Una composición de dentífrico dos componentes con enzima que comprende:

un primer componente de dentífrico que contiene una enzima en un vehículo acuoso oralmente aceptable que está substancialmente libre de tensioactivos iónicos y un segundo componente de dentífrico que contiene un tensioactivo iónico en un vehículo acuoso oralmente aceptable que está substancialmente libre de enzima, manteniéndose el primer y segundo componente separados el uno del otro hasta que se dispensan y combinan por aplicación a los dientes, por lo que la actividad enzimática se retiene substancialmente durante la aplicación de los componentes combinados a los dientes durante el cepillado, y en donde el primer componente de dentífrico y el segundo componente de dentífrico tienen reologías substancialmente equivalentes, a condición de que se excluye una composición que tenga un componente A que contiene los siguientes ingredientes: 10,079 % en peso de agua desionizada, 0,486 % en peso de fluoruro de sodio, 0,25 % en peso de sacarina de sodio, 0,735 % en peso de iotacarregenano, 0,50 % en peso de dióxido de titanio, 8,00 % en peso de sorbitol (70 %), 17,00 % en peso de glicerina, 27,20 % en peso de gantrez, 2,00 % en peso de disolución al 50% de NaOH, 2,00 % en peso de zeodent-165, 18,65 % en peso de zeodent-115, 1,00 % en peso de agente de sabor, 10,00 % en peso de bicarbonato de sodio, 0,60 % en peso de triclosan, 1,50 % en peso de lauril sulfato de sodio y el componente B que contiene los siguientes ingredientes: 16,0 % en peso de agua desionizada, 0,76 % en peso de MFP, 0,40 % en peso de sacarina de sodio, 19,25 % en peso de sorbitol (70 %), 20,30 % en peso de glicerina, 3,00 % en peso de tripolifosfato de sodio, 0,50 % en peso de xantano, 0,70 % en peso de laponite D, 5,00 % en peso de zeodent-155, 2,00 % en peso de zeodient-165, 20,00 % en peso de solydent XWA650, 1,10 % en peso de agente de sabor, 2,00 % en peso de pirometafosfato de tetrasodio, 0,4 % en peso de dióxido de titanio, 2,00 % en peso de tegobetaína, 2,00 % en peso de polysorbate 20, 3,00 % en peso de polietilenglicol 600, 1,00 % en peso de papaína, 0,20 % en peso de glucoamilasa, 0,06 % en peso de lipasa, 0,10 % en peso de bisulfito de sodio, 0,03 % en peso de fosfato de sodio monobásico, 0,20 % en peso de fosfato de sodio dibásico anhidro

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la Invención

Esta invención se refiere generalmente a composiciones orales para mejorar la higiene oral, y más particularmente, a composiciones de dos componentes que contienen enzima para mejorar la higiene 5 oral.

2. El Estado de la Técnica

Las composiciones orales tales como pastas de dientes, geles y enjuagues bucales están diseñadas para debilitar y eliminar la placa conjuntamente con un régimen regular de cepillado. La placa dental se presenta en algún grado, en forma de una película, en prácticamente todas las superficies dentales. Es un 10 subproducto del crecimiento microbiano, y comprende una densa capa microbiana que consiste en una masa de microorganismos incrustados en una matriz de polisacáridos. La placa se adhiere firmemente a las superficies dentales y se elimina con dificultad, incluso a través de un riguroso régimen de cepillado. Por otra parte, la placa se forma de nuevo rápidamente en la superficie del diente después de que ésta se retira. La placa se puede formar en cualquier parte de la superficie del diente, y se encuentra sobre todo 15 en el margen gingival, en las grietas en el esmalte, y en la superficie del cálculo dental. El problema asociado con la formación de la placa en los dientes se encuentra en la tendencia de la placa a la acumulación y, eventualmente, en la producción de gingivitis, periodontitis y de otros tipos de enfermedades periodontales, así como de la caries dental y del sarro dental.

Se sabe de la técnica que la incorporación de agentes antimicrobianos en las composiciones orales 20 destruye o inhibe a las bacterias orales. También se incorporan en la composición oral otros agentes para mejorar la eficacia de los agentes antimicrobianos. Por ejemplo, se sabe que incorporar enzimas en las composiciones orales interrumpe o interfiere en la formación de la placa y en la adherencia de las bacterias a las superficies dentales según lo descrito en los Documentos de Patente de los EE.UU. de números 2.527.686; 3.991.177; 3.194.738; 4.082.841; 4.115.546; 4.140.759; 4.152.418; 4.986.981; 25 5.000.939; 5.370.831; 5.431.903; 5.537.856; 5.849.271.

El Documento de Patente de número WO 03/094876, que es una técnica anterior en virtud del artículo 54(3) EPC, describe composiciones orales de dos componentes en las que un primer componente contiene un agente antibacteriano y el segundo componente contiene una enzima proteolítica. El Ejemplo 1 describe una composición específica de dos componentes que tiene un tensioactivo iónico en un 30 componente y una enzima en el otro.

El Documento de Patente de número FR 2.051.992 describe una composición bucal que comprende dos pastas, una de las cuales contiene una enzima. Las pastas están en dos cámaras separadas, aunque comunicadas. Las pastas son esencialmente diferentes entre sí, una forma una fase grasa y la otra una fase acuosa. 35

Un problema encontrado con el uso de enzimas en las composiciones para el cuidado oral es que a menudo la enzima de elección no es compatible con los tensioactivos, a saber los tensioactivos iónicos tales como los tensioactivos aniónicos que son preferentes para su uso en las composiciones orales tales como los dentífricos y los enjuagues bucales para lograr una acción profiláctica aumentada, proporcionar propiedades superiores de formación de espuma y hacer que las composiciones sean cosméticamente 40 más aceptables. Los tensioactivos aniónicos tales como los sulfatos de alquilo superior no son compatibles con las enzimas ya que el tensioactivo facilita la desnaturalización de la enzima y la pérdida de su actividad. Como resultado, el uso de esta clase conveniente de tensioactivos se ha evitado por la técnica en la preparación de dentífricos que contienen enzima.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona una composición de dentífrico de dos componentes con enzima según la reivindicación 1. Las características preferentes se definen en las reivindicaciones dependientes.

La presente invención se basa en el descubrimiento de que cuando un dentífrico de dos componentes que está comprendido por componentes de dentífrico ubicados por separado en el que un primer componente contiene un tensioactivo iónico u otro tensioactivo normalmente incompatible con una enzima 5 y el segundo componente contiene la enzima, cuando los componentes se mezclan y se combinan durante su uso, se encuentra que la enzima no se desnaturaliza sino que mantiene su actividad en presencia del normalmente incompatible tensioactivo iónico durante al menos el período de tiempo implicado en el cepillado de los dientes.

Según la presente invención se proporciona un método para combinar las propiedades de la dispersión de 10 la placa de las enzimas activas y la acción superior de formación de espuma de los tensioactivos iónicos usando un dentífrico de varios componentes que comprende los componentes acuosos semi-sólidos alojados por separado; conteniendo el primer componente la enzima en un vehículo oralmente aceptable y conteniendo un segundo componente un tensioactivo iónico en un vehículo oralmente aceptable con lo que bajo la combinación de los componentes se proporciona un dentífrico con propiedades superiores de 15 formación de espuma sin que la actividad antiplaca de la enzima se vea significativamente afectada.

DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES PREFERENTES

En el uso, los componentes del dentífrico de dos componentes de la presente invención comprenden un primer componente de dentífrico que contiene la enzima, y un segundo componente de dentífrico que contiene al agente tensioactivo iónico. Los dos componentes se combinan preferentemente para su uso 20 en proporciones aproximadamente iguales en peso, de modo que aproximadamente la mitad de la concentración de cualquier ingrediente en particular en cualquiera de los componentes estará presente cuando se combinen los componentes y se apliquen a los dientes, tal como durante el cepillado. Ambos componentes se formulan preferentemente para tener características físicas similares, de modo que los dos componentes se puedan suministrar simultáneamente en las cantidades deseadas predeterminadas 25 por extrusión cuando están alojados por separado en un dispositivo de tubo o bomba de múltiples compartimientos.

PRIMER COMPONENTE DE DENTÍFRICO

Enzimas

Las enzimas útiles en la práctica de la presente invención incluyen las enzimas extraídas de frutas 30 naturales, tales como las sustancias proteicas bien conocidas dentro de la clase de las proteasas, que degradan o hidrolizan a las proteínas. Las enzimas proteolíticas se obtienen de fuentes naturales o por la acción de microorganismos con una fuente de nitrógeno y una fuente de carbono. Ejemplos de enzimas proteolíticas útiles en la práctica de la presente invención incluyen las enzimas naturales papaína (de la papaya), bromelaína (de la piña), así como las serina proteasas tal como la quimotripsina. Enzimas 35 adicionales incluyen la ficina y la alcalasa.

Enzimas tales como las enzimas proteolíticas se incluyen en el primer componente de dentífrico de la presente invención a una concentración de aproximadamente 0,010 a aproximadamente 10,0 % en peso y preferentemente aproximadamente 0,2 a aproximadamente 5 % en peso.

La papaína obtenida del látex lechoso del árbol de la papaya es la enzima proteolítica preferente para su 40 uso en la práctica de la presente invención y se incorpora preferentemente en la composición de higiene oral de la presente invención en una cantidad de aproximadamente 0,2 a aproximadamente 5 % en peso, teniendo tal papaína una actividad de 150 a 900 unidades por miligramo según lo determinado por el Ensayo de la Prueba de Leche Clot del Biddle Sawyer Group (véase J. Biol. Chem., vol. 121, páginas 737 a 745). 45

Las enzimas que se pueden usar de un modo beneficioso en combinación con las enzimas proteolíticas incluyen las carbohidrasas tales como la glucoamilasa, la alfa-amilasa, la beta-amilasa, la dextranasa y la mutanasa, la tanasa y las lipasas, tales como la lipasa de plantas, la lipasa gástrica y la lipasa pancreática.

La glucoamilasa es una glucoamilasa de sacarificación de origen en el Aspergillus niger. Esta enzima puede hidrolizar tanto los puntos de ramificación alfa-D-1,6 glucosídicos como los enlaces alfa-1,4 glucosídicos de los glucosil-oligosacáridos. El producto de esta...

1. Una composición de dentífrico dos componentes con enzima que comprende: un primer componente de dentífrico que contiene una enzima en un vehículo acuoso oralmente aceptable que está substancialmente libre de tensioactivos iónicos y un segundo componente de dentífrico que contiene un tensioactivo iónico en un vehículo acuoso oralmente aceptable que está substancialmente libre de 5 enzima, manteniéndose el primer y segundo componente separados el uno del otro hasta que se dispensan y combinan por aplicación a los dientes, por lo que la actividad enzimática se retiene substancialmente durante la aplicación de los componentes combinados a los dientes durante el cepillado, y en donde el primer componente de dentífrico y el segundo componente de dentífrico tienen reologías substancialmente equivalentes, a condición de que se excluye una composición que tenga un 10 componente A que contiene los siguientes ingredientes: 10,079 % en peso de agua desionizada, 0,486 % en peso de fluoruro de sodio, 0,25 % en peso de sacarina de sodio, 0,735 % en peso de iota-carregenano, 0,50 % en peso de dióxido de titanio, 8,00 % en peso de sorbitol (70 %), 17,00 % en peso de glicerina, 27,20 % en peso de gantrez, 2,00 % en peso de disolución al 50% de NaOH, 2,00 % en peso de zeodent-165, 18,65 % en peso de zeodent-115, 1,00 % en peso de agente de sabor, 10,00 % en peso 15 de bicarbonato de sodio, 0,60 % en peso de triclosan, 1,50 % en peso de lauril sulfato de sodio y el componente B que contiene los siguientes ingredientes: 16,0 % en peso de agua desionizada, 0,76 % en peso de MFP, 0,40 % en peso de sacarina de sodio, 19,25 % en peso de sorbitol (70 %), 20,30 % en peso de glicerina, 3,00 % en peso de tripolifosfato de sodio, 0,50 % en peso de xantano, 0,70 % en peso de laponite D, 5,00 % en peso de zeodent-155, 2,00 % en peso de zeodient-165, 20,00 % en peso de 20 solydent XWA650, 1,10 % en peso de agente de sabor, 2,00 % en peso de pirometafosfato de tetrasodio, 0,4 % en peso de dióxido de titanio, 2,00 % en peso de tegobetaína, 2,00 % en peso de polysorbate 20, 3,00 % en peso de polietilenglicol 600, 1,00 % en peso de papaína, 0,20 % en peso de glucoamilasa, 0,06 % en peso de lipasa, 0,10 % en peso de bisulfito de sodio, 0,03 % en peso de fosfato de sodio monobásico, 0,20 % en peso de fosfato de sodio dibásico anhidro. 25

2. La composición de la Reivindicación 1, en donde la enzima es Papaína.

3. La composición de la Reivindicación 1, en donde la enzima es glucoamilasa.

4. La composición de la Reivindicación 1, en donde el tensioactivo iónico es un tensioactivo aniónico.

5. La composición de la Reivindicación 4, en donde el tensioactivo aniónico es lauril sulfato de 30 sodio.

6. La composición de la Reivindicación 1, en donde la enzima está presente en el primer componente de dentífrico a una concentración de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 10 % en peso.

7. La composición de la Reivindicación 1, en donde el tensioactivo iónico está presente en el 35 segundo componente de dentífrico a una concentración de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 % en peso.