Equipo inalámbrico para el diagnóstico confirmatorio de la fibrosís quistíca mediante testeo de sudor,

que comprende un módulo analizador/emisor (1), con caja (2), provista de microprocesador (5) para generación y análisis de sudor (6), mediante dispositivo de medida de cloruros (7), antena de radio (8) con emisora, batería (13) convencional, e interruptor (14), así como cableado para conexión a una tarjeta analizadora (9) de un sólo uso, la cual dispone de dos electrodos de iontoforesis (10), dos electrodos selectivos de iones (11), y una zona de conexión (12) al módulo; y un módulo termina/receptor (3), con caja (4) de sobremesa con teclado (15), una pantalla LCD (16), microprocesador (17), conexiones USB (18) para periféricos, antena de radio (21) con receptor, para recibir los datos in situ del módulo analizador/emisor (1), alimentado por batería convencional o conexión a la red

Equipo inalámbrico para el diagnóstico confirmatorio de la fibrosis quística mediante testeo de sudor.

Objeto de la invención

La invención se refiere, tal como expresa el enunciado, a un equipo inalámbrico para el diagnóstico confirmatorio de la fibrosis quística mediante testeo de sudor, generalmente niños, que aporta a la función a que se destina una serie de características ventajosas e innovadoras, que se describirán detalladamente a lo largo de la presente memoria descriptiva, y que suponen una notable mejora respecto a lo ya conocido en este campo.

De forma concreta, el objeto de la invención consiste en un equipo inalámbrico destinado a medir la tasa de cloruros presentes en el sudor de eventuales o posibles pacientes con fibrosis quística, mediante un sistema selectivo de iones, utilizando el principio de la iontoforesis con pilocarpina para la obtención de dicho sudor, con el que no se hace necesaria la fase de recogida del sudor, ya que realiza la medición directamente en el lugar de emisión a través de un electrodo selectivo colocado en la zona de estimulación, y que además determina in situ la concentración de cloruros en valor cuantitativo.

Antecedentes de la invención

La fibrosis quística es una enfermedad autosómica, multisistémica, que entre otros síntomas, se caracteriza por la alteración de la concentración de electrolitos en las secreciones y concentración elevada de iones cloruros en el sudor.

Como ocurre con muchas otras enfermedades, su diagnóstico precoz es clave para su tratamiento, ya que permite un control clínico de la misma, siendo su diagnóstico confirmado por la prueba del test de sudor.

De forma muy resumida, los test de sudor consisten básicamente en tres fases principales:

- Obtención del sudor, para lo cual la mejor técnica reconocida es la iontoforesis con pilocarpina, una droga colinérgica que acoplada a la pilocarpina estimula las glándulas sudoríparas obteniendo de esta forma un sudor igual al producido fisiológicamente.

- Recogida del sudor, fase muy delicada, ya que la cantidad de sudor obtenida es muy pequeña, debe hacerse sin que sufra ninguna alteración y sin que se evapore.

- Determinación de la concentración, para la cual existen tres grupos de métodos; cuantitativos, que miden con precisión el peso del sudor como el método Gibson et Cooke que ya no se utiliza, o el método por electrodo selectivo, pero que no existe ningún equipo que pueda realizar el análisis en micromuestra; semi-cuantitativos, que determinan la concentración en electrolitos del líquido, métodos por conductividad; y cualitativos, basados en reacciones químicas.

En la actualidad, la instrumentación existente para la medición del nivel de cloruros en el sudor se encuentra obsoleta, ya que hace más de diez años que no se ha producido ningún tipo de avance tecnológico innovador en este campo.

El problema general de las metodologías existentes es que son muy lentas, suponen una molestia para el paciente, en este caso niños, y un gasto de materiales muy elevado.

Por otra parte, los equipos de análisis existentes funcionan todos con cables que van conectados al paciente, exceptuando uno de ellos, que aunque sí es inalámbrico para la obtención del sudor, el sistema que usa para poder realizar el análisis es mediante electrodo convencional, cosa que hace que resulte un instrumento inexacto a la hora de determinar los valores en el análisis de sudor.

Cabe mencionar, por tanto, que por parte del peticionario se desconoce la existencia de un equipo inalámbrico para medir la tasa de cloruros en sudor aplicable a la detección de fibrosis quística que presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas semejantes a las que preconiza la presente invención, la cual tiene por objeto dar respuesta a la problemática anteriormente descrita, aplicando un método a base de electrodos selectivos de iones, que detectan los iones para los que se han diseñado, por lo que además disminuyen enormemente los problemas derivados de la manipulación de la muestra que se pueden producir durante la fase de recogida de sudor.

Explicación de la invención

Así, el equipo que la invención propone, constituye por sí solo una evidente novedad dentro de su campo de aplicación, ya que a tenor de su utilización se consigue un instrumento portátil y autónomo para el diagnóstico confirmatorio de la fibrosis quística en sudor mediante el uso simultáneo de microsensores selectivos al ión cloruro y de microsensores impedimétricos que permitan su aplicación sobre la piel de bebés, así como la aplicación de un sistema de estimulación para la producción de sudor rápido y de bajo coste de manera que todo el sistema de detección sea desechable, es decir, un equipo inalámbrico para la realización del test de sudor.

El equipo está principalmente formado por dos unidades totalmente diferenciadas.

- Un módulo analizador/emisor, donde se integra el generador de sudor, el dispositivo de medida de cloruros analizador del sudor generado, y un emisor de los datos recogidos en la muestra analizada.

- y un terminal/receptor, destinado a la recepción de los datos que provienen del módulo analizador, su visualización y su registro en memoria.

Ambas unidades se comunican entre ellas mediante ondas de radio, y por tanto no precisan de ningún tipo de cable para poder realizar dicha comunicación, siendo por tanto un equipo inalámbrico.

El módulo analizador/emisor está compuesto por una caja o carcasa, provista de elementos de sujeción adecuados para su acoplamiento a la zona corporal del paciente que convenga, cuyo interior incorpora toda la electrónica del mismo, disponiendo de un microprocesador que se encarga de realizar todas las funciones anteriormente descritas, una antena de radio con su correspondiente unidad emisora, y el cableado interno que permite conectar este módulo con una tarjeta analizadora de un solo uso que se colocará en su base.

Dicha tarjeta desechable, a su vez, está formada por:

- dos electrodos que permiten la generación de sudor gracias al reactivo específico que incorporan y mediante la técnica denominada iontoforesis,

- dos electrodos que permiten el análisis del sudor generado por los electrodos antedichos, consistentes en electrodos selectivos de iones, capaces de determinar la concentración de cloruro,

- y una zona de conexión que permite conectar la tarjeta al módulo para formar una sola pieza.

Por su parte, el terminal/receptor está compuesto por una caja o carcasa de sobremesa que aloja en su interior todos sus componentes, disponiendo de una pantalla o dispositivo visualizador de cristal líquido (liquid Cristal Display-LCD) donde aparecen todos los datos que se pueden obtener mediante el módulo analizador/emisor, que permite ver como se comporta, en el tiempo, la medición de cloruros y la generación de sudor; un microprocesador que se encarga de poder mostrar en la pantalla todos los datos, y de que la conexión con el módulo se realice de forma correcta, teniendo además la capacidad de comunicarse con el resto de periféricos que adicionalmente se puedan conectar al equipo, como pueden ser una impresora y/o un ordenador, conectados a él mediante puerto USB de que está previsto; y un teclado que, entre otras funciones, permite al usuario moverse por el menú que genera el software que incorpora el equipo para, por ejemplo modificar valores, incluir puntos de inicio de operaciones, concentraciones y demás constantes para hacer cálculos relativos, permitiendo ademas que los periféricos funcionen de forma correcta.

El terminal/receptor dispone así mismo de una antena de radio con su correspondiente módulo receptor, para recibir los datos del módulo emisor.

Con todo ello, el equipo inalámbrico para el diagnóstico confirmatorio de la fibrosis quística mediante testeo de sudor que la invención propone, posee un electrodo selectivo de ión que permite ventajosamente detectar la concentración de un analito en el sudor hasta concentraciones tan bajas como 1 mmol/l, ya que éste electrodo se ha diseñado de forma que sólo detecta el analito que se requiere para poder realizar el análisis, discriminando al resto de analitos que puedan encontrarse en la misma muestra (por ejemplo restos de otras sales que transporta el sudor).

Este hecho hace que el equipo de la invención sea mucho más fiable a la hora de dar una lectura,...

1. Equipo inalámbrico para el diagnóstico confirmatorio de la fibrosis quística mediante testeo de sudor, destinado a medir la tasa de cloruro en sudor mediante un sistema selectivo de iones, utilizando el principio de la iontoforesis con pilocarpina para la obtención de dicho sudor, caracterizado por el hecho de comprender un módulo analizador/emisor (1), compuesto por una caja o carcasa (2), provista de elementos de sujeción adecuados para su acoplamiento en la zona corporal que convenga del paciente, incorporando un generador de sudor, un analizador del sudor generado y un emisor de datos, realizándose la medición directamente a través de un electrodo selectivo colocado en la zona de estimulación; y un modulo terminal/receptor (3) compuesto a su vez por una caja o carcasa (4) de sobremesa que aloja en su interior los componentes destinados a la recepción de los datos que provienen del módulo analizador/emisor (1), su visualización y su registro en memoria, estando ambos módulos comunicados entre sí mediante ondas de radio.

2. Equipo inalámbrico para el diagnóstico confirmatorio de la fibrosis quística mediante testeo de sudor, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la caja (2) del módulo analizador/emisor (1) incorpora un microprocesador (5) que se encarga de realizar las funciones de generación de sudor (6) y análisis de este mediante el dispositivo de medida de cloruros (7), una antena de radio (8) con su correspondiente unidad emisora que transmite in situ la concentración de cloruros en valor cuantitativo al módulo (3), disponiendo, para su alimentación, de una pila o batería (13) de tipo convencional y voltaje adecuado así como de un interruptor (14) así como del cableado interno que permite su conexión a una tarjeta analizadora (9) de un solo uso ubicada en su base.

3. Equipo inalámbrico para el diagnóstico confirmatorio de la fibrosis quística mediante testeo de sudor, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la tarjeta analizadora (9) que contacta con la piel del paciente, dispone de dos electrodos de iontoforesis (10), que llevan nitrato de pilocarpina, dos electrodos selectivos de iones (11), y una zona de conexión (12) al módulo.

4. Equipo inalámbrico para el diagnóstico confirmatorio de la fibrosis quística mediante testeo de sudor, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la caja (4) del terminal/receptor (3) incorpora un teclado (15) para moverse por el menú que genera el software del instrumento, una pantalla LCD (16) donde aparecen todos los datos que se pueden obtener mediante el módulo analizador/emisor (1), un microprocesador (17), dotado del software correspondiente y que controla todas sus funciones, así como de una o varias conexiones USB (18), para conexión de periféricos que adicionalmente se pueden incorporar al equipo, como pueden ser una impresora (19) y/o un ordenador (20); y porque igualmente dispone de una antena de radio (21) con su correspondiente módulo receptor, para recibir los datos del módulo analizador/emisor (1), estando igualmente alimentado por una batería convencional o mediante conexión a la red.