Un instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) que comprende:
un cuerpo (10; 23; 37; 56, 66) que tiene un extremo distal y una superficie lateral; y un miembro de ablación acoplado hacia el extremo distal del cuerpo, caracterizado porque el miembro de ablación comprende un alambre lesionador (5; 20; 21; 35; 57; 58; 61) que se extiende a través del cuerpo y que tiene una porción que se extiende externamente fuera del cuerpo a lo largo y espaciada de la superficie lateral del cuerpo para crear lesiones en un tejido objetivo y en donde el cuerpo se adapta para aislar al tejido circundante del tejido objetivo
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2007/004665.
A61B18/14NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 18/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos para transferir formas de energía no mecánica hacia o desde el cuerpo (cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Sondas o electrodos a tal efecto.
A61N1/06A61 […] › A61N ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA POR ULTRASONIDOS (medida de corrientes bioeléctricas A61B; instrumentos quirúrgicos, dispositivos o métodos para transferir formas no mecánicas de energía hacia o desde el cuerpo A61B 18/00; aparatos de anestesia en general A61M; lámparas incandescentes H01K; radiadores de infrarrojos utilizados como calefactores H05B). › A61N 1/00 Electroterapia; Circuitos correspondientes (A61N 2/00 tiene prioridad; preparaciones conductoras de la electricidad que se utilizan en terapia o en examen in vivo A61K 50/00). › para el tratamiento de alta frecuencia.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.
[0001] Esta solicitud reivindica el beneficio de la fecha de presentación de la Solicitud Provisional de Patente de los EE. UU. No. 60/775 466, presentada el 22 de febrero del 2006, a favor de Ablation Instruments and Related Methods. CAMPO DE LA TÉCNICA [0002] Las realizaciones de la presente invención se refieren generalmente a dispositivos médicos tales como instrumentos de ablación. ANTECEDENTES ES 2 366 046 T3 [0003] Los procedimientos quirúrgicos actuales que utilizan catéteres generalmente son extremadamente destructivos y pueden causar una gran cantidad de daño al tejido sano. Típicamente, el área objetivo deseada es muy pequeña, o relativamente pequeña, mientras que el extremo de ablación o borde del catéter es mucho mayor, provocando daño innecesario. En años recientes, el desarrollo de productos se ha dirigido con énfasis en la minimización de la naturaleza traumática de los procedimientos quirúrgicos tradicionales. [0004] Existen diversos tipos de instrumentos de ablación en la técnica anterior, incluyendo mecánicos, eléctricos, térmicos, de radio frecuencia. Por ejemplo, lWO 90/07 303 A expone un instrumento de ablación según el preámbulo de la reivindicación 1. Convencionalmente, los diversos tipos de instrumentos de ablación han especificado usos y/o especialidades en los cuales se permiten diversos métodos/procedimientos a utilizar con los diversos tipos de instrumentos de ablación. [0005] Estos instrumentos convencionales utilizan recursos de calor basados en catéteres con el propósito propuesto de inducir trombosis y controlar la hemorragia dentro de ciertos lúmenes del cuerpo. Ejemplos detallados de dispositivos de suministro local de energía y procedimientos relacionados como los de los tipos descritos anteriormente se exponen en las siguientes referencias: EE. UU. 4 672 962; EE. UU. 4 676 258; EE. UU. 4 790 311; EE. UU. 4 807 620; EE. UU. 4 998, 933; EE. UU. 5 035 694; EE. UU. 5 190 540; EE. UU. 5 226 430; EE. UU. 5 292 321; EE. UU. 5 449 380; EE. UU. 5 505 730; EE. UU. 5 558 672; EE. UU. 5 562 720; EE. UU. 4 449, 528; EE. UU. 4 522 205; EE. UU. 4 662 368; EE. UU. 5 078 736; y EE. UU. 5 178 618. [0006] Otros dispositivos y métodos convencionales acoplan el fluido eléctricamente a un elemento de ablación durante el suministro local de energía para el tratamiento de tejidos anormales. Algunos de estos dispositivos acoplan el fluido al elemento de ablación con el propósito fundamental de controlar la temperatura del elemento durante el suministro de energía. Otros dispositivos análogos acoplan el fluido más directamente a la interfaz del dispositivo de tejido o como otro mecanismo de control de temperatura, como un portador o medio para el suministro localizado de energía. Ejemplos de dispositivos de ablación los cuales utilizan fluido para asistir en el acoplamiento eléctrico de electrodos al tejido se exponen en las siguientes referencias: EE. UU. 5 348 554; EE. UU. 5 423 811; EE. UU. 5 505 730; EE. UU. 5 545 161; EE. UU. 5 558, 672; EE. UU. 5 569 241; EE. UU. 5 575 788; EE. UU. 5 658 278; EE. UU. 5 688 267; EE. UU. 5 697 927; EE. UU: 5 722 403; EE. UU. 5 769 846; Publicación de de Solicitud de Patente PCT No. WO 97/32 525; y Publicación de Solicitud de Patente PCT No. WO 98/02 201. [0007] Otros ejemplos de dispositivos convencionales mecánicos utilizan una sonda como un dispositivo quirúrgico para permitirle al médico aplicar directamente un electrodo al tejido. Ejemplos detallados de sondas quirúrgicas se exponen en las siguientes referencias: EE. UU. 6 023 638; EE. UU. 4 841 979; EE. UU. 4 917 096; y EE. UU. 6 152 920. [0008] Mientras la EE. UU. 5 766 190 expone un dispositivo mecánico rotatorio o de ablación rotatorio en donde uno o más buriles laminados en diamante se sujetan a un eje transmisor, el cual rota a alta velocidad guiado por un montaje de turbina impulsora, cuyos contenidos se incorporan mediante esta referencia. El eje transmisor está provisto de un mecanismo de rápida conexión/desconexión que permite el retiro de la porción del montaje buril/eje transmisor del dispositivo de la porción del montaje de turbina impulsora del dispositivo. [0009] También, otros dispositivos médicos son conocidos por su capacidad para retirar depósitos anormales de canales corporales. Por ejemplo las patentes de EE. UU. 4 990 134 y EE. UU. 4 445 509 describen un sistema rotatorio mecánico para retirar placas de una arteria. La patente de EE. UU. 4 990 134 expone el uso de un cabezal elipsoidal de corte, o buril, recubierto con material abrasivo tal como diminutos chips de diamante. El cabezal de corte rota a tal velocidad en la punta que el cabezal de corte genera partículas microscópicas (del orden de 5 micrómetros o menos) y deja tras de sí una base de tejido que tiene una apariencia uniforme sobre la superficie de la pared del vaso del cual se ha retirado un depósito anormal. [0010] Aún más, la patente de EE. UU. 5 938 670 expone un dispositivo de ablación que incluye unos montajes de guía y de catéter que pueden montarse y desmontarse. El montaje guía incluye un montaje de tacómetro y un regulador para 2 ES 2 366 046 T3 monitorear y controlar la velocidad del buril de ablación. Diversas realizaciones exponen un buril de ablación conectado operativamente a un tubo de catéter mediante engranajes guía o filamentos que pueden retirarse. Un miembro radioopaco se incluye en el extremo distal del tubo del catéter para que sea visible a un observador. [0011] La patente de EE. UU. 6 527 769 expone un montaje de dispositivo de ablación el cual se adapta para formar un bloque conductor a lo largo de una longitud de tejido entre dos locaciones predeterminadas a lo largo de la pared del atrio izquierdo. El montaje comprende un elemento de ablación sobre un miembro alargado de ablación que está acoplado a cada uno de dos miembros de suministro que le permite a los miembros de suministro posicionar y asegurar de manera controlada el elemento de ablación a lo largo de la longitud del tejido entre las locaciones predeterminadas. Una lesión lineal en el tejido entre las locaciones predeterminadas se forma entonces mediante la operación del elemento de ablación. También, el elemento de ablación puede engranar de manera deslizable en uno o dos miembros de suministro de manera que una longitud ajustable del elemento de ablación a lo largo del miembro de ablación pueda extenderse externamente a partir del miembro engranado de suministro y a lo largo de una longitud de tejido. [0012] Además, los procedimientos quirúrgicos también utilizan dispositivos electromagnéticos de ablación. [0013] La patente de EE. UU. 6 958 062 expone un aparato de ablación de antena múltiple incluyendo una fuente de energía electromagnética, un trocar que incluye un extremo distal, y un lumen hueco que se extiende a lo largo de un eje longitudinal del trocar, y un dispositivo de ablación de antena múltiple con tres o más antenas. Las antenas están posicionadas inicialmente en el lumen del trocar al introducir el trocar a través del tejido. En un sitio seleccionado del tejido se colocan las antenas del lumen del trocar en una dirección lateral con respecto al eje longitudinal. Cada una de las antenas colocadas tiene una superficie de suministro de energía electromagnética de tamaño suficiente para, (i) crear una ablación volumétrica entre las antenas colocadas, y (ii) lograr la ablación volumétrica sin obstaculizar ninguna de las antenas colocadas cuando se suministran de 5 a 200 vatios de energía electromagnética desde la fuente de energía electromagnética al dispositivo de ablación de antena múltiple. El dispositivo de ablación de antena múltiple está conectado a la fuente de energía electromagnética mediante un cable. [0014] La patente de EE. UU. 5 785 705 expone un aparato de ablación de radio frecuencia (RF) que tiene un catéter de suministro con un lumen de catéter de suministro y un extremo distal del catéter de suministro. Un primer electrodo RF está posicionado en el lumen del catéter de suministro. El primer electrodo RF tiene un extremo distal, una superficie conductiva RF y un lumen. Un segundo electrodo RF tiene un extremo distal. El segundo electrodo RF está al menos parcialmente posicionado en el lumen del primer catéter, con su extremo distal posicionado en el exterior del extremo distal del primer electrodo RF. Una fuente de potencia RF está acoplada al primer y segundo electrodos RF. [0015] La patente de EE. UU. 5 843 020 expone un dispositivo RF de ablación que tiene un catéter de suministro con extremos distal y proximal. Se sujeta un mango al extremo proximal del catéter de suministro. El catéter de suministro tiene un sistema de colocación de electrodo en donde el electrodo incluye una sección de punta retirable que comprende un electrodo que puede colocarse teniendo la porción de un lado... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) que comprende: un cuerpo (10; 23; 37; 56, 66) que tiene un extremo distal y una superficie lateral; y un miembro de ablación acoplado hacia el extremo distal del cuerpo, caracterizado porque el miembro de ablación comprende un alambre lesionador (5; 20; 21; 35; 57; 58; 61) que se extiende a través del cuerpo y que tiene una porción que se extiende externamente fuera del cuerpo a lo largo y espaciada de la superficie lateral del cuerpo para crear lesiones en un tejido objetivo y en donde el cuerpo se adapta para aislar al tejido circundante del tejido objetivo. 2. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, en donde el cuerpo (10; 23; 37; 56; 66) es cilíndrico y estilizado en una dirección axial. 3. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, en donde el alambre lesionador (5; 20; 21; 35; 57; 58; 61) se extiende a lo largo de una porción de la superficie lateral sustancialmente alineado con una dirección axial del cuerpo (10, 23; 37; 56; 66). 4. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, en donde el alambre lesionador (5; 20; 21; 35; 57; 58; 61) se extiende externamente por encima de la superficie lateral del cuerpo (10; 23; 37; 56; 66). 5. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, en donde el cuerpo está hecho de un material conductor y el alambre lesionador (5; 20; 21; 35; 57; 58; 61) del miembro de ablación está aislado dentro del cuerpo (10; 23; 37; 56; 66). 6. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, en donde el alambre lesionador (5; 20; 21; 35; 57; 58; 61) se extiende a través de puertos de infusión (20) dentro del cuerpo(10; 23; 37; 56; 66) aislando eléctricamente los puertos de infusión del cuerpo al alambre lesionador del miembro de ablación. 7. El instrumento de ablación (200; 400) de la reivindicación 1, que comprende además un segundo alambre lesionador (20; 21; 57; 58). 8. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, en donde el alambre lesionador (5; 20; 21; 35; 57; 58; 61) se selecciona para irradiar energía en la radio frecuencia (RF) del espectro electromagnético. 9. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, que comprende además un sensor térmico que se extiende a lo largo de la superficie lateral del cuerpo (10; 23; 37; 57; 66). 10. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 9, en donde el sensor térmico se adapta para medir al menos una impedancia alrededor del sensor térmico y una temperatura alrededor del sensor térmico. 11. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, en donde el cuerpo (10; 23; 37; 56; 66) comprende además una punta articulada distal (1). 12. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, en donde el alambre lesionador (5; 20; 21; 35; 57; 58; 61) del miembro de ablación se extiende a lo largo del cuerpo (10; 23; 37; 56; 66) a través de al menos un puerto de infusión (20) a un sistema eléctrico de acoplamiento. 13. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 8 en donde la fuente de energía se selecciona del grupo que consiste en RF, radiación de microondas, campos RF inductivamente acoplados, ultrasonido, onda corta y alambre térmico conductivo. 14. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, que comprende además un sistema guía. 15. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, que comprende además un medio sensor térmico para medir impedancia o temperatura. 16. El instrumento de ablación (100; 200; 300; 400; 500) de la reivindicación 1, que comprende además un medio guía. ES 2 366 046 T3 11 ES 2 366 046 T3 12 ES 2 366 046 T3 13 ES 2 366 046 T3 14
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