PROCEDIMIENTO Y DISPOSITIVO DE ESTERILIZACIÓN DE PIEZAS MANTENIENDOLAS EN ESTADO ESTÉRIL.
Un recipiente (200) para contener piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana dentro de un reprocesador,
compuesto por: una bandeja (202) que presenta una pared de fondo (204) y una pared lateral continua (206) que se extiende sobre un lado desde la periferia de dicha pared de fondo, definiendo dicha pared de fondo y dicha pared lateral una cavidad (208) para recibir los instrumentos y las piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana; una tapa (550) que puede ser fijada a dicha bandeja, teniendo dicha tapa el tamaño preciso para cubrir dicha cavidad; un montaje de entrada de fluido (340) existente en dicha bandeja que comunica con dicha cavidad; un montaje de salida de fluido (280) existente en dicha bandeja que comunica con dicha cavidad, caracterizado porque dicho montaje de entrada de fluido (340) y dicho montaje de salida de fluido (280) presentan cada uno un elemento de válvula flexible (312) de una sola pieza, pudiendo dicho elemento de válvula flexible ser desplazado entre una posición abierta para permitir el flujo de fluido a través de dicho recipiente durante un ciclo de esterilización y una posición cerrada que cierra herméticamente dicha cavidad; en el que cada uno de dichos elementos de válvula (312) incluye una porción central (312a) del cuerpo que puede ser desplazada hacia dicha bandeja y una porción anular embridada (312b) fijada con respecto a dicha bandeja, estando dicha porción central del cuerpo conectada a dicha porción anular embridada mediante una pluralidad de porciones de brazo que se extienden radialmente (312c); y un segundo montaje de entrada de fluido (360) que presenta un elemento de válvula flexible (312) que puede ser desplazado entre una posición abierta y una posición cerrada, presentando dicha pared lateral un borde superior y un canal (216) constituido dentro de dicho borde superior, extendiéndose dicho canal de forma continua alrededor de dicho borde superior de dicha pared lateral, en el que uno de dichos montajes de entrada de fluido (340, 360) está en comunicación de fluido con dicho canal (216) constituido dentro de dicho borde superior de dicha pared lateral mediante un canal (354)
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2004/023995.
Solicitante: AMERICAN STERILIZER COMPANY.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 5960 HEISLEY ROAD MENTOR, OH 44060 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: KRAL, JUDE, A., LUDWIG,KARL,F, SARGENT,DONALD,A, SELIG,VICTOR, JETHROW,CHRISTOPHER,A.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 28 de Julio de 2004.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61L2/10 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 2/00 Procedimientos o aparatos para desinfectar o esterilizar materiales u objetos distintos a los productos alimenticios y a las lentes de contacto; Sus accesorios (pulverizadores de desinfectantes A61M; esterilización de envases o del contenido del envase asociado a su contenedor B65B 55/00; tratamiento del agua, agua residual o de alcantarilla C02F; desinfección del papel D21H 21/36; dispositivos de desinfección para retretes E03D; artículos que incluyen accesorios para la desinfección, ver las subclases apropiadas para estos artículos, p. ej. H04R 1/12). › Ultravioleta.
- A61L2/18 A61L 2/00 […] › Sustancias líquidas.
- A61L2/20 A61L 2/00 […] › Sustancias gaseosas, p. ej. vapores.
- A61L2/24 A61L 2/00 […] › Aparatos que utilizan operaciones programadas o automáticas.
- A61L2/28 A61L 2/00 […] › Dispositivos para comprobar la eficacia de la esterilización o que la esterilización es completa, p. ej. indicadores que cambian de color (aparatos que utilizan enzimas o microorganismos C12M 1/34).
Clasificación PCT:
- A61L2/00 A61L […] › Procedimientos o aparatos para desinfectar o esterilizar materiales u objetos distintos a los productos alimenticios y a las lentes de contacto; Sus accesorios (pulverizadores de desinfectantes A61M; esterilización de envases o del contenido del envase asociado a su contenedor B65B 55/00; tratamiento del agua, agua residual o de alcantarilla C02F; desinfección del papel D21H 21/36; dispositivos de desinfección para retretes E03D; artículos que incluyen accesorios para la desinfección, ver las subclases apropiadas para estos artículos, p. ej. H04R 1/12).
- A61L2/08 A61L 2/00 […] › Radiaciones.
- B01D1/00 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES. › B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL. › B01D SEPARACION (separación de sólidos por vía húmeda B03B, B03D, mesas o cribas neumáticas B03B, por vía seca B07; separación magnética o electrostática de materiales sólidos a partir de materiales sólidos o de fluidos, separación mediante campos eléctricos de alta tensión B03C; aparatos centrifugadores B04B; aparato de vórtice B04C; prensas en sí para exprimir los líquidos de las sustancias que los contienen B30B 9/02). › Evaporación (secado de materiales sólidos y objetos por evaporación de líquidos retenidos F26B).
- B01D11/02 B01D […] › B01D 11/00 Extracción por disolventes. › de sólidos.
- B01D11/04 B01D 11/00 […] › de soluciones.
- B01J19/00 B01 […] › B01J PROCEDIMIENTOS QUÍMICOS O FÍSICOS, p. ej. CATÁLISIS O QUÍMICA DE LOS COLOIDES; APARATOS ADECUADOS. › Procedimientos químicos, físicos o físico-químicos en general; Aparatos apropiados.
- B08B3/00 B […] › B08 LIMPIEZA. › B08B LIMPIEZA EN GENERAL; PREVENCION DE LA SUCIEDAD EN GENERAL (cepillos A46; dispositivos para limpieza del hogar o análogos A47L; separación de partículas sólidas de líquidos o gases B01D; separación de sólidos B03, B07; pulverización o aplicación de líquidos u otros materiales fluidos sobre superficies en general B05; dispositivos de limpieza para transportadores B65G 45/10; operaciones combinadas de lavado, llenado y cierre de botellas B67C 7/00; inhibición de la corrosión o de la incrustación en general C23; limpieza de calles, de vías férreas, de playas o de terrenos E01H; partes constitutivas, detalles o accesorios de piscinas para nadar o para chapotear especialmente adaptados a la limpieza E04H 4/16; protección contra las cargas electrostáticas o supresión de estas cargas H05F). › Limpieza mediante procedimientos que implican la utilización o la presencia de un líquido o de vapor de agua (B08B 9/00 tiene prioridad).
- F16K25/00 MECANICA; ILUMINACION; CALEFACCION; ARMAMENTO; VOLADURA. › F16 ELEMENTOS O CONJUNTOS DE TECNOLOGIA; MEDIDAS GENERALES PARA ASEGURAR EL BUEN FUNCIONAMIENTO DE LAS MAQUINAS O INSTALACIONES; AISLAMIENTO TERMICO EN GENERAL. › F16K VALVULAS; GRIFOS; COMPUERTAS; FLOTADORES PARA ACCIONAMIENTO; DISPOSITIVOS PARA VENTILAR O AIREAR. › Detalles constitutivos relativos al contacto entre los cuerpos de la válvula y sus asientos (movimiento de los cuerpos de válvulas diferentes de los de apertura y cierre F16K 29/00; estructura de las juntas de estanqueidad, véanse los grupos apropiados según el tipo de válvula).
Clasificación antigua:
- A61L2/00 A61L […] › Procedimientos o aparatos para desinfectar o esterilizar materiales u objetos distintos a los productos alimenticios y a las lentes de contacto; Sus accesorios (pulverizadores de desinfectantes A61M; esterilización de envases o del contenido del envase asociado a su contenedor B65B 55/00; tratamiento del agua, agua residual o de alcantarilla C02F; desinfección del papel D21H 21/36; dispositivos de desinfección para retretes E03D; artículos que incluyen accesorios para la desinfección, ver las subclases apropiadas para estos artículos, p. ej. H04R 1/12).
- A61L2/08 A61L 2/00 […] › Radiaciones.
- B01D1/00 B01D […] › Evaporación (secado de materiales sólidos y objetos por evaporación de líquidos retenidos F26B).
- B01D11/02 B01D 11/00 […] › de sólidos.
- B01D11/04 B01D 11/00 […] › de soluciones.
- B01J19/00 B01J […] › Procedimientos químicos, físicos o físico-químicos en general; Aparatos apropiados.
- B08B3/00 B08B […] › Limpieza mediante procedimientos que implican la utilización o la presencia de un líquido o de vapor de agua (B08B 9/00 tiene prioridad).
- C23F11/00 QUIMICA; METALURGIA. › C23 REVESTIMIENTO DE MATERIALES METALICOS; REVESTIMIENTO DE MATERIALES CON MATERIALES METALICOS; TRATAMIENTO QUIMICO DE LA SUPERFICIE; TRATAMIENTO DE DIFUSION DE MATERIALES METALICOS; REVESTIMIENTO POR EVAPORACION EN VACIO, POR PULVERIZACION CATODICA, POR IMPLANTACION DE IONES O POR DEPOSICION QUIMICA EN FASE VAPOR, EN GENERAL; MEDIOS PARA IMPEDIR LA CORROSION DE MATERIALES METALICOS, LAS INCRUSTACIONES, EN GENERAL. › C23F LEVANTAMIENTO NO MECANICO DE MATERIAL METALICO DE LAS SUPERFICIES (trabajo del metal por electroerosión B23H; despulido por calentamiento a la llama B23K 7/00; trabajo del metal por láser B23K 26/00 ); MEDIOS PARA IMPEDIR LA CORROSION DE MATERIALES METALICOS; MEDIOS PARA IMPEDIR LAS INCRUSTACIONES, EN GENERAL (tratamiento de superficies metálicas o revestimiento de metales mediante electrolisis o electroforesis C25D, C25F ); PROCESOS EN MULTIPLES ETAPAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA SUPERFICIE DE MATERIALES METALICOS UTILIZANDO AL MENOS UN PROCESO CUBIERTO POR LA CLASE C23 Y AL MENOS UN PROCESO CUBIERTO BIEN POR LA SUBCLASE C21D BIEN POR LA SUBCLASE C22F O POR LA CLASE C25. › Inhibición de la corrosión de materiales metálicos por aplicación de inhibidores a la superficie en peligro de corrosión, o adición de los mismos al agente corrosivo.
- F16K25/00 F16K […] › Detalles constitutivos relativos al contacto entre los cuerpos de la válvula y sus asientos (movimiento de los cuerpos de válvulas diferentes de los de apertura y cierre F16K 29/00; estructura de las juntas de estanqueidad, véanse los grupos apropiados según el tipo de válvula).
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre.
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Fragmento de la descripción:
Campo de la Invención
La presente invención se refiere a la desinfección o esterilización de instrumentos y dispositivos médicos, dentales, farmacéuticos, veterinarios o mortuorios y, más concretamente, a un procedimiento y aparato para la esterilización de piezas manteniéndalas en un estado estéril.
Antecedentes de la Invención
Los instrumentos y dispositivos médicos, dentales, farmacéuticos, veterinarios o mortuorios que están expuestos entre los fluidos corporales requieren una limpieza y una esterilización antimicrobiana completas de cada uso. Los sistemas de esterilización microbianas son en la actualidad ampliamente utilizados para limpiar y esterilizar instrumentos y dispositivos que no pueden soportar las altas temperaturas de un sistema de esterilización por vapor. Los sistemas de esterilización microbiana líquidos típicamente actúan situando en contacto los dispositivos y / o instrumentos médicos con un compuesto desinfectante o esterilizante líquido, como por ejemplo ácido peracético o algún otro oxidante fuerte.
En dichos sistemas, los instrumentos y dispositivos que van a ser limpiados se sitúan típicamente dentro de una cámara de esterilización situada dentro de un sistema de esterilización microbiana líquido o dentro de un recipiente que es situado dentro de una cámara de esterilización. Durante el ciclo de esterilización, se hace circular un desinfectante líquido a través de un sistema de circulación de líquido que incluye la cámara de esterilización (y el recipiente dentro de ella).
Después de un ciclo de esterilización dentro de un reprocesador convencional, las piezas esterilizadas son retirados a mano del reprocesador, o de una bandeja o recipiente que contiene las piezas existentes en el reprocesador durante el ciclo de esterilización. Las piezas esterilizadas son típicamente transferidas a una caja de almacenamiento, o son cerradas herméticamente dentro de una envuelta protectora antimicrobiana para impedir la desesterilización de las piezas una vez que las piezas han sido retiradas del reprocesador. Sin embargo, por mucho que sea el cuidado que se ponga en la retirada de las piezas del reprocesador, las piezas quedan expuestas a los biocontaminantes en suspensión del aire una vez que las piezas quedan expuestas a la atmósfera circundante. De esta manera, si las piezas son almacenadas durante un periodo de tiempo prolongado antes de su uso posterior en un quirófano o entorno similar, los biocontaminantes tienen tiempo de propagarse por dentro de la caja de almacenamiento o de la envuelta antimicrobiana.
La presente invención resuelve estos y otros problemas y proporciona un procedimiento y un aparato para esterilizar piezas, y un dispositivo para el almacenamiento de dichas piezas esterilizadas.
La Patente estadounidense No. 5,534,221, divulga un sistema para la esterilización de un objeto que incluye una caja hueca para contener el objeto, una abertura que puede ser cerrada herméticamente existente en la caja para la entrada y salida del objeto, una junta para constituir una junta estanca a los fluidos alrededor de la abertura, unos orificios de entrada y salida existentes en la caja para recibir y expulsar un fluido esterilizante y una válvula de control de la estanqueidad situada en los orificios de entrada y salida para proporcionar una junta estanca a las fluidos cuando no se lleven a cabo conexiones con los orificios de entrada y salida, de tal manera que, cuando el objeto sea esterilizado dentro de la caja, la caja mantenga una atmósfera esterilizada respecto del objeto, hasta que la caja se abra para posibilitar el uso del objeto.
Sumario de la Invención
De acuerdo con una forma de realización preferente de la presente invención, se proporciona un recipiente para contener las piezas que van a experimentar una esterilización microbiana dentro de un reprocesador, compuesto por una bandeja que presenta una pared de fondo y una pared lateral continua que se extiende desde un lado de la periferia de la pared de fondo. La pared de fondo y la pared lateral definen una cavidad para recibir los instrumentos y las piezas destinadas a ser sometidas una esterilización microbiana. Se incorpora una tapa que puede ser fijada a la bandeja. La tapa tiene el tamaño preciso para cubrir la cavidad. Los medios de válvula tienen una posición abierta para permitir que el fluido fluya a través del recipiente durante un ciclo de esterilización, y una posición cerrada que cierra herméticamente la cavidad.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un recipiente para contener piezas destinadas a experimentar una esterilización microbiana dentro de un reprocesador, que incorpora una bandeja para contener las piezas que van a ser desesterilizadas y una tapa que puede ser accionada para cubrir la bandeja y para definir un interior, una cavidad cerrada herméticamente que contiene las piezas que van a ser esterilizadas. Se dispone un paso dentro de la cavidad. Al menos un montaje de válvula está asociado con el paso existente dentro de la cavidad. El montaje de válvula incluye un elemento de válvula que puede ser desplazado entre una posición abierta y una posición cerrada. El elemento de válvula está en la posición abierta cuando el recipiente está dispuesto dentro del reprocesador y está en la posición cerrada cuando el recipiente es retirado del reprocesador.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema para la esterilización microbiana de piezas. El sistema incluye un sistema de circulación para hacer circular un fluido de descontaminación microbiana a través de una cámara de esterilización que forma parte del sistema de circulación. Se proporciona un recipiente para contener las piezas que deben ser esterilizadas. El recipiente presenta una cavidad susceptible de cierre hermético en el cual las piezas que van a ser esterilizadas pueden ser colocadas, y al menos un elemento de válvula que puede ser desplazado entre una posición abierta y una posición cerrada para regular el flujo de fluido dentro de la cavidad. Un accionador existente en la cámara de esterilización puede ser accionado para desplazar este elemento de válvula hasta una posición abierta cuando el recipiente esté dispuesto dentro de la cámara de esterilización, en el que la cavidad existente en el recipiente está en comunicación de fluido con el sistema de circulación cuando el elemento de válvula está en la posición abierta.
Una ventaja de la presente invención es la provisión de un aparato para la esterilización de instrumentos y piezas médicas.
Otra ventaja de la presente invención es la provisión de un recipiente para contener instrumentos y piezas médicas durante un proceso de esterilización microbiana, recipiente que mantiene los instrumentos en el entorno esterilizado de su interior durante un periodo prolongado de tiempo después de la retirada del recipiente respecto del aparato.
Una ventaja adicional más de la presente invención es un recipiente de acuerdo con lo descrito con anterioridad que puede ser utilizado como dispositivo de almacenamiento para almacenar los instrumentos que son sometidos a la esterilización microbiana antes de su uso.
Una ventaja adicional más de la presente invención es un recipiente de acuerdo con lo descrito con anterioridad que se cierra por sí mismo herméticamente tras la retirada del aparato.
Estas y otras ventajas se pondrán de manifiesto a partir de la descripción subsecuente de una forma de realización preferente tomada en combinación con los dibujos que se acompañan y con las reivindicaciones adjuntas.
Breve Descripción de los Dibujos
La invención puede tomar cuerpo en ciertas partes y disposición de partes, de las que se describirá con detalle una forma de realización preferente en la memoria descriptiva y se ilustrará en los dibujos que se acompañan, en los cuales forman parte de aquélla, en los que:
La FIG. 1 es una vista en perspectiva de una porción superior de un reprocesador automático para la esterilización microbiana de instrumentos y dispositivos, de acuerdo con la presente invención;
la FIG. 2 es un diagrama esquemático del reprocesador mostrado en la FIG. 1;
la FIG. 3 es una vista en despiece ordenado de un recipiente para contener piezas que van a ser sometidas a una esterilización microbiana dentro del reprocesador mostrado en la FIG. 1;
la FIG. 4 es una vista...
Reivindicaciones:
1. Un recipiente (200) para contener piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana dentro de un reprocesador, compuesto por:
una bandeja (202) que presenta una pared de fondo (204) y una pared lateral continua (206) que se extiende sobre un lado desde la periferia de dicha pared de fondo, definiendo dicha pared de fondo y dicha pared lateral una cavidad
(208) para recibir los instrumentos y las piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana; una tapa (550) que puede ser fijada a dicha bandeja, teniendo dicha tapa el tamaño preciso para cubrir dicha cavidad; un montaje de entrada de fluido (340) existente en dicha bandeja que comunica con dicha cavidad; un montaje de salida de fluido (280) existente en dicha bandeja que comunica con dicha cavidad, caracterizado porque dicho montaje de entrada de fluido
(340) y dicho montaje de salida de fluido (280) presentan cada uno un elemento de válvula flexible (312) de una sola pieza, pudiendo dicho elemento de válvula flexible ser desplazado entre una posición abierta para permitir el flujo de fluido a través de dicho recipiente durante un ciclo de esterilización y una posición cerrada que cierra herméticamente dicha cavidad; en el que cada uno de dichos elementos de válvula (312) incluye una porción central (312a) del cuerpo que puede ser desplazada hacia dicha bandeja y una porción anular embridada (312b) fijada con respecto a dicha bandeja, estando dicha porción central del cuerpo conectada a dicha porción anular embridada mediante una pluralidad de porciones de brazo que se extienden radialmente (312c); y un segundo montaje de entrada de fluido (360) que presenta un elemento de válvula flexible (312) que puede ser desplazado entre una posición abierta y una posición cerrada, presentando dicha pared lateral un borde superior y un canal
(216) constituido dentro de dicho borde superior, extendiéndose dicho canal de forma continua alrededor de dicho borde superior de dicha pared lateral, en el que uno de dichos montajes de entrada de fluido (340, 360) está en comunicación de fluido con dicho canal (216) constituido dentro de dicho borde superior de dicha pared lateral mediante un canal (354).
2. Un recipiente de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1, caracterizado porque al menos uno de dichos montajes de entrada de fluido (340, 360) está en comunicación de fluido con una boquilla (256, 258) situada dentro de dicho recipiente.
3. Un recipiente de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1, caracterizado porque cada uno de dichos elementos de válvula flexibles (312) está constituido por un material flexible resiliente.
5
4. Un recipiente de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1, caracterizado porque al menos uno de dichos montajes de entrada de fluido (340, 360) está en comunicación de fluido con los conectores de fluido (712) que pueden estar conectados con los instrumentos médicos existentes en dicho recipiente.
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