DISPOSITIVO CON UN IMPLANTE Y/O UNA UNIDAD PERTENECIENTE A DICHO IMPLANTE, Y MÉTODO PARA LA FABRICACIÓN DEL IMPLANTE Y/O DE LA UNIDAD.

Dispositivo que comprende un implante (5, 13) y/o una unidad (9),

por ejemplo un casquillo separador, que pertenece a dicho implante, el cual o los cuales están previstos para prolongarse a través de un orificio (4') formado en el maxilar (2) y a través del tejido blando (3) perteneciente al maxilar, comprendiendo el dispositivo una o más capas de dióxido de titanio aplicadas sobre, por lo menos, una superficie exterior del implante y/o de la unidad, caracterizado porque cada capa comprende dióxido de titanio cristalino en la fase de anatasa en una proporción del 70 al 100%

La presente invención se refiere a un dispositivo con un implante y/o una unidad, por ejemplo un casquillo separador, perteneciente a dicho implante, que están previstos para prolongarse a través de un orificio formado en un maxilar y a través del tejido blando del maxilar y para comprender una

o más capas exteriores de dióxido de titanio. La invención se refiere asimismo a un método para la fabricación del implante y/o de la unidad.

Los implantes y los casquillos separadores, o las unidades que pasan a través de tejido blando, y los métodos para la fabricación de implantes y de dichas unidades en el campo dental son ya bien conocidos en el mercado y a partir de descripciones en la bibliografía de patentes y en la bibliografía general. La mayor parte de las unidades y de los implantes conocidos están diseñados en línea con un intento general de conseguir buenos resultados de implantación a costos razonables. Por lo tanto, existe la necesidad general de obtener, entre el implante y el maxilar y entre las partes del implante y/o de la unidad, que se extiende a través del tejido blando, y el tejido blando, una integración buena y asimismo satisfactoria estéticamente, que no tienda a degenerar pasado un periodo de implantación. El mismo solicitante que presenta la actual solicitud de patente ha presentado asimismo, entre otras, la solicitud de patente sueca 0301149-1, en la que se ha posibilitado una integración excelente entre el maxilar y el implante. Se hace referencia asimismo a las solicitudes de patente presentadas al mismo tiempo que la presente, a saber SE 03322-0 y SE 03324-8.

Sin embargo, existe la necesidad de implantes y unidades y métodos aún mejores para la fabricación de implantes y unidades. Por lo tanto es importante, por ejemplo, que el crecimiento óseo pueda ser mejorado y acelerado en relación con los implantes. Existe la necesidad evidente de tiempos de aplicación más breves, y es más difícil que los pacientes y el personal dental acepten períodos de tratamiento largos y prolongados. Asimismo, es importante conseguir un buen resultado estético a largo plazo, y asimismo una buena integración de las partes superiores del implante o de la unidad con respecto al maxilar y al tejido blando.

El objetivo de la presente invención es resolver estos problemas, entre otros, y utiliza el conocimiento de que se puede disponer el dióxido de titanio en la superficie superior o superficies superiores del implante. En una realización preferente, la aplicación se lleva a cabo por medio de la denominada oxidación anódica, basada en métodos conocidos según las patentes suecas 99019474-7 y 0001202-1. Sin embargo, no se ha propuesto que este método conocido de oxidación funcione en el rango cristalino. Se hace referencia asimismo a los documentos JP 2000116673 y JP 11033106, de Kokubo y otros, relativos a material de implante que puede ser utilizado en el rango cristalino, pero en principio fuera del campo dental.

El documento U36183255 da a conocer un método de formación de cierto tipo de estructura cristalina de óxido de titanio y de aspereza superficial controlada, para satisfacer compatibilidades tanto morfológicas como cristalográficas. Además, se ha determinado que un tratamiento químico (utilizando hidróxido de sodio) en solitario o seguido por una oxidación con aire, o un tratamiento ácido (una solución acuosa mezclada, de ácido fluorhídrico y ácido nítrico), seguido por un tratamiento en hidróxido de sodio, seguido además por una oxidación con aire, proporcionan modificaciones superficiales ventajosas para crear una mezcla compleja de óxido de titanio de los tipos de rutilo con anatasa y/o brookita, y proporciona una superficie más favorable para la humectabilidad y una gama aceptable de aspereza superficial.

El documento SE514202 da a conocer un método para la oxidación anódica.

El documento WO 03/003937 da a conocer un método para tratar un implante, y un implante tratado por dicho método. La totalidad o parte de las superficies exteriores del implante son oxidadas con una capa (la) de grosor sustancial y de porosidad o de volumen de poro sustanciales. Se aplican una o más capas CaP (12) a la superficie porosa o a la superficie con gran volumen de poros. A continuación se aplican a la capa CaP agentes (13) de estimulación del crecimiento óseo, por ejemplo rhEMP-2 o rh-SMP-7.

La invención está definida en las reivindicaciones independientes 1 y 7. Cada una de las capas mencionadas en la introducción consistirá en dióxido de titanio cristalino, el cual adopta en buena medida o completamente la fase de anatasa.

La fase de anatasa está presente en una proporción del 70 al 100%, en una o más capas. Las capas pueden tener asimismo un grosor medio en la gama de grosores de 0,05 a 10 µm, preferentemente de 0,5 a 10 µm. En una realización, una parte o la totalidad de la superficie o superficies exteriores del implante o de la unidad están dotadas con el óxido de titanio cristalino en buena parte, o totalmente, en la fase de anatasa. De este modo, la capa de dióxido de titanio según la invención estimulará un guiado óseo y una integración del tejido blando excelentes. El dióxido de titanio cristalino puede ser complementado con otro tipo de sustancia que estimule el crecimiento óseo, por ejemplo BMP (“bone morphogenetic protein” (“proteína morfogénica ósea”)). En las reivindicaciones dependientes

adjuntas relativas al implante se exponen otras realizaciones del implante novedoso.

El método comprende un procedimiento de oxidación anódica. En este método, la parte

o partes que soportan dicha capa o capas exteriores son aplicadas a un líquido o un electrólito bajo tensión, por ejemplo, ácido sulfúrico y ácido fosfórico. La composición del electrólito y la tensión y el tiempo de permanencia de la propia parte o partes del implante en el líquido se eligen de tal modo que el dióxido de titanio se forme, en buena parte o completamente, en la fase de anatasa. Diferentes composiciones de electrólito están asociadas con tensiones diferentes.

En una realización, se elige la tensión con valores comprendidos entre 100 y 270 voltios. A tensiones menores, la capa de dióxido de titanio pasa a ser amorfa, y a tensiones superiores se incrementa la cantidad de rutilo en la capa de dióxido de titanio.

Mediante lo propuesto anteriormente, se obtiene una función de crecimiento óseo excelente y eficaz, la cual es ventajosa desde el punto de vista del crecimiento fuerte del hueso así como desde el punto de vista del tiempo (crecimiento rápido). La capa o capas proporcionan asimismo la posibilidad de una integración eficaz del tejido blando en la parte o porción que puede estar situada en el tejido blando o prolongándose a través del mismo. La fabricación del implante es muy ventajosa gracias a que pueden utilizarse métodos y procedimientos ya conocidos por sí mismos. No se requieren modificaciones sobre la propia estructura de la unidad o del implante, y estos pueden ser distribuidos y manipulados de la manera ya practicada en el campo dental. Análogamente, el propio trabajo de implantación puede seguir rutinas ya establecidas, con la diferencia de que se incrementan el crecimiento óseo, la velocidad y la integración del tejido blando. Si se desea, pueden situarse capas con propiedades diferentes en todas las zonas, o en zonas seleccionadas del implante.

A continuación se describirán realizaciones actualmente propuestas de un dispositivo y de un método para la fabricación de ésta, haciendo referencia a los dibujos anexos, en los cuales:

la figura 1 muestra una vista esquemática, en alzado de un implante dotado de una capa de dióxido de titanio en la fase de anatasa, fijado en un maxilar (del cual se muestra parte), cuya capa, en comparación con la técnica anterior, tiene una mayor capacidad de guiar la formación ósea,

la figura 2 muestra una vista en alzado de un caso de implantación diferente del caso de la figura 1,

la figura 3 muestra una vista en alzado de partes de un implante en un maxilar (del cual se muestra parte) y una pieza pasante perteneciente al implante y que se prolonga a través del tejido blando, y las partes de la unidad que pueden ser situadas contra el tejido blando tienen capas de dióxido de titanio en la fase de anatasa,

la figura 4 muestra una vista en alzado, esquemática de la aplicación de dióxido de titanio en la fase de anatasa, a un implante por medio de oxidación... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo que comprende un implante (5, 13) y/o una unidad (9), por ejemplo un casquillo separador, que pertenece a dicho implante, el cual o los cuales están previstos para prolongarse a través de un orificio (4') formado en el maxilar (2) y a través del tejido blando (3) perteneciente al maxilar, comprendiendo el dispositivo una o más capas de dióxido de titanio aplicadas sobre, por lo menos, una superficie exterior del implante y/o de la unidad, caracterizado porque cada capa comprende dióxido de titanio cristalino en la fase de anatasa en una proporción del 70 al 100%.

2. Dispositivo, según la reivindicación de patente 1, caracterizado porque cada capa tiene un grosor comprendido en la gama de grosores de 0,05 a 10 µm, preferentemente de 0,5 a 10 µm.

3. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones de patente 1 y 2, caracterizado porque cada capa de dióxido de titanio en la fase de anatasa cristalina comprende una sustancia de estimulación ósea, por ejemplo BMP.

4. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones de patente precedentes, caracterizado porque la superficie comprende una rosca exterior dispuesta con dicha capa.

5. Dispositivo, según la reivindicación de patente 1, caracterizado porque el implante comprende y/o la unidad consiste en o comprende una parte, la cual comprende una superficie exterior sin rosca, configurada para su aplicación contra el tejido blando.

6. Dispositivo, según la reivindicación de patente 5, caracterizado porque la porción está recubierta con dicha capa a lo largo, por ejemplo, de 2/3 de su longitud, y la longitud restante (9b) de dicha porción que constituye una parte dirigida alejándose del implante es rutilo o asimismo en la forma de anatasa, sustancialmente amorfo.

7. Método para la fabricación de un implante dental (5, 13) y/o de una unidad (9) perteneciente a dicho implante con una o más capas de dióxido de titanio, en el que el método es un método de oxidación anódica que comprende

aplicar, por lo menos, una parte de dicha unidad y/o implante dental para soportar bajo tensión dichas capas en un líquido (10) o en un electrólito, que comprende por ejemplo ácido sulfúrico y ácido fosfórico, y

controlar la tensión aplicada a la parte y el tiempo de permanencia de la parte en el líquido o electrólito, de manera que se forme en dicha parte dióxido de titanio en la fase de anatasa cristalina en una proporción comprendida entre el 70 y el 100%.

8. Método, según la reivindicación de patente 7, en el que, para una primera concentración de electrólito dada o predeterminada, la tensión es controlada con un primer valor comprendido en la gama de 100 a 270 voltios, y porque, a una segunda concentración o composición de electrólito, la tensión es controlada con un segundo valor, etcétera.

9. Método, según la reivindicación de patente 7 u 8, en el que el dióxido de titanio cristalino se complementa con una sustancia de estimulación del crecimiento, por ejemplo BMP.

10. Método, según la reivindicación de patente 7, que comprende controlar la tensión aplicada a la parte y el tiempo de permanencia de la parte en el líquido o en el electrólito de manera que se proporciona una capa de dióxido de titanio, la cual tiene un grosor comprendido en la gama de grosores de 0,05 a 10 µm, preferentemente de 0,5 a 10 µm.