DISPOSITIVO Y PROCEDIMIENTO PARA EL ANÁLISIS AUTOMÁTICO DE MUESTRAS DE SANGRE.

Aparato para el análisis automático de muestras de sangre, que presenta - una estación de recogida (I),

en la que se puede recoger sangre de un recipiente de almacenamiento (40) mediante un dispositivo de recogida, - una estación de medición (II), en la que se puede hacer pasar la sangre recogida a través de una abertura (26, 99) de un soporte de abertura (30, 98) dispuesto en una pieza de medición (9, 90), de manera que la pieza de medición (9, 90) está unida con el dispositivo de recogida, - una estación receptora (III), en la que piezas de medición (9, 90) construidas en forma desechable pueden ser preparadas y pueden ser unidas con el dispositivo de recogida y, - un dispositivo para el desplazamiento del dispositivo de recogida entre la estación de recogida (I), la estación de medición (II) y la estación receptora (III), caracterizado porque el dispositivo de recogida - presenta una pieza de aguja (15), que puede ser unida con una pieza de medición (90) preparada en la estación receptora (III), o bien - comprende una pieza de aguja (15) y una pieza de cabezal (46), que puede ser unida con una pieza de medición (9) preparada en la estación receptora (III), de manera que en la estación de recogida (I) se puede introducir sangre en la pieza de aguja (15) y en la estación de medición (II) se puede alimentar sangre a través de la pieza de cabezal (46) a la pieza de medición (9) estando prevista una válvula (10) para establecer alternativamente una conexión con la pieza de aguja (15) o con la pieza de cabezal (46)

La presente invención se refiere a un dispositivo y a un procedimiento para el análisis automático de muestras de sangre.

Un dispositivo de este tipo se basa en el documento EP 0 522 256 B1. En dicho documento, un cabezal de análisis es alimentado simultáneamente desde un dispositivo de almacenamiento de recipientes contenedores de sangre y desde otro dispositivo de almacenamiento de soportes de abertura. El cabezal de análisis presenta un soporte de capilares en el que está fijado, como mínimo, un capilar que puede ser introducido en el recipiente de almacenamiento. Además, el cabezal de análisis presenta una pieza de cabezal que es accionada mediante movimiento relativo con respecto al soporte de capilares entre una primera posición, en la que se dispone un soporte de abertura sobre el soporte de capilares, y una segunda posición, en la que el soporte de abertura queda retenido entre el soporte de capilares y la pieza de cabezal, de manera tal que mediante el capilar introducido en el recipiente de almacenamiento se puede conducir sangre del recipiente de almacenamiento por el capilar y la abertura del soporte de abertura. Después de realizar una medición, el soporte de abertura utilizado y el recipiente de almacenamiento utilizado son eliminados desplazando de la pieza de cabezal a la primera posición, expulsándolos del cabezal de análisis. Después de ello, el cabezal de análisis será lavado mediante otro dispositivo.

Por el documento DE 21 31 423 A1 se conoce un dispositivo de este tipo para el análisis de suero sanguíneo, que presenta una estación de recogida en la que se puede recoger una muestra de un recipiente de almacenamiento mediante un dispositivo de recogida, una estación de medición en la que la muestra recogida se puede conducir a través de una abertura a una pieza de medición, de manera que la pieza de medición está unida al dispositivo de recogida, una estación receptora en la que las piezas de medición constituidas en forma de piezas desechables pueden ser preparadas y unidas con el dispositivo de recogida, y un dispositivo para el desplazamiento del dispositivo de recogida entre la estación de recogida, la estación de medición y la estación de recepción.

El objetivo de la presente invención consiste en simplificar de manera sustancial un aparato de este tipo para el análisis automático de muestras de sangre, de manera que se hagan posibles análisis con un coste más favorable. Mediante la invención se consigue también un procedimiento para la realización del análisis.

Este objetivo se consigue mediante un aparato para el análisis automático de muestras de sangre que tiene las características de la reivindicación de patente 1, así como un procedimiento con las características de la reivindicación de patente 32.

La ventaja esencial de la presente invención consiste en que el aparato consiguiente está construido de forma mucho más simple y, por lo tanto, puede funcionar de manera más económica que los aparatos conocidos de tipo comparable. Se posibilitan de manera ventajosa análisis más económicos. Esto se debe atribuir esencialmente a que solamente se tienen que alimentar desde un dispositivo de almacenamiento las piezas de medición con el soporte de abertura construidas en forma de piezas de un solo uso o de tipo desechable. La alimentación de los recipientes de almacenamiento de sangre desde otro dispositivo de almacenamiento se puede eliminar por la disposición especial, tanto de la pieza de cabezal como también de la pieza de medición de la presente invención. Dado que el aparato según la invención está concebido esencialmente de forma que posiciona en una secuencia predeterminada diferentes estaciones, a saber, una estación de recogida de sangre, una estación de medición, así como en caso deseado una estación de alimentación para una sustancia de formación de plaquetas o de fomento de la coagulación (por ejemplo, ADP), una estación de lavado y una estación de eliminación, se pueden eliminar la pieza de cabezal y el cabezal de análisis previstos en el documento EP 0 522 256 B1 que están construidos de manera complicada. También se pueden eliminar los complicados controles y accionamientos de estas piezas.

Otros desarrollos ventajosos de la invención se deducirán de las reivindicaciones dependientes.

A continuación, la invención y sus disposiciones se explicarán en relación con las figuras de manera más detallada. En las figuras se muestra:

- En la figura 1, una representación esquemática del aparato objeto de la invención;

- En la figura 2, una vista del aparato de la figura 1 desde la parte superior; y

- En la figura 3, una vista lateral de una pieza de medición con un soporte de abertura, así como una pieza de cabezal introducida en la pieza de medición; y

- En la figura 4, otra pieza de medición ventajosa.

De acuerdo con la figura 1, el aparato de la invención para el análisis automático de muestras de sangre consiste esencialmente en una mesa de trabajo 1 o similar de un puesto de medición, un brazo giratorio 3 rotativo alrededor de un eje de giro 2 entre varias estaciones I, II y III, así como, en caso deseado, entre otras estaciones IV y V.

En esta realización se dispone, en la primera estación I, de una estación de recogida de sangre en la que se recoge sangre del recipiente de almacenamiento 40.

La estación II es una estación de medición, en la que la sangre recogida del recipiente de almacenamiento 40 es introducida a través de una pieza de cabezal 46 por la abertura de un soporte de abertura de una pieza de medición 9 (figura 3) de la manera que se explicará más adelante de forma más detallada para la realización de una medición, de manera que la pieza de medición 9 y la pieza de cabezal 46 quedan unidas de manera estanca entre sí en la estación de medición II.

En la estación de recepción III se facilitan desde un dispositivo de almacenamiento 7 mostrado esquemáticamente, las piezas de medición 9, que comprenden de manera correspondiente el soporte de abertura 30 (figura 3), y que están constituidas como piezas desechables o de un solo uso, para su acoplamiento de manera sucesiva a la pieza de cabezal 46.

Además, se pueden prever una estación de alimentación para la sustancia de constitución de las plaquetas o sustancia de fomento de la coagulación y una estación de lavado, tal como se explicará más adelante.

El brazo giratorio 3 será puesto en rotación con ayuda de un dispositivo de accionamiento 4 mostrado de forma esquemática. El dispositivo de accionamiento 4 está constituido preferentemente mediante un motor paso a paso que es controlable de manera precisa para la puesta en marcha de las estaciones individuales.

Se tendrá en cuenta que las estaciones indicadas, según las figuras 1 y 2, se encuentran preferentemente dispuestas en un arco de círculo. También se puede concebir, no obstante, que dichas estaciones estén dispuestas, por ejemplo, de forma rectilínea y que el brazo giratorio 3 sea desplazado linealmente o en una dirección x-y.

En la forma que se puede apreciar en la figura 1, en la parte de soporte 31 del brazo giratorio 3 está fijado el dispositivo de accionamiento 11 con cuya ayuda una pieza de retención 13 puede ser desplazada preferentemente de forma perpendicular al plano de la mesa de trabajo 1 de manera ascendente y descendente, tal como se ha indicado mediante la flecha P. De manera ventajosa, el dispositivo de accionamiento 11 está constituido por un mecanismo de tipo conocido, en el que un husillo 12 es desplazable en la dirección de la flecha P, estando la pieza de retención 13 fijada en dicho husillo.

La pieza de retención 13, que puede ser accionada con un movimiento alternativo con ayuda del dispositivo de impulsión 11 en la dirección de la flecha P, comprende una parte de aguja 15, que está dispuesta en la cara dirigida hacia la mesa de trabajo 1 y que está unida en su extremo alejado de la mesa de trabajo 1 a un conducto tubular 16 fijado en la pieza de retención 13 y que discurre al menos en parte de manera ondulada o espiral; el conducto 16 está unido en su lado alejado de la pieza de aguja 15 a un conducto 14, que está constituido preferentemente por un tubo flexible. El conducto tubular 16 y la pieza de aguja 15 están constituidos preferentemente por su parte interna y/o por su parte externa con características hidrófugas, de manera que los componentes de la sangre que se ha aspirado no se adhieren a las correspondientes paredes internas y/o externas. Preferentemente... [Seguir leyendo]

1. Aparato para el análisis automático de muestras de sangre, que presenta

- una estación de recogida (I), en la que se puede recoger sangre de un recipiente de almacenamiento (40) mediante un dispositivo de recogida,

- una estación de medición (II), en la que se puede hacer pasar la sangre recogida a través de una abertura (26, 99) de un soporte de abertura (30, 98) dispuesto en una pieza de medición (9, 90), de manera que la pieza de medición (9, 90) está unida con el dispositivo de recogida,

- una estación receptora (III), en la que piezas de medición (9, 90) construidas en forma desechable pueden ser preparadas y pueden ser unidas con el dispositivo de recogida y,

- un dispositivo para el desplazamiento del dispositivo de recogida entre la estación de recogida (I), la estación de medición (II) y la estación receptora (III), caracterizado porque

el dispositivo de recogida

- presenta una pieza de aguja (15), que puede ser unida con una pieza de medición (90) preparada en la estación receptora (III), o bien

- comprende una pieza de aguja (15) y una pieza de cabezal (46), que puede ser unida con una pieza de medición

(9) preparada en la estación receptora (III), de manera que en la estación de recogida (I) se puede introducir sangre en la pieza de aguja (15) y en la estación de medición (II) se puede alimentar sangre a través de la pieza de cabezal

(46) a la pieza de medición (9) estando prevista una válvula (10) para establecer alternativamente una conexión con la pieza de aguja (15) o con la pieza de cabezal (46).

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo para el desplazamiento del mecanismo de recogida presenta un brazo desplazable (3) mediante un primer dispositivo de accionamiento (4).

3. Dispositivo, según la reivindicación 2, caracterizado porque el brazo (3) puede ser accionado mediante un motor paso a paso para aproximarse a la estación de recogida (I), la estación de medición (II) y la estación receptora (III).

4. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el brazo (3) puede ser accionado en rotación por el primer dispositivo de accionamiento (4) alrededor de un eje de giro (2) y porque el recipiente de almacenamiento (40) de la estación de recogida (I) y un dispositivo de almacenamiento (7) para las piezas de medición (9) de la estación receptora (II) están separados del eje de giro (2) de manera correspondiente por un primer y un segundo radios.

5. Dispositivo, según la reivindicación 4, caracterizado porque la pieza de aguja (15) y la pieza de cabezal (46) están dispuestas sobre el brazo (3) desplazadas entre sí radialmente con respecto al eje de giro (2), de manera correspondiente a la separación entre el recipiente de almacenamiento (40) y el dispositivo de almacenamiento (7).

6. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la estación de recogida (I), la estación de medición (II) y la estación receptora (III) están dispuestas en línea una con respecto a otra y porque el brazo (3) es desplazable mediante otro primer dispositivo de accionamiento, desplazable de forma lineal, hacia la estación de recogida (I), la estación de medición (II) o bien la estación receptora (III).

7. Dispositivo, según la reivindicación 6, caracterizado porque el otro dispositivo de accionamiento consiste en un motor paso a paso que es controlable para la aproximación a la estación de recogida (I), la estación de medición (II) así como la estación de recepción (III).

8. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque en una pieza en voladizo (31) del brazo

(3) está dispuesto un segundo dispositivo de accionamiento (11) para el desplazamiento hacia arriba y hacia abajo de una pieza de retención (13), de manera que la pieza de retención (13) comprende el dispositivo de recogida.

9. Dispositivo, según la reivindicación 8, caracterizado porque el segundo dispositivo de accionamiento (11) comprende un mecanismo de husillo y tuerca.

10. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el dispositivo de recogida presenta una pieza de aguja (15), que en su lado alejado del recipiente de almacenamiento (40) está unida con una conducción tubular (16), que discurre, como mínimo, parcialmente en forma ondulada o espiral sobre la pieza de retención (13), estando unida por su lado alejado de la pieza de aguja (15) con una conducción (14), que para la aspiración de sangre por la pieza de aguja (15) y el conducto tubular (16) se puede unir mediante otra válvula (18) con un recipiente de recepción (50) para la sangre, que puede ser accionada mediante un tercer dispositivo de accionamiento (51) para aspirar sangre del recipiente de almacenamiento (40) hacia el recipiente de recepción (50)

o para facilitar sangre del recipiente de recepción (50) a la pieza de medición (9, 90).

11. Dispositivo, según la reivindicación 10, caracterizado porque el recipiente de recepción (50) es una unidad de émbolo/cilindro accionable mediante el tercer dispositivo de accionamiento (51).

12. Dispositivo, según la reivindicación 10 u 11, caracterizado porque el conducto tubular (16) y la pieza de aguja

(15) están construidos en su cara interna y/o en su cara externa con carácter hidrófobo.

13. Dispositivo, según la reivindicación 10 u 11, caracterizado porque el conducto tubular (16) y/o la pieza de aguja

(15) están hechos de un material metálico con un recubrimiento de la cara interna hidrófobo o bien oleófugo.

14. Dispositivo, según la reivindicación 13, caracterizado porque el recubrimiento está compuesto por una capa de un nano-compuesto sol-gel o una capa de un fluoropolímero de tipo teflón.

15. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 8 a 14, caracterizado porque la pieza de retención (13) comprende un dispositivo de calentamiento (33) para el calentamiento de la sangre aspirada en el conducto tubular (16).

16. Dispositivo, según la reivindicación 15, caracterizado porque el dispositivo de calentamiento (33) presenta la forma de un núcleo de calentamiento metálico sobre el que está dispuesto el conducto tubular (16) en forma ondulada o en espiral.

17. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 8 a 16, caracterizado porque el conducto tubular (16) está dispuesto en forma ondulada de tal manera que en bucles sucesivos del conducto tubular (16), las caras superior e inferior de las secciones (162) del conducto tubular (16), unidas de modo correspondiente mediante curvas (161), están invertidas de manera correspondiente, de manera que, para evitar la sedimentación, la sangre aspirada, observada perpendicularmente a la dirección de la corriente, al pasar por las secciones (162), es invertida en la secciones sucesivas (162) con respecto a las caras superior e inferior en las secciones (162).

18. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 10 a 17, caracterizado porque en la estación de medición (II) la sangre procedente del conducto tubular (16) puede ser introducida por una pieza de medición (90) por medio del tercer dispositivo de accionamiento (51) del recipiente de recepción (50), a través de la abertura (26, 99) de la pieza de medición (9, 90), de manera que la sangre que sale del cabezal de medición (46) es recogida en un recipiente colector (47).

19. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque la pieza de cabezal (46) presenta una zona (23) que puede ser introducida de manera estanca en un rebaje (21) de la pieza de medición (9), porque en la pieza de cabezal (46) una abertura de paso (24) que está unida al conducto tubular (16) discurre hacia una precámara (27), en la zona (23), abriéndose la precámara (27) en el extremo de la zona (23) en dirección hacia la cara inferior (49) del rebaje (21) de la pieza de medición (9), estando el soporte de abertura (30) sobre la cara inferior

(49) de tal manera que después de la introducción de la zona (23) en el rebaje (21) la precámara (27) se encuentra unida con la abertura (26) del soporte de abertura (30), de manera que la sangre suministrada a través de la abertura pasante (24) a la precámara (27) puede ser alimentada desde la precámara (27) a través de la abertura

(26) a un recinto de salida de la sangre (310) que está dispuesto en la pieza de medición (9) en la cara de la abertura (26) alejada de la precámara (27).

20. Dispositivo, según la reivindicación 19, caracterizado porque la estanqueización entre la pieza de cabezal (46) y la pieza de medición (9) tiene lugar mediante una junta tórica (22), que queda dispuesta sobre un escalón (470) de la cara de la zona (23) alejada de la precámara (27) y al introducir la zona (23) en el rebaje (21) de la pieza de medición (9) llega a una cara (48) de la zona de borde del rebaje (21) estableciendo contacto con estanqueidad.

21. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque la pieza de medición (90) presenta en una parte del cuerpo (91) una abertura, preferentemente un orificio (92), que se abre a una cara de la parte del cuerpo (91), porque el orificio (92) de la pieza de cuerpo (91) se prolonga en una precámara (95) que se prolonga a su vez en un recinto ensanchado (94), de manera que entre el recinto ensanchado (94) y la precámara (95) se encuentra un escalón (97), sobre el que queda colocado de manera estanca el soporte de abertura (98), porque sobre el recinto ensanchado (94) se une una cámara posterior (96) que se abre a la otra cara de la pieza de cuerpo (91), de manera que la precámara (95) y la cámara posterior (96) se encuentran en comunicación mediante la abertura (99) del soporte de orificio (98), y porque la pieza de aguja (15) puede ser introducida de manera estanca en el orificio (92).

22. Dispositivo, según la reivindicación 21, caracterizado porque la pieza de aguja (15) presenta en su cara dirigida hacia el orificio (92) una zona cónica (104) que actúa como zona oblicua de introducción y porque el orificio (92) en su cara dirigida hacia la pieza de aguja (15) presenta un elemento de estanqueidad (105), que forma una conexión estanca entre el orificio (92) y la pieza de aguja (15) introducida en aquél.

23. Dispositivo, según la reivindicación 22, caracterizado porque el elemento de estanqueidad (105) está constituido por un anillo tórico o un nervio de estanqueidad.

24. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 21 a 23, caracterizado porque el soporte de abertura (98) está fijado en el escalón (97) mediante soldadura por ultrasonidos o adhesivos.

25. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 21 a 24, caracterizado porque en el orificio (92) está fijado de manera estanca un tubo de pequeñas dimensiones (93), por el que la sangre pasa desde el orificio (92) a la abertura (99).

26. Dispositivo, según la reivindicación 25, caracterizado porque el tubo de pequeñas dimensiones (93) está fijado en la pared interna del orificio (92) por adhesivos o por compresión superficial.

27. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 25 o 26, caracterizado porque el diámetro externo del tubo de pequeñas dimensiones (93) es de 0,8 hasta 2,0 mm.

28. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 25 a 27, caracterizado porque el diámetro interno del tubo de pequeñas dimensiones (93) es de 150 a 500 m.

29. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 25 a 28, caracterizado porque el tubo de pequeñas dimensiones está realizado en acero inoxidable o de un material plástico al fluor.

30. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 29, caracterizado porque se prevé una estación de lavado (IV), a la cual se puede aproximar el brazo (3), la cual comprende un recipiente (42) que contiene medio de lavado, pudiéndose recoger medio de lavado mediante una bomba (19) que se puede alimentar para el lavado por medio de una sección de conducto (142) del conducto (14), el conducto tubular (16) y el dispositivo de recogida (15).

31. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 30, caracterizado porque en otra estación de lavado (V) a la cual se puede aproximar el brazo (3), se pueden introducir la pieza de aguja (15) y/o en caso deseado el cabezal de medición (46) en otro recipiente (55) que contiene un medio de lavado o de limpieza para la limpieza de las caras externas, mediante el segundo dispositivo de accionamiento (11).

32. Procedimiento para el análisis automático de muestras de sangre con un dispositivo, según una de las reivindicaciones 8 a 31, caracterizado porque el dispositivo (3) se activa mediante el primer dispositivo de accionamiento (4) para el desplazamiento del dispositivo de recogida hacia la estación de recogida (I), y el segundo dispositivo de accionamiento (11) es accionado en la estación de recogida (I) para el descenso de la pieza de retención (13) y de la pieza de aguja (15), porque después de la introducción de la pieza de aguja (15) en la sangre contenida en el recipiente de almacenamiento (40), el tercer dispositivo de accionamiento (51) del recipiente de recepción (50) es accionado, de manera tal que por medio de la pieza de aguja (15), la pieza tubular (16) y el conducto (14) se aspira sangre en el recipiente de recogida (50), de manera que la otra válvula (18) constituye una conexión entre en el conducto (14) y el recipiente de recepción (50), porque

el brazo (3) es desplazado hacia la estación de recepción (III) por la activación del primer dispositivo de accionamiento (4), porque en el dispositivo de almacenamiento (7) para la recogida de una pieza de medición (9, 90), la pieza de retención (13) anteriormente desplazada hacia arriba mediante el segundo dispositivo de accionamiento (11) es obligada a descender por la activación del segundo dispositivo de accionamiento (11), de tal manera que una pieza de medición (9, 90) es unida de manera estanca con la pieza de cabezal (46) o con la pieza de aguja (15), porque

después de la recepción de la pieza de medición (9, 90) el segundo dispositivo de accionamiento (11) es activado para el desplazamiento de la pieza de retención (13) y para la recogida de la pieza de medición (9, 90) del dispositivo de almacenamiento (7), porque

el brazo (23) es desplazado mediante el primer dispositivo de accionamiento (4) hacia la estación de medición (II), de manera que el recipiente de recepción (50) es accionado por el tercer dispositivo de accionamiento (51), de tal modo que la sangre fluye de manera continua por la abertura (26) de la pieza de medición (9, 90) y sale a través del recinto de salida de sangre (31).

33. Procedimiento, según la reivindicación 32, caracterizado porque antes de la realización de una operación de medición un líquido de lavado, preferentemente una solución fisiológica de NaCl procedente de un recipiente (42), es alimentado a la conducción (142) y a través de la otra válvula (18), en una primera posición de la misma, a la conducción tubular (16) y a la pieza de aguja (15), porque posteriormente se aspira sangre del recipiente de almacenamiento (40), de forma tal que entre la sangre y el líquido de lavado queda formada una burbuja de aire (44), que hasta la realización de una operación de medición la sangre y el líquido de lavado se desplazan hacia delante y hacia atrás en el conducto (142) y el conducto tubular (16), en la primera posición de la primera válvula (18), para evitar una sedimentación de la sangre, y porque para la realización de una operación de medición se realiza una conexión entre la sangre y el recipiente de recepción (50) para el llenado del mismo con sangre, a través de la otra válvula (18), en una segunda posición de la misma.