Un sistema para realizar procedimientos de modificación nerviosa en el cuerpo de un paciente,

que comprende: un dispositivo (10) en conexión con al menos dos electrodos (60), en el que están incorporados sensores de temperatura (11B) en las porciones de punta de dichos electrodos (60); una fuente de energía de alta frecuencia operativamente asociada a tal dispositivo, en el que dicha energía de alta frecuencia puede suministrarse independientemente y simultáneamente a cada dicho electrodo (60); y un circuito de control por retroalimentación configurado para regular el suministro de energía a cada dicho electrodo (60) de manera que se mantenga una temperatura fijable por el usuario en las porciones de la punta del electrodo de manera que se trate un nervio diana, comprendiendo dicho dispositivo además una interfaz de usuario que visualiza señales EMG que se registran a partir de cada uno de los electrodos (60) para determinar si el nervio diana se trató satisfactoriamente

Aparato para diagnosticar y tratar disfunción neuronal.

Campo

El sistema actualmente descrito se refiere generalmente al avance de la tecnología médica, a procedimientos y a sistemas para el tratamiento de dolor, trastornos neurológicos y otras enfermedades clínicas relacionadas con disfunción neuronal. Más específicamente, la presente divulgación se refiere a un sistema para producir lesiones terapéuticas o alteraciones de tejidos por medio de un generador de alta frecuencia conectado a un paciente mediante más de un electrodo. En las realizaciones a modo de ejemplo descritas más adelante, la energía terapéutica se suministra y se regula simultáneamente. Diversas realizaciones a modo de ejemplo específicas de este dispositivo contienen aplicaciones y diseños clínicos a modo de ejemplo específicos.

Antecedentes

El uso general de sistemas generadores de radiofrecuencia y de alta frecuencia que suministran salida eléctrica a electrodos que están conectados al cuerpo de un paciente es conocido en la bibliografía y la técnica clínica.

El documento US 6.006.129 se refiere a un dispositivo de ejercicio que mide, monitoriza e informa de información electromiográfica (EMG) al usuario con el fin de fortalecer músculos seleccionados. El dispositivo de ejercicio incluye un circuito de sensores sensible a la actividad eléctrica en músculos tensores y un circuito de control sensible a una señal de salida producida por el circuito de sensores. El dispositivo de ejercicio proporciona información al usuario respecto a la actividad muscular de un modo entretenido.

El documento EP 1493397 desvela un sistema de electrodos en grupo para uso con un generador de alta frecuencia para inducir volúmenes coherentes de ablación por calor de alta frecuencia dentro de tejidos elegidos como diana de un paciente. Los electrodos están configurados en una disposición para producir grandes volúmenes de ablación en tejidos que contienen anomalías tales como tumores cancerosos.

Por referencia, un ejemplo de generadores de lesión por calor de radiofrecuencia usados en la práctica clínica para el tratamiento de trastornos neuronales es Radionics RFG-3C+ (Burlington MA).

Este dispositivo es capaz de suministrar energía de alta frecuencia a un tejido de paciente mediante un electrodo adaptado, y tierra asociada o electrodo de referencia. Este dispositivo también puede suministrar pulsos de estimulación de baja frecuencia que se usan para localizar con precisión la colocación del electrodo antes del tratamiento.

Los parámetros que pueden medirse por estos dispositivos incluyen impedancia, voltaje de AF, corriente de AF, alimentación de AF y temperatura de la punta del electrodo. Los parámetros que pueden ser fijados por el usuario incluyen tiempo de suministro de energía, temperatura deseada del electrodo, frecuencias y duraciones de estimulación, y nivel de la salida de estimulación. En general, la temperatura del electrodo es un parámetro que puede controlarse por la regulación de la alimentación de salida de alta frecuencia.

Estos dispositivos tienen diversas interfaces de usuario que permiten la selección de uno o más de estos parámetros de tratamiento, además de diversos procedimientos para visualizar los parámetros mencionados anteriormente.

En una aplicación de estos dispositivos, un paciente se queja de dolor de espalda o algún otro dolor de origen nociceptivo o neuropático. Entonces, un médico realiza bloques de diagnóstico con anestésico local inyectando el anestésico en las áreas que se sospecha que generan el dolor. Si el paciente recibe temporalmente alivio del dolor a partir de estas inyecciones, el médico concluye que los generadores de dolor estaban en la localización en la que puso estas inyecciones. Desafortunadamente, el origen del dolor es poco entendido; el dolor percibido en un cierto nivel en la espalda, por ejemplo, puede crearse en realidad a partir de muchas fuentes diferentes y múltiples.

Una vez se ha identificado una localización, el médico decidirá suministrar energía de alta frecuencia a esta localización para destruir permanentemente el generador de dolor. Una tierra o placa de referencia se colocará sobre el muslo del paciente para proporcionar una vía de retorno de la energía de alta frecuencia. En la diana esperada se colocará un electrodo aislado con una pequeña punta sin aislar. Los pulsos de estimulación se suministrarán a una frecuencia sensorial (normalmente 50 Hz) y sobre el electrodo se pondrá un voltaje de estimulación. El médico está buscando un umbral muy bajo de respuesta del paciente (por ejemplo, inferior a ,5 V) para garantizar que el electrodo está próximo a los nervios sensoriales. Entonces, realizarán una prueba de estimulación a una frecuencia motora del músculo (por ejemplo, 2 Hz) y aumentarán la salida del voltaje de estimulación a 2 V. En este caso no están buscando una respuesta motora en las extremidades del paciente ya que esto indicaría que el electrodo estaba demasiado próximo a los nervios motores. El tratamiento en esta área podría producir parálisis. Tras completarse satisfactoriamente estas pruebas, la energía de alta frecuencia se suministra normalmente durante uno o más minutos, a la vez que se mantiene una temperatura de la punta del electrodo entre 70 y 90 grados. Alternativamente, la energía de alta frecuencia puede suministrarse durante uno o más minutos, pero en un modo pulsado en el que la energía de alta frecuencia está encendida durante un corto periodo de tiempo y apagada durante un largo periodo de tiempo, no produciéndose así ningún calentamiento apreciable (se hace referencia a la patente de EE.UU. de cesión común nº 6.161.048).

Aunque estos tratamientos son satisfactorios, tienen varios inconvenientes. En la práctica, la mayoría de los pacientes necesitan tratamientos en varias localizaciones nerviosas diferentes. Esto requiere colocar el electrodo, realizar la estimulación y suministrar la energía en cada localización y luego repetir el procedimiento, produciéndose así una gran cantidad de tiempo perdido, e incomodidad al paciente mientras que espera que se suministre la energía. Otro inconveniente es que, a pesar de la prueba de estimulación satisfactoria, el nervio diana no se destruye frecuentemente, no produciéndose la disminución de dolor. Al médico le queda determinar si el nervio diana no ha sido encontrado o si el generador de dolor se localiza en cualquier otro sitio en el cuerpo.

Sumario

Las desventajas anteriormente descritas y otras de la técnica se superan y alivian por el presente procedimiento y sistema para tomar la salida de energía de un módulo generador de alta frecuencia y suministrar esta energía simultáneamente a más de un electrodo de tratamiento. En una realización a modo de ejemplo, la energía es regulada por un mecanismo de retroalimentación de forma que cada temperatura de la punta del electrodo se mantiene a un nivel fijado por el usuario. Esto reduce enormemente el tiempo de tratamiento, proveyendo al paciente de un periodo de incomodidad más corto, además de sin desperdiciar un valioso tiempo de estancia por procedimiento.

En realizaciones a modo de ejemplo adicionales, las mediciones de EMG se visualizan para permitir que el médico determine si el nervio diana ha sido destruido, además de visualizar los umbrales de estimulación sensorial pretratamiento y postratamiento para medir el grado de desensibilización del nervio diana. Con respecto a las mediciones de EMG, esto permite que el médico determine si el nervio diana ha sido tratado satisfactoriamente; si es así, entonces necesitan investigarse otras fuentes de generación de dolor. La capacidad de poder comparar los umbrales de estimulación sensorial pretratamiento y postratamiento permite que el médico eche un vistazo inmediato en la desensibilización inmediata del nervio diana.

Según una realización a modo de ejemplo, el dispositivo recibe la salida de un módulo que puede suministrar tanto energía de alta frecuencia, como pulsos de estimulación de baja frecuencia. El dispositivo está conectado a su vez a más de un electrodo de tratamiento. Estos electrodos tienen sensores de temperatura unidos a sus puntas que informan de la temperatura de la punta de cada electrodo al dispositivo. El dispositivo tiene una interfaz de usuario que permite que la salida de dicho módulo se conecte independientemente a cada dicho electrodo y también un medio que conecta todos los electrodos simultáneamente a la salida de dicho módulo. De esta forma,...

1. Un sistema para realizar procedimientos de modificación nerviosa en el cuerpo de un paciente, que comprende:

un dispositivo (10) en conexión con al menos dos electrodos (60), en el que están incorporados sensores de temperatura (11B) en las porciones de punta de dichos electrodos (60); una fuente de energía de alta frecuencia operativamente asociada a tal dispositivo, en el que dicha energía de alta frecuencia puede suministrarse independientemente y simultáneamente a cada dicho electrodo (60); y un circuito de control por retroalimentación configurado para regular el suministro de energía a cada dicho electrodo (60) de manera que se mantenga una temperatura fijable por el usuario en las porciones de la punta del electrodo de manera que se trate un nervio diana,

comprendiendo dicho dispositivo además una interfaz de usuario que visualiza señales EMG que se registran a partir de cada uno de los electrodos (60) para determinar si el nervio diana se trató satisfactoriamente.

2. Un sistema según reivindicación 1, en el que dichos electrodos están al menos parcialmente aislados eléctricamente sobre al menos parte de un eje de dicho electrodo (60).

3. Un sistema según reivindicación 1 ó 2, que comprende además una interfaz de usuario que permite al usuario fijar la temperatura deseada de cada uno o todos los electrodos (60).

4. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha fuente de energía de alta frecuencia también puede suministrar pulsos de estimulación de baja frecuencia (1-1000 Hz).

5. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha interfaz de usuario comprende además al menos unos medios (40D) de visualización configurados para visualizar la representación gráfica de la temperatura de cada punta de electrodo, y/o el tiempo frente a la temperatura de cada uno de dichos electrodos (60).

6. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la interfaz de usuario también puede suministrar representaciones audibles de la señal EMG.

7. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la interfaz de usuario también puede registrar y visualizar umbrales de estimulación sensorial seleccionables por el usuario de cada uno de dichos electrodos.