MÉTODO PARA TRATAR UN IMPLANTE, Y DICHO IMPLANTE.

La presente invención se refiere a un método para tratar adicionalmente un implante que se ha fabricado a partir de un material histocompatible, preferentemente titanio, y está producido a partir de una pieza inicial de dicho material. La invención se refiere asimismo a un implante fabricado de este material histocompatible. Actualmente se conoce asimismo, en relación con los implantes, la utilización de revestimientos que estimulan el crecimiento óseo de CaP (compuestos de fosfato de calcio), por ejemplo en forma de HA (hidroxiapatita). Estos se pueden aplicar, por ejemplo, mediante un método de pulverización catódica, en forma de la denominada pulverización catódica RF con tratamiento térmico posterior. En este sentido, es conocido el modo de utilizar la capa de CaP como base o depósito para agentes o sustancias que estimulan el crecimiento óseo, que comprenden factores de crecimiento y diferenciación. Dichos agentes o sustancias que estimulan el crecimiento óseo comprenden factores de crecimiento y diferenciación y pueden incluir, por ejemplo, el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), el factor de crecimiento transformante (TGF) o sustancias que pertenecen a la superfamilia del TGF-ß, tales como la BMP (proteínas morfogenéticas óseas). En este sentido se hace referencia, entre otros, al documento WO-A-00 72 775, presentado por el mismo solicitante, y a los campos relevantes de la técnica anterior citados en el mismo. El documento WO-A-00 72 775 da a conocer un implante dental, preferentemente fabricado de titanio, que está revestido con un compuesto de fosfato de calcio con un grosor entre unos pocos Angströms y 20 µm. La capa de compuesto de fosfato de calcio puede tener un grado de cristalización entre el 75% y el 100% o entre el 0% y el 75%. Una capa de agente que estimula el crecimiento óseo, tal como la BMP, está aplicada a esta capa de compuesto de fosfato de calcio. La capa de agente que estimula el crecimiento óseo tiene un grosor entre unos pocos Angströms y 1 µm. El documento WO-A-00 72 776 da a conocer un implante dental, preferentemente fabricado de titanio, que es oxidado para proporcionar una capa de óxido de un grosor entre 0,5 µm y 10 µm. La capa de óxido tiene una rugosidad superficial dentro del intervalo de 0,4 µm y 5 µm. Una capa de agente que estimula el crecimiento óseo, tal como el TGF-ß, está aplicada a esta capa de óxido. El documento WO-A-00 72 777 da a conocer un implante dental, fabricado de titanio, que es oxidado para proporcionar una capa de óxido de un grosor entre 1 µm y 20 µm. La capa de óxido tiene una rugosidad superficial dentro del intervalo de 1 µm y 5 µm y es altamente porosa, con diámetros de poro en el intervalo de 0,01 µm y 10 µm. Una capa de agente que estimula el crecimiento óseo, tal como la BMP, está aplicada a esta capa de óxido. El documento WO-A-02 78 759, publicado el 10.10.2002, da a conocer un implante dental fabricado de titanio, cubierto por una capa de óxido, que está cubierto además por una capa de un compuesto de fosfato de calcio de un grosor entre 0,1 µm y 50 µm. En relación con los implantes en contextos odontológicos, por ejemplo en el hueso de la mandíbula, existe la necesidad de conseguir un grado elevado de individualidad de tratamiento debido a la presencia de estructuras, respuestas físicas, grados de acidez, etc. de dicho hueso ampliamente variables. Por lo tanto, existe la necesidad de poder conseguir las propiedades del implante deseadas en personas diferentes que pueden reaccionar de modo muy distinto a revestimientos o sustancias que estimulan el crecimiento óseo. Mediante la elección de la porosidad y el grosor de la capa de óxido del material, por ejemplo la capa de óxido de titanio, el material del implante puede estimular, por sí mismo, el proceso de incorporación, y la utilización de revestimientos/agentes que estimulan el crecimiento óseo se puede combinar con la elección de la porosidad y el grosor de la capa de óxido para permitir una estimulación adicional. La invención tiene por objetivo resolver este problema, entre otros, y propone estructuras de implante que se adaptan a situaciones de tratamiento diferentes. Es útil utilizar revestimientos y agentes y métodos que son de por sí conocidos, de manera que los resultados deseados no sean ambiguos. La invención tiene por objetivo asimismo resolver este problema. En ciertas situaciones de tratamiento, existe, en consecuencia, la necesidad de poder suministrar y controlar cantidades relativamente grandes de agentes o sustancias que estimulan el crecimiento óseo y que mantienen el crecimiento óseo. La invención propone, por ejemplo, unos depósitos principal y secundario para dichos revestimientos o sustancias. En este contexto, un problema es combinar la estructura de las capas de óxido con las capas de CaP/HA y del agente que estimula el crecimiento óseo de tal modo que se consigan los resultados más eficaces en diferentes casos individuales. La invención resuelve asimismo este problema. Lo que se puede considerar principalmente como caracterizante del método es la utilización de tres etapas de tratamiento sucesivas. En la primera etapa de tratamiento, todas o algunas de las superficies exteriores del implante son oxidadas con una capa de grosor sustancial, significando en este caso un grosor de más de 5 µm, y con una porosidad o un volumen de poros sustancial. En la segunda etapa, un compuesto o compuestos de fosfato de calcio 2 E02744042 08-11-2011   (CaP), preferentemente en forma de hidroxiapatita (HA), se aplican a la superficie o superficies porosas. En la tercera etapa, un agente/sustancia que estimula el crecimiento óseo se aplica a la capa, preferentemente después de que se ha completado la aplicación de CaP. La invención está definida en las reivindicaciones 1 y 2. En desarrollos adicionales del nuevo método, una o varias primeras superficies del implante están dotadas de dicha capa de óxido que está revestida con compuesto o compuestos de fosfato de calcio o con dichos revestimientos o agentes que estimulan el crecimiento óseo. Una o varias segundas superficies sobre la capa de óxido están revestidas con agentes que estimulan el crecimiento óseo o con dicho compuesto o compuestos de fosfato de calcio, de manera tal que la primera y la segunda superficies tienen capas de óxido de dicho tipo, pero la capa de óxido está revestida de modo distinto, es decir, con revestimiento o revestimientos o agentes que estimulan el crecimiento óseo, en un caso, y compuesto o compuestos de fosfato de calcio, en el otro. Todo o parte del exterior del implante puede estar dotado de una capa de óxido de grosor sustancial y con una disposición de poros que en una realización puede tener una porosidad o un volumen de poros sustancial. La disposición de poros está diseñada, en este caso, para recibir una o varias primeras capas de revestimientos de CaP. Las segundas capas de agentes/sustancias que estimulan el crecimiento óseo están dispuestas sobre la disposición de poros, en la parte superior de dichas capas de CaP/HA. En desarrollos adicionales de la invención, la capa o capas intermedias de CaP/HA tienen una doble función, en la que, en una primera función, la capa en cuestión, junto con la capa porosa y gruesa de óxido, forma una base de depósito o almacenamiento para la capa de agente que estimula el crecimiento óseo, que está sobre el exterior. Además, la capa de CaP/HA participa en la función que estimula el crecimiento óseo o la función que mantiene el crecimiento óseo, trabajando preferentemente la capa o capas de CaP con una mayor perspectiva temporal para su liberación, comparadas con las capas de agente que estimula el crecimiento óseo. En desarrollos adicionales del concepto inventivo, el implante tiene primera y segunda superficies dotadas de capas de óxido, pero que están dotadas, cada una, de CaP/HA o agente que estimula el crecimiento óseo, de manera tal que diferentes estructuras o revestimientos de capas están presentes sobre la primera y la segunda superficies. En una realización preferente, el revestimiento de CaP puede tener un grosor dentro del intervalo de unos pocos Angströms a 20 µm. La capa de agente que estimula el crecimiento óseo tiene preferentemente un grosor entre unos pocos Angströms y 1 µm. El CaP tiene un grado elegido de cristalización. La capa de CaP se puede aplicar mediante pulverización catódica (por ejemplo, pulverización catódica con magnetrón) de una sustancia de CaP sustancialmente amorfa en un principio y de un tratamiento térmico posterior. Cuando el material del implante es por ejemplo titanio, la aplicación y el tratamiento térmico del CaP es tal que se consiguen hundimientos en la capa de CaP, que pueden contribuir al anclaje de la capa de agente que... [Seguir leyendo]

1. Método para tratar adicionalmente un implante (20) de material histocompatible, preferentemente titanio, y producido a partir de una pieza inicial (19) de dicho material, en el que todas o algunas de las superficies exteriores del implante (20) se oxidan para proporcionar una capa de óxido (1b) de grosor sustancial, preferentemente con un grosor de más de 5 µm, y con porosidad o volumen de poros sustancial, caracterizado porque - un compuesto de fosfato de calcio (12), preferentemente en forma de hidroxiapatita, se aplica a la superficie porosa de la capa de óxido (1b), y porque - un agente (13) que estimula el crecimiento óseo se aplica a continuación sobre la parte superior del compuesto de fosfato de calcio (12), preferentemente después de que este último ha sido secado completamente. 2. Implante (20) fabricado de material histocompatible, preferentemente titanio, en el que todas o parte de las superficies exteriores (34) del implante (20) están dotadas de una capa de óxido (1b) de grosor sustancial y de una disposición de poros que tiene una porosidad o un volumen de poros sustancial, caracterizado por una o varias capas de compuesto de fosfato de calcio (12) dispuestas sobre la disposición de poros de la capa de óxido (1b), y por una capa de un agente (13) que estimula el crecimiento óseo, preferentemente la BMP, por ejemplo la rhBMP-2 o la rhBMP-7, dispuesta sobre la parte superior de dicha capa o capas de compuesto de fosfato de calcio (12). 3. Implante, según la reivindicación 2, caracterizado porque unas superficies exteriores (32, 33) adicionales del implante (2), que tienen una capa de óxido, están revestidas con una capa de compuesto de fosfato de calcio (12) o con una capa de agente (13) que estimula el crecimiento óseo. 4. Implante, según la reivindicación 2 ó 3, caracterizado por superficies que no tienen una capa de oxidación porosa, que están revestidas con compuesto de fosfato de calcio y agente que estimula el crecimiento óseo o únicamente con compuesto de fosfato de calcio o únicamente agente que estimula el crecimiento óseo. 5. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque la capa de óxido (1b) con la disposición de poros y la capa de compuesto de fosfato de calcio (12) forman un depósito principal para la capa de agente (13) que estimula el crecimiento óseo. 6. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque la capa de compuesto de fosfato de calcio (12) tiene un grosor dentro del intervalo de unos pocos Angströms y 20 µm, y porque la capa de agente (13) que estimula el crecimiento óseo tiene un grosor entre unos pocos Angströms y 1 µm. 7. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, caracterizado porque la capa de compuesto de fosfato de calcio (12) constituye un compuesto de fosfato de calcio sustancialmente amorfo, pulverizado catódicamente sobre la superficie del implante, que a continuación se trata térmicamente. 8. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado porque la capa de compuesto de fosfato de calcio (12) está formada con hundimientos que contribuyen a aumentar la estabilidad del agente (13) que estimula el crecimiento óseo en la capa de compuesto de fosfato de calcio (12). 9. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, caracterizado porque la capa de compuesto de fosfato de calcio (12) tiene un grado de cristalización del 25 al 75%. 10. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, caracterizado porque la capa de compuesto de fosfato de calcio (12) tiene un grado de cristalización del 75 al 100%. 11. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, caracterizado porque están dispuestas tres capas de compuesto de fosfato de calcio (12) con grados diferentes de cristalización, teniendo la primera capa un grado de cristalización del 75% al 100%, teniendo la segunda capa un grado de cristalización del 25 al 75%, y siendo la tercera capa amorfa. 6 E02744042 08-11-2011   7 E02744042 08-11-2011   8 E02744042 08-11-2011