DISPOSITIVO INTRODUCTOR GÁSTRICO.

Dispositivo introductor gástrico.Dispositivo introductor de balón gástrico del tipo que comprende una guía que comprende un extremo distal y un extremo proximal;

un tubo de hinchado de balón que define un extremo distal y un extremo proximal; un balón hinchable unido al extremo proximal de dicho tubo de hinchado, caracterizado porque dicha guía comprende un orificio pasante entre dichos extremos distal y proximal

Dispositivo introductor gástrico.

La presente invención hace referencia a un dispositivo introductor gástrico utilizado para el tratamiento de la obesidad.

En particular, la presente invención hace referencia a un dispositivo que comprende un balón hinchable que se implanta de forma temporal en el estómago de pacientes con obesidad y que ayuda a conseguir pérdidas de peso significativas en un corto periodo de tiempo.

Hoy en día, existen diferentes tratamientos terapéuticos para tratar la obesidad que incluyen la intervención quirúrgica o la terapia conductual para modificar la conducta con respecto a los hábitos dietéticos, todo ello combinado con un aumento de la actividad física. Cuando el paciente no está motivado, se puede añadir tratamiento farmacológico que inhiba la absorción intestinal de grasas o que suprima el apetito y haga aumentar la saciedad. Sin embargo, dichos tratamientos farmacológicos comprenden una serie importante de efectos secundarios como el insomnio, estreñimiento, hipertensión arterial o taquicardia. Incluso para el caso de obesidad mórbida, muchas veces existe la posibilidad de una intervención quirúrgica que suele ser de alto riesgo con un índice de mortalidad alrededor del 2%.

La introducción del tratamiento mediante balón intragástrico a finales de los años 90, se postuló como una opción atractiva para perder peso en aquellos pacientes que no respondían a la terapia médica y que no querían o no debían someterse a una intervención quirúrgica ni a un tratamiento farmacológico.

Dicho tratamiento comprende la utilización de un balón hinchable desinflado unido al extremo distal de un tubo de hinchado o de alimentación del balón que se introduce a ciegas por la vía oral del paciente y que pasa a través de la vía esofágica hasta llegar al estómago. El tubo de hinchado del balón tiene que ser suficientemente largo para que el extremo proximal de dicho tubo de hinchado quede dispuesto en el exterior del paciente. Una vez el balón desinflado está en el estómago, se inserta una jeringa por el orificio del extremo proximal de dicho tubo de hinchado que sobresale de la boca del paciente y se introduce un líquido o aire que hincha el balón dentro del estómago. Una vez el balón está hinchado dentro del estómago, se tira del tubo de hinchado hacia el exterior provocando la desunión del extremo distal de dicho tubo con el balón y el cierre automático del balón mediante una válvula unidireccional de entrada de líquido. Posteriormente se retira dicho tubo de hinchado del interior del paciente.

Sin embargo, el proceso de colocación del balón, según la técnica conocida, se hace a tacto y a ciegas sin poder monitorizar por donde va pasando el balón unido al tubo de hinchado. En algunos casos, dicha técnica ha conllevado una inserción incorrecta del balón causando muchas veces lesiones traqueales. En algunos casos, para evitar la inserción del balón por la vía traqueal, se intuba previamente al paciente por la vía traqueal de dicho paciente para tener asegurada la vía respiratoria y posteriormente se introduce el balón unido al tubo de hinchado. Sin embargo, la utilización de una sonda respiratoria, además de ser molesta y requerir un control adicional al control necesario para la inserción de dicho balón, no asegura una inserción correcta del balón evitando lesiones.

Adicionalmente, la unión del extremo distal del tubo de hinchado con el balón es una unión débil que facilita el proceso de desunión una vez el balón se encuentra dentro del estómago. Cualquier complicación durante el proceso de inserción del conjunto formado por dicho tubo de hinchado unido a dicho balón que requiera una retirada urgente de dicho conjunto, podría provocar una desunión anticipada del extremo distal de dicho tubo con el balón, dejando el balón liberado en cualquier parte entre el estómago y la boca del paciente.

El documento US4485805 da a conocer un dispositivo de inserción de balón que comprende un balón unido a un tubo de hinchado de balón y un tubo guía que comprende en su interior un filamento de nylon cuyo extremo distal está unido a dicho balón, de manera que dicho tubo guía permita guiar al balón hasta el estómago de un paciente. Sin embargo, este dispositivo no permite asegurar la correcta inserción del tubo guía que también requiere de un proceso de colocación a tacto y a ciegas. Adicionalmente este documento tampoco impide que el balón pueda quedar liberado antes de llegar al estómago.

Es pues un objetivo de la presente invención conseguir un dispositivo introductor gástrico que permita resolver los inconvenientes citados. Más en particular, es un objetivo de la presente invención dar a conocer un dispositivo introductor de balón gástrico que permita asegurar la correcta inserción del balón gástrico hasta el estómago, sin inserciones erróneas por vía traqueal y sin provocar ningún tipo de lesiones.

Según la presente invención, esto se consigue mediante un dispositivo introductor de balón gástrico del tipo que comprende:

- un tubo guía que comprende un extremo distal y un extremo proximal y que comprende un orificio pasante entre dichos extremos distal y proximal;

- un balón hinchable;

- un tubo de hinchado de balón que define un extremo distal y un extremo proximal,

en el que dicho balón hinchable está unido por una parte extrema al extremo distal de dicho tubo de hinchado,

caracterizado porque dicho dispositivo comprende además un filamento de preguiado filiforme, que comprende un extremo distal y un extremo proximal, adaptado para ser introducido por dicho orificio pasante de dicho tubo guía y cuyo extremo distal queda libre, sin unión alguna al citado tubo guía, al citado tubo de hinchado o al citado balón. Dicho filamento es introducido previamente por la vía esofágica hasta el estómago de manera a preguiar a dicho tubo guía hasta el estómago.

Preferentemente, dicho filamento de preguiado presenta una longitud mayor que dicho tubo guía.

Adicionalmente, el extremo distal de dicho filamento de preguiado queda libre, sin unión alguna al citado tubo guía, al citado tubo de hinchado o al citado balón, pues dicho extremo distal es la parte del filamento de preguiado que llega primero al estómago.

Preferentemente, el extremo distal de dicho filamento de preguiado es más flexible que el extremo proximal de dicho filamento de preguiado, de esta manera se consigue una mejor inserción del filamento por la vía esofágica hasta el estómago evitando dañar las paredes de dicha vía esofágica.

Preferentemente, dicho tubo guía y dicho tubo de hinchado están unidos en paralelo y en posición adyacente mediante al menos un primer elemento de unión. Más preferentemente, dicho primer elemento de unión envuelve parte de las superficies de dicho tubo guía y dicho tubo de hinchado en contacto. De esta manera, conseguimos optimizar el proceso de inserción del dispositivo insertando la guía y el tubo de hinchado al mismo tiempo.

Adicionalmente, dicho balón, preferentemente deshinchado, está unido directamente a dicho tubo guía mediante al menos un segundo elemento de unión. Esta disposición del balón unido a la guía asegura siempre la posición del balón evitando la posibilidad de que quede liberado en otra zona que no sea el estómago durante el proceso de inserción.

Preferentemente, el extremo distal de dicha guía presenta una forma cónica. La forma cónica de dicho extremo permite una inserción más óptima del dispositivo introductor gástrico permitiendo la dilatación de la vía esofágica.

Preferentemente, una parte extrema de dicho balón opuesta a dicha parte unida al extremo distal de dicho tubo de hinchado hace contacto con el extremo distal de dicha guía. De esta manera, estando el balón dispuesto junto al extremo distal de dicha guía, permite asegurar la colocación de dicho balón en el estómago una vez el extremo distal de dicha guía ha llegado al estómago.

Preferentemente, dicho segundo elemento de unión envuelve parte de dicho balón y parte de la superficie de dicho tubo guía. Más preferentemente, dicho segundo elemento de unión envuelve el extremo distal acabado en forma cónica de dicho tubo guía y una parte extrema de dicho balón. Esta unión permite dar una forma más cónica a dicha unión haciendo posible una inserción más óptima del dispositivo introductor gástrico a través de la vía esofágica del paciente.

1. Dispositivo introductor de balón gástrico del tipo que comprende:

- un tubo guía que comprende un extremo distal y un extremo proximal y que comprende un orificio pasante entre dichos extremos distal y proximal;

- un balón hinchable;

- un tubo de hinchado de balón que define un extremo distal y un extremo proximal;

en el que dicho balón hinchable está unido por una parte extrema al extremo distal de dicho tubo de hinchado,

caracterizado porque dicho dispositivo comprende además un filamento de preguiado filiforme, que comprende un extremo distal y un extremo proximal, adaptado para ser introducido por dicho orificio pasante de dicho tubo guía y cuyo extremo distal queda libre, sin unión alguna al citado tubo guía, al citado tubo de hinchado o al citado balón.

2. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo distal de dicho filamento de preguiado es más flexible que el extremo proximal de dicho filamento de preguiado.

3. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho filamento de preguiado presenta una longitud mayor que dicho tubo guía.

4. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho tubo guía y dicho tubo de hinchado están unidos en paralelo y en posición adyacente mediante al menos un primer elemento de unión.

5. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho balón está unido directamente a dicho tubo guía mediante al menos un segundo elemento de unión.

6. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo distal de dicho tubo guía presenta una forma cónica.

7. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 5, caracterizado porque una parte extrema de dicho balón opuesta a dicha parte unida al extremo distal de dicho tubo de hinchado hace contacto con el extremo distal de dicho tubo guía.

8. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho segundo elemento de unión envuelve parte de dicho balón y parte de la superficie de dicho tubo guía en contacto con dicho balón.

9. Dispositivo introductor de balón gástrico, según las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado porque dicho segundo elemento de unión envuelve el extremo distal acabado en forma cónica de dicho tubo guía y una parte extrema de dicho balón.

10. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 4, caracterizado porque dicho primer elemento de unión envuelve parte de las superficies de dicho tubo guía y dicho tubo de hinchado en contacto.

11. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho balón está envuelto por una envoltura.

12. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 11, caracterizado porque dicha envoltura que envuelve dicho balón está unida directamente a dicho tubo guía mediante al menos un segundo elemento de unión.

13. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 12, caracterizado porque dicho segundo elemento de unión envuelve parte de dicha envoltura y parte de la superficie de dicho tubo guía en contacto con dicha envoltura.

14. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho segundo elemento de unión es rompible.

15. Dispositivo introductor de balón gástrico, según la reivindicación 1, caracterizado porque la unión entre el extremo proximal de dicho tubo de hinchado y dicho balón es separable.

16. Dispositivo introductor de balón gástrico, según cualquiera de las reivindicaciones 7, 8 a 11 y 15, caracterizado porque dicho balón comprende una válvula de autoretorno.

17. Dispositivo introductor de balón gástrico, según las reivindicaciones 7, 8, 9, 10, 13 y 15, caracterizado porque dicho tubo guía y dicho tubo de hinchado son de tipo flexible elástico.

18. Dispositivo introductor de balón gástrico, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho balón está deshinchado.