Aparato para la realización de terapia laser intersticial y terapia complementaria en un paciente que comprende:

a)una unidad de mamografía; b)un dispositivo de tratamiento laser intersticial unido a la unidad de mamografía para operar con ella, donde el dispositivo de tratamiento laser intersticial comprende una sonda laser; y c) una plataforma de tratamiento posicionada en relación a la unidad de mamografía para permitir la realización de la terapia laser intersticial, donde el aparato está localizado en una única sala de tratamiento, donde la plataforma de tratamiento comprende una primera superficie de plataforma y tiene al menos dos posiciones incluyendo una posición de paciente acostado de lado y una posición de cabeza invertida, y donde la terapia complementaria puede ser realizada en la sala de tratamiento sin transferir al paciente a una segunda superficie de plataforma

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

La presente solicitud se refiere a un aparato para realizar terapia láser intersticial en tumores, como tumores de pecho, y terapia complementaria en la misma mesa de tratamiento y en la misma habitación de tratamiento. El aparato emplea una combinación de una unidad de mamografía, un 5 dispositivo de tratamiento láser intersticial que opera con la unidad de mamografía, y una silla de mamografía / biopsia posicionada en relación a la unidad de mamografía para permitir la realización de la terapia láser intersticial y la cirugía de ganglios linfáticos axilares (biopsia del ganglio centinela).

El tratamiento percutáneo in situ o en el sitio de tumores de pecho malignos está siendo desarrollado en parte debido al hecho de que el cáncer de pecho está siendo detectado a etapas más tempranas 10 por el aumento del número de mujeres que reciben anualmente mamografías. Si el cáncer de pecho y otros canceres o tumores son detectados en una etapa temprana del desarrollo, pueden ser tratados efectivamente por cirugía mínima o por el uso de un agente ablativo como la energía láser, aplicado al tumor para su destrucción dentro del pecho.

La mamografía es el estudio radiológico o de rayos X de la glándula mamaría. Una unidad de 15 mamografía permite a un médico chequear un pecho para buscar un tumor. Una unidad de mamografía rotativa/posicionable con capacidad esterotáctica permite a un médico hacer incluso más, es decir, chequear un pecho para buscar un tumor, localizar el tumor y obtener una biopsia del tumor. La adición de tecnología digital a la mamografía ayuda al médico a procesar la imagen mejor y más rápido. En otras palabras, una unidad de mamografía digital funciona como una unidad de detección, 20 un sistema de estudio diagnostico y una unidad de biopsia esterotáctica.

La práctica generalizada de la mamografía de chequeo y el aumento de la conciencia de las mujeres de sus beneficios ha resultado en un número creciente de tumores más pequeños de un centímetro detectados. El diagnostico de estos tumores de pecho no palpables se hace por biopsia esterotáctica o de biopsia de núcleo guiada por ultrasonidos, un proceso menos invasivo que la biopsia de 25 localización por cable y por escisión. Actualmente, el tratamiento local favorito de los mencionados tumores es por tumorectomía más la disección del ganglio axilar o biopsia del ganglio centinela seguido de una quimio-radio terapia.

Los tratamientos por láser guiados por imágenes de tumores malignos como tumores de, pecho, hígado, cabeza y cuello, han estado en desarrollo durante más de una década. Por ejemplo, la 30 Patente U.S. 5.169.396 (Dowlatshahi et al.) está dirigida a la aplicación intersticial de la terapia con radiación láser a masas de tumores. En general, el aparato incluye una sonda laser que tiene una delgada cánula metálica para la inserción en una masa de tumor, un laser para generar luz que tiene una longitud de onda e intensidad elegidas y una fibra óptica para recibir y transmitir la luz laser a la masa del tumor. En funcionamiento, la fibra óptica es insertada en la cánula de tal forma que un fluido 35 fisiológicamente aceptable elegido puede fluir coaxialmente entre la cánula y la fibra óptica. Además, un miembro sensible al calor o una sonda de temperatura es insertada adyacente en la masa del tumor para monitorizar la temperatura del tumor. El tumor desvitalizado es gradualmente limpiado por el sistema inmune del cuerpo y en seis meses es reemplazado por una cicatriz.

La técnica actualmente conocida para realizar terapia de laser intersticial para tumores de pecho 40 incluye tener al paciente tumbado boca abajo en una plataforma de una mesa esterotáctica. El pecho del paciente que tiene el tumor se extiende a través de una abertura definida por la plataforma. La mesa soporta un mecanismo posicionado bajo la plataforma para realizar la terapia de laser intersticial con la sonda laser y en una realización una sonda de temperatura.

Un problema con las mencionadas mesas esterotácticas es que los pechos de algunos pacientes son 45 demasiado pequeños para extenderse totalmente a la posición necesaria adyacente al mecanismo para realizar la terapia laser intersticial con la sonda laser y la sonda de temperatura.

Otros problemas con las mesas esterotácticas utilizadas para realizar terapias laser intersticiales para tumores de pecho son (1) el operador (cirujano) debe trabajar por debajo o bajo la mesa en un espacio estrecho y (2) la cirugía de ganglio linfático axilar no puede ser realizada en esa posición. En otras palabras, el paciente tiene que ser movido de una mesa esterotáctica y transferido a una mesa de tratamiento más apropiada, habitualmente localizada en otra sala de tratamiento, para cualquier operación adyuvante.

En operaciones y en muchos otros procesos, incluyendo terapias complementarias, donde la pérdida 5 de sangre es posible, un paciente debe ser situado en una mesa de operaciones adecuada o similar que tenga una posición de cabeza invertida. Uno de los mencionados procesos de terapia complementaria relacionado con la terapia laser intersticial para el tratamiento de tumores de pecho incluye la extirpación de uno o más ganglios linfáticos del paciente.

En el caso de que la presión sanguínea del paciente baje durante el proceso, un doctor puede colocar 10 al paciente en una posición de cabeza invertida para dirigir más sangre a la cabeza del paciente para evitar cualquier periodo de tiempo en el que se proporcione al cerebro del paciente una cantidad insuficiente de sangre. Una cantidad insuficiente de sangre al cerebro del paciente puede, por supuesto, resultar en daño cerebral o la muerte.

Adicionalmente, las mesas esterotácticas son relativamente caras. Por consiguiente, hay una 15 necesidad para un aparato relativamente económico y un método para la realización de terapia laser intersticial y terapias complementarias en la misma sala de tratamiento sin requerir que el paciente se mueva a una plataforma diferente o a una sala de tratamiento diferente.

RESUMEN DE LA INVENCION

La presente invención resuelve los problemas antes mencionados proporcionando un aparato para 20 realizar terapia laser intersticial y terapia complementaria en la misma mesa (plataforma) y en la misma sala de tratamiento.

El uso de la invención para realizar terapia laser intersticial y terapia complementaria en un paciente en un paciente comprende los pasos de a) colocar al paciente en el aparato, comprendiendo el aparato una unidad de mamografía, un dispositivo de tratamiento laser intersticial unido a la unidad de 25 mamografía, donde el dispositivo comprende una sonda laser y una plataforma de tratamiento posicionada en relación a la unidad de mamografía para permitir la realización de la terapia laser intersticial, donde el aparato está localizado en una única sala de tratamiento, donde la plataforma de tratamiento comprende una primera superficie de plataforma, y donde la terapia complementaria puede ser realizada en la sala de tratamiento sin transferir al paciente a una segunda superficie de 30 plataforma. La plataforma de tratamiento tiene al menos dos posiciones incluyendo una posición de paciente acostado y una posición de cabeza invertida; b) realizar un examen mamográfico en el paciente; c) analizar los resultados del examen mamográfico para determinar si se ha de realizar en el paciente sólo la terapia de laser intersticial o terapia de laser intersticial con terapia complementaria; y d) realizar sólo terapia laser intersticial o terapia de laser intersticial con terapia complementaria en el 35 paciente.

La unidad de mamografía es una unidad de mamografía digital rotativa/posicionable; el mecanismo de tratamiento laser intersticial además comprende una sonda de temperatura; y /o la terapia complementaria comprende la disección de ganglio axilar o biopsia del ganglio centinela.

En otra realización preferida la plataforma de tratamiento tiene al menos tres posiciones incluyendo 40 una posición del paciente sentado, una posición del paciente acostado y una posición de cabeza invertida.

En otra realización preferida de la invención, la plataforma de tratamiento esta soportada por ruedas; las ruedas comprenden un mecanismo estacionario; y/o el mecanismo estacionario es seleccionado de un grupo consistente de un mecanismo de bloqueo, un mecanismo de posicionamiento y 45 combinaciones de los mismos.

En una realización más preferida de la invención, la...

1. Aparato para la realización de terapia laser intersticial y terapia complementaria en un paciente que comprende:

a)una unidad de mamografía;

b)un dispositivo de tratamiento laser intersticial unido a la unidad de mamografía para operar con ella, donde el dispositivo de tratamiento laser intersticial comprende una 5 sonda laser; y

c) una plataforma de tratamiento posicionada en relación a la unidad de mamografía para permitir la realización de la terapia laser intersticial,

donde el aparato está localizado en una única sala de tratamiento,

donde la plataforma de tratamiento comprende una primera superficie de plataforma y tiene al menos 10 dos posiciones incluyendo una posición de paciente acostado de lado y una posición de cabeza invertida, y

donde la terapia complementaria puede ser realizada en la sala de tratamiento sin transferir al paciente a una segunda superficie de plataforma.

2. El aparato de la reivindicación 1, donde la unidad de mamografía es una unidad de mamografía 15 digital rotativa/posicionable.

3. El aparato de la reivindicación 1, donde el dispositivo de tratamiento laser intersticial comprende además una sonda de temperatura.

4. El aparato de la reivindicación 1, donde la plataforma de tratamiento tiene al menos tres posiciones incluyendo una posición de paciente sentado, una posición de paciente acostado de lado y una 20 posición de cabeza invertida.

5. El aparato de la reivindicación 1, donde la plataforma de tratamiento está soportada sobre ruedas.

6. El aparato de la reivindicación 5, donde las ruedas comprenden un mecanismo estacionario.

7. El aparato de la reivindicación 6, donde el mecanismo estacionario es seleccionado del grupo consistente de un mecanismo de bloqueo, un mecanismo de posicionamiento y combinaciones de los 25 mismos.

8. El aparato de la reivindicación 1, donde la terapia complementaria comprende la disección de ganglios axilares o la biopsia de ganglios centinela