corregidos valores deseados (19) para el citado ventrículo artificial conducido (7).

2. Prótesis cardiaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el citado accionador auxiliar (7t) es de menor potencia que el citado accionador principal (13t).

3. Prótesis cardiaca de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizada porque el accionador auxiliar (7t) presenta dimensiones inferiores a las del citado accionador principal (13t). 40

4. Prótesis cardiaca de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el ventrículo artificial conductor corresponde al ventrículo artificial derecho (8), mientras que el ventrículo artificial conducido corresponde al ventrículo artificial izquierdo.

5. Prótesis cardiaca de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el citado accionador principal (13t) y el citado accionador auxiliar (7t) son de tipo motobomba volumétrica. 45

6. Prótesis cardiaca de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el citado accionador principal (13t) y el citado accionador auxiliar (7t) están dispuestos en la proximidad uno del otro.

7. Prótesis cardiaca de acuerdo con las reivindicaciones 2 y 6, caracterizada porque los citados accionadores principal y auxiliar (13t, 7t) están dispuestos en la proximidad del ventrículo artificial izquierdo (2) y comunican en

común (a través de 40) con la cámara de fluido hidráulico (5) del citado ventrículo artificial izquierdo (2) y porque el citado accionador principal (13t) está unido a la cámara de fluido hidráulico (11) del citado ventrículo artificial derecho (8) por un conducto (41) exterior al citado cuerpo rígido (1).