Aparato médico, que comprende: por lo menos un elemento de transporte configurado para transportar por lo menos un fluido,

estando configurado dicho elemento de transporte para conectarse a un paciente (1); un dispositivo (17) de puesta a tierra conectado al elemento de transporte; caracterizado porque comprende además un selector (20) diseñado para variar la eficacia del dispositivo (17) de puesta a tierra en función de una corriente de fugas en por lo menos uno de entre el elemento de transporte y el paciente (1)

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un aparato médico, en particular un aparato para el tratamiento extracorpóreo de la sangre o un aparato de infusión.

Específicamente, aunque no de forma exclusiva, la invención se puede aplicar útilmente en aparatos médicos en los que se requiere un nivel alto de seguridad eléctrica para el paciente, por ejemplo, en un aparato para el tratamiento intensivo de la insuficiencia renal y/o hepática y/o la insuficiencia cardiaca (cuidados intensivos renales y/o hepáticos y/o cardiacos), o en otras unidades de cuidados intensivos, o en otras unidades médicas para el tratamiento crónico de pacientes.

La técnica anterior comprende la solicitud de patente WO 2004/108206, que describe un aparato médico provisto de un sistema para la reducción de la perturbación provocada en un electrocardiógrafo por efecto del funcionamiento normal del propio aparato. El sistema comprende un dispositivo de puesta a tierra conectado a por lo menos una línea de transporte de fluido del aparato médico por medio de un conector tubular realizado con un material de plástico eléctricamente conductor. El dispositivo de puesta a tierra conecta a tierra las cargas eléctricas estáticas que pudieran perturbar el correcto funcionamiento de un electrocardiógrafo conectado al paciente.

No obstante, el aparato del documento WO 2004/108206 presenta el inconveniente de que el dispositivo de puesta a tierra podría evitar el aislamiento requerido para algunas partes del aparato aplicado al paciente con el fin de que el mismo obtenga la clasificación Cardiaco Flotante (CF, Cardiac Floating). Algunos aparatos médicos, especialmente aquellos que tienen algunas partes aplicadas cerca del corazón del paciente (por ejemplo, en un caso que incluye un catéter venoso central), deben poseer una clasificación CF con el fin de respetar una serie de normas referentes a la seguridad eléctrica de un paciente.

Por otro lado, un aparato médico que posea la clasificación CF, que está caracterizada por un alto grado de aislamiento eléctrico, es decir, un nivel alto de impedancia entre la protección de puesta a tierra y la parte del aparato aplicada al paciente, no puede disipar las cargas estáticas que perturban el funcionamiento del electrocardiógrafo aplicado al paciente.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Es un objetivo de la presente invención proporcionar un aparato médico que supere los límites e inconvenientes antes descritos.

Es otro objetivo de la invención proporcionar un aparato médico que presente un nivel alto de seguridad eléctrica para el paciente.

Es otro objetivo de la invención reducir la perturbación provocada por cargas eléctricas generadas por el aparato médico hacia un sistema externo, por ejemplo, un electrocardiógrafo aplicado al paciente.

Es una ventaja de la invención proporcionar un aparato que resulte sencillo y económico en cuanto a construcción.

Otra ventaja de la invención es conseguir que haya disponible un sistema de puesta a tierra para un aparato médico que es particularmente aplicable a aparatos provistos de bombas peristálticas para el transporte de fluido (la sangre del paciente, fluido de infusión, fluido de diálisis, fluido de sustitución, etcétera), o provistos de otros órganos que generen cargas estáticas que puedan provocar perturbaciones en otro sistema conectado al paciente.

Estos objetivos y muchos más se logran todos ellos con la presente invención, según queda caracterizada por una o más de las reivindicaciones adjuntas.

En una realización específica de la invención, el aparato médico está provisto de un sistema de puesta a tierra capaz de modificar su propia impedancia según la corriente en el paciente o en una parte del propio aparato. De esta manera, el aparato médico se puede conectar a tierra con un nivel de impedancia relativamente bajo (tal como para dispersar también cualquier carga eléctrica que pudiera perturbar un sistema conectado al paciente o el aparato médico, tal como, por ejemplo, un electrocardiógrafo), mientras que al mismo tiempo el aparato médico presenta un alto nivel de seguridad eléctrica (tal como, por ejemplo, para ser clasificable como Cardiaco Flotante) ya que en cuanto las cargas alcanzan un nivel de riesgo predeterminado, el aparato se aísla de tierra gracias a un aumento del nivel de impedancia de la conexión de puesta a tierra. La configuración de aislamiento se mantiene siempre que las cargas sean relativamente altas o durante un tiempo predeterminado (por ejemplo, durante una fracción de segundo), o hasta el siguiente encendido, después de lo cual la configuración de puesta a tierra de menor impedancia se reinicializa, tal como para permitir un correcto funcionamiento del sistema conectado al paciente o el aparato médico (por ejemplo, el electrocardiógrafo).

En una realización específica de la invención, el sistema de puesta a tierra del aparato médico comprende una línea de puesta a tierra provista de dos o más resistencias en serie, de manera que por lo menos una de ellas se puede cortocircuitar o abrir por medio de un conmutador (por ejemplo, cualquier relé de un tipo conocido) activado por orden de, por ejemplo, un circuito eléctrico o un procesador programado.

En una realización específica de la invención, el sistema de puesta a tierra comprende un comparador que compara una señal que indica una propiedad eléctrica (por ejemplo, corriente o voltaje) aplicada al paciente o a un aparato conectado al paciente, con un valor de referencia (por ejemplo, un valor de umbral que indica un riesgo para la seguridad eléctrica del paciente), y envía una señal de salida como resultado de la comparación anterior. La señal de salida se puede usar para variar la configuración del sistema de puesta a tierra.

En una realización específica del dispositivo, el sistema de puesta a tierra del dispositivo médico tiene una configuración variable (que puede adoptar por lo menos dos configuraciones diferentes), y comprende además un sensor diseñado para proporcionar una señal que indica un valor eléctrico (por ejemplo, corriente o voltaje) aplicado al paciente o a un dispositivo conectado al paciente. La señal se puede usar para monitorizar la seguridad eléctrica del paciente y, consecuentemente, para modificar la configuración del sistema de puesta a tierra. Si la señal indica que el paciente está en una situación de seguridad eléctrica, el sistema de puesta a tierra se configura consecuentemente para poder eliminar cualquier perturbación hacia sistemas externos conectados al paciente (por ejemplo, un electrocardiógrafo) provocada en particular por cargas estáticas. Por otro lado, si la señal indica que el paciente está en una situación de riesgo con respecto a la alimentación eléctrica, el sistema de puesta a tierra se configura consecuentemente de tal manera que sitúa al paciente en una condición de seguridad (por ejemplo, situando el sistema de puesta a tierra en una configuración de aislamiento de tierra).

En una realización específica de la invención, el sistema de puesta a tierra del aparato médico puede adoptar (por ejemplo, por orden de un circuito eléctrico o un procesador programado) por lo menos dos configuraciones diferentes. En una primera configuración, el sistema de puesta a tierra está sustancialmente conectado a tierra, mientras que en una segunda configuración el sistema está sustancialmente desconectado de tierra o conectado a través de una impedancia muy alta. La selección de una u otra configuración se realiza basándose en la monitorización de una medición que indica el nivel de seguridad del paciente.

En una realización específica de la invención, el sistema de puesta a tierra se conecta al aparato médico a través de una parte eléctricamente conductora de un sistema de transporte de fluido (por ejemplo, un circuito de fluido médico o un circuito de fluido biológico o un circuito de fluido de tratamiento usado). La parte eléctricamente conductora (realizada, por ejemplo, con un material plástico con un aditivo eléctricamente conductor) presenta una conductividad eléctrica mayor que el resto del sistema de transporte de fluido. La parte eléctricamente conductora puede comprender un elemento tubular insertado en un tracto del trayecto del fluido del circuito.

A partir de la descripción detallada que se ofrece a continuación, de por lo menos una realización de la invención, ilustrada a título de... [Seguir leyendo]

1. Aparato médico, que comprende:

por lo menos un elemento de transporte configurado para transportar por lo menos un fluido, estando configurado dicho elemento de transporte para conectarse a un paciente (1);

un dispositivo (17) de puesta a tierra conectado al elemento de transporte;

caracterizado porque comprende además un selector (20) diseñado para variar la eficacia del dispositivo

(17) de puesta a tierra en función de una corriente de fugas en por lo menos uno de entre el elemento de transporte y el paciente (1).

2. Aparato de la reivindicación 1, que comprende un sensor (18) conectado al selector (20) y diseñado para emitir una señal indicativa de una corriente de fugas en por lo menos uno de entre el elemento de transporte y el paciente (1).

3. Aparato de la reivindicación 2, que comprende un circuito configurado para accionar el selector (20) en función de la señal emitida por el sensor (18).

4. Aparato de la reivindicación 3, en el que el circuito comprende un comparador (21) configurado para verificar si la señal emitida por el sensor (18) indica que la corriente de fugas es mayor que un valor de umbral, y un accionador configurado para accionar el selector (20) de manera que reduce la eficacia del dispositivo (17) de puesta a tierra si la corriente de fugas es mayor que el valor de umbral.

5. Aparato de la reivindicación 2, que comprende un procesador programado para accionar el selector (20) en función de la señal emitida por el sensor (18), en donde el procesador está programado para realizar las siguientes etapas:

verificar si la señal emitida por el sensor (18) indica que la corriente de fugas es mayor que un valor de umbral;

accionar el selector (20) de manera que reduzca la eficacia del dispositivo (17) de puesta a tierra si la corriente de fugas es mayor que el valor de umbral.

6. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de transporte comprende:

un dispositivo (2) de membrana para tratamiento extracorpóreo de la sangre, comprendiendo el dispositivo (2) de membrana un compartimento sanguíneo (3), un compartimento (4) de fluido, y una membrana semipermeable (5) que separa el compartimento sanguíneo (3) del compartimento (4) de fluido;

un circuito sanguíneo conectado al compartimento sanguíneo (3) y diseñado para conectarse a un paciente (1); y

un circuito de fluido conectado al compartimento (4) de fluido;

estando conectado el dispositivo (17) de puesta a tierra a por lo menos uno de entre el dispositivo (2) de membrana, el circuito sanguíneo, y el circuito de fluido, estando configurado el aparato para realizar uno o más de los siguientes tratamientos: hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración, ultrafiltración pura, hemoperfusión, intercambio plasmático terapéutico, tratamiento de insuficiencia hepática.

7. Aparato de la reivindicación 6, en el que el circuito del fluido comprende una línea (8) de descarga diseñada para descargar fluido usado desde el compartimento (4) de fluido y en el que el dispositivo (17) de puesta a tierra tiene un extremo de aparato conectado a la línea (8) de descarga.

8. Aparato de una cualquiera de las dos reivindicaciones anteriores, en el que el circuito de fluido comprende una línea (10) de suministro diseñada para suministrar fluido nuevo al compartimento (4) de fluido y en el que el dispositivo (17) de puesta a tierra tiene un extremo de aparato conectado a la línea (10) de suministro.

9. Aparato de una cualquiera de las tres reivindicaciones anteriores, en el que el circuito sanguíneo comprende una línea (6) de extracción diseñada para transferir sangre a tratar desde el paciente (1) hacia el compartimento sanguíneo (3) y en el que el dispositivo (17) de puesta a tierra tiene un extremo de aparato conectado a la línea (6) de extracción.

10. Aparato de una cualquiera de las cuatro reivindicaciones anteriores, en el que el circuito sanguíneo comprende una línea (7) de retorno diseñada para transferir sangre tratada desde el compartimento sanguíneo (3) hacia el paciente (1), y en el que el dispositivo (17) de puesta a tierra tiene un extremo de

aparato conectado a la línea (7) de retorno.

11. Aparato de una cualquiera de las cinco reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo (17) de puesta a tierra comprende una línea (19) de puesta a tierra que tiene un extremo de aparato y un extremo de tierra, estando acoplado el extremo de aparato a por lo menos uno de entre el dispositivo (2) de membrana, la línea

5 de sangre, y la línea de fluido.

12. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo (17) de puesta a tierra comprende una parte eléctricamente conductora insertada en un trayecto del flujo del elemento de transporte.

13. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo (17) de puesta a tierra comprende una línea (19) de puesta a tierra que tiene un extremo de aparato y un extremo de tierra, estando

10 conectado el extremo de aparato al elemento de transporte, en particular el extremo de aparato comprende una parte tubular eléctricamente conductora insertada en un trayecto del flujo del elemento de transporte.

14. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el selector (20) comprende una primera impedancia y está diseñado para conectar o desconectar selectivamente una línea (19) de puesta a tierra a la primera impedancia.

15 15. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el selector (20) comprende una primera impedancia y una segunda impedancia que tienen valores diferentes, estando diseñado el selector

(20) para conectar selectivamente una línea de puesta a tierra a la primera impedancia o la segunda impedancia.