INSTRUMENTO QUIRÚRGICO ORTOPÉDICO.

Esta invención se refiere al campo de los instrumentos usados en cirugía ortopédica, por ejemplo, sin carácter limitativo, fresas cotiloideas, fresas femorales, broches o raspadores, etc. La presente invención se podría aplicar igualmente a otros instrumentos utilizados en la cirugía de cadera, de rodilla, de médula espinal, de hombro, de codo, traumatología, y cirugía de dedos del pie. Antecedentes Las fresas cotiloideas son unas herramientas quirúrgicas que se usan para cortar cavidades semiesféricas en los huesos ilíacos para la inserción de articulaciones coxofemorales artificiales. La fresa comprende una taza semiesférica de fresa, fabricada de acero inoxidable, que tiene una disposición compleja de superficies cortantes que se extienden hacia fuera de la taza semiesférica. La taza de la fresa se puede fijar a un eje o empuñadura de impulsión, que a su vez se pueden fijar a un taladro o herramienta similar para proporcionar una fuerza de rotación. Las fresas cotiloideas deben ser capaces de producir cavidades de unas dimensiones muy precisas, y por consiguiente, las superficies cortantes generalmente se taladran, trabajan y afilan a mano, con el fin de conseguir la precisión prevista. Por tanto, el proceso de fabricación para las tazas de fresa convencionales requiere mucha experiencia, implica mucha mano de obra, y por ello es tan caro que no resulta económico para que la fresa sea desechable. Ello significa que la taza de la fresa debe limpiarse minuciosamente después de cada uso. Las superficies cortantes podrían necesitar periódicamente reafilarse como consecuencia de su desgaste en el uso o durante la limpieza, siendo ya de por sí la operación del reafilado una tarea de mucha mano de obra experta. En el documento US 4.811.632 se describe un ejemplo de este tipo de fresa convencional. No sólo hay que limpiar la taza de la fresa después de cada uso, sino también el eje de impulsión o empuñadura reutilizables. La unión entre la taza de la fresa y el eje o empuñadura de impulsión es particularmente difícil de limpiar, porque podría atrapar partículas óseas, sangre seca u otros residuos. El interior de la taza de fresa descrita en el documento US 4.811.632 tiene una superficie cilíndrica que se acopla coaxialmente con el eje impulsor, estando los dos sujetos conjuntamente de forma retirable por medio de un par de pasadores que se extienden a través de unos agujeros practicados en ellos. Alternativamente, la taza de la fresa se podría montar al eje impulsor mediante roscas de acoplamiento o elementos de sujeción discretos u otros medios equivalentes. Todas estas piezas y componentes móviles aportan unas ubicaciones en las que podrían quedar atrapados los residuos, lo que plantea un riesgo de contaminación o problemas en el ajuste conjunto de las piezas. El juego libre no conveniente entre la taza y el eje impulsor aumenta el desgaste y disminuye la precisión de la fresa. Por tanto, es conveniente proveer una fresa simplificada y preferiblemente desechable tal como la descrita en el documento US 5.100.267. En este documento, se provee una taza desechable de fresa para usar con un eje impulsor o empuñadura reutilizable, en la que la taza de la fresa está provista de un obturador polimérico en cuyo interior se ajusta el eje impulsor. El obturador polimérico se une a la taza de fresa por medio de unos retenes o entradas practicados en ella. El eje impulsor está fijado al obturador polimérico de la misma manera que la descrita en el documento US 4.811.632 y, aunque contiene menos metal debido al uso del obturador polimérico, la taza de fresa se fabrica del mismo modo que el descrito en el documento US 4.811.632. Por consiguiente, la taza metálica de fresa se fabrica todavía usando un método que requiere mucha mano de obra, que es necesario para proveer las superficies cortantes situadas con precisión. Además, no se ha solucionado el problema de la cantidad de componentes y piezas móviles necesarias en la unión entre la taza de fresa y el eje impulsor. El documento EP 0574701 divulga la parte de trabajo de una herramienta para trabajar huesos, por ejemplo una cortadora de rejilla, incluyendo hojas fabricadas de plástico. Por tanto, es conveniente proveer una fresa cotiloidea desechable y perfeccionada u otro instrumento quirúrgico de esas características para aliviar los inconvenientes de la técnica anterior que se han descrito. Sumario de la invención Según un primer aspecto de la presente invención, se provee un método de fabricación de un instrumento quirúrgico ortopédico que comprende: - conformar un calce generalmente plano que tenga una forma predeterminada; - crear una pluralidad de agujeros o ranuras en el plano del calce; - blindar temporalmente dichos agujeros o ranuras con respecto a un proceso de moldeo de plásticos; - sobremoldear dicho calce con un sustrato de plástico usando dicho proceso de moldeo de 2   plásticos; - crear una superficie cortante en cada uno de dichos agujeros o ranuras. Preferiblemente, la etapa de crear las superficies cortantes tiene lugar antes de dichas etapas de blindar y sobremoldear. Alternativamente, las superficies cortantes se pueden crear después de sobremoldear, como una etapa final en la fabricación del instrumento quirúrgico ortopédico. Preferiblemente, dicho proceso de moldeo de plásticos es un moldeo por inyección o dicho plástico es un acetal de flujo libre. En una realización preferida, dicho sustrato de plástico se moldea hasta al menos una parte de la superficie exterior de dicho calce. Alternativamente, dicho calce se encapsula mediante dicho sustrato de plástico, es decir, teniendo un plástico moldeado tanto en la superficie exterior como en la superficie interior de dicho calce. Más adelante se describe una realización alternativa adicional, en la que el sustrato se moldea hasta una pestaña periférica Preferiblemente, dichos agujeros o ranuras se crean mediante el prensado o el punzonado a través de dicho calce. Las superficies cortantes se pueden crear también mediante un prensado o un punzonado a través de dicho calce, o alternativamente las superficies cortantes se podrían formar usando un broche. El calce es preferiblemente de metal, con preferencia acero inoxidable o titanio, pero también se podría fabricar de plásticos adecuados, por ejemplo, la poliéter-éter-cetona (en adelante PEEK). En una realización preferida, dichos agujeros o ranuras o dichas superficies cortantes se blindan temporalmente con respecto a dicho proceso de moldeo de plástico usando una herramienta de molde de forma complementaria a dicho calce, a dichos agujeros o ranuras o a dichas superficies cortantes. Preferiblemente, el método comprende también la etapa de doblar dicho calce en una forma no plana antes de sobremoldear el sustrato de plástico. Por separado, o en una etapa simultánea de doblado, el método podría comprender además la etapa de doblar dicho calce para formar una pestaña periférica en el mismo con una sección saliente entre ellos. En una realización, el instrumento quirúrgico ortopédico es una taza de fresa cotiloidea y en la que dicha forma no plana es una forma generalmente semiesférica. En una realización preferida, el sustrato de plástico está moldeado a la superficie exterior de la pestaña periférica, preferiblemente de tal manera que la superficie superior del sustrato esté sustancialmente a paño con la sección elevada del calce. De este modo, las superficies cortantes (o los agujeros o ranuras donde se formarán las superficies cortantes) están plenamente al descubierto y exentas de plástico. Preferiblemente, dicho calce generalmente coplanar es cruciforme. Sin embargo, esta forma no tiene carácter limitativo, y se puede seleccionar cualquier forma adecuada para el calce según las circunstancias, lo mismo que el número y la ubicación de los agujeros o ranuras o las superficies cortantes provistas en el mismo. Según un segundo aspecto de la invención, se provee un instrumento quirúrgico fabricado usando el método de cualquiera de los párrafos precedentes. Preferiblemente, el instrumento quirúrgico es una taza de fresa cotiloidea. Breve descripción de los dibujos A continuación se describen con un carácter más particular realizaciones preferidas de la presente invención, sólo a título de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un calce metálico para uso en el método de la presente invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva del calce metálico de la Figura 1, en el que s han practicado agujeros; La Figura 3 es una vista en perspectiva del calce metálico de la Figura 1, en el que s han formado superficies cortantes; La Figura 4 es una vista en perspectiva del calce metálico de la Figura 3, que se ha prensado en una forma generalmente semiesférica; La Figura... [Seguir leyendo]

1. Un método de fabricación de un instrumento quirúrgico ortopédico que comprende las etapas de: conformar un calce (1) generalmente plano que tiene una forma predeterminada; crear una pluralidad de agujeros o ranuras (2) en el plano del calce; blindar temporalmente dichos agujeros o ranuras con respecto a un proceso de moldeo de plásticos; sobremoldear dicho calce con un sustrato (4) de plástico usando dicho proceso de moldeo de plásticos; y crear una superficie cortante (3) en cada uno de dichos agujeros o ranuras. 2. Un método según la reivindicación 1, en el que la etapa de crear las superficies cortantes (3) ocurre antes de dichas etapas de blindar y sobremoldear. 3. Un método según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicho proceso de moldeo de un plástico es un moldeo por inyección. 4. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho plástico es acetal de flujo libre. 5. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho sustrato de plástico se moldea al menos hasta una parte de la superficie exterior de dicho calce. 6. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho calce se encapsula mediante dicho sustrato de plástico. 7. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dichos agujeros o ranuras se crean prensando o punzonando a través de dicho calce. 8. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dichas superficies cortantes se crean usando un broche. 9. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho calce es metálico, preferiblemente acero inoxidable o titanio de calidad quirúrgica. 10. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dichos agujeros o ranuras o dichas superficies cortantes se blindan temporalmente con respecto a dicho proceso de moldeo de plásticos usando una herramienta (40) de molde de una forma complementaria a la de dicho calce y a la de dichos agujeros o ranuras o a la de dichas superficies cortantes. 11. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además la etapa de doblar dicho calce hasta una forma no plana antes de sobremoldear el sustrato de plástico. 12. Un método según la reivindicación 11, que comprende además la etapa de doblar dicho calce para formar una pestaña periférica (5) en el mismo con una sección saliente entre ellos. 13. Un método según las reivindicaciones 11 ó 12, en el que dicho instrumento quirúrgico ortopédico es una taza (10) de fresa cotiloidea. 14. Un método según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en el que dicho sustrato de plástico se moldea a la superficie exterior de dicha pestaña periférica, preferiblemente de tal manera que la superficie superior de dicho sustrato esté sustancialmente a paño con dicha sección saliente del calce. 15. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho calce generalmente plano es cruciforme. 16. Un instrumento quirúrgico ortopédico desechable que incluye un calce (1) que tiene una superficie cortante (3), cuyo calce está sobremoldeado con un sustrato (4) de plástico , y caracterizado porque dicho instrumento quirúrgico ortopédico se fabrica usando el método de cualquiera de las reivindicaciones precedentes y comprende una pluralidad de agujeros o ranuras en el plano del calce, creándose las superficies cortantes en cada uno de dichos agujeros o ranuras. 17. Una taza desechable (10) de fresa cotiloidea que incluye un calce (1) que tiene una superficie cortante (3), cuyo calce se ha sobremoldeado con un sustrato (4) de plástico, y caracterizado porque dicha taza de fresa cotiloidea se fabrica usando el método de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, y comprende una pluralidad de agujeros o ranuras practicados en el plano del calce, cuyas superficies cortantes se han creado en cada uno de dichos agujeros o ranuras. 7   8   9     11   12   13   14     16   17   18   19     21