SISTEMA O METODO DE EVALUACION DE LA CIRCULACION SANGUINEA PERIFERICA DE UN INDIVIDUO.

Sistema (10) para evaluar la circulación sanguínea en la extremidad (12) de un individuo,

que comprende: medios de detección (4, 60) para detectar una señal (IAC) dependiente del volumen de sangre arterial en una extremidad (12) del individuo cuando el individuo se halla en una primera postura y también cuando el individuo se halla en una segunda postura, diferente de la primera postura; y medios de procesamiento (56) para calcular un indicador cuantitativo (R, R'') dependiente del cociente entre la señal de la primera postura (I(1)AC) y la señal de la segunda postura (I(2)AC)

Sistema o método de evaluación de la circulación sanguínea periférica de un individuo.

Sector técnico al que pertenece la invención

Las realizaciones de la presente invención se refieren a la evaluación de la circulación sanguínea periférica de un individuo, en particular, pero no exclusivamente, al flujo sanguíneo arterial del pie.

Antecedentes de la invención

La patente USA 5137023 da a conocer un sistema no invasivo para determinar la concentración de un analito, tal como la glucosa, en una matriz absorbente. La patente WO 98/17174 describe un método no invasivo para determinar el nivel absoluto de la saturación de oxígeno en sangre. Ambos documentos describen la toma de mediciones a diferentes longitudes de onda de luz.

Una circulación periférica sana es un factor importante de la calidad de vida, de la vida independiente y de la libertad personal. Las alteraciones del sistema vascular pueden aparecer por una serie de enfermedades tales como, por ejemplo, la diabetes, la arteriosclerosis, el síndrome de Raynaud y la aterosclerosis.

En la actualidad, existen algunas tecnologías de tipo clínico/atención primaria que se utilizan para evaluar la circulación sanguínea periférica. Sin embargo, dichas tecnologías en general tienen un carácter interpretativo y deben ser realizadas por personal adecuadamente preparado.

Breve descripción de la invención

Sería deseable disponer de una evaluación objetiva de la circulación sanguínea periférica.

De acuerdo con un aspecto de la invención se da a conocer un sistema para la evaluación de la circulación sanguínea periférica en una extremidad de un individuo, que comprende: medios de detección para detectar una señal dependiente del volumen de flujo arterial en una extremidad del individuo cuando el individuo se halla en una primera postura y también cuando el individuo se halla en una segunda postura, diferente de la primera; y medios de procesamiento para calcular un indicador cuantitativo dependiente del cociente entre la señal de la primera postura y la señal de la segunda postura.

De acuerdo con este aspecto de la invención, se da a conocer un método para evaluar la circulación sanguínea periférica en una extremidad de un individuo, que comprende: detectar una señal dependiente del volumen de flujo arterial en una extremidad del individuo cuando el individuo se halla en una primera postura; detectar la señal dependiente del volumen de flujo arterial en una extremidad del individuo cuando el individuo se halla en una segunda postura, diferente de la primera; y calcular un indicador cuantitativo dependiente del cociente entre la señal de la primera postura y la señal de la segunda postura.

La señal puede ser un componente pulsante (arterial) de un parámetro medido, siendo el parámetro medido dependiente del volumen sanguíneo en la extremidad del individuo.

La señal puede ser dependiente del volumen de flujo arterial en la extremidad y otros factores específicos del individuo. El cociente entre señales en diferentes posturas elimina los factores específicos del individuo y proporciona un indicador objetivo.

El parámetro medido puede ser, por ejemplo, la intensidad de luz reflejada desde la extremidad. La intensidad de la luz reflejada puede modelarse como la atenuación de la intensidad de la luz incidente por un primer factor exponencial y un segundo factor exponencial. El primer factor exponencial posee un primer exponente que representa la absorción de luz por la sangre arterial del individuo. El segundo factor exponencial posee un segundo exponente que representa la absorción de luz por otros factores entre los que se incluyen la sangre venosa del individuo. De acuerdo con este modelo, las variaciones rápidas en el parámetro medido son debidas al primer exponente. El primer exponente es muy pequeño y, por tanto, el primer exponencial puede representarse matemáticamente como un polinomio de primer orden (es decir, 1+ primer exponente). Puede obtenerse una buena aproximación al primer exponente, por ejemplo, determinando el cociente entre el componente AC (corriente alterna) del parámetro medido y el componente DC (corriente continua) del parámetro medido. También, de acuerdo con este modelo, el primer exponente incluye un factor que representa la absorbancia lumínica de la sangre arterial del individuo y un factor que representa el volumen de la sangre arterial del individuo. De acuerdo con este modelo, como la absorbancia lumínica de la sangre arterial de un individuo es constante entre los cambios posturales, la proporción entre el primer exponente de una primera postura y el primer exponente de una segunda postura proporciona un cociente "puro" de los volúmenes arteriales sin otros factores. Este cociente puede, por lo tanto, utilizarse como un indicador cuantitativo objetivo.

Por tanto, las realizaciones de la invención dan a conocer un indicador cuantitativo de manera consistente y rápida a un precio moderado y sin causar malestar al usuario. Algunas realizaciones pueden automatizarse.

Breve descripción de los dibujos

Para una mejor comprensión de la presente invención, a continuación se hará referencia, únicamente a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos en los que:

La Figura 1 muestra de forma esquemática un sistema (10) para la evaluación objetiva de la perfusión sanguínea en una extremidad inferior (12) de un individuo;

La Figura 2 muestra un sistema (10) para la evaluación objetiva de la perfusión sanguínea en una extremidad inferior (12) de un individuo utilizando un sensor óptico (4);

La Figura 3 muestra de forma esquemática los componentes del sistema mostrado en la Figura 2;

Las Figuras 4A y 4B muestran el cambio en la perfusión pulsante cuando se eleva 30 grados la pierna de un individuo sano; y

Las Figuras 5A y 5B muestran el cambio en la perfusión pulsante cuando se eleva 30 grados la pierna de un individuo de riesgo.

Descripción detallada de la realización de la invención

Las Figuras muestran un sistema (10) para evaluar la circulación sanguínea en una extremidad de un individuo, que comprende: medios de detección para detectar una señal dependiente del volumen de flujo arterial en una extremidad del individuo cuando el individuo se halla en una primera postura y también cuando el individuo se halla en una segunda postura, diferente de la primera; y medios de procesamiento (5) para calcular un indicador cuantitativo dependiente del cociente entre la señal de la primera postura y la señal de la segunda postura.

El volumen sanguíneo en una extremidad inferior incluye un volumen variable y un volumen constante. El volumen variable depende del flujo sanguíneo pulsante dentro de las arterias de la extremidad inferior y varía con una periodicidad que oscila entre 0,5 y 3Hz. El volumen constante incluye el volumen venoso de sangre y oscila, en caso de que oscile, en una escala temporal de varios segundos.

El sistema de circulación sanguínea está dirigido en parte por fuerzas ejercidas por la gravedad. Para que se mantenga un flujo sanguíneo adecuado en todo el organismo, el sistema vascular puede ajustarse a cualquier cambio en la presión local debido a cambios posturales. Así la resistencia del sistema vascular periférico en los pies es mayor cuando el individuo se encuentra de pie que cuando se encuentra en posición supina. Aunque las relaciones entre presión, flujo y volumen sanguíneo son complejas, pueden identificarse algunos patrones que caracterizan la respuesta del sistema circulatorio a cambios específicos (por ejemplo, cambios posturales). Estos patrones pueden alterarse en situaciones patológicas tales como una obstrucción arterial o cuando los vasos presentan una disminución en su capacidad de respuesta a cambios que se ejerzan sobre ellos. Este es el principio de análisis de respuesta que se utiliza en la presente invención.

Cuando se eleva una extremidad inferior por encima del nivel del corazón, el sistema circulatorio responderá al cambio de presión sanguínea local de forma característica en cualquier patología. Este cambio característico es detectado mediante la determinación de cambios en el volumen de sangre en la extremidad.

La Figura 1 muestra de forma esquemática un sistema (10) para la evaluación objetiva de la perfusión sanguínea en una extremidad inferior (12) de un individuo. El sistema (10) determina automáticamente indicadores cuantitativos de la perfusión sanguínea de la extremidad inferior...

1. Sistema (10) para evaluar la circulación sanguínea en la extremidad (12) de un individuo, que comprende:

medios de detección (4, 60) para detectar una señal (I_AC) dependiente del volumen de sangre arterial en una extremidad (12) del individuo cuando el individuo se halla en una primera postura y también cuando el individuo se halla en una segunda postura, diferente de la primera postura; y

medios de procesamiento (56) para calcular un indicador cuantitativo (R, R') dependiente del cociente entre la señal de la primera postura (I(1)_AC) y la señal de la segunda postura (I(2)_AC).

2. Sistema (10), según la reivindicación 1, en el que el indicador cuantitativo (R, R') es directamente proporcional al cociente entre la señal de la primera postura (I(1)_AC) y la señal de la segunda postura (I(2)_AC).

3. Sistema (10), según las reivindicaciones 1 o 2, en el que la señal es un componente pulsante (I_AC) de un parámetro medido (I), siendo el parámetro medido dependiente del volumen de sangre en la extremidad del individuo.

4. Sistema (10), según la reivindicación 3, en el que el cálculo del indicador cuantitativo (R, R') es dependiente adicionalmente del cociente entre un componente no pulsante del parámetro medido en la segunda postura (I(2)_DC) y un componente no pulsante del parámetro medido en la primera postura (I(1)_DC).

5. Sistema (10), según la reivindicación 4, en el que el indicador cuantitativo es directamente proporcional al cociente entre el componente no pulsante del parámetro medido en la segunda postura (I(2)_DC) y el componente no pulsante del parámetro medido en la primera postura (I(2)_DC).

6. Sistema (10), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de detección (4, 60) comprenden medios de medición (4) operativos para medir un parámetro (I) indicativo del volumen de sangre de la extremidad de un individuo cuando el individuo se halla en una primera postura y para medir el parámetro cuando el individuo se halla en una segunda postura y comprende medios de asilamiento (51) del componente pulsante (I_AC) del parámetro medido.

7. Sistema (10), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la extremidad (12) es un pie.

8. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la posición de la extremidad (12) se cambia entre la primera postura y la segunda postura.

9. Sistema (10), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que en la primera postura de la extremidad (12) se encuentra a un primer nivel de elevación y en la segunda postura de la extremidad (12) se encuentra a un segundo nivel de elevación.

10. Sistema (10), según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 9, en el que el parámetro medido (I) es la intensidad de la luz reflejada por la extremidad (12) y el cociente entre la señal de la primera postura y la señal de la segunda postura reduce las influencias dependientes del individuo tales como la absorción variable de la luz por la sangre y el tejido de la extremidad en diferentes individuos.

11. Método para evaluar la circulación sanguínea en la extremidad (12) de un individuo que comprende:

detectar una señal (I(1)_AC) dependiente del volumen de sangre arterial en una extremidad (12) del individuo cuando el individuo se halla en una primera postura;

detectar una señal (I(2)_AC) dependiente del volumen de sangre arterial en una extremidad (12) del individuo cuando el individuo se halla en una segunda postura, diferente de la primera postura; y

calcular un indicador cuantitativo (R, R') dependiente del cociente entre la señal de la primera postura (I(1)_AC) y la señal de la segunda postura (I(2)_AC).

12. Método, según la reivindicación 11, que además comprende:

medir un parámetro (I) dependiente del volumen de sangre en la extremidad (12) del individuo; y

aislar como señal (I_AC), un componente pulsante del parámetro (I) medido.

13. Método, según la reivindicación 12, que además comprende:

aislar un componente no pulsante (I_DC) del parámetro (I) medido, siendo el indicador cuantitativo adicionalmente dependiente del cociente entre el componente no pulsante del parámetro medido en la segunda postura ((I(2)_DC) y el componente no pulsante del parámetro medido en la primera postura ((I(1)_DC).

14. Método, según la reivindicación 13, en el que la extremidad (12) es un pie.

15. Método, según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que la posición de la extremidad (12) se cambia entre la primera postura y la segunda postura.

16. Método, según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, en el en la primera postura la extremidad (12) se encuentra a un primer nivel de elevación y en la segunda postura la extremidad (12) se encuentra a un segundo nivel de elevación.