CONJUNTO PARA LA CONFORMACIÓN DE UNA PRÓTESIS DE RESUPERFICIALIZACIÓN DE CADERA.

Conjunto para la conformación de una prótesis de resuperficialización de cadera o recubrimiento (resurfacing),

que presenta una copa metálica (1) con un grosor de 1 a 1, 5 mm para la inserción cementada en el acetábulo natural, que sólo se encuentra desprovisto de tejido cartilaginoso, así como un capuchón metálico (2) con un grosor de 1 a 1, 5 mm, para el montaje cementado sobre la cabeza femoral natural sólo desprovista de tejido cartilaginoso, y además una incrustación (3) que puede ser insertada en la copa acetabular (1), con un grosor del material de entre 2 a 5 mm, que forma un elemento coadyuvante para el deslizamiento del capuchón (2) de la cabeza femoral

La presente invención hace referencia a un conjunto para la conformación de una prótesis de resuperficialización, o también denominada de recubrimiento, de cadera (resurfacing). Por esto se entiende el reemplazo superficial de las superficies naturales del acetábulo y la cabeza femoral de la articulación.

Recientemente, han comenzado a emplearse en gran medida los denominados implantes con capuchón, los cuales se colocan sobre la parte de hueso residual de la cabeza femoral de la articulación natural ya preparado de la articulación de la cadera y, de esta manera, pueden ser fijados en esta posición. Los implantes con capuchón se componen de un capuchón que simula la forma externa de la cabeza femoral natural, el cual puede ser colocado sobre la parte residual de una cabeza femoral de la articulación natural (parcialmente) preparado. Una prótesis de este tipo puede ser conformada mediante el así llamado conjunto para la conformación de una prótesis de recubrimiento, conforme a la solicitud DE-C-102 18 801.

Para una fijación secundaria estable se requiere un material óseo estable del hueso residual. Por tanto, en el documento mencionado anteriormente se sugiere acoplar un vástago en el capuchón de la cabeza femoral de la articulación que se coloca con un fresado correspondiente en el cuello de la cabeza del fémur. Este vástago presenta una superficie provista de una estructura reticular espacial entrelazada abiertamente en forma tridimensional, en la que, y a través de la cual, crecen trabéculas óseas del material óseo circundante que se ocupan de la fijación secundaria estable.

Sin embargo, existen indicaciones en las que se prescinde del fresado del cuello de la cabeza del fémur, para de este modo generar espacio para el vástago. Se menciona aquí la así llamada enfermedad de Legg-Calve-Perthes, que produce una necrosis ósea aséptica en uno o en ambos lados en la zona de la epífisis de la cabeza femoral. Esta enfermedad se presenta, ante todo, en niños de 4 a 12 años de edad (Pschyrembel, Diccionario Clínico, Edición 259, 2002, página 1285). Es posible una cura sin deformación, sin embargo, la cabeza femoral queda en forma de cilindro o de hongo, presentando un aplanamiento de la fosa acetabular, y con menor frecuencia coxa plana o artrosis deformante.

Otra indicación es, por ejemplo, un quiste en la cabeza femoral, que conduce a defectos superficiales de la cabeza femoral de la articulación.

Generalmente, una necrosis de la cabeza femoral de la articulación puede conducir a defectos en la superficie, los cuales no siempre justifican, sin embargo, una separación completa de la cabeza femoral de la articulación y el proporcionar al paciente una endoprótesis corta (solicitud EP 0 878176).

Fundamentalmente -y esto es algo cada vez más reconocido- es favorable con resecciones (parciales) óseas, retrasarlas el mayor tiempo posible, para poder recurrir a varios niveles de utilización endoprotésica, desde una prótesis corta hasta una prótesis larga, en el caso de una eventual revisión quirúrgica necesaria posteriormente. El empleo de la endoprótesis mencionada en último lugar, requiere la resección completa del cuello de la cabeza del fémur.

Una prótesis de cadera artificial se conoce por la solicitud US-A-4 173 797. Sin embargo, en el caso de ser implantada esta articulación, también se lleva a cabo la utilización de fresas perfiladas, de modo que los huesos naturales correspondientes son afectados en cuanto que son considerablemente refrescados, de modo que se extravasa sangre desde los huesos. En este caso no se trata, por lo tanto, de una intervención mínimamente invasiva.

Un cierto enfoque en la dirección de una resección ósea lo más mínima posible, se muestra en la solicitud DE 94 02 828 U1. En este documento se describe una articulación artificial de cadera, compuesta por un capuchón en forma esférica y una articulación de cadera artificial de dos piezas. El capuchón es empleado como un sustituto de la cabeza femoral. En este caso es necesario un fresado esférico de la cabeza femoral ósea.

También para la utilización de la cabeza femoral artificial en forma de una copa metálica es necesario el fresado del acetábulo natural. En conjunto, por lo tanto, al ser implantada esta articulación de cadera, los huesos son desbastados mediante fresado, aunque en menor medida en comparación con la implantación de las otras articulaciones de cadera mencionadas. En todos los casos el material óseo es refrescado, lo cual conduce al surgimiento de hemorragias, las que, entre otras cosas, pueden ejercer una influencia negativa sobre la fijación a largo plazo.

Ante este campo de aplicación, es objeto de la presente invención el revelar un conjunto, mencionado en la introducción, para la conformación de una prótesis de resuperficialización de cadera o recubrimiento (resurfacing), que posibilite un mantenimiento en un tiempo prolongado del implante in situ, con la mayor flexibilidad posible, es decir, que ayude a retrasar una utilización profunda de la endoprótesis.

Este objeto se alcanzará mediante un conjunto con las características conformes a la reivindicación 1. Perfeccionamientos ventajosos resultan de las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo a lo mencionado, el conjunto presenta una copa metálica con un grosor de 1 a 1, 5 mm para la inserción cementada en el acetábulo natural, el cual sólo se encuentra desprovisto de tejido cartilaginoso, cuyo contorno externo simula el acetábulo natural, así como un capuchón metálico con un grosor de 1 a 1, 5 mm, para el montaje cementado sobre la cabeza femoral de la articulación de la cadera natural sólo desprovista de tejido cartilaginoso, cuya forma simula la forma de la cabeza femoral de la articulación, y además presenta una incrustación que puede ser insertada en la copa acetabular, con un grosor del material de entre 2 a 5 mm, formando un elemento coadyuvante para el deslizamiento del capuchón de la cabeza femoral de la articulación.

Tanto el acetábulo óseo como la cabeza femoral ósea no son desbastados con una fresa perfilada, tal como sucede en el caso de la implantación de una prótesis de reemplazo total de la articulación de la cadera. El acetábulo y la cabeza femoral de la articulación sólo son desprovistos de cartílagos y de tejido conjuntivo, por tanto, de tejido cartilaginoso. A continuación, la copa para el acetábulo se coloca, con cemento óseo en el dorso, en el acetábulo, donde el cemento fragua, proporcionándole a la copa una base segura en el acetábulo. De forma correspondiente, el capuchón es extendido con cemento sobre la cabeza femoral de la articulación y allí se fija mediante la fragua del cemento. El grosor del material de la copa y del capuchón se sitúa aprox. entre 1 y 1, 5 mm. El grosor de la incrustación se sitúa entre 2 y 5 mm. Este grosor del material es considerado como una compensación de grosor, es decir, para los tejidos cartilaginoso y conjuntivo eliminados. La utilización de la incrustación presenta la posibilidad de que la misma pueda ser sustituida por una nueva incrustación después de un eventual desgaste, prolongando así claramente el período de duración de la prótesis de resuperficialización, para retrasar una intervención masiva, por ejemplo a través de la implantación de una prótesis de capuchón (DE-C-102 18 801, DE 94 028 28, DE-A-20 39 731) con arreglo del hueso, en el caso de que fuera necesario. A diferencia de los implantes conformes a los documentos mencionados anteriormente, el implante conforme a la invención no representa una prótesis de reemplazo, sino más bien una prótesis de reconstrucción. En el caso de un reemplazo se encuentran disponibles otros cuatro niveles respectivos a la utilización de endoprótesis, en primer lugar, el implante de capuchón, seguido por la endoprótesis corta conforme a la solicitud EP-B-0 878 176. A continuación, en los niveles siguientes, puede emplearse una endoprótesis metadiafisiaria conforme a la solicitud de patente alemana no publicada 10 2004 051 431. En el último lugar referido a la utilización de endoprótesis, se encuentra la utilización por parte del paciente de una endoprótesis larga. Si se calcula un período de duración promedio de 15 años para las endoprótesis en cada nivel, en teoría resulta, a través del empleo de la prótesis de resuperficialización de cadera, un tiempo de utilización de la prótesis total de 75 años. Este sistema de utilización de prótesis ofrece, por tanto, un margen suficiente para su uso práctico.

La incrustación que... [Seguir leyendo]

1. Conjunto para la conformación de una prótesis de resuperficialización de cadera o recubrimiento (resurfacing), que presenta una copa metálica (1) con un grosor de 1 a 1, 5 mm para la inserción cementada en el acetábulo natural, que sólo se encuentra desprovisto de tejido cartilaginoso, así como un capuchón metálico (2) con un grosor de 1 a 1, 5 mm, para el montaje cementado sobre la cabeza femoral natural sólo desprovista de tejido cartilaginoso, y además una incrustación (3) que puede ser insertada en la copa acetabular (1), con un grosor del material de entre 2 a 5 mm, que forma un elemento coadyuvante para el deslizamiento del capuchón (2) de la cabeza femoral.

2. Conjunto conforme a la reivindicación 1, donde la incrustación (3) puede ser introducida en la copa 10 acetabular (1) en una base cónica a presión.

3. Conjunto conforme a la reivindicación 1 ó 2, donde la incrustación (3) se compone de polietileno de alta densidad.

4. Conjunto conforme a la reivindicación 1 ó 2, en donde el capuchón (2) de la cabeza femoral presenta una

superficie cerámica como superficie de articulación y la incrustación (3) se compone de un material compuesto 15 cerámico.

5. Conjunto conforme a una de las reivindicaciones 1 a 4, en donde se proporciona una abertura en la zona del polo de la copa acetabular (1), a través de la que puede ser ubicado un elemento de ayuda de posicionamiento (4).