Método de control de un aparato de diálisis que comprende las etapas de:

- observar por lo menos dos parámetros relacionados con la diálisis,

- determinar un intervalo de valores aceptables para dichos parámetros

- controlar uno de dichos parámetros, caracterizado por

- cambiar al control de uno de los otros de dichos parámetros cuando ese otro de dichos parámetros está fuera del intervalo respectivo de valores aceptables

Método y aparato para controlar un aparato de diálisis.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un método de control de un aparato de diálisis, que se puede usar, por ejemplo, para hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración.

Antecedentes de la técnica

El documento US-5.366.630 da a conocer un método de control de un aparato de diálisis para un tratamiento de hemofiltración mediante el establecimiento de la presión transmembrana (TMP) positiva entre un primer y un segundo compartimentos de un dializador que tiene dos compartimentos separados por una membrana semipermeable, estando conectado el primer compartimento a un circuito sanguíneo para transportar sangre fuera de un cuerpo humano y presentando el segundo compartimento una entrada conectable a un circuito de líquido de dializado. Se mide el valor de la TMP y el mismo se compara con un valor de umbral. Cuando el valor medido es mayor que el valor de umbral, se suministra líquido de tratamiento a la entrada del segundo compartimento del intercambiador y el modo de tratamiento cambia de manera eficaz de hemofiltración a hemodiafiltración.

La máquina de diálisis en línea Gambro-AK 200 ULTRA^TM se puede controlar en varios modos diferentes de funcionamiento, de entre los cuales en el presente documento se describirán los dos modos más relevantes. Antes de que se inicie el tratamiento, se determina la pérdida de peso deseada del paciente, y la misma se divide por el tiempo de tratamiento para obtener una velocidad deseada de pérdida de peso. En un primer modo de funcionamiento, al que se hace referencia habitualmente como "control por volumen", el volumen total deseado de sustitución se divide por un tiempo de tratamiento para obtener la velocidad de infusión. La bomba para el fluido de sustitución se fija para entregar fluido a esta velocidad deseada. El sistema de equilibrado de fluidos compensará la cantidad de fluido de sustitución. Se obtendrá como resultado una cierta TMP, dependiendo de las características de la membrana y de la composición de la sangre. De este modo, se ultrafiltra una cantidad predeterminada de fluido para el dializador y, al final del tiempo de tratamiento, se alcanza la pérdida de peso correcta del paciente. En otro modo de funcionamiento, al que se hace referencia habitualmente como "control por presión", se fija una TMP deseada para lograr una velocidad de ultrafiltración elevada mayor que la velocidad deseada de pérdida de peso. Con frecuencia, esta consigna de TMP se selecciona próxima a la TMP máxima permitida. La TMP seleccionada producirá una cierta velocidad de ultrafiltración, que dependerá de la composición de la sangre y de características, por ejemplo, la permeabilidad del dializador seleccionado. La ultrafiltración resultante determinará la velocidad del flujo de infusión que debe ser producida por el aparato. El tratamiento se detiene cuando el volumen acumulado de líquido de ultrafiltración llega al valor predeterminado. Véase AK 200 ULTRA S Operator's manual Revisión 05.2002 página 8:22.

Estos dos métodos de control pueden producir, cada uno de ellos, bajo ciertas circunstancias, alarmas debido a la superación de ciertos valores de umbral. Para acortar la duración del tratamiento en el control por volumen, es deseable fijar la velocidad de infusión lo más alta posible. No obstante, resulta difícil saber exactamente los límites fijados por la capacidad de filtración del dializador. Adicionalmente, a medida que el tratamiento avanza y la sangre se espesa debido a la pérdida de peso acumulada, esta capacidad de filtración se reducirá gradualmente. El resultado es frecuentemente que la velocidad de infusión se fija a un valor que puede funcionar al inicio, aunque, a medida que el tratamiento avanza, se produce un número creciente de alarmas de TMP debido a una capacidad de filtración insuficiente.

Se produce una situación similar en el control por presión. Si la TMP se fija demasiado próxima a la TMP permisible máxima, la velocidad de ultrafiltración resultante puede hacerse tan elevada que la velocidad necesaria del fluido de sustitución no pueda ser lograda por la bomba. Esto creará una situación de alarma.

El documento US 4.739.492 se refiere a una máquina de diálisis que verifica parámetros de funcionamiento. Si cualquiera de las diversas condiciones de funcionamiento detectadas varía significativamente con respecto a los valores esperados, el circuito de control finaliza la diálisis.

El documento US 5.276.611 da a conocer la gestión de parámetros en relación con un tratamiento de diálisis. Con este método y el dispositivo, es posible seleccionar y memorizar un número reducido de parámetros significativos en relación con el avance de una sesión de diálisis con vistas a su transmisión a distancia.

Descripción de la invención

Con estos antecedentes, el objetivo de la presente invención es proporcionar un método de control de un tratamiento de hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración del tipo al que se ha hecho referencia inicialmente, que supere el problema antes mencionado. Este objetivo se logra de acuerdo con la reivindicación 1 mediante un cambio para controlar otro parámetro del proceso.

Según una realización de la invención, el parámetro controlado se controla para mantener un valor predeterminado o seguir un perfil predeterminado.

En otra realización, el aparato de diálisis es adecuado para hemodiálisis, y/o hemodiafiltración y/o hemofiltración. Los parámetros de control comprenden preferentemente la TMP y/o el caudal del líquido de ultrafiltrado y/o el caudal del fluido de sustitución.

Según todavía otra realización, el método comprende la etapa de seleccionar un parámetro inicial a controlar, si ha tenido lugar un cambio del control de dicho parámetro inicial al control de otro parámetro, volver a dicho parámetro de control inicial después de un espacio de tiempo predeterminado desde dicho cambio.

A partir de la descripción detallada se pondrán de manifiesto otros objetivos, características, ventajas y propiedades del método de control de un tratamiento de hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración según la invención.

Breve descripción de los dibujos

En la siguiente sección detallada de la presente invención, se explicará más detalladamente la invención en referencia a las realizaciones ilustrativas mostradas en los dibujos, en los cuales:

la Figura 1 es una vista esquemática de una primera realización preferida de la invención, y

la Figura 2 es una vista esquemática de otra realización preferida de la invención.

Descripción detallada

En la figura 1, un aparato de diálisis según una primera realización preferida de la invención incluye un dializador 50 que tiene dos compartimentos 51 y 52 que están separados por una membrana semipermeable 54. El compartimento 51 está conectado a un circuito para reunir un flujo de sangre fuera del cuerpo de un paciente, que comprende un conducto aguas arriba 80, el cual tiene una bomba peristáltica 84 dispuesta en el mismo, y un conducto aguas abajo 70. El conducto 70 está provisto de una trampa 74 de burbujas y los extremos libres de los conductos están dotados de agujas o conexiones de catéter respectivas para permitir que los mismos se conecten al circuito vascular de un paciente.

Un sistema para preparar dializado a partir de concentrado de dializado y polvo comprende un tanque 10 que tiene una entrada 12 para agua proveniente de, por ejemplo, una unidad de osmosis inversa, y un cartucho 20 de polvo seco que contiene bicarbonato está dispuesto en el conducto 21. Una parte del depósito 10 de calentamiento se hace fluir a través del cartucho 20 por medio de una bomba 22 controlada de forma precisa. El sistema de preparación del dializado comprende además un conducto principal 5 en el cual se adiciona el denominado "concentrado A" extrayendo el mismo de un recipiente 26 de absorción (canister) por medio de una bomba 28. El conducto principal incluye una bomba 8 y dirige el dializado hacia una entrada del compartimento 52 del dializador 50. Una salida del compartimento 52 está conectada a un conducto aguas abajo 61 que tiene una bomba 64 de extracción dispuesta en el mismo para establecer una succión variable en el interior del compartimento 52. El conducto 61 conduce a un recipiente 67 de líquido residual (ultrafiltrado y/o líquido de diálisis residual). Tanto el conducto 5 que conduce al compartimento 52 como el conducto 61 que se aleja del compartimento...

1. Método de control de un aparato de diálisis que comprende las etapas de:

2. Método según la reivindicación 1, en el que el parámetro controlado se controla para mantener un valor predeterminado o seguir un perfil predeterminado.

3. Método según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho aparato de diálisis es adecuado para hemodiálisis, y/o hemodiafiltración y/o hemofiltración.

4. Método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos por lo menos dos parámetros comprenden la presión transmembrana y el caudal de ultrafiltración.

5. Método según las reivindicaciones 1-2 y 3 en cuanto a hemodiafiltración y/o hemofiltración, en el que dichos por lo menos dos parámetros comprenden la presión transmembrana y el caudal del fluido de sustitución.

6. Método según las reivindicaciones 1 a 3, en el que dichos por lo menos dos parámetros comprenden la presión sanguínea y el caudal sanguíneo.

7. Método según las reivindicaciones 1-2 y 3 en cuanto a hemodiálisis y/o hemodiafiltración, en el que dichos por lo menos dos parámetros comprenden el caudal de dializado y la temperatura de dializado.

8. Método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende la etapa de seleccionar un parámetro inicial a controlar, cambiar del control de dicho parámetro inicial al control de otro parámetro, retornar a dicho parámetro de control inicial después de un espacio de tiempo predeterminado desde dicho cambio o cuando el parámetro de control inicial haya retornado por debajo de su umbral u otro valor predeterminado.

9. Método según la reivindicación 4, que comprende las etapas de:

10. Método según la reivindicación 5, que comprende las etapas de:

11. Aparato para hemodiafiltración o hemofiltración, que comprende

un trayecto (5, 8, 44, 48, 46, 70, 61, 64) de flujo de dializado,

un trayecto (80, 84, 51, 70, 74) de flujo sanguíneo,

un dializador (50) que tiene una membrana semipermeable (54), un primer compartimento (52) en un lado de dicha membrana semipermeable acoplado a dicho trayecto del flujo de dializado y un segundo compartimento (51) en el otro lado de dicha membrana (54) acoplado en dicho trayecto del flujo sanguíneo,

medios (65, 72) para medir la presión transmembrana,

medios (48) para proporcionar un flujo del fluido de sustitución con un cierto caudal,

medios (45, 8, 64, 84) para regular la presión transmembrana,

medios (45, 48, 8, 64) para regular el caudal del fluido de sustitución,

medios (45) para fijar y almacenar valores de umbral para la presión transmembrana y

el caudal del fluido de sustitución, caracterizado por medios (45) de control para controlar selectivamente o bien la presión transmembrana o bien el caudal del fluido de sustitución, medios (45) de selección para cambiar de controlar la presión transmembrana a controlar el caudal del fluido de sustitución, cuando se supera el umbral del caudal del fluido de sustitución, y cambiar de controlar el caudal del fluido de sustitución a controlar la presión transmembrana cuando se supera el umbral de presión transmembrana.