DISPOSITIVO QUIRÚRGICO PARA CAPTURAR, POSICIONAR Y ALINEAR PORCIONES DE UN ESTERNÓN HUMANO DAÑADO.

Dispositivo quirúrgico para capturar, posicionar y alinear porciones de un esternón humano dañado. La presente invención se refiere en general a dispositivos de posicionamiento quirúrgico, y más particularmente a un dispositivo quirúrgico para capturar, posicionar y alinear porciones de un esternón humano dañado. Antecedentes de la invención Los cierres con hilo metálico son ampliamente reconocidos en la técnica actual como medios para el cierre del esternón después de una estereotomía de línea media. Algunos ejemplos de tales sistemas de cierre actuales se comercializan bajo varios nombres de dispositivo/metodología, incluyendo, aunque sin limitación, el sistema Hemostatic Sternal Closure®, que dice ser una gran innovación basada en principios probados y en la cirugía cardiovascular. En el momento de escribir esta memoria, se puede encontrar más documentación relativa al sistema Hemostatic Sternal Closure en la página web http://www.alpha-research.com.products_4_cc_hsc.html. Otro ejemplo de un sistema de cierre dependiente se comercializa como Pectofix Surgical Technique Information; más información acerca del uso de esta técnica y su dispositivo asociado se puede encontrar en la página web http://www.pectofix.com/technique.shtm. Los expertos en la materia conocen otros sistemas de cierre que se han utilizado en el pasado y que aún continúan utilizándose con resultados peores que los deseables. Algunas deficiencias ampliamente reconocidas con relación a los dispositivos de cierre basados en hilo metálico incluyen un tiempo de implementación/desarrollo típicamente de unos 15-20 minutos de media por mecanismo. Este tiempo excesivo se traduce, por supuesto, en mayores costes por sala de operaciones, mayor coste relacionado con médicos, personal y seguros, y mayor cansancio del médico. Sin embargo, quizá son más significativos los numerosos perjuicios causados asociados al uso de los dispositivos de cierre de esternón basados en hilo metálico, que incluyen dolor del paciente, infección del paciente, neumonía, roturas de tejido, destensamiento y salida de los hilos, aberturas en el pecho y retornos emergentes después de la operación. Todas los síntomas descritos son consecuencia de unas condiciones de tensión inexactas e inadecuadas asociadas a los dispositivos de cierre con hilo metálico, y dan como resultado una recuperación del paciente más lenta y costes innecesarios para el paciente y para la comunidad. En contraste, la presente invención requiere un tiempo de implementación reducido en más de un 90% con relación a los dispositivos de hilo metálico al requerir sólo una implementación de uno o dos minutos por grapa, eliminar virtualmente las tensiones multi-laterales por su estructura y resistencia, y eliminar totalmente la necesidad de las perforaciones en el hueso requeridas en dispositivos basados en sutura con hilo metálico. Varias fuerzas disruptivas del esternón desaconsejan los intentos de utilizar sistemas basados en hilo metálico. Las fuerzas asociadas a las esternonomías incluyen, aunque sin limitación, la tensión no uniforme del músculo recto abdominal, la tensión lateral de los músculos pectorales, fuerzas generadas por la acción Valsalva y el desplazamiento anterior/posterior del hemi-esternón por la acción de los músculos respiratorios. Con relación a los sistemas actuales basados en hilo metálico, tales fuerzas disruptivas típicamente dan como resultado una de las siguientes situaciones: (a) los hilos metálicos cortan los huesos; (b) fragmentación del esternón; (c) rotura de hilos metálicos; y (d) estereotomía lateral. En vista de las deficiencias de los dispositivos quirúrgicos de sujeción basados en hilo metálico, y en vista también del peligro de muerte que se asocia al fallo de estos dispositivos, una nueva tecnología ha sido reconocida como superior a los dispositivos de hilo metálico. De un modo breve, se hace referencia a tales dispositivos genéricamente como cierres de sujeción. Aunque se han presentado otros dispositivos de cierre clamp como mejoras sobre los dispositivos de hilo metálico, ninguno de los cierres clamp actuales proporciona los aspectos novedosos y beneficios que se consiguen por medio de la presente invención para la captura, posicionamiento y alineación de porciones de un esternón humano dañado empleando la estructura única del dispositivo para capturar y posicionar la porción del cartílago costal de cada par de costillas ubicadas en lados opuestos de un esternón dañado a la vez que contacta y rodea sustancialmente las porciones anterior y posterior del esternón, evitando así que las mitades del esternón dañado se muevan una con relación a otro y evitando movimientos de los huesos rostral y vertical. En consecuencia, la estructura única de la presente invención resuelve muchos de los problemas asociados a los sistemas actuales de hilo metálico, y también a los sistemas clamp. La patente US 6,051,007 concedida el 18 de abril de 2002 a Mike Hogendijk y Troy Chapman, posteriormente cedida a Coravascular Incorporated, y presentada el 2 de mayo de 1998 afirma describir y reivindicar un dispositivo de cierre de esternón que comprende unas primera y segunda sujeciones. Las primera y segunda sujeciones tienen una porción generalmente tubular y el segundo clamp tiene una porción configurada para deslizar en la porción tubular, y un seguro para retener dicho segundo clamp dentro de dicho primer clamp. También se describe un instrumento quirúrgico para desplazar lateralmente sujeciones opuestas una en dirección a la otra. El instrumento comprende unos primer y segundo miembros de agarre acoplados generalmente de modo deslizante uno al otro. Como se observa claramente a partir de la presente invención, los beneficios, enseñanzas y reivindicaciones de la patente `007 carecen de la multiplicidad de servicios de cierre de esternón, y lo que es más importante, la capacidad de rodear de la presente invención, con respecto a las mitades anterior y posterior del esternón, así como a los miembros de costilla opuestos de un par de costillas ubicado a cada lado del esternón dañado. Tales características 2 E05757575 19-10-2011 distintivas permiten una asistencia superior con relación al funcionamiento pulmonar normal; mejoran el posicionamiento y aceleran el tiempo de recuperación asociado a los procedimientos en esternones humanos dañados. La patente US 6,217,580 B1 afirma describir y reivindicar un método para cerrar el esternón de un paciente después 5 de una esternotomía según se indica con relación a la patente US 6,051,007 sobre la patente `580, aunque presentada un año después de la de Hogendijk (patente `007) continúa careciendo del posicionamiento elástico y de los beneficios y reivindicaciones de la presente invención. Aunque la patente '580 se limita a un método relativo al cierre del esternón de un paciente, se debe remarcar que la patente '580 se basa en llevar unas patas opuestas de los miembros de abrazadera hasta que se superpongan uno al otro, lo que la diferencia claramente de la invención 10 actual. Dicha relación de superposición y dependencia de regiones rehundidas de un miembro de abrazadera para presentar una superficie superior sustancialmente plana no consigue la resistencia de cierre que ofrece la relación de inserción de la presente invención con relación a la guía de inserción y los miembros de guía de inserción. Además, y quizá es aún más importante, al igual que la patente `007, la patente `580 continua presentando deficiencias con relación a la prevención de la deformación cortante rostral y vertical de mitades de esternón ya que 15 no aúna los beneficios de posicionamiento/cierre de alinear mitades de esternón dañadas en combinación con miembros de costillas respectivas.   La patente US 4,201,215 presentada el 6 de mayo de 1980 por E. S. Crosset L. L. afirma describir y reivindicar un aparato y un método para cerrar un esternón dañado. El dispositivo de Crosset, según se describe, tiene deficiencias dimensionales con relación a las expectativas relativas a la sujeción de costillas y de posicionamiento de la presente invención. Más específicamente, el dispositivo de Crosset está pensado para desplegarse entre conjuntos sucesivos de pares de costillas, a diferencia de sujetar (rodear) pares de costillas fijadas a cualquiera de las mitades de un esternón dañado. Además, el dispositivo de Crosset no proporciona la ayuda pulmonar que ofrece la presente invención, ya que parece que la porción de cuerpo del dispositivo de Crosset se basa en el desplazamiento estructural a través de la porción posterior del esternón. Tal dinámica de posicionamiento y estructural hace que el dispositivo de Crosset sea incapaz de presentar la compensación angular necesaria para ajustar y alinear adecuadamente las porciones... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de cierre de esternón que comprende: un miembro (3) de inserción que tiene una porción (6) de cuerpo y una porción (18) de pata, donde la porción (6) de cuerpo incluye estructuras (30) dentadas a lo largo de un primer lado de la porción (6) de cuerpo; un miembro (42) de guía de inserción configurado para recibir el miembro (3) de inserción, donde el miembro (42) de inserción incluye una porción (45) de cuerpo y una porción (72) de pata; caracterizado porque además comprende: un cierre (90) rotativo montado, de manera que puede girar, en la porción (45) de cuerpo del miembro (42) de guía de inserción donde el cierre (90) rotativo incluye estructuras (84) dentadas que se enganchan o liberan las estructuras (30) dentadas del miembro (3) de inserción a medida que el cierre (90) rotativo gira. 2. El dispositivo de cierre de esternón de la reivindicación 1, donde cada uno del miembro (3) de inserción y el miembro (42) de guía incluye dos porciones (18, 72) de pata. 3. El dispositivo de cierre de esternón de la reivindicación 2, donde las porciones (18, 72) de pata en cada uno del miembro (3) de inserción y el miembro (42) de guía de inserción tienen forma de luna. 4. El dispositivo de cierre de esternón de la reivindicación 1, donde cada uno del miembro (3) de inserción y el miembro (42) de guía de inserción incluye una pluralidad de superficies (60) de acoplamiento con el esternón, costilla y cartílago costal. 5. El dispositivo de cierre de esternón de la reivindicación 1, donde el miembro (42) de guía de inserción incluye un pasador (51) de pivote que se extiende desde la porción (45) de cuerpo y el cierre (90) de bloqueo además incluye una abertura (93) de pivote que está configurada para aceptar el pasador (51) de pivote del miembro de guía de inserción. 6. El dispositivo de cierre de esternón de la reivindicación 1, donde el bloqueo (90) rotativo además incluye un orificio (87) de inserción de liberación rápida. 7. El dispositivo de cierre de esternón de la reivindicación 1, donde el miembro (42) de guía de inserción además incluye un bloque (57) de posicionamiento y el cierre (90) rotativo incluye un miembro (96) de muelle adyacente al bloque (57) de posicionamiento que se opone a la rotación del cierre (90) rotativo. 8. El dispositivo de cierre de esternón de la reivindicación 7, donde el cierre (90) rotativo incluye un borde (83) achaflanado afilado. 9. El dispositivo de cierre de esternón de la reivindicación 1, que además comprende espigas cilíndricas ubicadas en la cara posterior del miembro (3) de inserción. 10. El dispositivo de cierre de esternón de la reivindicación 1, donde el miembro (3) de inserción además comprende una guía (9) de carga configurada para aceptar una herramienta (100) de palanca para desenganchar a la fuerza el miembro (3) de inserción y el miembro (42) de guía de inserción. 8 E05757575 19-10-2011   9 E05757575 19-10-2011   E05757575 19-10-2011   11 E05757575 19-10-2011   12 E05757575 19-10-2011   13 E05757575 19-10-2011   14 E05757575 19-10-2011   E05757575 19-10-2011   16 E05757575 19-10-2011   17 E05757575 19-10-2011