COMPOSICIÓN PARA LA HIGIENE BUCAL CON MATERIAL COMPUESTO DE SILICONA.

Una composición para la higiene bucal que comprende un material compuesto de silicona el cual comprende un compuesto de silicona adsorbido sobre un polímero reticulado poroso,

en la que, tras la administración de la composición a una cavidad oral, el compuesto de silicona se suministra a superficies de la cavidad oral

La presente invención se refiere a una composición para la higiene bucal.

La placa dental o la biopelícula que forma la placa es un depósito blando que se forma sobre superficies de la cavidad oral, tales como el tejido o los dientes, y comprende una mezcla compleja de una acumulación de bacterias y restos de 5 saliva así como restos de comida, almidón, proteínas y materiales ricos en proteínas. Por tanto, inhibir el crecimiento de la biopelícula no sólo implica dispersar la acumulación de materiales ricos en proteínas existentes, sino que también requiere impedir y minimizar su refijado a la superficie dental.

La placa se adhiere tenazmente a las zonas que presentan irregularidades o discontinuidades (por ejemplo, sobre superficies rugosas de cálculos, en la línea de las encías, sobre la superficie de la lengua y dentro de grietas, y 10 superficies semejantes). Además de ser fea, la placa está implicada en la aparición de gingivitis y otras formas de enfermedad periodontal.

Las bacterias crecen sobre la lengua. En su mayor parte, las bacterias son una parte de una biopelícula protectora que, esencialmente, las hace resistentes a la mayoría de los tratamientos. Pocas personas limpian su lengua después del cepillado, incluso aunque se ha demostrado que hasta un 50 por ciento de las bacterias de la boca pueden encontrarse 15 ahí. Adicionalmente, para muchas personas, el cepillado o raspado de la lengua es difícil por el reflejo de náusea que les genera. Por lo tanto, la limpieza de la lengua por métodos no mecánicos es muy deseable para aquellos que son incapaces de hacerlo con un dispositivo mecánico.

En la técnica se han sugerido una amplia variedad de agentes para retardar la formación de la placa y las infecciones orales y las enfermedades dentales asociadas con la formación de la placa. A pesar de la gran cantidad de productos 20 relacionados con dentífricos antibacterianos y composiciones de tratamiento oral relacionadas, todavía hay necesidad de un producto con mejores propiedades anti-adhesión de bacterias.

El documento US-A-6.228.385 describe una formulación líquida antibacteriana hidratante de la piel. El documento US-A-6.491.953 describe composiciones de liberación controlada. El documento US-A- 2006/045854 describe composiciones para la higiene personal con un peróxido polimérico reticulado. 25

La presente invención proporciona una composición para la higiene bucal que comprende un material compuesto de silicona el cual comprende un compuesto de silicona adsorbido en un polímero reticulado poroso, en la que, tras la administración de la composición a una cavidad oral, el compuesto de silicona se distribuye por las superficies de la cavidad oral. La presente invención también proporciona el uso de un material compuesto de silicona, que comprende un compuesto de silicona adsorbido en un polímero reticulado poroso, para la fabricación de una composición para la 30 higiene bucal para aplicar a la superficie oral una cantidad segura y efectiva del compuesto de silicona en la composición para la higiene bucal. Las características preferidas de estos aspectos de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

La presente invención proporciona composiciones para la higiene bucal.

Las composiciones para la higiene bucal suministran compuestos de silicona, tales como adhesivos de silicona y fluidos 35 de silicona, a superficies de una cavidad oral. En varias realizaciones, las composiciones proporcionan propiedades anti-fijación o anti-adhesión de bacterias.

Conforme a lo mencionado en esta memoria, una "composición para la higiene bucal" es cualquier composición que sea conveniente para administrar o aplicar a la cavidad oral de un sujeto humano o animal para mejorar la salud, la higiene o el aspecto del sujeto, proporcionando en ciertas realizaciones beneficios tales como la prevención o el tratamiento de 40 una enfermedad o trastorno fisiológico, la prestación de beneficios sensoriales, decorativos o estéticos, y sus combinaciones.

La presente invención abarca composiciones para la higiene bucal que contienen un agente anti-adhesión/anti-fijación. Las realizaciones incluyen proporcionar un sistema de suministro o una composición para inhibir la adhesión de las bacterias a una superficie oral usando una composición para la higiene bucal que libere un agente anti-fijación. En 45 varias realizaciones, las composiciones comprenden un material compuesto de silicona que comprende un compuesto de silicona adsorbido sobre un polímero reticulado poroso mezclado con un vehículo oralmente aceptable.

La presente invención proporciona composiciones para la higiene bucal que comprenden un material compuesto de silicona que comprende uno o más compuestos de silicona. En ciertas realizaciones, el material compuesto de silicona está presente en la composición para la higiene bucal en una concentración de 0,5% a 99%, opcionalmente en varias 50 realizaciones en una cantidad de 1% a 50%, 5% a 30%, 7% a 20%, u 8% a 15%. El material compuesto de silicona puede contener, por ejemplo, un adhesivo de silicona y un fluido de silicona, como se trata con más detalle a continuación.

Los compuestos de silicona útiles para su inclusión en el material compuesto de silicona contienen polímeros de silicona, adhesivos de silicona, gomas de silicona, ceras de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas 55 de silicona, polvos de silicona, y sus mezclas. Si el material compuesto comprende un adhesivo de silicona y un fluido de silicona, el adhesivo puede estar presente en una cantidad de 0,01% a 99% en peso, 1% a 50%, 5% a 30%, 7% a 20%, u 8% a 15% en peso de la composición total. El fluido puede estar presente en una cantidad (en peso de la composición total) de 0,01% a 99%, 0,1% a 1% ó 0,5% a 0,7%.

En una realización, el compuesto de silicona del material compuesto comprende un adhesivo de silicona, o una 5 composición de un adhesivo sensible a la presión (PSA), compatible con aminas incluidas las que son bien conocidas en la técnica. Por lo general, los PSA basados en siliconas se producen por condensación de una resina de silicona y un organosiloxano tal como un polidiorganosiloxano.

Los polímeros de silicona adecuados incluyen el producto copolímero de mezcla de un polidiorganosiloxano terminado en un grupo silanol, tal como polidimetilsiloxano, con una resina de silicona que contiene grupos silanol, mediante lo 10 cual los grupos silanol del polidiorganosiloxano sufren una reacción de condensación con los grupos silanol de la resina de silicona de modo que el polidiorganosiloxano es ligeramente reticulado por la resina de silicona (es decir, las cadenas de polidiorganosiloxano están unidas conjuntamente por medio de las moléculas de la resina para dar ramificaciones en la cadena y entrelazamiento y/o una pequeña cantidad de carácter de red) para formar el adhesivo de silicona sensible a la presión. Para promover esta reacción de reticulación, se puede mezclar un catalizador, por ejemplo un material 15 alcalino tal como amoníaco, hidróxido de amonio o carbonato de amonio, con el polidiorganosiloxano terminado en grupos silanol y la resina de silicona. Por copolimerización de la resina de silicona con el polidiorganosiloxano terminado en grupos silanol, se promoverán la propiedad de autoadherencia y las propiedades de cohesión de una matriz tipo elastómero blando. Modificando la relación de resina de silicona a polidiorganosiloxano del adhesivo sensible a la presión se modificará la adherencia de la composición para la higiene bucal. Por ejemplo, están disponibles PSAs en la 20 Corporación Dow-Corning con la marca BIO-PSA™.

Las gomas de silicona útiles en la presente memoria incluyen polidiorganosiloxanos de alto peso molecular que tienen una viscosidad, a 25°C, de aproximadamente 500.000 cS hasta cerca de 50.000.000 cS (1cS = 10-2 m2/s). Tales gomas de silicona incluyen aquellos polidiorganosiloxanos con un peso molecular promedio en peso superior a 500.000. Las gomas de polisiloxano para usar en la presente memoria pueden ser lineales o cíclicas, ramificadas o no ramificadas. 25 Los sustituyentes pueden tener cualquier estructura, siempre y cuando los polisiloxanos resultantes sean hidrófobos, no sean irritantes, tóxicos ni de cualquier otra manera nocivos, cuando se apliquen a la cavidad oral, y sean compatibles con los otros componentes de la composición. Ejemplos específicos de gomas de siloxano incluyen polidimetilsiloxano, metilvinilsiloxano, copolímero,...

1. Una composición para la higiene bucal que comprende un material compuesto de silicona el cual comprende un compuesto de silicona adsorbido sobre un polímero reticulado poroso, en la que, tras la administración de la composición a una cavidad oral, el compuesto de silicona se suministra a superficies de la cavidad oral. 5

2. La composición según la reivindicación 1, en la que el polímero comprende al menos un monómero poli-insaturado polimerizado seleccionado de acrilatos y metacrilatos.

3. La composición según la reivindicación 1, en la que el polímero comprende un poli-itaconato.

4. La composición según la reivindicación 1, en la que el polímero tiene un volumen de poros por BET de 0,1 a 0,3 cm3/g. 10

5. La composición según la reivindicación 1, en la que el material compuesto de silicona comprende el compuesto de silicona adsorbido sobre el polímero reticulado en una cantidad de 70% a 90% en peso del material compuesto.

6. La composición según la reivindicación 1, en la que el compuesto de silicona comprende hasta un 40% de un adhesivo de silicona en dimeticona.

7. La composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que además comprende un vehículo. 15

8. La composición según la reivindicación 7, en la que el vehículo es un vehículo no acuoso.

9. La composición según la reivindicación 7, en la que el vehículo comprende un polímero hidrófilo.

10. La composición según la reivindicación 9, en la que el polímero hidrófilo es al menos un polímero escogido de polietilenglicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno, copolímeros de bloques de óxido de etileno y óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, y polivinilpirrolidona. 20

11. La composición según una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, que además comprende al menos un material activo escogido de agentes antisarro, agentes antiplaca y materiales periodontal-activos.

12. La composición según una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, en la que el material compuesto de silicona está presente en la composición en una cantidad de 5 a 30% en peso.

13. Uso de un material compuesto de silicona, que comprende un compuesto de silicona adsorbido sobre un polímero 25 reticulado poroso, para fabricar una composición para la higiene bucal para aplicar a la superficie de una cavidad oral.

14. El uso según la reivindicación 14, en la que la aplicación a la superficie de una cavidad oral consigue uno o más de lo siguiente:

Inhibe la fijación bacteriana a una superficie oral,

Inhibe la formación de la placa, 30

Previene la gingivitis,

Trata la gingivitis,

Previene la periodontitis, y

Trata la periodontitis.